Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsrestriktion og højintensiv modstandstræning i aldring: Interaktioner mellem neuroplasticitet og muskler (BRAIN-M)

29. august 2024 opdateret af: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Modstandstræning og muskel - Brain Crosstalk

BRAIN-M er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge virkningerne af en enkelt omgang eller 12 ugers blodgennemstrømningsrestriktionstræning eller højintensiv modstandstræning på kognitiv funktion, hjernesundhed, muskulære egenskaber og fysisk ydeevne hos raske ældre mænd 60- 75 år gammel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BRAIN-M-projektet er drevet af ideen om, at forståelse af de mekanismer, hvorigennem muskler og hjerne interagerer, kan tilbyde nye tilgange til at forstørre de gavnlige og skadelige virkninger af træningstræning på sundheden i en ældre alder. Specifikt sigter efterforskerne på at identificere hjerne-, blod- og muskelbiomarkører, der kan fungere som forudsigere for respons på træningstræning på enten kognitive, hjerne-, muskel- eller fysiske præstationsniveauer og studere sammenhænge mellem biomarkører for at foreslå en fysiologisk model af hjernen -muskel og muskel-hjerne krydstale ved aldring. 60 ældre mandlige voksne (60-75 år) vil blive inkluderet i enten 12 ugers træning med høj-intensiv blodgennemstrømning (n = 20), muskelskadende modstandstræning (n = 20) eller ingen træning (n = 20). Kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT 44221
        • Rekruttering
        • Lithuanian Sports University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mandlige ældre voksne
  • kan tale og læse flydende litauisk
  • leve i fællesskab under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive og neurologiske lidelser (f. demens, slagtilfælde, Parkinson, multipel sklerose)
  • tidligere underekstremitetsskade
  • diabetes mellitus type I eller II
  • ingen onkologisk sygdom
  • ingen knoglebrud i det foregående år
  • dyb venetrombose
  • kardiovaskulære lidelser (f. kongestiv hjertesvigt, angina pectoris, ukontrolleret arytmi, anamnese med myokardieinfarkt eller koronar bypass-transplantation i det seneste år)
  • fedme (BMI >30 kg/m²)
  • kronisk træthed, kronisk hovedpine eller kronisk svimmelhed
  • manglende egnethed til MR-scanning (f. på grund af klaustrofobi eller metalimplantater)
  • Deltagerne bør ikke være involveret i noget regelmæssigt træningsprogram i løbet af de foregående 6 måneder (ifølge IPAQ), men i stand til at udføre 10 sit-ups
  • Enhver anden overvejelse, der griber ind i undersøgelsens formål og/eller risiko for deltageren, efter forskerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsningstræning (BFRT)
Deltagerne vil deltage i et overvåget 12-ugers modstandstræningsprogram for nedre ekstremiteter 2 gange om ugen. BFRT vil være ved en intensitet på 40 % af 1RM med en okklusiv manchet placeret i den proksimale ende af begge underekstremiteter for at begrænse tilbagevenden af ​​blodgennemstrømningen. Manchetten vil blive oppustet til 50 % af lemokklusionstrykket i den første uge, hvilket vil blive øget med 10 % hver uge i løbet af de første 4 uger for at nå et maksimum på 80 % lemokklusionstrykket i uge 4, som holdes i de resterende 9 uger af programmet. Hver øvelse udføres i 4 sæt af 12 gentagelser med en 30-sekunders hvileperiode mellem sættene og 3 minutters hvile mellem øvelserne uden okklusion.
Adfærdsmæssigt: BFRT
Efter en opvarmning på 10 minutter vil forsøgspersonerne i forsøgsgruppen gennemgå BFRT to gange om ugen, bestående af underekstremitetsøvelser (benpres, knæforlængelse, knæbøjning). BFRT vil være på 40 % af maksimum 1 gentagelse (1RM); Volumen % (V% = antal gentagelser x antal sæt x antal øvelser x % 1 gentagelse max) = 57,6%. Progression i løbet af 12 ugers programmet vil blive opnået ved en 1RM test hver 4. uge.
Eksperimentel: Muskelskadende modstandstræning (MDRT)
Deltagerne vil deltage i et overvåget 12-ugers modstandstræningsprogram for nedre ekstremiteter 2 gange om ugen. MDRT vil have en intensitet på 80 % eller 120 % af 1RM. Den første session vil være på 120% 1RM og bestå af kun excentriske øvelser. Den koncentriske fase af bevægelsen vil blive understøttet fuldstændigt af en træner. Den excentriske fase af bevægelsen vil blive fremhævet ved at øge tiden under spænding til seks sekunder. Hver øvelse udføres i 4 sæt af 4 gentagelser med 2 minutters hvile mellem sættene og 3 minutters hvile mellem øvelserne. Den excentriske træningssession vil blive efterfulgt af 2 (efter den første session) eller 3 (efter alle andre sessioner) kun koncentriske træningspas på 80 % af 1RM. Her vil den excentriske fase af bevægelsen blive understøttet fuldstændig af en træner. I den 12 ugers periode vil der være i alt syv øvelser, der kun er excentriske.
Adfærdsmæssigt: MDRT
Efter en opvarmning på 10 minutter vil forsøgspersonerne i forsøgsgruppen gennemgå MDRT to gange om ugen, bestående af underekstremitetsøvelser (benpres, knæforlængelse, knæbøjning). Øvelsen vil være ved 80 % af 1RM kun koncentrisk eller 120 % af 1RM kun excentrisk i et 3:1 forhold. Volumen % (V% = antal gentagelser x antal sæt x antal øvelser x % 1 gentagelse max) = 57,6%. Progression i løbet af 12 ugers programmet vil blive opnået ved en 1RM test hver 4. uge.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion på skifteopgaven (eksekutiv funktion)
Tidsramme: Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp og efter 12 ugers interventionsperiode
Skifteopgaven er en kompleks opgave, hvor forsøgspersoner skal skifte (eksekutiv funktion) mellem en dukkeopgave (visuospatial færdighed, opmærksomhed og problemløsning) og en matematisk regneopgave (matematisk regnefærdighed, koncentration og arbejdshukommelse).
Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp og efter 12 ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion på 2-valgs reaktionstid (behandlingshastighed), Go/No-Go (hæmning) eller 6 bogstaver Memory Search (hukommelse) testen
Tidsramme: Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp og efter 12 ugers interventionsperiode
Kognitiv funktion vil blive vurderet med Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4) kognitive testbatteri, der tester adskillige kognitive domæner.
Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i laktatniveauer
Tidsramme: Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp
Kapillære laktatniveauer vil blive målt i den akutte anstrengelsestest.
Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp
Ændringer i blodserumniveauer af TNFalpha og syndecan
Tidsramme: Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp
Vi vil bruge enzym-linked immunosorbent assays (ELISA'er) til at måle akutte ændringer i TNFalpha og syndecan før og efter den første træningskamp.
Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp
Ændringer i blodplasmaniveauer af BDNF
Tidsramme: Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp og efter 12 ugers interventionsperiode
Vi vil bruge enzym-linked immunosorbent assays (ELISA'er) til at måle akutte og kroniske ændringer i BDNF før og efter den første træningskamp; og efter 12 ugers intervention
Før første træningskamp, ​​umiddelbart efter første træningskamp, ​​1 time efter første træningskamp og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i blodserumniveauer af IGF-1, IL-6 og kynurenin
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Vi vil bruge enzym-linked immunosorbent assays (ELISA'er) til at måle kroniske ændringer i IGF-1, IL-6 og kynurenin før og efter 12 ugers intervention
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i blodets CK-niveauer
Tidsramme: Før første træningskamp og hver 3. uge i i alt 7 gange 48 timer efter den excentriske træningssession i MDRT-gruppen.
CK-niveauer i blodet vil blive målt i MDRT-gruppen 48 timer efter hver træningssession, der kun er excentrisk, for at vurdere den muskelskadelige effekt/gentaget anfaldseffekt.
Før første træningskamp og hver 3. uge i i alt 7 gange 48 timer efter den excentriske træningssession i MDRT-gruppen.
Ændringer i muskelkontraktile egenskaber (med tensiomyografi (TMG))
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Musklers ufrivillige kontraktile karakteristika af musklerne i underekstremiteterne - rectus femoris (RF), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), semitendinosus (ST), tibialis anterior (TA), gastrocnemius medialis ( GM) og gastrocnemius lateralis (GL) - vil blive registreret ved at måle disse musklers respons på en induceret elektrisk stimulus (fremkaldt af to selvklæbende elektroder) ved hjælp af TMG-udstyr på både venstre og højre underekstremiteter.
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i BMI
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i kropsfedt %
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (Tanita)
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i SMI
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Skeletmuskelmasseindeks (SMI, kg/m^2) vil blive målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (Tanita)
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i fedtfri masse
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Fedtfri masse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioimpedansanalyse (Tanita)
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i patellasenens tværsnitsareal
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ultralyd vil blive brugt til at vurdere tværsnitsarealet (cm^2) af pattella-senen
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i patellar senestivhed
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Mens der produceres isometrisk knæforlængelsekraft, vil ultralyd blive brugt til at vurdere patellar seneudspilning, som er et mål for senestivhed.
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i quadriceps muskel fascikel længde
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ultralyd vil blive brugt til at kvantificere muskelgeometriske egenskaber såsom fascikellængde (cm).
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i quadriceps muskel fascicle vinkel
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ultralyd vil blive brugt til at kvantificere muskelgeometriske egenskaber såsom fascikelvinkel (°).
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ultralyd vil blive brugt til at kvantificere muskelgeometriske egenskaber såsom quadriceps muskeltykkelse.
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i quadriceps musklers tværsnitsareal
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
MR vil blive brugt til at måle muskeltværsnitsvolumenændringer af quadriceps musklerne
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i quadriceps muskelfibertype
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
H-MRS (proton magnetisk resonansspektroskopi) vil blive brugt til at måle fibertype i quadriceps musklen
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i quadriceps muskel intramuskulært fedt
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
H-MRS (proton magnetisk resonansspektroskopi) vil blive brugt til at måle intramuskulært fedt i quadricepsmusklen
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i hjernens grå stofvolumen (med magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
MRI vil blive brugt til at måle ændringer i gråstofvolumen ved hjælp af T1-billeder
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i hjernens hvide stofvolumen (med magnetisk resonansbilleddannelse)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
MRI vil blive brugt til at måle ændringer i hvidt stofs integritet ved hjælp af DTI-sekvens
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i hjernens neurale integritet (med protonmagnetisk resonansspektroskopi)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
H-MRS vil blive brugt til at måle ændringer i N-acetylaspartat niveauer i specifikke hjerneregioner: højre dorsolaterale præfrontale cortex, venstre hippocampus og venstre primære sensorimotoriske cortex.
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i hjernens neuroinflammation (med protonmagnetisk resonansspektroskopi)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
H-MRS vil blive brugt til at måle ændringer i myo-inositol niveauer i specifikke hjerneregioner: højre dorsolaterale præfrontale cortex, venstre hippocampus og venstre primære sensorimotoriske cortex.
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i hjernens neuroplasticitetsmarkør (med protonmagnetisk resonansspektroskopi)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
H-MRS vil blive brugt til at måle ændringer i Glx i specifikke hjerneregioner: højre dorsolaterale præfrontale cortex, venstre hippocampus og venstre primære sensorimotoriske cortex.
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i balance (med posturografi på Kistler platform)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Balancen vil blive vurderet i fire forskellige positioner (to ben stance vs Romberg stance med åbne øjne vs lukkede) med eller uden en kognitiv opgave for at måle dobbelt opgave effekter.
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af Jamar-dynamometri
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i maksimal isometrisk styrke (med Biodex)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Knæudvidelse/fleksion maksimal isometrisk styrke (N) vil blive målt ved hjælp af Biodex.
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i isokinetisk maksimalt drejningsmoment (med Biodex)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Knæekstension/fleksion isokinetiske maksimale momentmålinger vil blive udført ved 60°/s
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i kraftudviklingshastigheden (med Biodex)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Hastighed for kraftudvikling vil blive målt under maksimal knæforlængelse/fleksionsbevægelse.
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i fysisk ydeevne (med Fitness Fullerton Test-batteri til senior)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Fastlæggelse af motoriske kontrolopgaver, der er relevante for dagligdags aktiviteter. Et udvalg af tests, inklusive sit-to-stance-testen, timed up-and-go-test og andre fysiske tests
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i subjektiv livskvalitet (patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af World Health Organization 100 (WHO 100) spørgeskema
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i ernæring (patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Vi vil bruge et udvalg af patientrapporterede resultatmål til at evaluere deres ernæring (ved at bruge spørgeskemaet til faktisk ernæringsregistrering).
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i subjektiv søvnkvalitet (patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Vi vil bruge et udvalg af patientrapporterede udfaldsmål til at evaluere deres søvnkvalitet (ved hjælp af Stanfords søvnkvalitetsskala).
Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Ændringer i rapporterede fysiske aktivitetsniveauer (patientrapporterede udfaldsspørgeskemaer)
Tidsramme: Før og efter 12 ugers interventionsperiode
Vi vil vurdere fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af International Physical Activities Questionnaire (IPAQ)
Før og efter 12 ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Samarbejdspartnere

KU Leuven
Lithuanian University of Health Sciences
Wingate Institute
Maastricht University
Vrije Universiteit Brussel
Research Council of Lithuania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BFRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner