Armeo Spring 장치를 이용한 뇌졸중 환자의 삶의 질 향상
2023년 6월 19일 업데이트: University Hospital Ostrava
Armeo Spring 장치를 이용한 재활이 뇌졸중 후 아급성기 환자의 상지 운동의 질 개선에 미치는 영향 평가 및 재활 완료 후 삶의 질 개선율과의 상관관계
주요 목표는 표준화된 일반 및 특정 설문지를 사용하여 뇌졸중 후 삶의 질 개발에 대한 상지 운동의 질 향상(Armeo Spring 장치 소프트웨어의 평가 연습 사용)의 효과를 평가하는 것입니다. .
2차 결과는 Frenchay 일상 활동 테스트로 수정된 일상 활동 테스트를 사용하여 자급자족의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2022년 4월부터 2022년 9월까지 오스트라바 대학병원 재활 및 스포츠 의학과에서 진행된 파일럿 연구의 후속 연구입니다. 그것은 전향적인 단일 중심 무작위 시험 디자인을 가지고 있습니다. 환자는 병렬 그룹(개입 그룹과 통제 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
오스트라바 대학 병원 재활 및 스포츠 의학과에서 8개월 동안 진행된 전향적 단일 중심 무작위 연구. 연구 디자인은 테스트 및 컨트롤 암과 평행합니다. 환자는 난수 생성기를 사용하여 Armeo Spring 요법을 사용하는 중재(테스트) 그룹 A와 기존 요법을 사용하는 대조군 B로 나뉩니다. 여기서 홀수는 A군을 나타내고 짝수는 B군을 나타냅니다. 환자는 연구에 참가한 순서에 따라 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- 모병
- University Hospital Ostrava
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연락하다:
- Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
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부수사관:
- Tomáš Hudeček, MD
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수석 연구원:
- Šárka Anežka Čechová, MD
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부수사관:
- Šárka Baníková, MD,MBA
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부수사관:
- Kamila Slezáková, MD
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부수사관:
- Michal Krajňák, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 역사
- 만 18세 이상
- 2-3의 수정된 순위 척도(mRS)
- 상지의 중등도 마비(어깨/팔꿈치 근육 테스트 값이 3-1 범위인 개인)
- 심혈관 안정성
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 심각한 인지 또는 감각 장애 및 비협조
- 심한 골다공증
- 몸통과 상지의 손상된 피부 무결성
- 심혈관 불안정
- 불안정 골절
- 급성 염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아르메오 스프링
이 그룹으로 무작위 배정된 연구 대상자는 Armeo Spring 장치를 사용하여 물리 치료 세션을 받게 됩니다.
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연구 대상자는 Armeo Spring 장치를 사용하여 물리 치료 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 물리 치료
이 대조군으로 무작위 배정된 연구 대상자는 표준 물리 치료 세션을 받게 됩니다.
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연구 대상자는 표준 물리 치료 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 - EQ-5D
기간: 3 주
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이는 표준화된 설문지, 즉 건강 상태의 다양한 영역에서 삶의 질을 측정한 정확한 결과를 제공합니다.
EQ-5D 설문지 그룹은 전 세계적으로 사용되며 의료 분야에서 가장 널리 사용되는 척도 중 하나입니다.
인증을 받았으며 여러 언어로 번역되었습니다.
그것의 사용은 최근의 메타 분석에 의해 검증되었습니다.
설문지는 이동성, 자가 관리, 정상 활동, 통증, 불편함, 불안 및 우울증의 총 5가지 삶의 질 영역을 모니터링합니다.
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3 주
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상지 기능의 변화 - A GOAL
기간: 3 주
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Exercise A Goal은 환자의 대근육 운동의 정확성을 평가하는 것을 목표로 하는 평가 운동입니다.
베이스에 포인터를 놓으면 대상이 나타납니다.
환자는 완벽한 직선 운동으로 대상을 잡으려고 노력한 다음 정확히 3초 동안 대상의 중앙에 머물러야 합니다.
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3 주
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상지 기능의 변화 - HPR
기간: 3 주
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HPR 값(손 경로 비율)은 환자 움직임의 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
환자 손의 경로 길이를 운동에서 파악해야 할 지점 사이의 거리로 나누어 계산합니다.
완벽하게 직선적인 움직임의 HPR 값은 1입니다.
HPR 값이 2라는 것은 환자 손의 경로 길이가 점을 연결하는 가장 짧은 선보다 두 배 길다는 것을 의미합니다.
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3 주
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상지 기능의 변화 - 편차
기간: 3 주
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편차는 포인터가 타겟 s의 중심점까지의 거리를 나타내므로 타겟에 대한 정확도 값입니다.
이 값은 위치 정확도를 충족하는 환자의 능력을 설명합니다.
표시기와 결과 목표 위치 사이의 완벽한 일치는 편차 값 0을 나타냅니다. 편차 값 2는 환자가 목표 위치에서 2cm를 놓쳤다는 것을 의미합니다.
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3 주
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상지 기능의 변화 - 가변성
기간: 3 주
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변동성은 평균 좌표에서 트랙에 있는 지점의 표준 편차를 나타내며 따라서 목표에 대한 정확도 값입니다.
이 값은 안정된 자세를 유지하는 환자의 능력을 나타냅니다.
완벽하게 안정된 위치를 유지하는 것은 가변성 값이 0입니다. 가변성이 2cm라는 것은 트랙의 지점 중 68%가 2cm 내에 있음을 의미합니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 프렌치 스케일(MFS) 테스트
기간: 3 주
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MFS(Modified Frenchay Scale)는 각각 10점 시각적 아날로그 척도로 평가되는 10가지 일상 생활 작업에 대한 비디오 검토를 기반으로 편마비의 활성 상지 기능을 측정합니다.
6개의 작업은 양손으로 수행되고 4개는 마비된 손으로 단일 수동으로 수행됩니다.
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3 주
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바델 지수(BI)
기간: 3 주
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Barthel 지수(BI)는 일상 생활(ADL) 활동(예: 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 배변 조절, 방광 조절, 용변 보기, 의자 이동, 보행 및 계단)에서 개인이 독립적으로 기능할 수 있고 이동성이 있는 정도를 측정합니다. 등반.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Šárka Anežka Čechová, MD, University Hospital Ostrava
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FNO-KRTL-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
데이터는 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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