Beperking van de bloedstroom en intensieve weerstandstraining bij veroudering: interacties tussen neuroplasticiteit en spieren (BRAIN-M)
29 augustus 2024 bijgewerkt door: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University
Weerstandstraining en spieren - Brain Crosstalk
BRAIN-M is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is ontworpen om de effecten te onderzoeken van een enkele periode of 12 weken training met beperking van de bloedstroom of weerstandstraining met hoge intensiteit op de cognitieve functie, de gezondheid van de hersenen, spiereigenschappen en fysieke prestaties bij gezonde oudere mannen. 75 jaar oud.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het BRAIN-M-project wordt gedreven door het idee dat het begrijpen van de mechanismen waardoor spieren en hersenen op elkaar inwerken, nieuwe benaderingen zou kunnen bieden om de gunstige en nadelige effecten van lichaamsbeweging op de gezondheid op oudere leeftijd te vergroten.
Concreet richten de onderzoekers zich op het identificeren van hersen-, bloed- en spierbiomarkers die zouden kunnen dienen als voorspellers van de respons op training op ofwel cognitief, hersen-, spier- of fysiek prestatieniveau. -overspraak tussen spieren en hersenen bij veroudering.
60 mannelijke oudere volwassenen (60-75 jaar oud) zullen worden opgenomen in ofwel 12 weken intensieve bloedstroombeperkingstraining (n = 20), spierbeschadigende weerstandstraining (n = 20) of geen training (n = 20).
De controlegroep zal worden gevraagd om hun gebruikelijke levensstijl te behouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT 44221
- Werving
- Lithuanian Sports University
-
Contact:
- Diana Reklaitiene
- Telefoonnummer: +37037302621
- E-mail: diana.reklaitiene@lsu.lt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke ouderen
- vloeiend Litouws kunnen spreken en lezen
- leven in gemeenschap tijdens de studie
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve en neurologische aandoeningen (bijv. dementie, beroerte, Parkinson, multiple sclerose)
- eerder letsel aan de onderste extremiteit
- diabetes mellitus type I of II
- geen oncologische ziekte
- geen botbreuken in het voorgaande jaar
- diepe veneuze trombose
- cardiovasculaire aandoeningen (bijv. congestief hartfalen, angina pectoris, ongecontroleerde aritmie, voorgeschiedenis van myocardinfarct of coronaire bypassoperatie in het afgelopen jaar)
- zwaarlijvigheid (BMI >30kg/m²)
- chronische vermoeidheid, chronische hoofdpijn of chronische duizeligheid
- niet in aanmerking komen voor MRI-scanning (bijv. door claustrofobie of metalen implantaten)
- De deelnemers mogen de afgelopen 6 maanden geen regelmatig oefenprogramma hebben gevolgd (volgens IPAQ), maar moeten in staat zijn om 10 sit-ups uit te voeren
- Elke andere overweging die de onderzoeksdoelen en/of risico's voor de deelnemer verstoort, ter beoordeling van de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedstroombeperkingstraining (BFRT)
Deelnemers zullen 2 keer per week deelnemen aan een 12 weken durend weerstandsprogramma voor de onderste extremiteit onder toezicht.
BFRT heeft een intensiteit van 40% van 1RM met een occlusieve manchet aan het proximale uiteinde van beide onderste ledematen om de terugkeer van de bloedstroom te beperken.
De manchet wordt in de eerste week opgeblazen tot 50% van de occlusiedruk van de ledematen, die gedurende de eerste 4 weken elke week met 10% wordt verhoogd om in week 4 een maximum van 80% van de occlusiedruk van de ledematen te bereiken. de resterende 9 weken van het programma.
Elke oefening wordt uitgevoerd voor 4 sets van 12 herhalingen met een rustperiode van 30 seconden tussen de sets en 3 minuten rust tussen de oefeningen zonder occlusie.
|
Na een warming-up van 10 minuten ondergaan proefpersonen in de experimentele groep twee keer per week BFRT, bestaande uit oefeningen voor de onderste ledematen (legpress, knie-extensie, knieflexie).
BFRT is 40% van het maximum van 1 herhaling (1RM); Het volume % (V% = aantal herhalingen x aantal sets x aantal oefeningen x % 1 herhaling max) = 57,6%.
Voortgang tijdens het programma van 12 weken zal worden bereikt door elke 4 weken een 1RM-test uit te voeren.
|
|
Experimenteel: Spierbeschadigende weerstandstraining (MDRT)
Deelnemers zullen 2 keer per week deelnemen aan een 12 weken durend weerstandsprogramma voor de onderste extremiteit onder toezicht.
MDRT heeft een intensiteit van 80% of 120% van 1RM.
De eerste sessie is op 120% 1RM en bestaat uit alleen excentrische oefeningen.
De concentrische fase van de beweging wordt volledig begeleid door een coach.
De excentrische fase van de beweging wordt geaccentueerd door de tijd onder spanning te verlengen tot zes seconden.
Elke oefening wordt uitgevoerd voor 4 sets van 4 herhalingen met 2 minuten rust tussen de sets en 3 minuten rust tussen de oefeningen.
De excentrische oefensessie wordt gevolgd door 2 (na de eerste sessie) of 3 (na alle andere sessies) concentrische oefensessies op 80% van 1RM.
Hier wordt de excentrische fase van de beweging volledig ondersteund door een coach.
In de periode van 12 weken zullen er in totaal zeven excentrieke oefensessies zijn.
|
Na een warming-up van 10 minuten ondergaan proefpersonen in de experimentele groep tweemaal per week MDRT, bestaande uit oefeningen voor de onderste ledematen (legpress, knie-extensie, knieflexie).
De oefening is op 80% van 1RM alleen concentrisch of 120% van 1RM alleen excentrisch in een verhouding van 3:1.
Het volume % (V% = aantal herhalingen x aantal sets x aantal oefeningen x % 1 herhaling max) = 57,6%.
Voortgang tijdens het programma van 12 weken zal worden bereikt door elke 4 weken een 1RM-test uit te voeren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal worden gevraagd om hun gebruikelijke levensstijl te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie op de schakeltaak (executieve functie)
Tijdsspanne: Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode en na de interventieperiode van 12 weken
|
De schakeltaak is een complexe taak waarbij proefpersonen moeten schakelen (executieve functie) tussen een oefenpoptaak (visuospatiale vaardigheid, aandacht en probleemoplossing) en een wiskundige rekentaak (wiskundige rekenvaardigheid, concentratie en werkgeheugen).
|
Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode en na de interventieperiode van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie op de 2-Keuze Reactietijd (verwerkingssnelheid), Go/No-Go (remming) of 6 letter Memory Search (geheugen) test
Tijdsspanne: Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode en na de interventieperiode van 12 weken
|
Het cognitief functioneren wordt beoordeeld met de Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4) cognitieve testbatterij, waarbij verschillende cognitieve domeinen worden getest.
|
Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in lactaatniveaus
Tijdsspanne: Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode
|
Capillaire lactaatwaarden worden gemeten in de acute inspanningstest.
|
Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode
|
|
Veranderingen in bloedserumspiegels van TNFalpha en syndecan
Tijdsspanne: Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode
|
We zullen enzym-linked immunosorbent assays (ELISA's) gebruiken om acute veranderingen in TNFalpha en syndecan te meten voor en na de eerste inspanningsperiode.
|
Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode
|
|
Veranderingen in bloedplasmaspiegels van BDNF
Tijdsspanne: Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode en na de interventieperiode van 12 weken
|
We zullen enzym-linked immunosorbent assays (ELISA's) gebruiken om acute en chronische veranderingen in BDNF te meten voor en na de eerste inspanningsperiode; en na 12 weken tussenkomst
|
Voor de eerste oefenperiode, onmiddellijk na de eerste trainingsperiode, 1 uur na de eerste trainingsperiode en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in bloedserumspiegels van IGF-1, IL-6 en kynurenine
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
We zullen enzym-linked immunosorbent assays (ELISA's) gebruiken om chronische veranderingen in IGF-1, IL-6 en kynurenine te meten voor en na een interventie van 12 weken
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in CK-waarden in het bloed
Tijdsspanne: Voor de eerste trainingsperiode en elke 3 weken gedurende in totaal 7 keer 48 uur na de trainingssessie met alleen excentriek in de MDRT-groep.
|
De CK-waarden in het bloed worden 48 uur na elke trainingssessie met alleen excentriek gemeten in de MDRT-groep om het spierbeschadigende effect/herhaald aanvalseffect te beoordelen.
|
Voor de eerste trainingsperiode en elke 3 weken gedurende in totaal 7 keer 48 uur na de trainingssessie met alleen excentriek in de MDRT-groep.
|
|
Veranderingen in spiercontractiele kenmerken (met tensiomyografie (TMG))
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Spieronwillekeurige contractiele kenmerken van de spieren van de onderste ledematen - de rectus femoris (RF), vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), biceps femoris (BF), semitendinosus (ST), tibialis anterior (TA), gastrocnemius medialis ( GM) en gastrocnemius lateralis (GL) - worden geregistreerd door de respons van deze spieren op een geïnduceerde elektrische stimulus (veroorzaakt door twee zelfklevende elektroden) te meten met behulp van TMG-apparatuur aan zowel de linker als de rechter onderste ledematen.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in BMI
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in lichaamsvet %
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
% lichaamsvet wordt gemeten met behulp van bio-impedantieanalyse (Tanita)
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in SMI
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Skeletspiermassa-index (SMI, kg/m^2) wordt gemeten met behulp van bio-impedantieanalyse (Tanita)
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in vetvrije massa
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Vetvrije massa (kg) wordt gemeten met behulp van bio-impedantieanalyse (Tanita)
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied van de patellapees
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Echografie zal worden gebruikt om het dwarsdoorsnedegebied (cm^2) van de pattellapees te beoordelen
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in de stijfheid van de patellapees
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Tijdens het produceren van isometrische knie-extensiekracht, zal echografie worden gebruikt om de uitzetting van de patellapees te beoordelen, wat een maat is voor de peesstijfheid.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in de spierbundellengte van de quadriceps
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Echografie zal worden gebruikt om spiergeometrische eigenschappen zoals spierlengte (cm) te kwantificeren.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in de spierbundelhoek van de quadriceps
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Echografie zal worden gebruikt om spiergeometrische eigenschappen zoals fascicle-hoek (°) te kwantificeren.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in de spierdikte van de quadriceps
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Echografie zal worden gebruikt om spiergeometrische eigenschappen, zoals de spierdikte van de quadriceps, te kwantificeren.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in de dwarsdoorsnede van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
MRI zal worden gebruikt om volumeveranderingen in de dwarsdoorsnede van de quadricepsspieren te meten
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in het spiervezeltype van de quadriceps
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
H-MRS (proton magnetische resonantie spectroscopie) zal worden gebruikt om het vezeltype in de quadricepsspier te meten
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in intramusculair vet van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
H-MRS (proton magnetische resonantie spectroscopie) zal worden gebruikt om intramusculair vet in de quadricepsspier te meten
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in het volume grijze stof van de hersenen (met magnetische resonantiebeeldvorming)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
MRI zal worden gebruikt om veranderingen in het grijze stofvolume te meten met behulp van T1-beelden
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in het volume van de witte stof in de hersenen (met magnetische resonantiebeeldvorming)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
MRI zal worden gebruikt om veranderingen in de integriteit van de witte stof te meten met behulp van de DTI-reeks
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in de neurale integriteit van de hersenen (met protonmagnetische resonantiespectroscopie)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
H-MRS zal worden gebruikt om veranderingen in N-acetylaspartaatniveaus in specifieke hersengebieden te meten: rechter dorsolaterale prefrontale cortex, linker hippocampus en linker primaire sensomotorische cortex.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in neuro-inflammatie van de hersenen (met proton magnetische resonantie spectroscopie)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
H-MRS zal worden gebruikt om veranderingen in myo-inositol-niveaus in specifieke hersengebieden te meten: rechter dorsolaterale prefrontale cortex, linker hippocampus en linker primaire sensomotorische cortex.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in hersenneuroplasticiteitsmarker (met protonmagnetische resonantiespectroscopie)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
H-MRS zal worden gebruikt om veranderingen in Glx in specifieke hersengebieden te meten: rechter dorsolaterale prefrontale cortex, linker hippocampus en linker primaire sensomotorische cortex.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in evenwicht (met posturografie op Kistler-platform)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
De balans wordt beoordeeld in vier verschillende houdingen (tweebenenstand versus Rombergstand met ogen open versus gesloten) met of zonder een cognitieve taak om dubbeltaakeffecten te meten.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in handgreepkracht
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van Jamar-dynamometrie
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in maximale isometrische sterkte (met Biodex)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Knie-extensie/flexie maximale isometrische kracht (N) wordt gemeten met behulp van Biodex.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in isokinetisch piekkoppel (met Biodex)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Knie-extensie/flexie isokinetische piekkoppelmetingen zullen worden gedaan bij 60°/s
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in snelheid van krachtontwikkeling (met Biodex)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
De mate van krachtontwikkeling zal worden gemeten tijdens maximale knie-extensie/flexiebeweging.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in fysieke prestaties (met de Fitness Fullerton Test batterij voor de Senior)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Bepaling van motorische controletaken die relevant zijn voor activiteiten in het dagelijks leven.
Een selectie van tests, waaronder de sit-to-stance-test, getimede up-and-go-test en andere fysieke tests
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in subjectieve kwaliteit van leven (vragenlijsten met door patiënten gerapporteerde resultaten)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van de vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie 100 (WHO 100).
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in voeding (door patiënten gerapporteerde uitkomstvragenlijsten)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
We zullen een selectie van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten gebruiken om hun voeding te evalueren (met behulp van de vragenlijst Actuele voedingsregistratie).
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in subjectieve slaapkwaliteit (door patiënten gerapporteerde uitkomstvragenlijsten)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
We zullen een selectie van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten gebruiken om hun slaapkwaliteit te evalueren (met behulp van de Stanford-slaapkwaliteitsschaal).
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Veranderingen in gerapporteerde fysieke activiteitsniveaus (door patiënten gerapporteerde uitkomstvragenlijsten)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
We zullen de fysieke activiteitsniveaus beoordelen met behulp van de International Physical Activities Questionnaire (IPAQ)
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .