Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevens gebruiken om chirurgische gezondheidsgelijkheid in de gemeenschap te bereiken

4 juni 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Het doel van deze retrospectieve cohort- en pragmatische pilotstudie is het onderzoeken van de sociale determinanten van gezondheid bij raciale en etnische minderheidspatiënten met een sociaal kwetsbare achtergrond die galblaasaandoening (GBD) hebben. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Welke raciale barrières bestaan ​​er voor sociaal kwetsbare patiënten met een galblaasaandoening?
  2. Hoe effectief is consultatie via telegeneeskunde bij het verbeteren van chirurgische resultaten voor sociaal kwetsbare patiënten met een galblaasaandoening?

Studiedeelnemers zullen worden gevraagd om telegeneeskunde te raadplegen in plaats van regelmatig overleg met hun arts voordat ze de behandeling ondergaan.

Onderzoekers zullen de consultatiegroepen voor telegeneeskunde vergelijken met traditionele zorgpatiënten om te zien of consultatie via telegeneeskunde effectief is bij het verminderen van chirurgische ongelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert verschillen in de zorgparadigma's te identificeren om oplossingen te vinden en te testen voor raciale verschillen bij opkomende cholecystectomie, en om een ​​pilootstudie te ontwikkelen en te testen om de effectiviteit van telegeneeskundeconsultatie te vergelijken. Om de chirurgische gezondheidsgelijkheid bij patiënten met een galblaasaandoening aan te pakken, heeft deze studie tot doel:

  1. Onderzoek naar raciale verschillen in uitkomsten van Primary Care Service Line (PCSL)-patiënten met symptomatische GB-ziekte met aandacht voor voorwaardelijke effecten van sociale kwetsbaarheden (SV)
  2. Vergelijk de effectiviteitsstudie van consultatie via telegeneeskunde voor symptomatische GB-ziekte bij patiënten met sociale kwetsbaarheden

Deze studie zal worden verdeeld in twee fasen om elk doel aan te pakken. Het eerste doel zal worden uitgevoerd als een retrospectieve cohortstudie en onderzoekt de uitkomsten van PCSL-patiënten met de diagnose symptomatische GB-ziekte tussen 1 januari 2020 en 30 september 2022 met behulp van PennMedicine-gegevens om regressiemodellen met interactietermen te bouwen om raciale verschillen in chirurgisch consult en de voorwaardelijke effecten van SV-factoren op deze relatie. Het tweede doel zal worden uitgevoerd als een pragmatische pilootstudie van Penn PCSL-patiënten met SV. Voor dit doel zullen de onderzoekers pragmatisch twee groepen toewijzen aan traditionele zorg en telegeneeskundeconsultatie en de resulterende resultaten bestuderen van patiënten met de diagnose symptomatische cholelithiasis of galkoliek zoals waargenomen door een PCSL-aanbieder tussen 1 april en 30 juni 2023. Deze resultaten zullen gegevens opleveren om evidence-based oplossingen te ontwikkelen voor raciale verschillen binnen Penn Medicine en om te dienen als voorlopige gegevens voor latere onderzoeken om gezondheidsgelijkheid te bevorderen bij patiënten met symptomatische GBD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontslag van patiënten > 18 jaar in de Primary Care Service Line (PCSL) en de Spoedeisende Hulp (SEH), inclusief doorverwijzing naar een operatiekamer
  • Lid van een raciale of etnische minderheid, niet primair Engels sprekend, uit een buurt met lage inkomens, of onderverzekerd
  • Met een nieuwe ICD-10-code voor symptomatische cholelithiasis of galkoliek gezien door een PCSL-aanbieder of ontslag uit een SEH tussen 1 februari en 30 juni 2023

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere cholecystectomie
  • Gevangene
  • GB-kanker
  • Vergevorderde cirrose
  • Onbehandelde coagulopathie
  • Geen indicatie voor operatie
  • Geen toestemming kunnen/willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Consultatie op het gebied van telegeneeskunde
De patiënt plant een telegeneeskundeconsult in plaats van een traditioneel persoonlijk bezoek.
Gedragsmatig: Consultatie op het gebied van telegeneeskunde
Patiënten worden telefonisch gecontacteerd door hun chirurg om de chirurgische behandeling te bespreken.
Actieve vergelijker: Traditionele persoonlijke zorg
De patiënt zal een traditioneel persoonlijk bezoek plannen zoals gebruikelijk.
Gedragsmatig: Traditionele zorg
Patiënten zullen doorgaan met hun chirurgische consultatie volgens de standaardpraktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische uitkomst van cholecystectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijk de tarieven van chirurgisch consult per type consult.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van verwijzing tot consultatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal dagen tussen initiële documentatie van verwijzing naar chirurgie door zorgverlener en initiële preoperatieve consultatie met chirurg per consultatietype. Geïdentificeerd door EMR-documentatie en ontmoetingsbezoeken.
6 maanden
Voltooiing van overleg
Tijdsspanne: 6 maanden
Voltooiing van het eerste pre-operatieve consult met de chirurg voor patiënten die zijn doorverwezen naar een operatie. Geïdentificeerd door EMR-documentatie en ontmoetingsbezoeken.
6 maanden
Effect van consultatie op chirurgische uitkomst.
Tijdsspanne: 6 maanden
Operatieve behandelingsresultaten ontvangen door patiënten die preoperatief overleg met de chirurg hebben gehad. De operatieve behandeling wordt bepaald aan de hand van CPT- en ICD-10-PCS-codes voor cholecystectomie zoals vermeld in HPM (CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, ICD10 0FB40ZX, ICD10 OFB40ZZ, ICD10 OFT40ZZ).
6 maanden
Urgentie van operatieve behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Urgentie voor operatieve behandeling of cholecystectomie werd uitgevoerd in de spoedeisende of electieve setting zoals bepaald door opnamebron voor de bijbehorende operatieve ontmoeting en CPT- en ICD-10-PCS-codes voor cholecystectomie zoals vermeld in HPM (CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, ICD10 0FB40ZX, ICD10 OFB40ZZ, ICD10 OFT40ZZ).
6 maanden
Kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten van zorg inclusief preoperatief consult bij de chirurg en cholecystectomiebezoek. Gegevens worden verkregen van Horizon Performance Manager.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Leonard Davis Institute of Health Economics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Kelz, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 852524

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren