Restriction du flux sanguin et entraînement en résistance à haute intensité dans le vieillissement : interactions entre la neuroplasticité et le muscle (BRAIN-M)
29 août 2024 mis à jour par: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Entraînement en résistance et musculation - Brain Crosstalk
BRAIN-M est un essai contrôlé randomisé conçu pour examiner les effets d'un seul épisode ou de 12 semaines d'entraînement à la restriction du débit sanguin ou d'entraînement de résistance à haute intensité sur la fonction cognitive, la santé du cerveau, les propriétés musculaires et la performance physique chez des hommes âgés en bonne santé de 60 à 75 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet BRAIN-M est motivé par l'idée que la compréhension des mécanismes par lesquels les muscles et le cerveau interagissent pourrait offrir de nouvelles approches pour amplifier les effets bénéfiques et néfastes de l'entraînement physique sur la santé à un âge avancé.
Plus précisément, les chercheurs visent à identifier les biomarqueurs cérébraux, sanguins et musculaires qui pourraient servir de prédicteurs de la réponse à l'entraînement physique aux niveaux de performance cognitive, cérébrale, musculaire ou physique et étudient les associations entre les biomarqueurs afin de suggérer un modèle physiologique de cerveau. -diaphonie musculaire et muscle-cerveau dans le vieillissement.
60 adultes âgés de sexe masculin (60 à 75 ans) seront inclus soit dans 12 semaines d'entraînement de restriction du débit sanguin à haute intensité (n = 20), soit dans un entraînement de résistance endommageant les muscles (n = 20) ou sans exercice (n = 20).
Le groupe témoin sera invité à maintenir son mode de vie habituel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie, LT 44221
- Recrutement
- Lithuanian Sports University
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Contact:
- Diana Reklaitiene
- Numéro de téléphone: +37037302621
- E-mail: diana.reklaitiene@lsu.lt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- personnes âgées de sexe masculin en bonne santé
- capable de parler et de lire couramment le lituanien
- vivant en communauté pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs et neurologiques (par ex. démence, accident vasculaire cérébral, Parkinson, sclérose en plaques)
- blessure antérieure au membre inférieur
- diabète sucré de type I ou II
- pas de maladie oncologique
- aucune fracture osseuse au cours de l'année précédente
- thrombose veineuse profonde
- troubles cardiovasculaires (par ex. insuffisance cardiaque congestive, angine de poitrine, arythmie non contrôlée, antécédents d'infarctus du myocarde ou de pontage coronarien au cours de l'année précédente)
- obésité (IMC >30kg/m²)
- fatigue chronique, maux de tête chroniques ou étourdissements chroniques
- inéligibilité à l'examen IRM (par ex. en raison de la claustrophobie ou des implants métalliques)
- Les participants ne doivent pas être engagés dans un programme d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois (selon l'IPAQ), mais capables d'effectuer 10 redressements assis
- Toute autre considération qui interfère avec les objectifs de l'étude et/ou risque pour le participant, à la discrétion du chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la restriction du débit sanguin (BFRT)
Les participants participeront à un programme supervisé d'exercices de résistance des membres inférieurs de 12 semaines, 2 fois par semaine.
BFRT sera à une intensité de 40 % de 1RM avec une manchette occlusive placée à l'extrémité proximale des deux membres inférieurs pour restreindre le retour du flux sanguin.
Le brassard sera gonflé à 50 % de la pression d'occlusion du membre la première semaine, qui sera augmentée de 10 % chaque semaine pendant les 4 premières semaines pour atteindre un maximum de 80 % de pression d'occlusion du membre la semaine 4 qui sera conservée pendant les 9 semaines restantes du programme.
Chaque exercice sera effectué en 4 séries de 12 répétitions avec une période de repos de 30 secondes entre les séries et 3 minutes de repos entre les exercices sans occlusion.
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Après un échauffement de 10 min, les sujets du groupe expérimental subiront une BFRT deux fois par semaine, consistant en des exercices des membres inférieurs (presse à jambes, extension du genou, flexion du genou).
BFRT sera à 40% de 1 répétition maximum (1RM) ; Le volume % (V% = nombre de répétitions x nombre de séries x nombre d'exercices x % 1 répétition max) = 57,6 %.
La progression au cours du programme de 12 semaines sera atteinte par un test 1RM toutes les 4 semaines.
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Expérimental: Entraînement de résistance aux dommages musculaires (MDRT)
Les participants participeront à un programme supervisé d'exercices de résistance des membres inférieurs de 12 semaines, 2 fois par semaine.
MDRT sera à une intensité de 80% ou 120% de 1RM.
La première session sera à 120% 1RM et consistera en des exercices excentriques uniquement.
La phase concentrique du mouvement sera prise en charge entièrement par un coach.
La phase excentrique du mouvement sera accentuée en augmentant le temps sous tension à six secondes.
Chaque exercice sera réalisé en 4 séries de 4 répétitions avec 2 minutes de repos entre les séries et 3 minutes de repos entre les exercices.
La séance d'exercices excentriques uniquement sera suivie de 2 (après la première séance) ou 3 (après toutes les autres séances) séances d'exercices concentriques uniquement à 80 % de 1RM.
Ici, la phase excentrique du mouvement sera entièrement prise en charge par un coach.
Au cours de la période de 12 semaines, il y aura un total de sept séances d'exercices excentriques uniquement.
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Après un échauffement de 10 min, les sujets du groupe expérimental subiront une MDRT deux fois par semaine, consistant en des exercices des membres inférieurs (presse à jambes, extension du genou, flexion du genou).
L'exercice se déroulera à 80 % du 1RM concentrique uniquement ou à 120 % du 1RM excentrique uniquement dans un rapport de 3:1.
Le volume % (V% = nombre de répétitions x nombre de séries x nombre d'exercices x % 1 répétition max) = 57,6 %.
La progression au cours du programme de 12 semaines sera atteinte par un test 1RM toutes les 4 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera invité à maintenir son mode de vie habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive sur la tâche de commutation (fonction exécutive)
Délai: Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice et après la période d'intervention de 12 semaines
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La tâche de commutation est une tâche complexe où les sujets doivent basculer (fonction exécutive) entre une tâche de mannequin (compétence visuospatiale, attention et résolution de problèmes) et une tâche de calcul mathématique (compétence de calcul mathématique, concentration et mémoire de travail).
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Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice et après la période d'intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fonction cognitive sur le temps de réaction à 2 choix (vitesse de traitement), Go/No-Go (inhibition) ou le test de recherche de mémoire à 6 lettres (mémoire)
Délai: Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice et après la période d'intervention de 12 semaines
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Le fonctionnement cognitif sera évalué avec la batterie de tests cognitifs Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4), testant plusieurs domaines cognitifs.
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Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice et après la période d'intervention de 12 semaines
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Changements dans les niveaux de lactate
Délai: Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice
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Les niveaux de lactate capillaire seront mesurés dans le test d'effort aigu.
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Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice
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Modifications des taux sériques sanguins de TNFalpha et de syndécane
Délai: Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice
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Nous utiliserons des dosages immuno-enzymatiques (ELISA) pour mesurer les changements aigus du TNFalpha et du syndécane avant et après la première séance d'exercice.
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Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice
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Modifications des taux plasmatiques de BDNF
Délai: Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice et après la période d'intervention de 12 semaines
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Nous utiliserons des dosages immuno-enzymatiques (ELISA) pour mesurer les changements aigus et chroniques du BDNF avant et après le premier exercice ; et après 12 semaines d'intervention
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Avant le premier exercice, immédiatement après le premier exercice, 1 heure après le premier exercice et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications des taux sériques sanguins d'IGF-1, d'IL-6 et de kynurénine
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Nous utiliserons des dosages immuno-enzymatiques (ELISA) pour mesurer les changements chroniques de l'IGF-1, de l'IL-6 et de la kynurénine avant et après 12 semaines d'intervention
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications des taux sanguins de CK
Délai: Avant le premier exercice et toutes les 3 semaines pendant un total de 7 fois 48 heures après la séance d'entraînement excentrique uniquement dans le groupe MDRT.
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Les taux sanguins de CK seront mesurés dans le groupe MDRT 48 heures après chaque séance d'entraînement excentrique uniquement pour évaluer l'effet d'endommagement musculaire / l'effet d'accès répété.
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Avant le premier exercice et toutes les 3 semaines pendant un total de 7 fois 48 heures après la séance d'entraînement excentrique uniquement dans le groupe MDRT.
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Modifications des caractéristiques contractiles musculaires (avec tensiomyographie (TMG))
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Caractéristiques contractiles musculaires involontaires des muscles des membres inférieurs - le droit fémoral (RF), le vaste médial (VM), le vaste latéral (VL), le biceps fémoral (BF), le semi-tendineux (ST), le tibial antérieur (TA), le gastrocnémien médial ( GM) et gastrocnemius lateralis (GL) - seront enregistrés en mesurant la réponse de ces muscles à un stimulus électrique induit (provoqué par deux électrodes auto-adhésives) à l'aide d'un équipement TMG sur les membres inférieurs gauche et droit.
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de l'IMC
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Changements dans la graisse corporelle %
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré à l'aide d'une analyse de bio-impédance (Tanita)
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Changements dans le SMI
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'indice de masse musculaire squelettique (SMI, kg/m^2) sera mesuré à l'aide d'une analyse de bio-impédance (Tanita)
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Changements dans la masse sans graisse
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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La masse sans graisse (kg) sera mesurée à l'aide d'une analyse de bio-impédance (Tanita)
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de la section transversale du tendon rotulien
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'échographie sera utilisée pour évaluer la surface transversale (cm ^ 2) du tendon de la rotule
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de la raideur du tendon rotulien
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Tout en produisant une force d'extension isométrique du genou, l'échographie sera utilisée pour évaluer la distension du tendon rotulien, qui est une mesure de la rigidité du tendon.
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de la longueur du fascicule du muscle quadriceps
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'échographie sera utilisée pour quantifier les propriétés géométriques musculaires telles que la longueur du fascicule (cm).
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de l'angle du fascicule du muscle quadriceps
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'échographie sera utilisée pour quantifier les propriétés géométriques musculaires telles que l'angle du fascicule (°).
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de l'épaisseur du muscle quadriceps
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'échographie sera utilisée pour quantifier les propriétés géométriques musculaires telles que l'épaisseur du muscle quadriceps.
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de la section transversale du muscle quadriceps
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements de volume en coupe musculaire des muscles quadriceps
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications du type de fibre musculaire quadriceps
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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H-MRS (spectroscopie par résonance magnétique du proton) sera utilisé pour mesurer le type de fibre dans le muscle quadriceps
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de la graisse intramusculaire du muscle quadriceps
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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H-MRS (spectroscopie par résonance magnétique du proton) sera utilisé pour mesurer la graisse intramusculaire dans le muscle quadriceps
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications du volume de matière grise du cerveau (avec imagerie par résonance magnétique)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements de volume de matière grise à l'aide d'images T1
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications du volume de matière blanche du cerveau (avec imagerie par résonance magnétique)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'IRM sera utilisée pour mesurer les changements dans l'intégrité de la substance blanche à l'aide de la séquence DTI
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de l'intégrité neurale du cerveau (avec spectroscopie par résonance magnétique du proton)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'H-MRS sera utilisée pour mesurer les changements dans les niveaux de N-acétylaspartate dans des régions spécifiques du cerveau : le cortex préfrontal dorsolatéral droit, l'hippocampe gauche et le cortex sensorimoteur primaire gauche.
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de la neuroinflammation cérébrale (avec spectroscopie par résonance magnétique du proton)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'H-MRS sera utilisée pour mesurer les changements dans les niveaux de myo-inositol dans des régions spécifiques du cerveau : le cortex préfrontal dorsolatéral droit, l'hippocampe gauche et le cortex sensorimoteur primaire gauche.
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications du marqueur de neuroplasticité cérébrale (avec spectroscopie par résonance magnétique du proton)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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H-MRS sera utilisé pour mesurer les changements de Glx dans des régions spécifiques du cerveau : cortex préfrontal dorsolatéral droit, hippocampe gauche et cortex sensorimoteur primaire gauche.
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de l'équilibre (avec posturographie sur plateforme Kistler)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'équilibre sera évalué dans quatre positions différentes (position à deux jambes vs position de Romberg avec les yeux ouverts vs fermés) avec ou sans tâche cognitive pour mesurer les effets de la double tâche.
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Changements dans la force de la poignée
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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La force de la poignée sera mesurée à l'aide de la dynamométrie Jamar
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de la force isométrique maximale (avec Biodex)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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La force isométrique maximale (N) en extension/flexion du genou sera mesurée à l'aide du Biodex.
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications du couple de pointe isocinétique (avec Biodex)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Les mesures de couple de pointe isocinétique en extension/flexion du genou seront effectuées à 60°/s
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications du taux de développement de la force (avec Biodex)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Le taux de développement de la force sera mesuré pendant le mouvement maximal d'extension/flexion du genou.
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Évolution des performances physiques (avec la batterie Fitness Fullerton Test pour le Senior)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Détermination des tâches de contrôle moteur pertinentes aux activités de la vie quotidienne.
Une sélection de tests, y compris le test assis-position, le test chronométré de démarrage et d'autres tests physiques
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Modifications de la qualité de vie subjective (questionnaires sur les résultats rapportés par les patients)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire 100 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS 100)
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Changements dans la nutrition (questionnaires sur les résultats rapportés par les patients)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Nous utiliserons une sélection de mesures de résultats rapportées par les patients pour évaluer leur nutrition (à l'aide du questionnaire d'enregistrement nutritionnel réel).
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Changements dans la qualité subjective du sommeil (questionnaires sur les résultats rapportés par les patients)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Nous utiliserons une sélection de mesures de résultats rapportées par les patients pour évaluer leur qualité de sommeil (à l'aide de l'échelle de qualité du sommeil de Stanford).
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Changements dans les niveaux d'activité physique rapportés (questionnaires sur les résultats rapportés par les patients)
Délai: Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Nous évaluerons les niveaux d'activité physique à l'aide du questionnaire international sur les activités physiques (IPAQ)
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Avant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .