Comparaison du bloc antérieur interpectoral + dentelé avec le bloc érecteur du rachis en chirurgie cardiaque mini-invasive
Comparaison du bloc de la zone interpectorale + bloc de la zone antérieure du dentelé avec le bloc érecteur de la colonne vertébrale en chirurgie cardiaque mini-invasive, effet sur la douleur postopératoire et la récupération ; Étude clinique randomisée
Une gestion adéquate de la douleur après une chirurgie cardiaque mini-invasive est essentielle pour une ambulation précoce et la satisfaction du patient. Cependant, une incision similaire à la chirurgie de thoracotomie est pratiquée en pénétrant entre les côtes, et une période postopératoire extrêmement douloureuse est ressentie lorsque les nerfs intercostaux sont coupés.
La chirurgie cardiaque invasive est une intervention chirurgicale nécessaire qui peut prendre des mesures pour améliorer la qualité de vie et l'état fonctionnel des patients sans sternotomie. Cependant, les patients peuvent ressentir des douleurs intenses dans la période postopératoire immédiate, ce qui peut entraîner une inactivité, un risque accru de complications et une consommation accrue d'opioïdes, entraînant des effets indésirables et des séjours prolongés à l'hôpital. La gestion de la douleur est difficile en raison du grand nombre de dermatomes couverts.
Le bloc plan interpectoral + bloc plan dentelé antérieur, défini en 2012, a déjà été utilisé dans de nombreuses études dans le cadre de l'analgésie multimodale en chirurgie cardiaque mini-invasive. Le bloc érecteur de la colonne vertébrale a également été décrit en 2018 avec des résultats positifs, qui a été utilisé à la fois dans les sternotomies (chirurgie à cœur ouvert) et dans les procédures mini-invasives. La chirurgie cardiaque mini-invasive peut être atroce dans la période postopératoire, tout comme les chirurgies de thoracotomie. Le but de cette étude est de comparer deux techniques d'anesthésie régionale déjà connues dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie cardiaque mini-invasive est une chirurgie nécessaire qui peut prendre des mesures pour améliorer la qualité de vie et l'état fonctionnel des patients sans sternotomie. Cependant, les patients peuvent ressentir des douleurs intenses dans la période postopératoire immédiate, ce qui peut entraîner une inactivité, un risque accru de complications et une consommation accrue d'opioïdes, entraînant des effets indésirables et des séjours prolongés à l'hôpital. La gestion de la douleur est difficile en raison du grand nombre de dermatomes couverts.
Le bloc plan interpectoral + bloc plan dentelé antérieur semble recouvrir les dermatomes thoraciques. Elle a fait l'objet de nombreuses études dans le même groupe chirurgical. La chirurgie cardiaque mini-invasive peut être atroce dans la période postopératoire, tout comme les chirurgies de thoracotomie. Le but de cette étude est de le comparer avec le bloc érecteur de la colonne vertébrale dans cette étude. Les techniques anesthésiques complémentaires, telles que les blocs nerveux périphériques, font partie de la stratégie antalgique multimodale et sont souvent utilisées pour mieux gérer la douleur aiguë. Un traitement inadéquat peut entraîner des douleurs persistantes. Bien que de nombreux blocs nerveux existent à cet effet, certains peuvent échouer car ils ne recouvrent pas les dermatomes thoraciques ou toute leur innervation. L'hypothèse centrale de cette hypothèse d'étude, bloc plan interpectoral + bloc plan dentelé antérieur, définie en 2012, a été utilisée dans de nombreuses études antérieures dans le cadre de l'analgésie multimodale en chirurgie cardiaque mini-invasive. Le bloc érecteur de la colonne vertébrale a également été décrit en 2018 avec des résultats positifs qui ont été utilisés à la fois dans les sternotomies (chirurgie à cœur ouvert) et dans les procédures mini-invasives. Dans cet essai clinique randomisé, l'étude vise à comparer l'efficacité des blocs de champ connus antérieurement dans le cadre de l'analgésie multimodale en chirurgie cardiaque mini-invasive. Comme présenté dans la littérature, ces techniques ont été tellement utilisées en routine que des articles de revue ont été écrits. Ciblés dans cette étude, les résultats préliminaires seront des scores de douleur postopératoire. À la clinique d'anesthésie de l'Université Namık Kemal, il est régulièrement utilisé dans le cadre de l'analgésie multimodale et de la formation des résidents. Les méthodes traditionnelles d'analgésie intraveineuse provoquent de nombreux effets secondaires indésirables selon le type d'opioïde utilisé, et elles sont insuffisantes par rapport aux méthodes d'anesthésie régionale.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'efficacité de ces deux méthodes, couramment utilisées en chirurgie thoracique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, Turquie, 59100
- Namık Kemal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une chirurgie cardiaque pour la première fois
- Patients ASA I-II (American Society of Anesthesiology classification) âgés de 18 à 75 ans
- Patients avec un profil hémorragique moyen
- Patients ayant donné leur consentement écrit pour participer à l'étude
- Patients sans allergie à l'anesthésique local et sans antécédent
- Les patients qui ont le niveau intellectuel pour utiliser le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert avant de subir un remplacement et une révision valvulaire
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Les patients atteints de cancer principalement
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux et ayant des antécédents
- Les patients qui n'ont pas le niveau intellectuel pour utiliser un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient
- Patients présentant un profil de saignement anormal
- Les patients qui ont été réopérés en raison d'une complication chirurgicale (saignement, etc.) dans la 24e heure après l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: bloc zone interpectorale + bloc bloc zone antérieure dentelé (IPSA)
Le bloc plan interpectoral + bloc plan dentelé antérieur sera effectué de manière aléatoire sur les participants.
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Les blocs de la zone interpectorale et de la zone antérieure du dentelé seront appliqués immédiatement après l'administration d'une anesthésie générale aux participants sous guidage échographique.
30 ml de bupivacaïne à 0,25% seront utilisés pour deux blocs.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe des érecteurs de la colonne vertébrale (ES)
Le bloc érecteur de la colonne vertébrale sera effectué au hasard sur les participants
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Les blocs de la zone interpectorale et de la zone antérieure du dentelé seront appliqués immédiatement après l'administration d'une anesthésie générale aux participants sous guidage échographique.
30 ml de bupivacaïne à 0,25% seront utilisés pour deux blocs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur à l'échelle de l'échelle numérique (NRS) à 24 heures
Délai: 24 heures après la chirurgie, après l'extubation
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Une échelle de rapport numérique (NRS) oblige le patient à évaluer la douleur à une échelle définie.
Ifor Exemple, 0-10 où 0 n'est pas une douleur et 10 est la pire douleur imaginable.
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24 heures après la chirurgie, après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'opioïdes
Délai: jusqu'à 48 heures
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L'analgésie contrôlée par le patient (PCA) est une méthode de contrôle de la douleur qui donne aux patients le pouvoir de contrôler leur douleur.
Dans l'ACP, une pompe informatisée appelée pompe analgésique contrôlée par le patient, qui contient une seringue d'analgésique prescrite par un médecin, est connectée directement à la ligne intraveineuse (IV) du patient.
(microgrammes)
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jusqu'à 48 heures
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critères de récupération
Délai: jusqu'à 48 heures
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La récupération postopératoire est un processus nécessitant de l'énergie qui a quatre dimensions - récupération physiologique, psychologique, sociale et habituelle.
La signification après une chirurgie cardiaque mini-invasive ; couvre les paramètres suivis par le patient dans le processus de soins intensifs et dans la clinique.
temps d'extubation (à partir du moment de l'arrivée en unité de soins intensifs/h.
Niveaux postopératoires de dioxyde de carbone en mmHg. Quantité de drainage en millilitres.
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jusqu'à 48 heures
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peropératoire
Délai: jusqu'à 48 heures
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Comme on le sait, la ventilation unipulmonaire est effectuée chez ces patients jusqu'à ce qu'ils entrent dans la pompe cœur-poumon.
En attendant, il est essentiel de déterminer s'il y a des changements dans les valeurs NIRS (moniteur de spectroscopie proche infrarouge) par rapport à la ligne de base dans ces cas. (%)
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jusqu'à 48 heures
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Score CPOT jusqu'à l'extubation
Délai: jusqu'au moment de l'extubation.
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Outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT)Le CPOT a été développé pour l'évaluation de la douleur chez les patients gravement malades.
L'échelle se compose de quatre domaines comportementaux : l'expression faciale, les mouvements du corps, la tension musculaire et l'observance de la ventilation pour les patients intubés.(0
à 8)
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jusqu'au moment de l'extubation.
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NRS à 6, 12 et 48 heures
Délai: De la chirurgie à 6 heures, 12 heures et 48 heures après l'opération
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L'intensité de la douleur a été évaluée à 6, 12 et 48 heures après l'opération en utilisant l'échelle 0-10 NRS, où 0 n'indique aucune douleur et 10 la pire douleur imaginable.
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De la chirurgie à 6 heures, 12 heures et 48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.212.11.13
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