Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømningsrestriksjon og høyintensiv motstandstrening i aldring: Interaksjoner mellom nevroplastisitet og muskler (BRAIN-M)

18. desember 2023 oppdatert av: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Motstandstrening og muskler - hjernekrysstale

BRAIN-M er en randomisert kontrollert studie designet for å undersøke effekten av en enkelt kamp eller 12 uker med blodstrømsbegrensningstrening eller høyintensitetstrening på kognitiv funksjon, hjernehelse, muskelegenskaper og fysisk ytelse hos friske eldre menn 60- 75 år gammel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BRAIN-M-prosjektet er drevet av ideen om at forståelse av mekanismene som muskel og hjerne samhandler kan tilby nye tilnærminger for å forstørre de gunstige og skadelige effektene av treningstrening på helse ved eldre alder. Spesifikt tar etterforskerne sikte på å identifisere hjerne-, blod- og muskelbiomarkører som kan tjene som prediktorer for respons på treningstrening på enten kognitivt, hjerne-, muskel- eller fysisk prestasjonsnivå og studere assosiasjonene mellom biomarkører for å foreslå en fysiologisk modell av hjernen. -muskel og muskel-hjerne krysstale i aldring. 60 mannlige eldre voksne (60-75 år) vil bli inkludert i enten 12 uker med høyintens blodstrømstrening (n = 20), muskelskadelig motstandstrening (n = 20) eller ingen trening (n = 20). Kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT 44221
        • Rekruttering
        • Lithuanian Sports University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mannlige eldre voksne
  • kan snakke og lese flytende litauisk
  • bor i fellesskap under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive og nevrologiske lidelser (f. demens, hjerneslag, Parkinson, multippel sklerose)
  • tidligere underekstremitetsskade
  • diabetes mellitus type I eller II
  • ingen onkologisk sykdom
  • ingen beinbrudd i året før
  • dyp venetrombose
  • kardiovaskulære lidelser (f. kongestiv hjertesvikt, angina pectoris, ukontrollert arytmi, historie med hjerteinfarkt eller koronar bypass-transplantasjon det siste året)
  • fedme (BMI >30 kg/m²)
  • kronisk tretthet, kronisk hodepine eller kronisk svimmelhet
  • ikke kvalifisert til MR-skanning (f.eks. på grunn av klaustrofobi eller metallimplantater)
  • Deltakerne skal ikke være engasjert i noe vanlig treningsprogram i løpet av de siste 6 månedene (i henhold til IPAQ), men i stand til å utføre 10 sit-ups
  • Alle andre hensyn som forstyrrer studiens mål og/eller risiko for deltakeren, etter forskerens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensningstrening (BFRT)
Deltakerne vil delta i et overvåket 12-ukers motstandstreningsprogram for nedre ekstremiteter, 2 ganger i uken. BFRT vil ha en intensitet på 40 % av 1RM med en okklusiv mansjett plassert i den proksimale enden av begge nedre ekstremiteter for å begrense tilbakeføringen av blodstrømmen. Mansjetten vil blåses opp til 50 % av okkklusjonstrykket i lem den første uken, som økes med 10 % hver uke i løpet av de første 4 ukene for å nå maksimalt 80 % okkklusjonstrykk i lemmet i uke 4 som holdes i de resterende 9 ukene av programmet. Hver øvelse vil bli utført i 4 sett med 12 repetisjoner med en 30-sekunders hvileperiode mellom settene og 3 minutters hvile mellom øvelsene uten okklusjon.
Atferdsmessig: BFRT
Etter en oppvarming på 10 minutter vil forsøkspersonene i forsøksgruppen gjennomgå BFRT to ganger per uke, bestående av øvelser i nedre ekstremiteter (beinpress, kneforlengelse, knefleksjon). BFRT vil være på 40 % av maksimalt 1 repetisjon (1RM); Volum % (V% = antall repetisjoner x antall sett x antall øvelser x % 1 repetisjon maks) = 57,6%. Progresjon i løpet av 12 ukers programmet vil bli oppnådd ved en 1RM test hver 4. uke.
Eksperimentell: Muskelskadelig motstandstrening (MDRT)
Deltakerne vil delta i et overvåket 12-ukers motstandstreningsprogram for nedre ekstremiteter, 2 ganger i uken. MDRT vil ha en intensitet på 80 % eller 120 % av 1RM. Den første økten vil være på 120 % 1RM og bestå av kun eksentriske øvelser. Den konsentriske fasen av bevegelsen vil bli støttet fullstendig av en trener. Den eksentriske fasen av bevegelsen vil fremheves ved å øke tiden under spenning til seks sekunder. Hver øvelse utføres i 4 sett med 4 repetisjoner med 2 minutters hvile mellom settene og 3 minutter hvile mellom øvelsene. Den eksentriske treningsøkten vil bli fulgt av 2 (etter den første økten) eller 3 (etter alle andre økter) kun konsentriske treningsøkter på 80 % av 1RM. Her vil den eksentriske fasen av bevegelsen støttes fullstendig av en trener. I 12-ukersperioden vil det være totalt syv eksentriske treningsøkter.
Atferdsmessig: MDRT
Etter en oppvarming på 10 minutter vil forsøkspersonene i forsøksgruppen gjennomgå MDRT to ganger per uke, bestående av øvelser i nedre ekstremiteter (beinpress, kneforlengelse, knefleksjon). Øvelsen vil være på 80 % av 1RM kun konsentrisk eller 120 % av 1RM kun eksentrisk i forholdet 3:1. Volum % (V% = antall repetisjoner x antall sett x antall øvelser x % 1 repetisjon maks) = 57,6%. Progresjon i løpet av 12 ukers programmet vil bli oppnådd ved en 1RM test hver 4. uke.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon på bytteoppgaven (eksekutiv funksjon)
Tidsramme: Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Bytteoppgaven er en kompleks oppgave der fagene må bytte (eksekutiv funksjon) mellom en dukkeoppgave (visuospatial ferdighet, oppmerksomhet og problemløsning) og en matematisk beregningsoppgave (matematisk regneferdighet, konsentrasjon og arbeidsminne).
Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp og etter 12 ukers intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon på 2-valgs reaksjonstid (behandlingshastighet), Go/No-Go (hemming) eller 6-bokstavs minnesøk (minne) testen
Tidsramme: Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Kognitiv funksjon vil bli vurdert med Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4) kognitive testbatteri, som tester flere kognitive domener.
Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i laktatnivåer
Tidsramme: Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp
Kapillærlaktatnivåer vil bli målt i den akutte treningstesten.
Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp
Endringer i blodserumnivåer av TNFalfa og syndekan
Tidsramme: Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp
Vi vil bruke enzymkoblede immunsorbentanalyser (ELISA) for å måle akutte endringer i TNFalfa og syndekan før og etter den første treningskampen.
Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp
Endringer i blodplasmanivåer av BDNF
Tidsramme: Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Vi vil bruke enzym-linked immunosorbent assays (ELISA) for å måle akutte og kroniske endringer i BDNF før og etter den første treningskampen; og etter 12 uker intervensjon
Før første treningskamp, ​​umiddelbart etter første treningskamp, ​​1 time etter første treningskamp og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i blodserumnivåer av IGF-1, IL-6 og kynurenin
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Vi vil bruke enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA) for å måle kroniske endringer i IGF-1, IL-6 og kynurenin før og etter 12 ukers intervensjon
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i CK-nivåer i blodet
Tidsramme: Før første treningskamp og hver 3. uke i totalt 7 ganger 48 timer etter den eksentriske treningsøkten i MDRT-gruppen.
CK-nivåer i blodet vil bli målt i MDRT-gruppen 48 timer etter hver treningsøkt som kun er eksentrisk, for å vurdere den muskelskadelige effekten/effekten av gjentatt anfall.
Før første treningskamp og hver 3. uke i totalt 7 ganger 48 timer etter den eksentriske treningsøkten i MDRT-gruppen.
Endringer i muskelkontraktile egenskaper (med tensiomyografi (TMG))
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Muskel ufrivillige kontraktile egenskaper av underekstremitetsmusklene - rectus femoris (RF), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), semitendinosus (ST), tibialis anterior (TA), gastrocnemius medialis ( GM) og gastrocnemius lateralis (GL) - vil bli registrert ved å måle responsen til disse musklene på en indusert elektrisk stimulus (provosert av to selvklebende elektroder) ved bruk av TMG-utstyr på både venstre og høyre underekstremitet.
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i BMI
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i kroppsfett %
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
kroppsfett % vil bli målt ved hjelp av bioimpedansanalyse (Tanita)
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i SMI
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI, kg/m^2) vil bli målt ved hjelp av bioimpedansanalyse (Tanita)
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i fettfri masse
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Fettfri masse (kg) vil bli målt ved hjelp av bioimpedansanalyse (Tanita)
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i patellar senens tverrsnittsareal
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Ultralyd vil bli brukt for å vurdere tverrsnittsarealet (cm^2) av pattella-senen
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i patellar senestivhet
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Mens den produserer isometrisk kneekstensjonskraft, vil ultralyd bli brukt til å vurdere patellar seneutvidelse, som er et mål på senestivhet.
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i quadriceps muskel fascicle lengde
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Ultralyd vil bli brukt til å kvantifisere muskelgeometriske egenskaper som fascikellengde (cm).
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i quadriceps muskel fascicle vinkel
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Ultralyd vil bli brukt til å kvantifisere muskelgeometriske egenskaper som fascikelvinkel (°).
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Ultralyd vil bli brukt til å kvantifisere muskelgeometriske egenskaper som quadriceps muskeltykkelse.
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i quadriceps-muskelens tverrsnittsareal
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
MR vil bli brukt til å måle muskeltverrsnittsvolumendringer i quadriceps-musklene
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i quadriceps muskelfibertype
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
H-MRS (proton magnetisk resonansspektroskopi) vil bli brukt til å måle fibertype i quadriceps-muskelen
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i quadriceps muskel intramuskulært fett
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
H-MRS (proton magnetisk resonansspektroskopi) vil bli brukt til å måle intramuskulært fett i quadriceps-muskelen
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i hjernens gråstoffvolum (med magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
MR vil bli brukt til å måle endringer i gråstoffvolum ved hjelp av T1-bilder
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i hjernens hvite stoffvolum (med magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
MR vil bli brukt til å måle endringer i hvit substans integritet ved hjelp av DTI-sekvens
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i hjernens nevrale integritet (med protonmagnetisk resonansspektroskopi)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
H-MRS vil bli brukt til å måle endringer i N-acetylaspartat-nivåer i spesifikke hjerneregioner: høyre dorsolateral prefrontal cortex, venstre hippocampus og venstre primære sensorimotoriske cortex.
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i hjernenevroinflammasjon (med protonmagnetisk resonansspektroskopi)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
H-MRS vil bli brukt til å måle endringer i myo-inositol-nivåer i spesifikke hjerneregioner: høyre dorsolateral prefrontal cortex, venstre hippocampus og venstre primær sensorimotor cortex.
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i hjernenevroplastisitetsmarkør (med protonmagnetisk resonansspektroskopi)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
H-MRS vil bli brukt til å måle endringer i Glx i spesifikke hjerneregioner: høyre dorsolateral prefrontal cortex, venstre hippocampus og venstre primær sensorimotor cortex.
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i balanse (med posturografi på Kistler-plattformen)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Balansen vil bli vurdert i fire forskjellige posisjoner (to ben stance vs Romberg stance med øyne åpne vs lukkede) med eller uten en kognitiv oppgave for å måle dobbel oppgave effekter.
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av Jamar-dynamometri
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i maksimal isometrisk styrke (med Biodex)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Kneekstensjon/fleksjon maksimal isometrisk styrke (N) vil bli målt ved bruk av Biodex.
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i isokinetisk toppmoment (med Biodex)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Kneekstensjon/fleksjon isokinetiske toppmomentmålinger vil bli utført ved 60°/s
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i kraftutviklingshastigheten (med Biodex)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Hastighet for kraftutvikling vil bli målt under maksimal kneekstensjon/fleksjonsbevegelse.
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i fysisk ytelse (med Fitness Fullerton Test-batteri for senior)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Bestemmelse av motoriske kontrolloppgaver som er relevante for dagliglivets aktiviteter. Et utvalg tester, inkludert sitte-til-stilling-testen, tidsbestemt opp-og-gå-test og andre fysiske tester
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i subjektiv livskvalitet (pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av World Health Organization 100 (WHO 100) spørreskjema
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i ernæring (pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Vi vil bruke et utvalg pasientrapporterte utfallsmål for å evaluere deres ernæring (ved å bruke spørreskjemaet faktisk ernæringsregistrering).
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i subjektiv søvnkvalitet (pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Vi vil bruke et utvalg pasientrapporterte utfallsmål for å evaluere søvnkvaliteten deres (ved å bruke Stanfords søvnkvalitetsskala).
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Endringer i rapporterte fysiske aktivitetsnivåer (pasientrapporterte utfallsspørreskjemaer)
Tidsramme: Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode
Vi vil vurdere fysisk aktivitetsnivå ved hjelp av International Physical Activities Questionnaire (IPAQ)
Før og etter 12 ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Samarbeidspartnere

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
Research Council of Lithuania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LithuanianSportsU-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelighet

Kliniske studier på BFRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere