Ограничение кровотока и высокоинтенсивная тренировка с отягощениями при старении: взаимодействие между нейропластичностью и мышцами (BRAIN-M)
29 августа 2024 г. обновлено: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Тренировки с отягощениями и мышцы — перекрестные помехи для мозга
BRAIN-M — это рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для изучения влияния одной тренировки или 12-недельной тренировки с ограничением кровотока или высокоинтенсивной тренировки с отягощениями на когнитивные функции, здоровье мозга, мышечные свойства и физическую работоспособность у здоровых пожилых мужчин 60-60 лет. 75 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект BRAIN-M основан на идее о том, что понимание механизмов взаимодействия мышц и мозга может предложить новые подходы к усилению положительного и вредного воздействия физических упражнений на здоровье в пожилом возрасте.
В частности, исследователи стремятся идентифицировать биомаркеры мозга, крови и мышц, которые могут служить предикторами реакции на тренировку на когнитивном уровне, уровне мозга, мышц или физической работоспособности, и изучать связи между биомаркерами, чтобы предложить физиологическую модель мозга. - взаимодействие мышц и мышц с мозгом при старении.
60 мужчин пожилого возраста (60–75 лет) будут включены либо в 12-недельную высокоинтенсивную тренировку с ограничением кровотока (n = 20), либо в тренировку с отягощениями, повреждающую мышцы (n = 20), либо без упражнений (n = 20).
Контрольной группе будет предложено вести обычный образ жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, LT 44221
- Рекрутинг
- Lithuanian Sports University
-
Контакт:
- Diana Reklaitiene
- Номер телефона: +37037302621
- Электронная почта: diana.reklaitiene@lsu.lt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины пожилого возраста
- свободно говорить и читать по-литовски
- жить в сообществе во время учебы
Критерий исключения:
- когнитивные и неврологические расстройства (например, деменция, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
- предшествующая травма нижней конечности
- сахарный диабет типа I или II
- нет онкологических заболеваний
- отсутствие переломов костей в предыдущем году
- тромбоз глубоких вен
- сердечно-сосудистые заболевания (например, застойная сердечная недостаточность, стенокардия, неконтролируемая аритмия, инфаркт миокарда в анамнезе или коронарное шунтирование в прошлом году)
- ожирение (ИМТ >30 кг/м²)
- хроническая усталость, хроническая головная боль или хроническое головокружение
- непригодность для МРТ-сканирования (например, из-за клаустрофобии или металлических имплантатов)
- Участники не должны заниматься какой-либо регулярной программой упражнений в течение предыдущих 6 месяцев (согласно IPAQ), но должны выполнять 10 приседаний.
- Любые другие соображения, которые мешают целям исследования и/или рискуют для участника, на усмотрение исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с ограничением кровотока (BFRT)
Участники будут участвовать в контролируемой 12-недельной программе упражнений с отягощениями для нижних конечностей 2 раза в неделю.
BFRT будет с интенсивностью 40% от 1RM с окклюзионной манжетой, расположенной на проксимальном конце обеих нижних конечностей, чтобы ограничить возврат кровотока.
Манжета будет накачана до 50 % давления окклюзии конечности в первую неделю, которое будет увеличиваться на 10 % каждую неделю в течение первых 4 недель, чтобы достичь максимального 80 % давления окклюзии конечности на 4 неделе, которое будет поддерживаться в течение оставшиеся 9 недель программы.
Каждое упражнение выполняется в 4 подхода по 12 повторений с 30-секундным отдыхом между подходами и 3-минутным отдыхом между упражнениями без окклюзии.
|
После 10-минутной разминки испытуемые в экспериментальной группе два раза в неделю будут проходить BFRT, состоящую из упражнений на нижние конечности (жим ногами, разгибание колена, сгибание колена).
BFRT будет составлять 40% от максимума 1 повторения (1RM); Объем % (V% = количество повторений х количество подходов х количество упражнений х % макс. 1 повторение) = 57,6%.
Прогресс в течение 12-недельной программы будет достигнут с помощью теста 1ПМ каждые 4 недели.
|
|
Экспериментальный: Тренировка с сопротивлением, разрушающему мышцы (MDRT)
Участники будут участвовать в контролируемой 12-недельной программе упражнений с отягощениями для нижних конечностей 2 раза в неделю.
MDRT будет с интенсивностью 80% или 120% от 1RM.
Первая сессия будет с 120% 1ПМ и будет состоять только из эксцентрических упражнений.
Концентрическая фаза движения будет полностью поддерживаться тренером.
Эксцентрическая фаза движения будет усилена за счет увеличения времени напряжения до шести секунд.
Каждое упражнение выполняется в 4 подхода по 4 повторения с 2-минутным отдыхом между подходами и 3-минутным отдыхом между упражнениями.
За эксцентрической тренировкой следуют 2 (после первой) или 3 (после всех остальных) концентрических тренировок с 80% 1ПМ.
Здесь эксцентрическую фазу движения будет полностью поддерживать тренер.
За 12-недельный период будет в общей сложности семь занятий только эксцентрическими упражнениями.
|
После 10-минутной разминки субъекты экспериментальной группы два раза в неделю будут проходить MDRT, состоящую из упражнений на нижние конечности (жим ногами, разгибание колена, сгибание колена).
Упражнение будет состоять из 80% от 1ПМ только в концентрических движениях или 120% от 1ПМ только в эксцентрических движениях в соотношении 3:1.
Объем % (V% = количество повторений х количество подходов х количество упражнений х % макс. 1 повторение) = 57,6%.
Прогресс в течение 12-недельной программы будет достигнут с помощью теста 1ПМ каждые 4 недели.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе будет предложено вести обычный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции в задаче переключения (исполнительная функция)
Временное ограничение: Перед первой тренировкой, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки и после 12-недельного интервенционного периода
|
Задача переключения представляет собой сложную задачу, в которой субъектам необходимо переключаться (исполнительная функция) между задачей манекена (зрительно-пространственные навыки, внимание и решение проблем) и задачей математических вычислений (навыки математических вычислений, концентрация и рабочая память).
|
Перед первой тренировкой, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки и после 12-недельного интервенционного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции в тесте 2-Choice Reaction time (скорость обработки), Go/No-Go (торможение) или 6-буквенный тест Memory Search (память)
Временное ограничение: Перед первой тренировкой, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки и после 12-недельного интервенционного периода
|
Когнитивное функционирование будет оцениваться с помощью набора когнитивных тестов автоматизированной нейропсихологической оценки 4 (ANAM4), в котором тестируются несколько когнитивных доменов.
|
Перед первой тренировкой, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки и после 12-недельного интервенционного периода
|
|
Изменения уровня лактата
Временное ограничение: До первой тренировки, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки
|
Уровни капиллярного лактата будут измеряться в тесте с острой нагрузкой.
|
До первой тренировки, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки
|
|
Изменения уровня ФНО-альфа и синдекана в сыворотке крови.
Временное ограничение: До первой тренировки, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки
|
Мы будем использовать твердофазный иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения острых изменений TNF-альфа и синдекана до и после первой тренировки.
|
До первой тренировки, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки
|
|
Изменения уровня BDNF в плазме крови
Временное ограничение: Перед первой тренировкой, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки и после 12-недельного интервенционного периода
|
Мы будем использовать твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для измерения острых и хронических изменений BDNF до и после первой тренировки; и через 12 недель вмешательства
|
Перед первой тренировкой, сразу после первой тренировки, через 1 час после первой тренировки и после 12-недельного интервенционного периода
|
|
Изменения в сыворотке крови уровней ИФР-1, ИЛ-6 и кинуренина
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Мы будем использовать твердофазный иммуноферментный анализ (ELISA) для измерения хронических изменений IGF-1, IL-6 и кинуренина до и после 12-недельного вмешательства.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения уровня КК в крови
Временное ограничение: Перед первой тренировкой и каждые 3 недели, в общей сложности 7 раз через 48 часов после тренировочной сессии, состоящей только из эксцентриков, в группе MDRT.
|
Уровни CK в крови будут измеряться в группе MDRT через 48 часов после каждой тренировки, состоящей только из эксцентриков, для оценки эффекта повреждения мышц/эффекта повторного приступа.
|
Перед первой тренировкой и каждые 3 недели, в общей сложности 7 раз через 48 часов после тренировочной сессии, состоящей только из эксцентриков, в группе MDRT.
|
|
Изменения сократительных характеристик мышц (при тензиомиографии (ТМГ))
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Характеристики непроизвольных сокращений мышц нижних конечностей – прямой мышцы бедра (RF), медиальной широкой (VM), латеральной широкой (VL), двуглавой мышцы бедра (BF), полусухожильной (ST), передней большеберцовой (TA), медиальной икроножной ( GM) и латеральной икроножной мышцы (GL) - будут регистрироваться путем измерения реакции этих мышц на индуцированный электрический стимул (спровоцированный двумя самоклеящимися электродами) с использованием оборудования TMG на левой и правой нижних конечностях.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения ИМТ
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения % жира в организме
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
% жира в организме будет измеряться с помощью анализа биоимпеданса (Tanita)
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения в СМИ
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Индекс массы скелетных мышц (ИММ, кг/м^2) будет измеряться с помощью анализа биоимпеданса (Tanita)
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения безжировой массы
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Безжировая масса (кг) будет измеряться с помощью анализа биоимпеданса (Tanita).
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения площади поперечного сечения сухожилия надколенника
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Ультразвук будет использоваться для оценки площади поперечного сечения (см ^ 2) сухожилия надколенника.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения жесткости сухожилия надколенника
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
При создании изометрической силы разгибания колена ультразвук будет использоваться для оценки растяжения сухожилия надколенника, что является мерой жесткости сухожилия.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение длины пучка четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Ультразвук будет использоваться для количественной оценки геометрических свойств мышц, таких как длина пучка (см).
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение угла пучка четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Ультразвук будет использоваться для количественной оценки геометрических свойств мышц, таких как угол пучка (°).
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение толщины четырехглавой мышцы бедра.
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Ультразвук будет использоваться для количественной оценки геометрических свойств мышц, таких как толщина четырехглавой мышцы.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение площади поперечного сечения четырехглавой мышцы
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений объема поперечного сечения мышц четырехглавой мышцы.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения типа мышечных волокон четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
H-MRS (спектроскопия протонного магнитного резонанса) будет использоваться для измерения типа волокон в четырехглавой мышце.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения внутримышечного жира четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
H-MRS (спектроскопия протонного магнитного резонанса) будет использоваться для измерения внутримышечного жира в четырехглавой мышце.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения объема серого вещества головного мозга (по данным магнитно-резонансной томографии)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений объема серого вещества с использованием изображений T1.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения объема белого вещества головного мозга (по данным магнитно-резонансной томографии)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
МРТ будет использоваться для измерения изменений целостности белого вещества с использованием последовательности DTI.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения целостности нейронов головного мозга (с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
H-MRS будет использоваться для измерения изменений уровней N-ацетиласпартата в определенных областях мозга: правой дорсолатеральной префронтальной коре, левом гиппокампе и левой первичной сенсомоторной коре.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения нейровоспаления головного мозга (с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
H-MRS будет использоваться для измерения изменений уровня мио-инозитола в определенных областях мозга: правой дорсолатеральной префронтальной коре, левом гиппокампе и левой первичной сенсомоторной коре.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения маркера нейропластичности головного мозга (по данным протонной магнитно-резонансной спектроскопии)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
H-MRS будет использоваться для измерения изменений Glx в определенных областях мозга: правой дорсолатеральной префронтальной коре, левом гиппокампе и левой первичной сенсомоторной коре.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения баланса (с постурографией на платформе Kistler)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Равновесие будет оцениваться в четырех разных положениях (стойка на двух ногах против стойки Ромберга с открытыми и закрытыми глазами) с когнитивным заданием или без него для измерения эффектов двойного задания.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения в силе хвата
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Сила хвата будет измеряться с помощью динамометрии Jamar.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения максимальной изометрической силы (с Биодексом)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Максимальную изометрическую силу (N) при разгибании/сгибании колена измеряют с помощью Biodex.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения в изокинетическом пиковом крутящем моменте (с Biodex)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Изокинетический пиковый крутящий момент при разгибании/сгибании колена будет измеряться при скорости 60°/с.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения скорости развития силы (с Биодексом)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Скорость развития силы будет измеряться во время максимального разгибания/сгибания колена.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения в физической работоспособности (с батареей Фитнес-Фуллертон-теста для пожилых людей)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Определение задач управления двигателем, имеющих отношение к повседневной деятельности.
Набор тестов, в том числе тест «сидя-стойка», тест «вставай-иди» на время и другие физические тесты.
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения субъективного качества жизни (опросники результатов, о которых сообщают пациенты)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Всемирной организации здравоохранения 100 (WHO 100).
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения в питании (опросники, сообщаемые пациентами)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Мы будем использовать ряд показателей результатов, о которых сообщают пациенты, для оценки их питания (используя регистрационную анкету о фактическом питании).
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения субъективного качества сна (опросники результатов, сообщаемые пациентами)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Мы будем использовать набор показателей исходов, о которых сообщают пациенты, для оценки качества их сна (используя Стэнфордскую шкалу качества сна).
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения сообщаемых уровней физической активности (анкеты результатов, сообщаемые пациентами)
Временное ограничение: До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Мы будем оценивать уровни физической активности, используя Международный вопросник физической активности (IPAQ).
|
До и после 12-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .