Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití dat k dosažení rovnosti v oblasti chirurgického zdraví v komunitě

4. června 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania

Cílem této retrospektivní kohorty a pragmatické pilotní studie je prozkoumat sociální determinanty zdraví u pacientů z rasových a etnických menšin ze sociálně zranitelného prostředí, kteří mají onemocnění žlučníku (GBD). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jaké rasové bariéry ve výsledku existují pro sociálně zranitelné pacienty s onemocněním žlučníku?
  2. Jak efektivní je telemedicínská konzultace při zlepšování chirurgických výsledků u sociálně zranitelných pacientů s onemocněním žlučníku?

Účastníci studie budou požádáni, aby se místo pravidelných konzultací se svým lékařem podrobili telemedicínské konzultaci, než podstoupí léčbu.

Výzkumníci budou porovnávat konzultační skupiny telemedicíny s pacienty s tradiční péčí, aby zjistili, zda jsou konzultace telemedicíny účinné při snižování chirurgických disparit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží identifikovat rozdíly v paradigmatech péče s cílem nalézt a otestovat řešení rasových rozdílů při emergentní cholecystektomii a také vyvinout a otestovat pilotní studii pro srovnání účinnosti telemedicínských konzultací. Tato studie si klade za cíl řešit rovnost chirurgického zdraví u pacientů s onemocněním žlučníku:

  1. Prozkoumat rasové rozdíly ve výsledcích pacientů na lince primární péče (PCSL) se symptomatickým onemocněním GB s ohledem na podmíněné účinky sociální zranitelnosti (SV)
  2. Porovnejte studii účinnosti telemedicínské konzultace pro symptomatické GB onemocnění u pacientů se sociálními zranitelnostmi

Tato studie bude rozdělena do dvou fází pro řešení každého cíle. První cíl bude proveden jako retrospektivní kohortová studie a bude zkoumat výsledky pacientů s PCSL s diagnózou symptomatického onemocnění GB mezi 1. lednem 2020 a 30. zářím 2022 pomocí dat PennMedicine k sestavení regresních modelů s interakčními termíny pro zkoumání rasových rozdílů v chirurgické konzultace a podmíněné účinky SV faktorů na tento vztah. Druhý cíl bude proveden jako pragmatická pilotní studie u pacientů s Penn PCSL s SV. Za tímto účelem vyšetřovatelé pragmaticky přidělí dvě skupiny ke konzultaci s tradiční péčí a telemedicínou a budou studovat výsledné výsledky pacientů s diagnostikovanou symptomatickou cholelitiázou nebo biliární kolikou, jak je viděl poskytovatel PCSL mezi 1. dubnem a 30. červnem 2023. Tyto výsledky poskytnou data pro vývoj řešení rasových rozdílů v Penn Medicine založená na důkazech a poslouží jako předběžná data pro následné studie na podporu rovnosti ve zdraví u pacientů se symptomatickou GBD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Propuštění pacientů ve věku > 18 let na lince primární péče (PCSL) a na pohotovosti (ED) včetně doporučení k operaci
  • Příslušník rasové nebo etnické menšiny, který nemluví primárně anglicky, ze sousedství s nízkými příjmy nebo podpojištění
  • S novým kódem ICD-10 pro symptomatickou cholelitiázu nebo žlučovou koliku, kterou zaznamenal poskytovatel PCSL nebo propuštění z ED mezi 1. únorem a 30. červnem 2023

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí cholecystektomie v anamnéze
  • Vězeň
  • GB rakovina
  • Pokročilá cirhóza
  • Neléčená koagulopatie
  • Žádná indikace k operaci
  • Neschopnost/ochota poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicínské konzultace
Pacient si místo tradiční osobní návštěvy naplánuje telemedicínskou konzultaci.
Behaviorální: Telemedicínské konzultace
Pacienty bude telefonicky kontaktovat jejich chirurg za účelem projednání chirurgické léčby.
Aktivní komparátor: Tradiční osobní péče
Pacient si naplánuje tradiční osobní návštěvu podle obvyklé péče.
Behaviorální: Tradiční péče
Pacienti budou pokračovat v chirurgické konzultaci podle standardní praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický výsledek cholecystektomie
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte míru chirurgických konzultací podle typu konzultace.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od doporučení po konzultaci
Časové okno: 6 měsíců
Počet dní mezi úvodní dokumentací doporučení k operaci poskytovatelem a úvodní předoperační konzultací s chirurgem podle typu konzultace. Identifikováno dokumentací EMR a návštěvami setkání.
6 měsíců
Dokončení konzultace
Časové okno: 6 měsíců
Dokončení vstupní předoperační konzultační návštěvy s chirurgem u pacientů odeslaných k operaci. Identifikováno dokumentací EMR a návštěvami setkání.
6 měsíců
Vliv konzultace na výsledek operace.
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky operační léčby získané u pacientů, kteří podstoupili předoperační konzultaci s chirurgem. Operační léčba bude stanovena pomocí kódů CPT a ICD-10-PCS pro cholecystektomii, jak je uvedeno v HPM (CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, OFT401Z ICDB1BZ04Z ICD1BZ04
6 měsíců
Naléhavost operační léčby
Časové okno: 6 měsíců
Naléhavost pro operační léčbu, zda byla cholecystektomie provedena v urgentním nebo elektivním nastavení, jak je určeno zdrojem přijetí pro související operační setkání a kódy CPT a ICD-10-PCS pro cholecystektomii, jak jsou uvedeny v HPM (CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, ICD10 0FB40ZX, ICD10 OFB40ZZ, ICD10 OFT40ZZ).
6 měsíců
Náklady
Časové okno: 6 měsíců
Náklady na péči včetně předoperační konzultace s chirurgem a návštěvy cholecystektomie. Data budou získána od Horizon Performance Manager.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Leonard Davis Institute of Health Economics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Kelz, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 852524

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemedicínské konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit