衰老过程中的血流限制和高强度阻力训练：神经可塑性和肌肉之间的相互作用 (BRAIN-M)
2024年8月29日 更新者：Vilma Dudoniene、Lithuanian Sports University
阻力训练和肌肉 - 大脑串扰
BRAIN-M 是一项随机对照试验，旨在检查单次或 12 周的血流限制训练或高强度阻力训练对 60- 岁健康老年男性的认知功能、大脑健康、肌肉特性和身体表现的影响75岁。
研究概览
详细说明
BRAIN-M 项目的理念是，了解肌肉和大脑相互作用的机制可以提供新的方法来放大运动训练对老年人健康的有益和有害影响。
具体而言，研究人员旨在识别大脑、血液和肌肉生物标志物，这些生物标志物可以作为认知、大脑、肌肉或身体表现水平运动训练反应的预测指标，并研究生物标志物之间的关联，以提出大脑的生理模型- 衰老过程中的肌肉和肌肉-大脑串扰。
60 名男性老年人（60-75 岁）将被纳入为期 12 周的高强度血流限制训练（n = 20）、肌肉损伤阻力训练（n = 20）或无运动（n = 20）。
对照组将被要求保持他们通常的生活方式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛、LT 44221
- 招聘中
- Lithuanian Sports University
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接触：
- Diana Reklaitiene
- 电话号码：+37037302621
- 邮箱：diana.reklaitiene@lsu.lt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康男性老年人
- 能够说和读流利的立陶宛语
- 学习期间住在社区
排除标准：
- 认知和神经障碍（例如 痴呆、中风、帕金森、多发性硬化症）
- 以前的下肢损伤
- I型或II型糖尿病
- 无肿瘤疾病
- 上一年没有骨折
- 深静脉血栓形成
- 心血管疾病（例如 充血性心力衰竭、心绞痛、无法控制的心律失常、心肌梗死或冠状动脉搭桥术史）
- 肥胖症（BMI >30kg/m²）
- 慢性疲劳、慢性头痛或慢性头晕
- 不适合 MRI 扫描（例如 由于幽闭恐惧症或金属植入物）
- 参与者在过去 6 个月内不应参加任何常规锻炼计划（根据 IPAQ），但能够进行 10 个仰卧起坐
- 任何其他干扰研究目标和/或参与者风险的考虑，由研究人员自行决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血流限制训练 (BFRT)
参与者将参与为期 12 周的监督下肢阻力锻炼计划，每周 2 次。
BFRT 的强度为 1RM 的 40%，并在双下肢近端放置一个封闭袖带以限制血流回流。
第一周将袖带充气至肢体闭塞压力的 50%，前 4 周每周增加 10%，第 4 周达到最大 80% 的肢体闭塞压力，并保持至该计划的剩余 9 周。
每个练习将进行 4 组，每组 12 次重复，组间休息 30 秒，练习之间休息 3 分钟，没有咬合。
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在 10 分钟的热身后，实验组的受试者将每周进行两次 BFRT，包括下肢锻炼（压腿、伸膝、屈膝）。
BFRT 将是 1 次最大重复次数 (1RM) 的 40%；体积 %（V% = 重复次数 x 组数 x 练习次数 x % 1 重复最大值）= 57.6%。
通过每 4 周进行 1RM 测试，将在 12 周计划期间取得进步。
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实验性的：肌肉损伤阻力训练 (MDRT)
参与者将参与为期 12 周的监督下肢阻力锻炼计划，每周 2 次。
MDRT 的强度为 1RM 的 80% 或 120%。
第一节将以 120% 1RM 的强度进行，并且仅包含离心练习。
运动的同心阶段将由教练完全支持。
运动的偏心阶段将通过将张力下的时间增加到六秒来加强。
每个练习将进行 4 组，每组重复 4 次，组间休息 2 分钟，练习之间休息 3 分钟。
只进行离心运动后，将进行 2 次（在第一次锻炼后）或 3 次（在所有其他锻炼后）只进行 80% 1RM 的同心锻炼。
在这里，运动的偏心阶段将完全由教练支持。
在 12 周的时间里，总共将进行 7 次离心训练。
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10分钟热身后，实验组受试者每周进行两次MDRT，包括下肢锻炼（压腿、伸膝、屈膝）。
练习将以 3:1 的比例进行 80% 的 1RM 同心或 120% 的 1RM 离心。
体积 %（V% = 重复次数 x 组数 x 练习次数 x % 1 重复最大值）= 57.6%。
通过每 4 周进行 1RM 测试，将在 12 周计划期间取得进步。
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无干预：控制组
对照组将被要求保持他们通常的生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转换任务认知功能的变化（执行功能）
大体时间：第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后 1 小时和 12 周干预期后
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切换任务是一项复杂的任务，受试者需要在人体模型任务（视觉空间技能、注意力和解决问题）和数学计算任务（数学计算技能、注意力和工作记忆）之间切换（执行功能）。
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第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后 1 小时和 12 周干预期后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2-Choice Reaction time（处理速度）、Go/No-Go（抑制）或 6 字母记忆搜索（记忆）测试的认知功能变化
大体时间：第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后 1 小时和 12 周干预期后
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认知功能将通过自动神经心理学评估指标 4 (ANAM4) 认知测试组合进行评估，测试多个认知领域。
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第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后 1 小时和 12 周干预期后
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乳酸水平的变化
大体时间：第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后1小时
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毛细血管乳酸水平将在急性运动试验中测量。
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第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后1小时
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TNFalpha 和 syndecan 血清水平的变化
大体时间：第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后1小时
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我们将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 来测量第一次运动前后 TNFalpha 和聚多糖的急剧变化。
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第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后1小时
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BDNF 血浆水平的变化
大体时间：第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后 1 小时和 12 周干预期后
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我们将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 来测量第一次运动前后 BDNF 的急性和慢性变化；并在 12 周干预后
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第一次运动前、第一次运动后、第一次运动后 1 小时和 12 周干预期后
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血清 IGF-1、IL-6 和犬尿氨酸水平的变化
大体时间：12周干预期前后
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我们将使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 来测量干预 12 周前后 IGF-1、IL-6 和犬尿氨酸的慢性变化
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12周干预期前后
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血液 CK 水平的变化
大体时间：在 MDRT 组仅进行离心训练后的第一次锻炼前和每 3 周一次，总共 7 次 48 小时。
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MDRT 组将在每次仅离心训练后 48 小时测量血液 CK 水平，以评估肌肉损伤效应/重复回合效应。
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在 MDRT 组仅进行离心训练后的第一次锻炼前和每 3 周一次，总共 7 次 48 小时。
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肌肉收缩特性的变化（使用肌张力描记术 (TMG)）
大体时间：12周干预期前后
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下肢肌肉——股直肌（RF）、股内侧肌（VM）、股外侧肌（VL）、股二头肌（BF）、半腱肌（ST）、胫骨前肌（TA）、腓肠肌（ GM) 和腓肠肌外侧肌 (GL) - 将通过在左右下肢上使用 TMG 设备测量这些肌肉对感应电刺激（由两个自粘电极引起）的反应来记录。
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12周干预期前后
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体重指数的变化
大体时间：12周干预期前后
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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12周干预期前后
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体脂率变化
大体时间：12周干预期前后
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身体脂肪百分比将使用生物阻抗分析 (Tanita) 进行测量
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12周干预期前后
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SMI 的变化
大体时间：12周干预期前后
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将使用生物阻抗分析 (Tanita) 测量骨骼肌质量指数（SMI，kg/m^2）
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12周干预期前后
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无脂肪质量的变化
大体时间：12周干预期前后
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将使用生物阻抗分析 (Tanita) 测量无脂肪质量 (kg)
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12周干预期前后
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髌腱横截面积的变化
大体时间：12周干预期前后
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超声波将用于评估髌骨肌腱的横截面积 (cm^2)
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12周干预期前后
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髌腱刚度的变化
大体时间：12周干预期前后
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在产生等长伸膝力的同时，超声将用于评估髌腱扩张，这是衡量肌腱刚度的指标。
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12周干预期前后
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股四头肌肌束长度的变化
大体时间：12周干预期前后
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超声波将用于量化肌肉几何特性，例如分束长度 (cm)。
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12周干预期前后
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股四头肌肌束角的变化
大体时间：12周干预期前后
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超声波将用于量化肌肉几何特性，例如分束角 (°)。
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12周干预期前后
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股四头肌厚度的变化
大体时间：12周干预期前后
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超声波将用于量化肌肉几何特性，例如股四头肌厚度。
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12周干预期前后
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股四头肌横截面积的变化
大体时间：12周干预期前后
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MRI将用于测量股四头肌的肌肉横截面体积变化
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12周干预期前后
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股四头肌肌纤维类型的变化
大体时间：12周干预期前后
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H-MRS（质子磁共振波谱）将用于测量股四头肌中的纤维类型
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12周干预期前后
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股四头肌肌内脂肪变化
大体时间：12周干预期前后
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H-MRS（质子磁共振波谱）将用于测量股四头肌中的肌内脂肪
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12周干预期前后
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大脑灰质体积的变化（磁共振成像）
大体时间：12周干预期前后
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MRI 将用于使用 T1 图像测量灰质体积的变化
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12周干预期前后
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脑白质体积变化（磁共振成像）
大体时间：12周干预期前后
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MRI 将用于使用 DTI 序列测量白质完整性的变化
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12周干预期前后
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大脑神经完整性的变化（质子磁共振波谱）
大体时间：12周干预期前后
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H-MRS 将用于测量特定脑区 N-乙酰天冬氨酸水平的变化：右侧背外侧前额叶皮层、左侧海马体和左侧初级感觉运动皮层。
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12周干预期前后
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脑神经炎症的变化（质子磁共振波谱）
大体时间：12周干预期前后
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H-MRS 将用于测量特定大脑区域肌醇水平的变化：右侧背外侧前额叶皮层、左侧海马体和左侧初级感觉运动皮层。
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12周干预期前后
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脑神经可塑性标志物的变化（质子磁共振波谱）
大体时间：12周干预期前后
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H-MRS 将用于测量特定大脑区域中 Glx 的变化：右侧背外侧前额叶皮层、左侧海马体和左侧初级感觉运动皮层。
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12周干预期前后
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平衡变化（奇石乐平台姿势图）
大体时间：12周干预期前后
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平衡将在四个不同的位置进行评估（双腿姿势与 Romberg 姿势，睁眼与闭眼）有或没有认知任务来衡量双重任务效果。
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12周干预期前后
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握力变化
大体时间：12周干预期前后
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握力将使用 Jamar 测力计测量
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12周干预期前后
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最大等长强度的变化（使用 Biodex）
大体时间：12周干预期前后
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将使用 Biodex 测量膝关节伸展/屈曲最大等长强度 (N)。
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12周干预期前后
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等速峰值扭矩的变化（使用 Biodex）
大体时间：12周干预期前后
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膝关节伸展/屈曲等速峰值扭矩测量将以 60°/s 进行
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12周干预期前后
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力量发展速度的变化（使用 Biodex）
大体时间：12周干预期前后
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将在最大膝关节伸展/屈曲运动期间测量力量发展的速率。
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12周干预期前后
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身体表现的变化（使用 Fitness Fullerton Test battery for Senior）
大体时间：12周干预期前后
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确定与日常生活活动相关的运动控制任务。
一系列测试，包括坐姿测试、起立计时测试和其他身体测试
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12周干预期前后
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主观生活质量的变化（患者报告结果问卷）
大体时间：12周干预期前后
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生活质量将使用世界卫生组织 100 (WHO 100) 问卷进行评估
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12周干预期前后
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营养变化（患者报告结果问卷）
大体时间：12周干预期前后
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我们将使用一系列患者报告的结果测量来评估他们的营养（使用实际营养登记问卷）。
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12周干预期前后
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主观睡眠质量的变化（患者报告结果问卷）
大体时间：12周干预期前后
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我们将使用一系列患者报告的结果测量来评估他们的睡眠质量（使用斯坦福睡眠质量量表）。
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12周干预期前后
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报告的体力活动水平的变化（患者报告的结果问卷）
大体时间：12周干预期前后
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我们将使用国际体育活动问卷 (IPAQ) 评估体育活动水平
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12周干预期前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nerijus Masiulis, PhD、Lithuanian Sports University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (实际的)
2023年11月17日
研究完成 (实际的)
2023年11月17日
研究注册日期
首次提交
2022年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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