- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05745077
데이터를 사용하여 지역사회에서 외과적 의료 형평성 달성
이 후향적 코호트 및 실용적인 파일럿 시험의 목표는 담낭 질환(GBD)이 있는 사회적으로 취약한 배경을 가진 소수 인종 및 소수 민족 환자의 건강의 사회적 결정 요인을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 담낭 질환이 있는 사회적으로 취약한 환자에게 어떤 인종적 장벽이 결과에 존재합니까?
- 사회적으로 취약한 담낭질환 환자의 수술 결과 개선에 원격진료 상담이 얼마나 효과적인가?
연구 참가자는 치료를 받기 전에 의사와의 정기적인 상담 대신 원격 의료 상담을 받도록 요청받을 것입니다.
연구원들은 원격의료 상담이 외과적 불균형 결과를 줄이는 데 효과적인지 확인하기 위해 원격의료 상담 그룹을 전통적인 치료 환자와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 응급 담낭 절제술에서 인종적 격차에 대한 솔루션을 찾고 테스트하기 위한 치료 패러다임의 차이를 식별하고 원격 진료 상담의 효과를 비교하기 위한 파일럿 연구를 개발하고 테스트하고자 합니다. 담낭 질환 환자의 외과적 건강 형평성을 다루기 위해 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 사회적 취약성(SV)의 조건부 효과에 주의를 기울여 증후성 GB 질환이 있는 PCSL(Primary Care Service Line) 환자의 결과에서 인종적 불균형을 조사합니다.
- 사회적 취약계층 환자의 증상성 GB 질환에 대한 원격진료 상담의 효과 연구 비교
이 연구는 각 목표를 다루기 위해 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 목표는 후향적 코호트 연구로 수행되며 PennMedicine 데이터를 사용하여 2020년 1월 1일부터 2022년 9월 30일 사이에 증상이 있는 GB 질환으로 진단된 PCSL 환자의 결과를 조사하여 외과 상담 및 이 관계에 대한 SV 요인의 조건부 효과. 두 번째 목표는 SV가 있는 Penn PCSL 환자의 실용적인 파일럿 시험으로 수행됩니다. 이를 위해 조사관은 실용적으로 두 그룹을 전통적인 치료 및 원격 의료 상담에 할당하고 2023년 4월 1일부터 6월 30일 사이에 PCSL 제공자가 본 증상성 담석증 또는 담도 산통 진단을 받은 환자의 결과 결과를 연구합니다. 이러한 결과는 Penn Medicine 내에서 인종적 격차에 대한 증거 기반 솔루션을 개발하고 증후성 GBD 환자의 건강 형평성을 증진하기 위한 후속 연구의 예비 데이터 역할을 하는 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PCSL(Primary Care Service Line) 및 ED(Emergency Department)에서 수술 의뢰를 포함하여 퇴원하는 18세 이상의 환자
- 소수 인종 또는 소수 민족, 영어가 기본이 아닌 저소득 이웃 출신 또는 보험이 충분하지 않은 구성원
- 2023년 2월 1일에서 6월 30일 사이에 PCSL 서비스 제공자 또는 ED에서 퇴원한 증상성 담석증 또는 담도 산통에 대한 새로운 ICD-10 코드가 있는 경우
제외 기준:
- 이전 담낭 절제술의 역사
- 죄인
- 담낭암
- 진행성 간경변
- 치료되지 않은 응고 병증
- 수술 적응증 없음
- 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 진료 상담
환자는 전통적인 대면 방문 대신 원격진료 상담을 예약합니다.
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환자는 수술적 치료를 논의하기 위해 전화로 외과 의사와 연락을 취할 것입니다.
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활성 비교기: 기존 대면 진료
환자는 일반적인 치료에 따라 전통적인 대면 방문 일정을 잡습니다.
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환자는 표준 관행에 따라 수술 상담을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담낭 절제술 수술 결과
기간: 6 개월
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상담 유형별로 외과 상담 비율을 비교하십시오.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소개에서 상담까지의 시간
기간: 6 개월
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제공자가 수술 의뢰에 대한 초기 문서화와 상담 유형에 따라 외과의와의 초기 수술 전 상담 사이의 일수.
EMR 문서 및 만남 방문으로 식별됩니다.
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6 개월
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상담완료
기간: 6 개월
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수술을 의뢰받은 환자에 대해 외과 의사와의 초기 수술 전 상담 방문 완료.
EMR 문서 및 만남 방문으로 식별됩니다.
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6 개월
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상담이 수술 결과에 미치는 영향.
기간: 6 개월
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외과의와 수술 전 상담을 받은 환자가 받은 수술 치료 결과.
수술적 치료는 HPM(CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, ICD10 0FB40ZX, ICD10 OFB40ZZ, ICD10 OFT40ZZ)에 나열된 담낭절제술에 대한 CPT 및 ICD-10-PCS 코드를 사용하여 결정됩니다.
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6 개월
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수술적 치료의 시급성
기간: 6 개월
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HPM(CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, ICD10 0FB40ZX, ICD10 OFB40ZZ, ICD10 OFT40ZZ).
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6 개월
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비용
기간: 6 개월
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외과 의사와의 수술 전 상담 방문 및 담낭 절제술 방문을 포함한 치료 비용.
데이터는 Horizon Performance Manager에서 가져옵니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Kelz, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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