Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení průtoku krve a vysoce intenzivní trénink odolnosti při stárnutí: Interakce mezi neuroplasticitou a svaly (BRAIN-M)

29. srpna 2024 aktualizováno: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Odporový trénink a svaly – přeslechy mozku

BRAIN-M je randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby zkoumala účinky jednoho záchvatu nebo 12 týdnů tréninku s omezením průtoku krve nebo vysoce intenzivního odporového tréninku na kognitivní funkce, zdraví mozku, svalové vlastnosti a fyzickou výkonnost u zdravých starších mužů ve věku 60 let. 75 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt BRAIN-M je veden myšlenkou, že pochopení mechanismů, kterými svaly a mozek interagují, by mohlo nabídnout nové přístupy ke zvětšení prospěšných a škodlivých účinků cvičení na zdraví ve vyšším věku. Konkrétně se vyšetřovatelé zaměřují na identifikaci mozkových, krevních a svalových biomarkerů, které by mohly sloužit jako prediktory reakce na cvičební trénink na úrovni kognitivní, mozkové, svalové nebo fyzické výkonnosti, a studují souvislosti mezi biomarkery s cílem navrhnout fyziologický model mozku. - přeslechy svalů a svalů a mozku při stárnutí. 60 starších dospělých mužů (ve věku 60–75 let) bude zahrnuto buď do 12 týdnů vysoce intenzivního tréninku s omezením průtoku krve (n = 20), tréninku odporu poškozujícího svaly (n = 20) nebo do žádného cvičení (n = 20). Kontrolní skupina bude požádána, aby zachovala svůj obvyklý životní styl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT 44221
        • Nábor
        • Lithuanian Sports University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví muži starší dospělí
  • schopen plynně mluvit a číst litevsky
  • žijící v komunitě během studia

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní a neurologické poruchy (např. demence, mrtvice, Parkinson, roztroušená skleróza)
  • předchozí zranění dolní končetiny
  • diabetes mellitus typu I nebo II
  • žádné onkologické onemocnění
  • žádné zlomeniny kostí v předchozím roce
  • hluboká žilní trombóza
  • kardiovaskulární poruchy (např. městnavé srdeční selhání, angina pectoris, nekontrolovaná arytmie, anamnéza infarktu myokardu nebo koronárního bypassu v posledním roce)
  • obezita (BMI > 30 kg/m²)
  • chronická únava, chronická bolest hlavy nebo chronické závratě
  • nezpůsobilost k vyšetření magnetickou rezonancí (např. kvůli klaustrofobii nebo kovovým implantátům)
  • Účastníci by neměli být zapojeni do žádného pravidelného cvičebního programu během předchozích 6 měsíců (podle IPAQ), ale měli by být schopni provést 10 sedů-lehů
  • Jakékoli jiné úvahy, které narušují cíle studie a/nebo riziko pro účastníka, podle uvážení výzkumníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink omezení průtoku krve (BFRT)
Účastníci se zapojí do 12týdenního cvičebního programu zaměřeného na odpor dolních končetin pod dohledem, 2krát týdně. BFRT bude mít intenzitu 40 % 1RM s okluzivní manžetou umístěnou na proximálním konci obou dolních končetin, aby se omezil návrat toku krve. Manžeta bude nafouknuta na 50 % okluzního tlaku končetiny v prvním týdnu, který bude zvyšován o 10 % každý týden během prvních 4 týdnů, aby se dosáhlo maximálně 80 % okluzního tlaku končetiny ve 4. týdnu, který bude udržován po dobu zbývajících 9 týdnů programu. Každý cvik bude prováděn ve 4 sériích po 12 opakováních s 30sekundovým odpočinkem mezi sériemi a 3 minutovým odpočinkem mezi cviky bez okluze.
Behaviorální: BFRT
Po zahřátí v délce 10 minut budou subjekty v experimentální skupině dvakrát týdně podstupovat BFRT sestávající z cvičení dolních končetin (legpress, extenze kolena, flexe kolena). BFRT bude na 40 % z maxima 1 opakování (1RM); Objem % (V% = počet opakování x počet sérií x počet cviků x % 1 opakování max.) = 57,6%. Progrese během 12týdenního programu bude dosaženo testem 1RM každé 4 týdny.
Experimentální: Odporový trénink poškozující svaly (MDRT)
Účastníci se zapojí do 12týdenního cvičebního programu zaměřeného na odpor dolních končetin pod dohledem, 2krát týdně. MDRT bude mít intenzitu 80 % nebo 120 % 1RM. První sezení bude na 120 % 1RM a bude se skládat pouze z excentrických cvičení. Soustředná fáze pohybu bude plně podporována trenérem. Excentrická fáze pohybu bude zvýrazněna prodloužením doby pod napětím na šest sekund. Každé cvičení bude prováděno ve 4 sériích po 4 opakováních s 2 minutovým odpočinkem mezi sériemi a 3 minutovým odpočinkem mezi cviky. Po excentrickém cvičení budou následovat 2 (po prvním sezení) nebo 3 (po všech ostatních sezeních) pouze soustředné cvičení při 80 % 1RM. Zde bude excentrická fáze pohybu plně podporována trenérem. V období 12 týdnů bude celkem sedm excentrických cvičení.
Behaviorální: MDRT
Po zahřátí v délce 10 minut budou subjekty v experimentální skupině dvakrát týdně podstupovat MDRT sestávající z cvičení dolních končetin (legpress, extenze kolena, flexe kolena). Cvičení bude na 80 % 1RM pouze koncentricky nebo 120 % 1RM pouze excentricky v poměru 3:1. Objem % (V% = počet opakování x počet sérií x počet cviků x % 1 opakování max.) = 57,6%. Progrese během 12týdenního programu bude dosaženo testem 1RM každé 4 týdny.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude požádána, aby udržovala svůj obvyklý životní styl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce na úloze Přepínání (výkonná funkce)
Časové okno: Před prvním cvičením, bezprostředně po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení a po 12týdenním období intervence
Úloha přepínání je složitá úloha, kde subjekty potřebují přepínat (výkonná funkce) mezi úlohou figuríny (vizuoprostorová dovednost, pozornost a řešení problémů) a úlohou matematických výpočtů (schopnost matematických výpočtů, koncentrace a pracovní paměť).
Před prvním cvičením, bezprostředně po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení a po 12týdenním období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce při testu 2-Choice Reaction time (rychlost zpracování), Go/No-Go (inhibice) nebo 6písmenného testu Memory Search (paměť)
Časové okno: Před prvním cvičením, bezprostředně po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení a po 12týdenním období intervence
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí baterie kognitivních testů Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4), která testuje několik kognitivních domén.
Před prvním cvičením, bezprostředně po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení a po 12týdenním období intervence
Změny hladiny laktátu
Časové okno: Před prvním cvičením, ihned po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení
Hladiny kapilárního laktátu budou měřeny v akutním zátěžovém testu.
Před prvním cvičením, ihned po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení
Změny hladin TNFalfa a syndekanu v krevním séru
Časové okno: Před prvním cvičením, ihned po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení
K měření akutních změn TNFalfa a syndekanu před a po prvním cvičení použijeme enzymatické imunoanalýzy (ELISA).
Před prvním cvičením, ihned po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení
Změny hladin BDNF v krevní plazmě
Časové okno: Před prvním cvičením, bezprostředně po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení a po 12týdenním období intervence
K měření akutních a chronických změn BDNF před a po prvním cvičení použijeme enzymatické imunoanalýzy (ELISA); a po 12 týdnech zásahu
Před prvním cvičením, bezprostředně po prvním cvičení, 1 hodinu po prvním cvičení a po 12týdenním období intervence
Změny hladin IGF-1, IL-6 a kynureninu v krevním séru
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
K měření chronických změn IGF-1, IL-6 a kynureninu před a po 12týdenní intervenci použijeme enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Před a po 12týdenním období intervence
Změny hladin CK v krvi
Časové okno: Před prvním cvičením a každé 3 týdny celkem 7krát 48 hodin po excentrickém tréninku ve skupině MDRT.
Hladiny CK v krvi budou měřeny ve skupině MDRT 48 hodin po každém excentrickém tréninku, aby se vyhodnotil účinek poškozování svalů/efekt opakovaných záchvatů.
Před prvním cvičením a každé 3 týdny celkem 7krát 48 hodin po excentrickém tréninku ve skupině MDRT.
Změny ve svalových kontraktilních charakteristikách (s tensiomyografií (TMG))
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Svalové mimovolní kontraktilní charakteristiky svalů dolní končetiny – rectus femoris (RF), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), semitendinosus (ST), tibialis anterior (TA), gastrocnemius medialis ( GM) a gastrocnemius lateralis (GL) – budou zaznamenávány měřením reakce těchto svalů na indukovaný elektrický stimul (vyprovokovaný dvěma samolepicími elektrodami) pomocí zařízení TMG na levé i pravé dolní končetině.
Před a po 12týdenním období intervence
Změny BMI
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v procentech tělesného tuku
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
% tělesného tuku bude měřeno pomocí bioimpedanční analýzy (Tanita)
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v SMI
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Index kosterní svalové hmoty (SMI, kg/m^2) bude měřen pomocí bioimpedanční analýzy (Tanita)
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v beztukové hmotě
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Beztuková hmotnost (kg) bude měřena pomocí bioimpedanční analýzy (Tanita)
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v průřezové oblasti šlachy pately
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Ultrazvuk bude použit k posouzení plochy průřezu (cm^2) šlachy pattelly
Před a po 12týdenním období intervence
Změny tuhosti patelární šlachy
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Při vytváření izometrické extenzní síly kolena bude ultrazvuk použit k posouzení distenze šlachy pately, což je míra tuhosti šlachy.
Před a po 12týdenním období intervence
Změny délky svazku čtyřhlavého svalu
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Ultrazvuk bude použit ke kvantifikaci geometrických vlastností svalů, jako je délka svazku (cm).
Před a po 12týdenním období intervence
Změny úhlu svazku čtyřhlavého svalu
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Ultrazvuk bude použit ke kvantifikaci geometrických vlastností svalů, jako je úhel svazku (°).
Před a po 12týdenním období intervence
Změny tloušťky čtyřhlavého svalu
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Ultrazvuk bude použit ke kvantifikaci geometrických vlastností svalů, jako je tloušťka čtyřhlavého svalu.
Před a po 12týdenním období intervence
Změny průřezové plochy čtyřhlavého svalu
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
MRI bude sloužit k měření objemových změn svalového průřezu čtyřhlavého stehenního svalu
Před a po 12týdenním období intervence
Změny typu vlákna čtyřhlavého svalu
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
H-MRS (protonová magnetická rezonanční spektroskopie) bude použita k měření typu vlákna ve čtyřhlavém svalu
Před a po 12týdenním období intervence
Změny intramuskulárního tuku čtyřhlavého svalu
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
H-MRS (protonová magnetická rezonanční spektroskopie) bude použita k měření intramuskulárního tuku ve čtyřhlavém svalu
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v objemu šedé hmoty mozku (s magnetickou rezonancí)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
MRI se bude používat k měření změn objemu šedé hmoty pomocí T1 snímků
Před a po 12týdenním období intervence
Změny objemu bílé hmoty mozku (s magnetickou rezonancí)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
MRI bude použito k měření změn integrity bílé hmoty pomocí DTI sekvence
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v neurální integritě mozku (s protonovou magnetickou rezonanční spektroskopií)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
H-MRS bude použito k měření změn hladin N-acetylaspartátu ve specifických oblastech mozku: pravý dorzolaterální prefrontální kortex, levý hippocampus a levý primární senzomotorický kortex.
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v neurozánětu mozku (s protonovou magnetickou rezonanční spektroskopií)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
H-MRS bude použito k měření změn hladin myo-inositolu ve specifických oblastech mozku: pravý dorzolaterální prefrontální kortex, levý hipokampus a levý primární senzomotorický kortex.
Před a po 12týdenním období intervence
Změny markeru neuroplasticity mozku (s protonovou magnetickou rezonanční spektroskopií)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
H-MRS bude použito k měření změn v Glx ve specifických oblastech mozku: pravý dorzolaterální prefrontální kortex, levý hippocampus a levý primární senzomotorický kortex.
Před a po 12týdenním období intervence
Změny rovnováhy (s posturografií na platformě Kistler)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Rovnováha bude hodnocena ve čtyřech různých pozicích (postoj na dvou nohách vs. Rombergův postoj s otevřenýma očima vs. zavřené) s kognitivním úkolem nebo bez něj, aby se změřily účinky dvou úkolů.
Před a po 12týdenním období intervence
Změny síly úchopu
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Síla stisku ruky bude měřena pomocí Jamar dynamometrie
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v maximální izometrické síle (s Biodexem)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Maximální izometrická síla (N) v extenzi/flexi kolene bude měřena pomocí Biodexu.
Před a po 12týdenním období intervence
Změny izokinetického špičkového točivého momentu (s Biodexem)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Izokinetická měření špičkového točivého momentu v extenzi/flexi kolena budou prováděna při 60°/s
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v rychlosti vývoje síly (s Biodexem)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Rychlost rozvoje síly bude měřena během maximálního pohybu v extenzi/flexi kolene.
Před a po 12týdenním období intervence
Změny fyzického výkonu (s baterií Fitness Fullerton Test pro seniory)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Stanovení úkolů řízení motoriky souvisejících s činnostmi každodenního života. Výběr testů, včetně testu ze sedu do stoje, testu načasovaného up-and-go a dalších fyzických testů
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v subjektivní kvalitě života (výsledkové dotazníky hlášené pacientem)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace 100 (WHO 100).
Před a po 12týdenním období intervence
Změny ve výživě (výsledkové dotazníky hlášené pacientem)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
K hodnocení jejich výživy použijeme výběr výsledných ukazatelů hlášených pacienty (pomocí registračního dotazníku aktuální výživy).
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v subjektivní kvalitě spánku (výsledkové dotazníky hlášené pacientem)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
K hodnocení kvality spánku použijeme výběr výsledných ukazatelů hlášených pacienty (pomocí Stanfordské škály kvality spánku).
Před a po 12týdenním období intervence
Změny v hlášených úrovních fyzické aktivity (výsledkové dotazníky hlášené pacienty)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
Úroveň fyzické aktivity posoudíme pomocí mezinárodního dotazníku o fyzických aktivitách (IPAQ)
Před a po 12týdenním období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian Sports University

Spolupracovníci

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
Research Council of Lithuania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LithuanianSportsU-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BFRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit