Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование данных для достижения справедливости в области хирургического здоровья в сообществе

4 июня 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania

Целью этого ретроспективного когортного и прагматичного пилотного исследования является изучение социальных детерминант здоровья у пациентов из расовых и этнических меньшинств из социально уязвимых групп, страдающих болезнью желчного пузыря (GBD). Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  1. Какие расовые барьеры в исходе существуют для социально уязвимых пациентов с заболеванием желчного пузыря?
  2. Насколько эффективны телемедицинские консультации в улучшении результатов операций у социально уязвимых пациентов с заболеваниями желчного пузыря?

Участникам исследования будет предложено пройти телемедицинскую консультацию вместо обычной консультации с врачом перед прохождением лечения.

Исследователи будут сравнивать группы телемедицинских консультаций с пациентами, получающими традиционное лечение, чтобы увидеть, эффективна ли телемедицинская консультация для уменьшения различий в результатах хирургического лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на выявление различий в парадигмах ухода, чтобы найти и протестировать решения проблемы расового неравенства при неотложной холецистэктомии, а также разработать и протестировать пилотное исследование для сравнения эффективности телемедицинских консультаций. Это исследование направлено на достижение справедливости в отношении хирургического здоровья пациентов с заболеваниями желчного пузыря:

  1. Изучить расовые различия в результатах лечения пациентов Линии первичной медицинской помощи (PCSL) с симптомами ГБ с учетом условных эффектов социальной уязвимости (SV)
  2. Сравнить исследование эффективности телемедицинских консультаций при симптоматической ГБ у пациентов с социальной уязвимостью

Это исследование будет разделено на два этапа для достижения каждой цели. Первая цель будет проводиться в виде ретроспективного когортного исследования и изучения результатов пациентов с PCSL, у которых диагностировано симптоматическое заболевание ГБ в период с 1 января 2020 г. по 30 сентября 2022 г., с использованием данных PennMedicine для построения регрессионных моделей с условиями взаимодействия для изучения расовых различий в хирургическая консультация и условное влияние факторов СВ на эти отношения. Вторая цель будет выполнена в виде прагматичного пилотного исследования пациентов Penn PCSL с SV. С этой целью исследователи прагматично назначат две группы для традиционного ухода и телемедицинских консультаций и изучат полученные результаты у пациентов с диагностированным симптоматическим желчнокаменной болезнью или желчной коликой, наблюдаемыми у поставщика PCSL в период с 1 апреля по 30 июня 2023 года. Эти результаты предоставят данные для разработки основанных на фактических данных решений проблем расового неравенства в Penn Medicine и послужат предварительными данными для последующих исследований, направленных на обеспечение справедливости в отношении здоровья пациентов с симптомами ГББ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Выписка пациентов в возрасте > 18 лет, находящихся на линии первичной помощи (PCSL) и отделении неотложной помощи (ED), включая направление на операцию
  • Член расового или этнического меньшинства, не говорящий по-английски, проживающий в районе с низким доходом или имеющий недостаточную страховку.
  • С новым кодом МКБ-10 для симптоматической желчнокаменной болезни или желчной колики, наблюдаемых врачом PCSL или выпиской из отделения неотложной помощи в период с 1 февраля по 30 июня 2023 г.

Критерий исключения:

  • История предшествующей холецистэктомии
  • Заключенный
  • Рак ГБ
  • Расширенный цирроз
  • Нелеченная коагулопатия
  • Нет показаний к операции
  • Не может/не желает дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицинская консультация
Пациент назначит телемедицинскую консультацию вместо традиционного личного визита.
С пациентами свяжется их хирург по телефону, чтобы обсудить хирургическое лечение.
Активный компаратор: Традиционный личный уход
Пациент запланирует традиционный личный визит в соответствии с обычным уходом.
Пациенты будут продолжать свои хирургические консультации в соответствии со стандартной практикой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Холецистэктомия Хирургический результат
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните показатели хирургической консультации по типу консультации.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от направления до консультации
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество дней между первоначальной документацией о направлении на операцию поставщиком медицинских услуг и первичной предоперационной консультацией хирурга по типу консультации. Определяется документацией EMR и посещениями встреч.
6 месяцев
Завершение консультации
Временное ограничение: 6 месяцев
Завершение первичного предоперационного консультационного визита к хирургу для пациентов, направленных на операцию. Определяется документацией EMR и посещениями встреч.
6 месяцев
Влияние консультации на хирургический результат.
Временное ограничение: 6 месяцев
Результаты оперативного лечения пациентов, получивших предоперационную консультацию хирурга. Оперативное лечение будет определяться с использованием кодов CPT и ICD-10-PCS для холецистэктомии, перечисленных в HPM (CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, ICD10 0FB40ZX, ICD10 OFB40ZZ, ICD10 OFT40ZZ).
6 месяцев
Неотложность оперативного лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Неотложность оперативного лечения в зависимости от того, была ли холецистэктомия выполнена в неотложных или плановых условиях, что определяется источником поступления для связанного оперативного вмешательства и кодами CPT и ICD-10-PCS для холецистэктомии, как указано в HPM (CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, ICD10 0FB40ZX, ICD10 OFB40ZZ, ICD10 OFT40ZZ).
6 месяцев
Расходы
Временное ограничение: 6 месяцев
Стоимость лечения, включая предоперационную консультацию хирурга и посещение холецистэктомии. Данные будут получены из Horizon Performance Manager.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Kelz, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться