Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie przepływu krwi i intensywny trening oporowy w starzeniu: interakcje między neuroplastycznością a mięśniami (BRAIN-M)

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Vilma Dudoniene, Lithuanian Sports University

Trening oporowy i mięśnie - przesłuchy mózgowe

BRAIN-M to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie wpływu pojedynczej walki lub 12 tygodni treningu z ograniczeniem przepływu krwi lub treningu oporowego o wysokiej intensywności na funkcje poznawcze, zdrowie mózgu, właściwości mięśniowe i sprawność fizyczną u zdrowych starszych mężczyzn w wieku 60- 75 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt BRAIN-M opiera się na założeniu, że zrozumienie mechanizmów interakcji między mięśniami a mózgiem może zaoferować nowe podejście do zwiększania korzystnego i szkodliwego wpływu treningu fizycznego na zdrowie w starszym wieku. W szczególności badacze mają na celu zidentyfikowanie biomarkerów mózgu, krwi i mięśni, które mogłyby służyć jako predyktory odpowiedzi na trening fizyczny na poziomie poznawczym, mózgowym, mięśniowym lub sprawności fizycznej, oraz zbadanie powiązań między biomarkerami w celu zaproponowania fizjologicznego modelu mózgu -przesłuch mięśniowy i mięśniowo-mózgowy w procesie starzenia. 60 starszych dorosłych mężczyzn (w wieku 60-75 lat) zostanie włączonych do 12-tygodniowego intensywnego treningu ograniczającego przepływ krwi (n = 20), treningu oporowego niszczącego mięśnie (n = 20) lub bez ćwiczeń (n = 20). Grupa kontrolna zostanie poproszona o utrzymanie zwykłego stylu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaunas, Litwa, LT 44221
        • Rekrutacyjny
        • Lithuanian Sports University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych starszych mężczyzn
  • potrafi mówić i czytać płynnie po litewsku
  • życie w społeczności podczas studiów

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia poznawcze i neurologiczne (np. otępienie, udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
  • przebyty uraz kończyny dolnej
  • cukrzyca typu I lub II
  • brak choroby onkologicznej
  • brak złamań kości w ciągu ostatniego roku
  • zakrzepica żył głębokich
  • zaburzenia krążenia (np. zastoinowa niewydolność serca, dławica piersiowa, niekontrolowana arytmia, przebyty w ciągu ostatniego roku zawał mięśnia sercowego lub pomostowanie tętnic wieńcowych)
  • otyłość (BMI >30kg/m²)
  • chroniczne zmęczenie, przewlekły ból głowy lub chroniczne zawroty głowy
  • brak kwalifikacji do badania MRI (np. z powodu klaustrofobii lub metalowych implantów)
  • Uczestnicy nie powinni być zaangażowani w żaden regularny program ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy (wg IPAQ), ale powinni być w stanie wykonać 10 przysiadów
  • Wszelkie inne względy, które kolidują z celami badania i/lub ryzykiem dla uczestnika, według uznania badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ograniczenia przepływu krwi (BFRT)
Uczestnicy wezmą udział w nadzorowanym 12-tygodniowym programie ćwiczeń oporowych kończyn dolnych, 2 razy w tygodniu. BFRT będzie miał intensywność 40% 1RM z okluzyjnym mankietem umieszczonym na proksymalnym końcu obu kończyn dolnych, aby ograniczyć powrót przepływu krwi. Mankiet zostanie napompowany do 50% ciśnienia okluzji kończyny w pierwszym tygodniu, które będzie zwiększane o 10% co tydzień przez pierwsze 4 tygodnie, aby osiągnąć maksymalne ciśnienie okluzji kończyny wynoszące 80% w 4. tygodniu, które będzie utrzymywane przez pozostałe 9 tygodni programu. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 4 seriach po 12 powtórzeń z 30 sekundową przerwą między seriami i 3 minutową przerwą między ćwiczeniami bez okluzji.
Po 10-minutowej rozgrzewce osoby z grupy eksperymentalnej będą dwa razy w tygodniu poddawane BFRT, składające się z ćwiczeń kończyn dolnych (wyciskanie nóg, prostowanie kolan, zginanie kolan). BFRT będzie wynosić 40% maksimum 1 powtórzenia (1RM); Objętość % (V% = liczba powtórzeń x liczba serii x liczba ćwiczeń x % 1 powtórzenie maks.) = 57,6%. Postęp w trakcie 12-tygodniowego programu zostanie osiągnięty za pomocą testu 1RM co 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Trening oporowy niszczący mięśnie (MDRT)
Uczestnicy wezmą udział w nadzorowanym 12-tygodniowym programie ćwiczeń oporowych kończyn dolnych, 2 razy w tygodniu. MDRT będzie miał intensywność 80% lub 120% 1RM. Pierwsza sesja będzie na 120% 1RM i będzie składać się wyłącznie z ćwiczeń ekscentrycznych. Koncentryczna faza ruchu będzie całkowicie wspierana przez trenera. Ekscentryczna faza ruchu zostanie zaakcentowana poprzez wydłużenie czasu w napięciu do sześciu sekund. Każde ćwiczenie będzie wykonywane w 4 seriach po 4 powtórzenia z 2 minutowymi przerwami między seriami i 3 minutowymi przerwami między ćwiczeniami. Po sesji ćwiczeń wyłącznie ekscentrycznych następują 2 (po pierwszej sesji) lub 3 (po wszystkich innych sesjach) sesje ćwiczeń wyłącznie koncentrycznych przy 80% 1RM. Tutaj ekscentryczna faza ruchu będzie całkowicie wspierana przez trenera. W okresie 12 tygodni odbędzie się w sumie siedem sesji ćwiczeń ekscentrycznych.
Po 10-minutowej rozgrzewce osoby z grupy eksperymentalnej dwa razy w tygodniu będą przechodziły MDRT, na które składają się ćwiczenia kończyn dolnych (wyciskanie nóg, prostowanie kolan, zginanie kolan). Ćwiczenie będzie wykonywane na 80% tylko koncentrycznie 1RM lub na 120% tylko ekscentrycznie 1RM w stosunku 3:1. Objętość % (V% = liczba powtórzeń x liczba serii x liczba ćwiczeń x % 1 powtórzenie maks.) = 57,6%. Postęp w trakcie 12-tygodniowego programu zostanie osiągnięty za pomocą testu 1RM co 4 tygodnie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poproszona o zachowanie zwykłego trybu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych w zadaniu Przełączanie (funkcja wykonawcza)
Ramy czasowe: Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zadanie przełączania jest złożonym zadaniem, w którym badani muszą przełączać się (funkcja wykonawcza) między zadaniem na manekinie (umiejętności wzrokowo-przestrzenne, uwaga i rozwiązywanie problemów) a zadaniem obliczeń matematycznych (umiejętności obliczeń matematycznych, koncentracja i pamięć robocza).
Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń i po 12-tygodniowym okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych w teście Czas reakcji 2 wyborów (szybkość przetwarzania), Go/No-Go (hamowanie) lub 6-literowy test przeszukiwania pamięci (pamięć)
Ramy czasowe: Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Funkcjonowanie poznawcze zostanie ocenione za pomocą baterii testów poznawczych Automated Neuropsychological Assessment Metrics 4 (ANAM4), testujących kilka domen poznawczych.
Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany poziomu mleczanu
Ramy czasowe: Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń
Stężenie mleczanu w naczyniach włosowatych zostanie zmierzone w ostrym teście wysiłkowym.
Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń
Zmiany w stężeniu TNFalfa i syndekanu w surowicy krwi
Ramy czasowe: Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń
Zastosujemy testy immunoenzymatyczne (ELISA) do pomiaru ostrych zmian w TNFalpha i syndekanie przed i po pierwszej serii ćwiczeń.
Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń
Zmiany poziomu BDNF w osoczu krwi
Ramy czasowe: Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Użyjemy testów immunoenzymatycznych (ELISA) do pomiaru ostrych i przewlekłych zmian w BDNF przed i po pierwszej serii ćwiczeń; i po 12 tygodniach interwencji
Przed pierwszą serią ćwiczeń, bezpośrednio po pierwszej serii ćwiczeń, 1 godzinę po pierwszej serii ćwiczeń i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany poziomu IGF-1, IL-6 i kinureniny w surowicy krwi
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Użyjemy testów immunoenzymatycznych (ELISA) do pomiaru chronicznych zmian w IGF-1, IL-6 i kinureninie przed i po 12-tygodniowej interwencji
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany poziomu CK we krwi
Ramy czasowe: Przed pierwszym treningiem i co 3 tygodnie w sumie 7 razy po 48 godzin po ekscentrycznej sesji treningowej w grupie MDRT.
Poziomy CK we krwi będą mierzone w grupie MDRT 48 godzin po każdej ekscentrycznej sesji treningowej, aby ocenić efekt uszkodzenia mięśni/efekt powtórzenia walki.
Przed pierwszym treningiem i co 3 tygodnie w sumie 7 razy po 48 godzin po ekscentrycznej sesji treningowej w grupie MDRT.
Zmiany charakterystyki skurczu mięśni (z tensiomiografią (TMG))
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Charakterystyka mimowolnego skurczu mięśni kończyn dolnych – mięśnia prostego uda (RF), mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM), mięśnia obszernego bocznego (VL), mięśnia dwugłowego uda (BF), mięśnia półścięgnistego (ST), mięśnia piszczelowego przedniego (TA), mięśnia brzuchatego łydki ( GM) i mięśnia brzuchatego łydki bocznej (GL) – będą rejestrowane poprzez pomiar odpowiedzi tych mięśni na indukowany bodziec elektryczny (wywołany przez dwie samoprzylepne elektrody) za pomocą sprzętu TMG na obu kończynach dolnych lewej i prawej.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany BMI
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany procentowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
% tkanki tłuszczowej zostanie zmierzony za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita)
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w SM
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Wskaźnik masy mięśni szkieletowych (SMI, kg/m^2) zostanie zmierzony za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita)
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w beztłuszczowej masie
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Masa beztłuszczowa (kg) zostanie zmierzona za pomocą analizy bioimpedancji (Tanita)
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany pola przekroju poprzecznego ścięgna rzepki
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Ultradźwięki zostaną wykorzystane do oceny pola przekroju (cm^2) ścięgna rzepki
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany sztywności ścięgien rzepki
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Podczas wytwarzania izometrycznej siły wyprostu kolana ultradźwięki zostaną wykorzystane do oceny rozciągnięcia ścięgna rzepki, które jest miarą sztywności ścięgna.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany długości wiązki mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Ultradźwięki zostaną wykorzystane do ilościowego określenia właściwości geometrycznych mięśni, takich jak długość wiązki (cm).
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany kąta wiązki mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Ultradźwięki zostaną wykorzystane do ilościowego określenia właściwości geometrycznych mięśni, takich jak kąt wiązki (°).
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany grubości mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Ultradźwięki zostaną wykorzystane do ilościowego określenia właściwości geometrycznych mięśni, takich jak grubość mięśnia czworogłowego.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w polu przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
MRI posłuży do pomiaru zmian objętości przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego uda
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany typu włókien mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
H-MRS (spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego) zostanie wykorzystany do pomiaru rodzaju włókien w mięśniu czworogłowym
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w tłuszczu śródmięśniowym mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
H-MRS (spektroskopia protonowego rezonansu magnetycznego) zostanie wykorzystany do pomiaru tłuszczu śródmięśniowego w mięśniu czworogłowym
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany objętości istoty szarej mózgu (z rezonansem magnetycznym)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Rezonans magnetyczny zostanie wykorzystany do pomiaru zmian objętości istoty szarej za pomocą obrazów T1
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany objętości istoty białej mózgu (z rezonansem magnetycznym)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
MRI zostanie użyte do pomiaru zmian w integralności istoty białej przy użyciu sekwencji DTI
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany integralności neuronalnej mózgu (za pomocą spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
H-MRS zostanie wykorzystany do pomiaru zmian poziomu N-acetyloasparaginianu w określonych obszarach mózgu: prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej, lewym hipokampie i lewej pierwotnej korze czuciowo-ruchowej.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w neurozapaleniu mózgu (za pomocą spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
H-MRS zostanie wykorzystany do pomiaru zmian poziomu mio-inozytolu w określonych obszarach mózgu: prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej, lewym hipokampie i lewej pierwszorzędowej korze czuciowo-ruchowej.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany markera neuroplastyczności mózgu (za pomocą spektroskopii protonowego rezonansu magnetycznego)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
H-MRS zostanie wykorzystany do pomiaru zmian Glx w określonych obszarach mózgu: prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej, lewym hipokampie i lewej pierwotnej korze czuciowo-ruchowej.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany równowagi (z posturografią na platformie Kistlera)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Równowaga zostanie oceniona w czterech różnych pozycjach (postawa z dwoma nogami vs postawa Romberga z oczami otwartymi vs zamkniętymi) z zadaniem poznawczym lub bez niego w celu zmierzenia efektów podwójnego zadania.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometrii Jamara
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany maksymalnej wytrzymałości izometrycznej (z Biodexem)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Maksymalna siła izometryczna wyprostu/zgięcia kolana (N) zostanie zmierzona za pomocą Biodex.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany szczytowego momentu izokinetycznego (z Biodexem)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Pomiary izokinetycznego maksymalnego momentu obrotowego wyprostu/zgięcia kolana zostaną wykonane przy 60°/s
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany tempa rozwoju siły (z Biodexem)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Szybkość rozwoju siły będzie mierzona podczas maksymalnego ruchu wyprostu/zgięcia kolana.
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany wydolności fizycznej (z baterią Fitness Fullerton Test dla Seniora)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Określenie zadań sterowania motorycznego związanych z codziennymi czynnościami życiowymi. Wybór testów, w tym test siadania do stania, test wstawania i ruszania na czas oraz inne testy fizyczne
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w subiektywnej jakości życia (kwestionariusze wyników zgłaszane przez pacjentów)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia 100 (WHO 100).
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w żywieniu (kwestionariusze wyników zgłaszane przez pacjentów)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Wykorzystamy wybór miar wyników zgłoszonych przez pacjentów do oceny ich odżywienia (za pomocą kwestionariusza rejestracji rzeczywistego odżywiania).
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany subiektywnej jakości snu (kwestionariusze wyników zgłaszane przez pacjentów)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Wykorzystamy wybrane miary wyników zgłaszane przez pacjentów, aby ocenić ich jakość snu (za pomocą skali jakości snu Stanforda).
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany zgłaszanych poziomów aktywności fizycznej (kwestionariusze wyników zgłaszane przez pacjentów)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
Ocenimy poziom aktywności fizycznej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nerijus Masiulis, PhD, Lithuanian Sports University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BFRT

Subskrybuj