Véráramlás korlátozása és nagy intenzitású ellenállási tréning az öregedésben: kölcsönhatások a neuroplaszticitás és az izomzat között (BRAIN-M)
2024. augusztus 29. frissítette: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Ellenállási edzés és izomzat – Agy áthallás
A BRAIN-M egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy megvizsgálja egyetlen roham vagy 12 hetes véráramlás-korlátozó edzés vagy nagy intenzitású ellenállási edzés hatásait a kognitív funkciókra, az agy egészségére, az izomzat tulajdonságaira és a fizikai teljesítményre egészséges, 60 éves, idősebb férfiaknál. 75 éves.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A BRAIN-M projektet az a gondolat vezeti, hogy az izom és az agy kölcsönhatási mechanizmusainak megértése új megközelítéseket kínálhat a testedzés jótékony és káros hatásainak felerősítésére az idősebb korban.
A kutatók konkrétan az agy, a vér és az izom biomarkereinek azonosítását tűzték ki célul, amelyek előrejelzői lehetnek az edzésre adott válasznak kognitív, agyi, izom- vagy fizikai teljesítményszinten, és tanulmányozzák a biomarkerek közötti összefüggéseket, hogy az agy fiziológiai modelljét javasolják. -izom és izom-agy áthallás az öregedésben.
60 férfi idősebb felnőtt (60-75 éves) részt vesz a 12 hetes nagy intenzitású véráramlás-korlátozó edzésen (n = 20), az izomkárosító ellenállás edzésén (n = 20) vagy a testmozgás nélkül (n = 20).
A kontrollcsoportot arra kérik, hogy tartsa fenn szokásos életmódját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia, LT 44221
- Toborzás
- Lithuanian Sports University
-
Kapcsolatba lépni:
- Diana Reklaitiene
- Telefonszám: +37037302621
- E-mail: diana.reklaitiene@lsu.lt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi idősebb felnőttek
- folyékonyan beszél és olvas litvánul
- közösségben élni a tanulás során
Kizárási kritériumok:
- kognitív és neurológiai rendellenességek (pl. demencia, szélütés, Parkinson-kór, sclerosis multiplex)
- korábbi alsó végtagi sérülés
- I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus
- nincs onkológiai betegség
- az előző évben nem volt csonttörés
- mélyvénás trombózis
- szív- és érrendszeri rendellenességek (pl. pangásos szívelégtelenség, angina pectoris, kontrollálatlan szívritmuszavar, szívizominfarktus vagy koszorúér bypass graft az elmúlt évben)
- elhízás (BMI > 30 kg/m²)
- krónikus fáradtság, krónikus fejfájás vagy krónikus szédülés
- alkalmatlanság az MRI-vizsgálatra (pl. klausztrofóbia vagy fém implantátumok miatt)
- A résztvevők az elmúlt 6 hónapban ne vegyenek részt rendszeres edzésprogramban (az IPAQ szerint), hanem 10 felülést hajtsanak végre.
- Bármilyen egyéb megfontolás, amely zavarja a vizsgálat céljait és/vagy kockázatot jelent a résztvevő számára, a kutató belátása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Véráramlás-korlátozó tréning (BFRT)
A résztvevők felügyelt, 12 hetes alsó végtag-ellenállási edzésprogramban vesznek részt, heti 2 alkalommal.
A BFRT intenzitása az 1RM 40%-a lesz, mindkét alsó végtag proximális végén elzáró mandzsettával, hogy korlátozza a véráramlás visszaáramlását.
A mandzsetta az első héten a végtagi elzáródási nyomás 50%-ára lesz felfújva, amelyet az első 4 hét során hetente 10%-kal növelnek, hogy a 4. héten elérje a maximális 80%-os végtagokklúziós nyomást, amelyet a 4. héten megtartanak. a program hátralévő 9 hetében.
Minden gyakorlatot 12 ismétlésből álló 4 sorozatban hajtanak végre, a sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel, a gyakorlatok között pedig 3 perces szünettel, elzáródás nélkül.
|
10 perces bemelegítést követően a kísérleti csoport alanyai hetente kétszer BFRT-n esnek át, amely alsó végtaggyakorlatokból áll (lábnyomás, térdnyújtás, térdhajlítás).
A BFRT az 1 ismétlési maximum 40%-a lesz (1RM); A térfogat % (V% = ismétlések száma x sorozatok száma x gyakorlatok száma x % 1 ismétlés max) = 57,6%.
A 12 hetes program során elért előrehaladást 4 hetente egy 1RM teszttel érik el.
|
|
Kísérleti: Izomkárosító ellenállás edzés (MDRT)
A résztvevők felügyelt, 12 hetes alsó végtag-ellenállási edzésprogramban vesznek részt, heti 2 alkalommal.
Az MDRT intenzitása az 1RM 80%-a vagy 120%-a lesz.
Az első edzés 120%-os 1RM-es lesz, és csak excentrikus gyakorlatokból áll.
A mozgás koncentrikus fázisát teljes mértékben edző támogatja.
A mozgás excentrikus fázisát a feszültség alatti idő hat másodpercre való növelése emeli ki.
Minden gyakorlatot 4 ismétlésből álló sorozatban kell végrehajtani, a sorozatok között 2 perc, a gyakorlatok között pedig 3 perc pihenővel.
A csak excentrikus gyakorlatot 2 (az első edzés után) vagy 3 (az összes többi edzés után) csak koncentrikus gyakorlat követi 1RM 80%-ával.
Itt a mozgás excentrikus szakaszát teljes mértékben edző támogatja.
A 12 hetes időszakban összesen hét excentrikus gyakorlat lesz.
|
10 perces bemelegítést követően a kísérleti csoportba tartozó alanyok hetente kétszer MDRT-n vesznek részt, amely alsó végtaggyakorlatokból áll (lábnyomás, térdnyújtás, térdhajlítás).
A gyakorlat 80%-os 1RM koncentrikus vagy csak 120%-os 1RM excentrikus, 3:1 arányban.
A térfogat % (V% = ismétlések száma x sorozatok száma x gyakorlatok száma x % 1 ismétlés max) = 57,6%.
A 12 hetes program során elért előrehaladást 4 hetente egy 1RM teszttel érik el.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot arra kérik, hogy tartsa fenn szokásos életmódját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív funkcióban a váltási feladatnál (végrehajtó funkció)
Időkeret: Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után és a 12 hetes beavatkozási időszak után
|
A váltási feladat egy összetett feladat, ahol az alanyoknak váltaniuk kell (végrehajtó funkció) a próbabábu (térbeli készség, figyelem és problémamegoldás) és a matematikai számítási feladat (matematikai számítási készség, koncentráció és munkamemória) között.
|
Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után és a 12 hetes beavatkozási időszak után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív funkciókban a 2-Choice Reaction time (feldolgozási sebesség), Go/No-Go (gátlás) vagy 6 betűs memóriakeresés (memória) teszten
Időkeret: Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után és a 12 hetes beavatkozási időszak után
|
A kognitív működést az Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4) kognitív teszt akkumulátorral értékelik, amely számos kognitív tartományt tesztel.
|
Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után és a 12 hetes beavatkozási időszak után
|
|
A laktátszint változásai
Időkeret: Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után
|
A kapilláris laktátszintet az akut terhelési teszt során mérik.
|
Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után
|
|
A TNFalfa és a syndecan vérszérumszintjének változásai
Időkeret: Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után
|
Enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálatokat (ELISA) fogunk alkalmazni a TNFalfa és a syndecan akut változásainak mérésére az első edzés előtt és után.
|
Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után
|
|
A BDNF vérplazmaszintjének változásai
Időkeret: Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után és a 12 hetes beavatkozási időszak után
|
Enzim-kapcsolt immunszorbens vizsgálatokat (ELISA) fogunk alkalmazni a BDNF akut és krónikus változásainak mérésére az első edzés előtt és után; és 12 hetes beavatkozás után
|
Az első edzés előtt, közvetlenül az első edzés után, 1 órával az első edzés után és a 12 hetes beavatkozási időszak után
|
|
Változások az IGF-1, IL-6 és kinurenin vérszérumszintjében
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az IGF-1, IL-6 és kinurenin krónikus változásainak mérésére enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatokat (ELISA) fogunk alkalmazni 12 hetes beavatkozás előtt és után.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
A vér CK-szintjének változásai
Időkeret: Az első edzés előtt és 3 hetente, összesen 7 alkalommal 48 órával az excentrikus edzés után az MDRT csoportban.
|
Az MDRT csoportban 48 órával minden excentrikus edzés után megmérik a vér CK-szintjét, hogy értékeljék az izomkárosító hatást/ismételt rohamhatást.
|
Az első edzés előtt és 3 hetente, összesen 7 alkalommal 48 órával az excentrikus edzés után az MDRT csoportban.
|
|
Változások az izmok összehúzódási jellemzőiben (tenziomiográfiával (TMG))
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az alsó végtagi izmok – a rectus femoris (RF), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), semitendinosus (ST), tibialis anterior (TA), gastrocnemius medialis ( A GM) és a gastrocnemius lateralis (GL) mérése úgy történik, hogy megmérik ezen izmok válaszát az indukált elektromos ingerre (két öntapadó elektróda által kiváltott) TMG berendezéssel mind a bal, mind a jobb alsó végtagon.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
A BMI változásai
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a testzsír százalékában
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A testzsír százalékát bioimpedancia analízissel (Tanita) mérik.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások az SMI-ben
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A vázizom-tömegindexet (SMI, kg/m^2) bio-impedanciaanalízissel (Tanita) mérjük.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
A zsírmentes tömeg változásai
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A zsírmentes tömeget (kg) bio-impedanciaanalízissel (Tanita) mérik.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
A patelláris ín keresztmetszeti területének változásai
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Ultrahangot használnak a pattella ín keresztmetszeti területének (cm^2) meghatározására
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a térdkalács ín merevségében
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az izometrikus térdnyújtási erő előállítása során ultrahangot használnak a patelláris ínfeszülés értékelésére, amely az ín merevségének mértéke.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a négyfejű izom fasciculus hosszában
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az ultrahangot az izom geometriai tulajdonságainak, például az izmok hosszának (cm) számszerűsítésére fogják használni.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a négyfejű izom fasciculus szögében
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az ultrahang segítségével számszerűsítik az izom geometriai tulajdonságait, például a fasciculus szögét (°).
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a négyfejű izom vastagságában
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az ultrahangot az izom geometriai tulajdonságainak, például a négyfejű izom vastagságának számszerűsítésére fogják használni.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a négyfejű izom keresztmetszeti területén
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az MRI-t a négyfejű izmok izomkeresztmetszeti térfogatváltozásának mérésére használják
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a négyfejű izomrost típusában
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A H-MRS-t (proton mágneses rezonancia spektroszkópia) használják a négyfejű izom rosttípusának mérésére
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a négyfejű izom intramuszkuláris zsírjában
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A H-MRS (proton mágneses rezonancia spektroszkópia) a négyfejű izom intramuszkuláris zsírtartalmának mérésére szolgál.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások az agy szürkeállományában (mágneses rezonancia képalkotással)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
MRI-vel mérik a szürkeállomány térfogatának változásait T1 képek segítségével
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Az agy fehérállományának változásai (mágneses rezonancia képalkotással)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
MRI-t használnak a fehérállomány integritásának változásainak mérésére DTI szekvencia segítségével
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Az agy idegi integritásának változásai (proton mágneses rezonancia spektroszkópiával)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A H-MRS-t az N-acetil-aszpartát szintjének változásának mérésére fogják használni bizonyos agyi régiókban: a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben, a bal hippocampusban és a bal primer szenzomotoros kéregben.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Az agyi ideggyulladás változásai (proton mágneses rezonancia spektroszkópiával)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A H-MRS-t a mioinozitolszint változásának mérésére fogják használni bizonyos agyi régiókban: a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben, a bal hippocampusban és a bal primer szenzomotoros kéregben.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások az agy neuroplaszticitás markerében (proton mágneses rezonancia spektroszkópiával)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A H-MRS-t a Glx változásának mérésére fogják használni bizonyos agyi régiókban: a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben, a bal hippocampusban és a bal primer szenzomotoros kéregben.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Egyensúlyváltozások (posturográfia a Kistler platformon)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az egyensúlyt négy különböző pozícióban (két lábállás vs. Romberg-állás nyitott szemmel vagy csukott szemmel) értékeljük kognitív feladattal vagy anélkül a kettős feladat hatásainak mérésére.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a markolat erejében
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A markolat erősségét Jamar dinamometriával mérjük
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a maximális izometrikus szilárdságban (Biodex-szel)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A térdnyújtási/hajlítási maximális izometrikus erőt (N) a Biodex segítségével mérjük.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások az izokinetikus csúcsnyomatékban (Biodex-szel)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A térdnyújtás/hajlítás izokinetikus csúcsnyomaték mérése 60°/s sebességgel történik
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások az erőfejlődés ütemében (Biodexszel)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az erőfejlődés sebességét a térd maximális nyújtása/hajlítása során mérik.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a fizikai teljesítményben (a Fitness Fullerton Test akkumulátorral idősebbeknek)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A mindennapi élettevékenységhez kapcsolódó motorvezérlési feladatok meghatározása.
Válogatott tesztek, beleértve az üléstől-állásig tesztet, az időzített fel-menés tesztet és egyéb fizikai teszteket
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a szubjektív életminőségben (a betegek által közölt eredmények kérdőívei)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet 100 (WHO 100) kérdőív segítségével értékelik.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a táplálkozásban (a betegek által közölt eredmények kérdőívei)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Táplálkozásuk értékeléséhez a betegek által bejelentett kimeneti mérések egy részét fogjuk használni (a tényleges táplálkozási regisztrációs kérdőív segítségével).
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a szubjektív alvásminőségben (a betegek által közölt eredmények kérdőívei)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Válogatott betegek által jelentett eredményeket fogunk használni az alvásminőségük értékelésére (a Stanford alvásminőségi skála segítségével).
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
|
Változások a bejelentett fizikai aktivitás szintjében (a betegek által bejelentett eredmények kérdőívei)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével értékeljük.
|
A 12 hetes beavatkozási időszak előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LithuanianSportsU-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .