Comparación de bloqueo interpectoral + serrato anterior con bloqueo erector de la columna en cirugía cardíaca mínimamente invasiva
Comparación de bloqueo del área interpectoral + bloqueo del área anterior del serrato con bloqueo del erector de la columna en cirugía cardíaca mínimamente invasiva, efecto sobre el dolor posoperatorio y la recuperación; Estudio clínico aleatorizado
El manejo adecuado del dolor después de la cirugía cardíaca mínimamente invasiva es esencial para la deambulación temprana y la satisfacción del paciente. Sin embargo, se hace una incisión similar a la cirugía de toracotomía entre las costillas, y se experimenta un período postoperatorio muy doloroso a medida que se cortan los nervios intercostales.
La cirugía cardíaca invasiva es una cirugía necesaria que puede tomar medidas para mejorar la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes sin esternotomía. Sin embargo, los pacientes pueden experimentar un dolor intenso en el postoperatorio inmediato, lo que puede conducir a la inactividad, mayor riesgo de complicaciones y un mayor consumo de opioides, lo que resulta en efectos adversos y estancias hospitalarias prolongadas. El manejo del dolor es un desafío debido a la gran cantidad de dermatomas cubiertos.
Bloqueo del plano interpectoral + bloqueo del plano del serrato anterior, definido en 2012, se ha utilizado en muchos estudios antes como parte de la analgesia multimodal en cirugía cardíaca mínimamente invasiva. También se describió en 2018 con resultados positivos el bloqueo del erector de la columna, que se ha utilizado tanto en esternotomías (cirugía a corazón abierto) como en procedimientos mínimamente invasivos. La cirugía cardíaca mínimamente invasiva puede ser insoportable en el postoperatorio, al igual que las cirugías de toracotomía. Lo que se pretende en este estudio es comparar dos técnicas de anestesia regional previamente conocidas en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía cardíaca mínimamente invasiva es una cirugía necesaria que puede tomar medidas para mejorar la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes sin esternotomía. Sin embargo, los pacientes pueden experimentar un dolor intenso en el postoperatorio inmediato, lo que puede conducir a la inactividad, mayor riesgo de complicaciones y un mayor consumo de opioides, lo que resulta en efectos adversos y estancias hospitalarias prolongadas. El manejo del dolor es un desafío debido a la gran cantidad de dermatomas cubiertos.
El bloqueo del plano interpectoral + bloqueo del plano del serrato anterior parece cubrir los dermatomas torácicos. Ha sido objeto de muchos estudios en el mismo grupo quirúrgico. La cirugía cardíaca mínimamente invasiva puede ser insoportable en el postoperatorio, al igual que las cirugías de toracotomía. Lo que se pretende con este estudio es compararlo con el bloqueo del erector de la columna en este estudio. Las técnicas anestésicas adicionales, como los bloqueos de los nervios periféricos, forman parte de la estrategia analgésica multimodal y, a menudo, se utilizan para controlar mejor el dolor agudo. Un tratamiento inadecuado puede conducir a condiciones de dolor persistente. Aunque existen numerosos bloqueos nerviosos para este propósito, algunos pueden fallar porque no cubren los dermatomas torácicos o toda su inervación. La hipótesis central de la hipótesis de este estudio, bloqueo del plano interpectoral + bloqueo del plano del serrato anterior, definido en 2012, se ha utilizado en muchos estudios previos como parte de la analgesia multimodal en cirugía cardíaca mínimamente invasiva. El bloqueo del erector de la columna también se describió en 2018 con resultados positivos y se ha utilizado tanto en esternotomías (cirugía a corazón abierto) como en procedimientos mínimamente invasivos. En este ensayo clínico aleatorizado, el estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de los bloqueos de campo previamente conocidos como parte de la analgesia multimodal en cirugía cardíaca mínimamente invasiva. Tal como se presenta en la literatura, estas técnicas se han realizado tanto de forma rutinaria que se han escrito artículos de revisión. Los resultados preliminares de este estudio serán las puntuaciones de dolor posoperatorio. En la clínica de anestesia de la Universidad de Namık Kemal, se utiliza regularmente como parte de la analgesia multimodal y la formación de residentes. Los métodos tradicionales de analgesia intravenosa causan muchos efectos secundarios indeseables según el tipo de opioide utilizado, y son insuficientes en comparación con los métodos de anestesia regional.
El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia de estos dos métodos, utilizados de forma rutinaria en cirugía torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, Pavo, 59100
- Namık Kemal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una cirugía cardíaca por primera vez
- Pacientes ASA I-II (clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología) entre las edades de 18-75
- Pacientes con un perfil de sangrado medio
- Pacientes que dieron su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
- Pacientes sin alergia a anestésicos locales y antecedentes
- Pacientes que tienen el nivel intelectual para usar el dispositivo de analgesia controlado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugía a corazón abierto antes de someterse a reemplazo y revisión de válvulas
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
- Los pacientes con cáncer principalmente
- Pacientes con alergia a anestésicos locales y antecedentes.
- Pacientes que no tienen el nivel intelectual para usar un dispositivo de analgesia controlado por el paciente
- Pacientes con perfil de sangrado anormal
- Pacientes que fueron reintervenidos por alguna complicación quirúrgica (sangrado, etc.) dentro de las 24 horas posteriores a la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloqueo del área interpectoral + grupo de bloqueo del área del serrato anterior (IPSA)
El bloqueo del plano interpectoral + el bloqueo del plano del serrato anterior se realizarán aleatoriamente en los participantes.
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Los bloqueos del área interpectoral y del serrato anterior se aplicarán inmediatamente después de administrar la anestesia general a los participantes bajo guía ecográfica.
Se utilizarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% para dos bloques.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo erector de la columna (ES)
El bloqueo del erector de la columna se realizará aleatoriamente en los participantes.
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Los bloqueos del área interpectoral y del serrato anterior se aplicarán inmediatamente después de administrar la anestesia general a los participantes bajo guía ecográfica.
Se utilizarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% para dos bloques.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor de escala de calificación numérica (NRS) a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía, después de la extubación
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Una escala de relación numérica (NRS) requiere que el paciente califique el dolor en una escala definida.
Si es un ejemplo, 0-10 donde 0 no es dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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24 horas después de la cirugía, después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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La analgesia controlada por el paciente (PCA) es un método de control del dolor que brinda a los pacientes el poder de controlar su dolor.
En PCA, una bomba computarizada llamada bomba de analgesia controlada por el paciente, que contiene una jeringa de analgésicos recetados por un médico, se conecta directamente a la vía intravenosa (IV) del paciente.
(microgramos)
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hasta 48 horas
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criterios de recuperación
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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La recuperación posoperatoria es un proceso que requiere energía y tiene cuatro dimensiones: recuperación fisiológica, psicológica, social y habitual.
El significado después de la cirugía cardíaca mínimamente invasiva; cubre los parámetros seguidos por el paciente en el proceso de cuidados intensivos y en la clínica.
tiempo de extubación (desde el momento de la llegada a la unidad de cuidados intensivos/h.
Niveles de dióxido de carbono postoperatorio en mmHg.Cantidad de drenaje en mililitros.
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hasta 48 horas
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intraoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Como es sabido, en estos pacientes se realiza ventilación unipulmonar hasta que ingresan a la bomba cardiopulmonar.
Mientras tanto, es fundamental determinar si hay cambios en los valores NIRS (monitor de espectroscopia de infrarrojo cercano) en comparación con la línea de base en estos casos. (%)
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hasta 48 horas
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Puntuación CPOT hasta la extubación
Periodo de tiempo: hasta el momento de la extubación.
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Herramienta de observación del dolor en cuidados críticos (CPOT) La CPOT se desarrolló para la evaluación del dolor en pacientes en estado crítico.
La escala consta de cuatro dominios conductuales: expresión facial, movimientos corporales, tensión muscular y cumplimiento de la ventilación para pacientes intubados.(0
a 8)
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hasta el momento de la extubación.
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NRS a las 6, 12 y 48 horas
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 6 horas, 12 horas y 48 horas después de la operación
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La intensidad del dolor se evaluó a las 6, 12 y 48 horas después de la operación utilizando la escala de 0-10 NRS, donde 0 indica que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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Desde la cirugía hasta 6 horas, 12 horas y 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022.212.11.13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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