노화에 따른 혈류 제한과 고강도 저항 훈련: 신경가소성과 근육의 상호작용 (BRAIN-M)
2024년 8월 29일 업데이트: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
저항 훈련 및 근육 - 뇌 혼선
BRAIN-M은 건강한 노인을 대상으로 1회 또는 12주간의 혈류 제한 훈련 또는 고강도 저항 훈련이 인지 기능, 뇌 건강, 근육 특성 및 신체 성능에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안된 무작위 대조 시험입니다 60- 75세.
연구 개요
상세 설명
BRAIN-M 프로젝트는 근육과 뇌가 상호 작용하는 메커니즘을 이해하면 운동 훈련이 노년기에 건강에 미치는 유익하고 해로운 영향을 확대하는 새로운 접근 방식을 제공할 수 있다는 생각에 의해 추진됩니다.
구체적으로, 조사자들은 인지, 뇌, 근육 또는 신체적 수행 수준에서 운동 훈련에 대한 반응의 예측인자 역할을 할 수 있는 뇌, 혈액 및 근육 바이오마커를 식별하고 뇌의 생리학적 모델을 제안하기 위해 바이오마커 간의 연관성을 연구하는 것을 목표로 합니다. -노화에서 근육과 근육-뇌 혼선.
60명의 남성 노인(60-75세)이 12주 동안 고강도 혈류 제한 훈련(n = 20), 근육 손상 저항 훈련(n = 20) 또는 운동 없음(n = 20)에 포함됩니다.
통제 그룹은 평소 생활 방식을 유지하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, LT 44221
- 모병
- Lithuanian Sports University
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연락하다:
- Diana Reklaitiene
- 전화번호: +37037302621
- 이메일: diana.reklaitiene@lsu.lt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 노인
- 유창한 리투아니아어를 말하고 읽을 수 있습니다.
- 공부하는 동안 지역 사회에서 생활
제외 기준:
- 인지 및 신경 장애(예: 치매, 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성경화증)
- 이전의 하지 부상
- 당뇨병 유형 I 또는 II
- 종양학적 질환 없음
- 전년도 골절 없음
- 심부정맥 혈전증
- 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전, 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 작년에 심근 경색 또는 관상 동맥 우회술의 병력)
- 비만(BMI >30kg/m²)
- 만성 피로, 만성 두통 또는 만성 현기증
- MRI 스캔 부적격(예: 밀실 공포증 또는 금속 임플란트로 인해)
- 참가자는 지난 6개월 동안(IPAQ 기준) 정규 운동 프로그램에 참여하지 않았지만 윗몸일으키기 10개를 수행할 수 있어야 합니다.
- 연구자의 재량에 따라 연구 목표 및/또는 참가자에 대한 위험을 방해하는 기타 고려 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 훈련(BFRT)
참가자는 주 2회 감독 하에 12주간 하지 저항 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
BFRT는 1RM의 40% 강도로 양쪽 하지의 근위 끝에 폐쇄 커프를 배치하여 혈류의 복귀를 제한합니다.
커프는 첫 주에 사지 폐색 압력의 50%까지 팽창되며 첫 4주 동안 매주 10%씩 증가하여 4주차에 최대 80% 사지 폐색 압력에 도달합니다. 프로그램의 나머지 9주.
각 운동은 세트 사이에 30초의 휴식 시간과 방해 없이 운동 사이에 3분의 휴식 시간으로 12회 반복 4세트로 수행됩니다.
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10분의 워밍업 후, 실험군 피험자는 하지 운동(leg press, knee extension, knee flexion)으로 구성된 주 2회 BFRT를 받게 됩니다.
BFRT는 최대 1회 반복(1RM)의 40%입니다. 볼륨 %(V% = 반복 횟수 x 세트 수 x 운동 횟수 x % 최대 1회 반복) = 57.6%.
12주 프로그램 동안 진행은 4주마다 1RM 테스트로 이루어집니다.
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실험적: 근육 손상 저항 훈련(MDRT)
참가자는 주 2회 감독 하에 12주간 하지 저항 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
MDRT는 1RM의 80% 또는 120% 강도입니다.
첫 번째 세션은 1RM의 120%로 편심 전용 운동으로 구성됩니다.
동작의 동심 단계는 코치가 전적으로 지원합니다.
무브먼트의 편심 단계는 장력을 받는 시간을 6초로 늘려서 강조합니다.
각 운동은 세트 간 2분, 운동 간 휴식 3분으로 4회 4세트를 실시한다.
편심 전용 운동 세션 다음에는 1RM의 80%로 2회(첫 번째 세션 후) 또는 3회(다른 모든 세션 후) 동심 전용 운동 세션이 이어집니다.
여기에서 동작의 편심 단계는 코치가 전적으로 지원합니다.
12주 동안 총 7회의 편심 전용 운동 세션이 진행됩니다.
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10분의 워밍업 후, 실험 그룹의 피험자는 주당 2회 하지 운동(레그 프레스, 무릎 확장, 무릎 굴곡)으로 구성된 MDRT를 받게 됩니다.
운동은 3:1의 비율로 1RM의 80% 동심 또는 1RM의 120% 편심만 실시합니다.
볼륨 %(V% = 반복 횟수 x 세트 수 x 운동 횟수 x % 최대 1회 반복) = 57.6%.
12주 프로그램 동안 진행은 4주마다 1RM 테스트로 이루어집니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 평소 생활 방식을 유지하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Switching task에서 인지 기능의 변화(executive function)
기간: 첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 1시간 후, 12주 개입 기간 후
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전환 작업은 피험자가 인체 모형 작업(시공간 기술, 주의 및 문제 해결)과 수학적 계산 작업(수학적 계산 기술, 집중력 및 작업 기억) 사이를 전환(집행 기능)해야 하는 복잡한 작업입니다.
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첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 1시간 후, 12주 개입 기간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2-Choice 반응 시간(처리 속도), Go/No-Go(억제) 또는 6글자 기억 검색(기억) 테스트에서 인지 기능의 변화
기간: 첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 1시간 후, 12주 개입 기간 후
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인지 기능은 여러 인지 영역을 테스트하는 Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4(ANAM4) 인지 테스트 배터리로 평가됩니다.
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첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 1시간 후, 12주 개입 기간 후
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젖산 수치의 변화
기간: 첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 후 1시간
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모세혈관 젖산 수치는 급성 운동 검사에서 측정됩니다.
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첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 후 1시간
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TNFalpha와 syndecan의 혈청 농도 변화
기간: 첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 후 1시간
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ELISA(enzyme-linked immunosorbent assays)를 사용하여 첫 번째 운동 시합 전후에 TNFalpha 및 syndecan의 급성 변화를 측정합니다.
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첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 후 1시간
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BDNF의 혈장 농도 변화
기간: 첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 1시간 후, 12주 개입 기간 후
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우리는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assays)를 사용하여 첫 번째 운동 시합 전후에 BDNF의 급성 및 만성 변화를 측정할 것입니다. 그리고 12주 개입 후
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첫 운동 전, 첫 운동 직후, 첫 운동 1시간 후, 12주 개입 기간 후
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IGF-1, IL-6 및 kynurenine의 혈청 수준의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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12주 개입 전후의 IGF-1, IL-6 및 키누레닌의 만성 변화를 측정하기 위해 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용합니다.
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12주 개입 기간 전후
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혈중 CK 수치의 변화
기간: 첫 운동 시합 전과 3주마다 총 7회 48시간 동안 MDRT 그룹의 편심 전용 트레이닝 세션 후.
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혈중 CK 수치는 근육 손상 효과/반복 시합 효과를 평가하기 위해 각 편심 전용 훈련 세션 후 48시간 후에 MDRT 그룹에서 측정됩니다.
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첫 운동 시합 전과 3주마다 총 7회 48시간 동안 MDRT 그룹의 편심 전용 트레이닝 세션 후.
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근육 수축 특성의 변화(긴장근조영술(TMG) 사용)
기간: 12주 개입 기간 전후
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하지 근육의 불수의적 수축 특성 - 대퇴직근(RF), 내측광근(VM), 외측광근(VL), 대퇴이두근(BF), 반건양근(ST), 전경골근(TA), 내측비복근( GM) 및 외측비복근(GL)-좌측 및 우측 하지 모두에서 TMG 장비를 사용하여 유도된 전기 자극(두 개의 자체 접착 전극에 의해 유발됨)에 대한 이들 근육의 반응을 측정하여 기록됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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BMI의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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12주 개입 기간 전후
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체지방 %의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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체지방 %는 생체 임피던스 분석(Tanita)을 사용하여 측정됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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SMI의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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골격근량 지수(SMI, kg/m^2)는 생체 임피던스 분석(Tanita)을 사용하여 측정됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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무지방 질량의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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체지방량(kg)은 생체 임피던스 분석(Tanita)을 사용하여 측정됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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슬개건 건 단면적의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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초음파는 슬개골 힘줄의 단면적(cm^2)을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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슬개건 강성의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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아이소메트릭 무릎 확장력을 생성하는 동안 초음파를 사용하여 힘줄 경직도를 측정하는 슬개건 확장을 평가합니다.
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12주 개입 기간 전후
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대퇴사두근 다발 길이의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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초음파는 다발 길이(cm)와 같은 근육의 기하학적 특성을 정량화하는 데 사용됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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대퇴사두근 다발 각도의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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초음파는 근막 각도(°)와 같은 근육의 기하학적 특성을 정량화하는 데 사용됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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대퇴사두근 두께의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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초음파는 사두근 두께와 같은 근육의 기하학적 특성을 정량화하는 데 사용됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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대퇴사두근 단면적의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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MRI는 대퇴사두근의 근육 단면 부피 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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대퇴사두근 근섬유 유형의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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H-MRS(양성자 자기 공명 분광법)는 대퇴사두근의 섬유 유형을 측정하는 데 사용됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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대퇴사두근 근육내 지방의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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H-MRS(양성자 자기 공명 분광법)를 사용하여 대퇴사두근의 근육 내 지방을 측정합니다.
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12주 개입 기간 전후
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뇌 회백질 부피 변화(자기 공명 영상)
기간: 12주 개입 기간 전후
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MRI는 T1 이미지를 사용하여 회백질 부피의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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뇌백질 부피의 변화(자기공명영상)
기간: 12주 개입 기간 전후
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MRI는 DTI 시퀀스를 사용하여 백질 무결성의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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뇌 신경 무결성의 변화(양성자 자기 공명 분광법 사용)
기간: 12주 개입 기간 전후
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H-MRS는 특정 뇌 영역에서 N-아세틸아스파르테이트 수준의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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뇌신경염증의 변화(양자자기공명분광법)
기간: 12주 개입 기간 전후
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H-MRS는 특정 뇌 영역(오른쪽 배외측 전두엽 피질, 왼쪽 해마 및 왼쪽 일차 감각 운동 피질)에서 미오이노시톨 수치의 변화를 측정하는 데 사용될 것입니다.
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12주 개입 기간 전후
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뇌 신경가소성 마커의 변화(양성자 자기 공명 분광법 사용)
기간: 12주 개입 기간 전후
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H-MRS는 특정 뇌 영역(오른쪽 배외측 전두엽 피질, 왼쪽 해마 및 왼쪽 일차 감각 운동 피질)에서 Glx의 변화를 측정하는 데 사용될 것입니다.
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12주 개입 기간 전후
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균형의 변화(Kistler 플랫폼의 자세 검사 사용)
기간: 12주 개입 기간 전후
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이중 작업 효과를 측정하기 위해 인지 작업이 있거나 없는 4가지 다른 자세(두 다리 자세 대 눈을 뜬 Romberg 자세 대 닫힌 자세)에서 균형을 평가합니다.
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12주 개입 기간 전후
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손잡이 강도의 변화
기간: 12주 개입 기간 전후
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핸드그립 강도는 Jamar 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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최대 아이소메트릭 강도의 변화(Biodex 사용)
기간: 12주 개입 기간 전후
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무릎 확장/굴곡 최대 아이소메트릭 강도(N)는 Biodex를 사용하여 측정됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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등속 피크 토크의 변화(Biodex 사용)
기간: 12주 개입 기간 전후
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무릎 신전/굴곡 등속 피크 토크 측정은 60°/s에서 수행됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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힘 발달 속도의 변화(Biodex 사용)
기간: 12주 개입 기간 전후
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최대 무릎 확장/굴곡 동작 동안 힘 발달 속도를 측정합니다.
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12주 개입 기간 전후
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신체 성능의 변화(시니어용 Fitness Fullerton Test 배터리 사용 시)
기간: 12주 개입 기간 전후
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일상 생활 활동과 관련된 운동 제어 작업 결정.
앉기 테스트, 시간 초과 테스트 및 기타 신체 테스트를 포함한 테스트 선택
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12주 개입 기간 전후
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주관적 삶의 질 변화(환자가 보고한 결과 설문지)
기간: 12주 개입 기간 전후
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삶의 질은 세계보건기구 100(WHO 100) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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12주 개입 기간 전후
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영양 변화(환자가 보고한 결과 설문지)
기간: 12주 개입 기간 전후
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환자가 보고한 결과 측정 항목을 선택하여 영양을 평가합니다(실제 영양 등록 설문지 사용).
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12주 개입 기간 전후
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주관적 수면의 질 변화(환자가 보고한 결과 설문지)
기간: 12주 개입 기간 전후
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우리는 수면의 질을 평가하기 위해 환자가 보고한 결과 측정 항목을 사용할 것입니다(스탠포드 수면 질 척도 사용).
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12주 개입 기간 전후
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보고된 신체 활동 수준의 변화(환자가 보고한 결과 설문지)
기간: 12주 개입 기간 전후
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 신체 활동 수준을 평가합니다.
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12주 개입 기간 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LithuanianSportsU-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
BFRT에 대한 임상 시험
-
Udayana University아직 모집하지 않음
-
University of FloridaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
-
Shanghai University of Sport모병
-
Józef Piłsudski University of Physical Education완전한
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)완전한