Tietojen käyttäminen tasapuolisen kirurgisen terveyden saavuttamiseksi yhteisössä
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän retrospektiivisen kohortti- ja pragmaattisen pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia terveyden sosiaalisia tekijöitä rotu- ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla potilailla, jotka ovat sosiaalisesti haavoittuvia ja joilla on sappirakon sairaus (GBD). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitä rodullisia esteitä on sosiaalisesti haavoittuville potilaille, joilla on sappirakon sairaus?
- Kuinka tehokas telelääketieteellinen konsultointi on sappirakon sairautta sairastavien sosiaalisesti haavoittuvien potilaiden kirurgisten tulosten parantamisessa?
Tutkimukseen osallistujia pyydetään käymään telelääketieteen konsultaatiossa sen sijaan, että he neuvottelevat säännöllisesti lääkärinsä kanssa ennen hoitoa.
Tutkijat vertaavat telelääketieteen konsultaatioryhmiä perinteisiin hoitoon kuuluviin potilaisiin nähdäkseen, onko telelääketieteen konsultaatio tehokas vähentämään kirurgisia eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan erot hoidon paradigmoissa, jotta löydettäisiin ja testattaisiin ratkaisuja rodullisiin eroihin syntyvässä kolekystektomian yhteydessä, sekä kehitetään ja testataan pilottitutkimus telelääketieteen konsultoinnin tehokkuuden vertaamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää kirurgisen terveyden tasapuolisuutta potilailla, joilla on sappirakon sairaus:
- Tutki rodullisia eroja Primary Care Service Line (PCSL) -potilaiden tuloksissa, joilla on oireinen GB-sairaus, ja kiinnitä huomiota sosiaalisten haavoittuvuuksien (SV) ehdollisiin vaikutuksiin.
- Vertaa telelääketieteellisen konsultoinnin tehokkuustutkimusta oireisen GB-taudin potilailla, joilla on sosiaalinen haavoittuvuus
Tämä tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen kunkin tavoitteen saavuttamiseksi. Ensimmäinen tavoite tehdään retrospektiivisenä kohorttitutkimuksena ja siinä tarkastellaan PCSL-potilaiden tuloksia, joilla on diagnosoitu oireinen GB-tauti 1.1.2020-30.9.2022 välisenä aikana käyttäen PennMedicine-tietoja regressiomallien rakentamiseen vuorovaikutustermeillä tutkiakseen rodullisia eroja kirurginen konsultaatio ja SV-tekijöiden ehdolliset vaikutukset tähän suhteeseen. Toinen tavoite suoritetaan käytännöllisenä pilottitutkimuksena Penn PCSL -potilaille, joilla on SV. Tätä tarkoitusta varten tutkijat jakavat käytännöllisesti kaksi ryhmää perinteiseen hoitoon ja etälääketieteen konsultaatioon ja tutkivat tuloksia potilailta, joilla on diagnosoitu oireinen sappikivitauti tai sappikoliikki PCSL-palveluntarjoajan 1.4.-30.6.2023 välisenä aikana. Nämä tulokset tarjoavat tietoa näyttöön perustuvien ratkaisujen kehittämiseksi Penn Medicinen rotueroihin ja alustavat tiedot myöhemmille tutkimuksille, joilla edistetään oireista GBD:tä sairastavien potilaiden terveyden tasapuolisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita perusterveydenhuollon palvelulinjalla (PCSL) ja päivystyspoliklinikalla (ED) kotiutetaan, mukaan lukien lähete leikkaukseen
- Rotuun tai etniseen vähemmistöön kuuluva, ei ensisijaisesti englantia puhuva, pienituloiselta alueelta tai alivakuutettu
- Uudella ICD-10-koodilla PCSL-palveluntarjoajan näkemään oireenmukaista sappikivitautia tai sappikoliikkia tai sairaanhoitajalta kotiutettua 1. helmikuuta ja 30. kesäkuuta 2023 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kolekystektomia
- Vanki
- GB syöpä
- Pitkälle edennyt kirroosi
- Hoitamaton koagulopatia
- Ei viitteitä leikkaukseen
- Ei pysty/halua antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketieteen konsultointi
Potilas varaa telelääketieteen konsultaation perinteisen henkilökohtaisen käynnin sijaan.
|
Kirurgi ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse keskustellakseen leikkaushoidosta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen henkilökohtainen hoito
Potilas varaa perinteisen henkilökohtaisen käynnin tavanomaisen hoidon mukaisesti.
|
Potilaat jatkavat leikkauskonsultaatiota normaalin käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolekystektomian kirurginen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa kirurgisten konsultaatioiden hintoja konsultaatiotyypin mukaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lähetyksestä konsultaatioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivien määrä palveluntarjoajan leikkaukseen lähetteen alkuperäisen dokumentoinnin ja kirurgin alustavan ennen leikkausta koskevan konsultaation välillä konsultaatiotyypin mukaan.
Tunnistaa EMR-asiakirjoista ja kohtaamiskäynneistä.
|
6 kuukautta
|
|
Neuvottelun loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkaukseen lähetettävien potilaiden ensimmäinen leikkausta edeltävä konsultaatiokäynti kirurgin kanssa.
Tunnistaa EMR-asiakirjoista ja kohtaamiskäynneistä.
|
6 kuukautta
|
|
Konsultoinnin vaikutus kirurgiseen lopputulokseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen hoitotulokset potilailta, jotka ovat saaneet kirurgin konsultaatiota ennen leikkausta.
Operatiivinen käsittely määritetään käyttämällä CPT- ja ICD-10-PCS-koodeja kolekysteektomialle HPM: ssä (CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, ICD10 0FB40ZX, ICD10 OFB40ZZ, ICD1010.
|
6 kuukautta
|
|
Operatiivisen hoidon kiireellisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kiireellinen leikkaushoito sen selvittämiseksi, suoritettiinko kolekystektomia ensivaiheessa vai valinnaisessa ympäristössä, riippuen siihen liittyvän leikkauksen vastaanottolähteestä ja CPT- ja ICD-10-PCS-koodista kolekystektomialle, jotka on lueteltu HPM:ssä (CPT 47562, CPT 47563, CPT 47600, CPT 47605, CPT 56340, CPT 56341, ICD10 0FB40ZX, ICD10 OFB40ZZ, ICD10 OFT40ZZ).
|
6 kuukautta
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon kustannukset, mukaan lukien leikkausta edeltävä konsultaatiokäynti kirurgin kanssa ja kolekystektomiakäynti.
Tiedot saadaan Horizon Performance Managerilta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Kelz, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bell ML, Whitehead AL, Julious SA. Guidance for using pilot studies to inform the design of intervention trials with continuous outcomes. Clin Epidemiol. 2018 Jan 18;10:153-157. doi: 10.2147/CLEP.S146397. eCollection 2018.
- Elixhauser A, Steiner C, Harris DR, Coffey RM. Comorbidity measures for use with administrative data. Med Care. 1998 Jan;36(1):8-27. doi: 10.1097/00005650-199801000-00004.
- Sathiyakumar V, Apfeld JC, Obremskey WT, Thakore RV, Sethi MK. Prospective randomized controlled trial using telemedicine for follow-ups in an orthopedic trauma population: a pilot study. J Orthop Trauma. 2015 Mar;29(3):e139-45. doi: 10.1097/BOT.0000000000000189.
- Eypasch E, Williams JI, Wood-Dauphinee S, Ure BM, Schmulling C, Neugebauer E, Troidl H. Gastrointestinal Quality of Life Index: development, validation and application of a new instrument. Br J Surg. 1995 Feb;82(2):216-22. doi: 10.1002/bjs.1800820229.
- Shaffer EA. Gallstone disease: Epidemiology of gallbladder stone disease. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2006;20(6):981-96. doi: 10.1016/j.bpg.2006.05.004.
- Overby DW, Apelgren KN, Richardson W, Fanelli R; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. SAGES guidelines for the clinical application of laparoscopic biliary tract surgery. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2368-86. doi: 10.1007/s00464-010-1268-7. Epub 2010 Aug 13. No abstract available.
- Gunter RL, Chouinard S, Fernandes-Taylor S, Wiseman JT, Clarkson S, Bennett K, Greenberg CC, Kent KC. Current Use of Telemedicine for Post-Discharge Surgical Care: A Systematic Review. J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):915-27. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.062. Epub 2016 Feb 13. No abstract available.
- Hwa K, Wren SM. Telehealth follow-up in lieu of postoperative clinic visit for ambulatory surgery: results of a pilot program. JAMA Surg. 2013 Sep;148(9):823-7. doi: 10.1001/jamasurg.2013.2672.
- Williams AM, Bhatti UF, Alam HB, Nikolian VC. The role of telemedicine in postoperative care. Mhealth. 2018 May 2;4:11. doi: 10.21037/mhealth.2018.04.03. eCollection 2018.
- Cox, M.R., G.D. Eslick, and R. Padbury, The management of gallstone disease: a practical and evidence-based approach. 2018: Springer.
- Altieri MS, Yang J, Zhu C, Sbayi S, Spaniolas K, Talamini M, Pryor A. What happens to biliary colic patients in New York State? 10-year follow-up from emergency department visits. Surg Endosc. 2018 Apr;32(4):2058-2066. doi: 10.1007/s00464-017-5902-5. Epub 2017 Oct 23.
- Prevention, C.f.D.C.a. Adult Obesity Facts. Division of Nutrition, Physical Activity, and Obesity, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion 2022 May 17, 2022 [cited 2022 September 19, 2022]; Available from: https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html#:~:text=Obesity%20affects%20some%20groups%20more%20than%20others&text=Non%2DHispanic%20Black%20adults%20(49.9,Hispanic%20Asian%20adults%20(16.1%25).%20Accessed%2009/18/2022.
- Radunovic M, Lazovic R, Popovic N, Magdelinic M, Bulajic M, Radunovic L, Vukovic M, Radunovic M. Complications of Laparoscopic Cholecystectomy: Our Experience from a Retrospective Analysis. Open Access Maced J Med Sci. 2016 Dec 15;4(4):641-646. doi: 10.3889/oamjms.2016.128. Epub 2016 Nov 9.
- Cheruvu CV, Eyre-Brook IA. Consequences of prolonged wait before gallbladder surgery. Ann R Coll Surg Engl. 2002 Jan;84(1):20-2.
- Sobolev B, Mercer D, Brown P, FitzGerald M, Jalink D, Shaw R. Risk of emergency admission while awaiting elective cholecystectomy. CMAJ. 2003 Sep 30;169(7):662-5.
- To KB, Cherry-Bukowiec JR, Englesbe MJ, Terjimanian MN, Shijie C, Campbell DA Jr, Napolitano LM. Emergent versus elective cholecystectomy: conversion rates and outcomes. Surg Infect (Larchmt). 2013 Dec;14(6):512-9. doi: 10.1089/sur.2012.160. Epub 2013 Nov 25.
- Rutledge D, Jones D, Rege R. Consequences of delay in surgical treatment of biliary disease. Am J Surg. 2000 Dec;180(6):466-9. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00520-1.
- Munoz E, Tinker MA, Margolis I, Wise L. Surgonomics: the cost of cholecystectomy. Surgery. 1984 Oct;96(4):642-7.
- Carmichael H, Moore A, Steward L, Velopulos CG. Using the Social Vulnerability Index to Examine Local Disparities in Emergent and Elective Cholecystectomy. J Surg Res. 2019 Nov;243:160-164. doi: 10.1016/j.jss.2019.05.022. Epub 2019 Jun 6.
- Shenoy R, Kirkland P, Maggard-Gibbons M, Russell MM. Symptomatic Cholelithiasis: Do Minority Patients Experience Delays to Surgery? J Surg Res. 2022 Apr;272:88-95. doi: 10.1016/j.jss.2021.11.003. Epub 2021 Dec 22.
- Janeway MG, Sanchez SE, Rosen AK, Patts G, Allee LC, Lasser KE, Dechert TA. Disparities in Utilization of Ambulatory Cholecystectomy: Results From Three States. J Surg Res. 2021 Oct;266:373-382. doi: 10.1016/j.jss.2021.03.052. Epub 2021 Jun 1.
- Saluja S, Hochman M, Dokko R, Morrison JL, Valdez C, Baldwin S, Tandel MD, Cousineau M. Community-Based Health Care Navigation's Impact on Access to Primary Care for Low-Income Latinos. J Am Board Fam Med. 2022 Jan-Feb;35(1):44-54. doi: 10.3122/jabfm.2022.01.210253.
- Han HR, Lee H, Kim MT, Kim KB. Tailored lay health worker intervention improves breast cancer screening outcomes in non-adherent Korean-American women. Health Educ Res. 2009 Apr;24(2):318-29. doi: 10.1093/her/cyn021. Epub 2008 May 7.
- Chavarri-Guerra Y, Soto-Perez-de-Celis E, Ramos-Lopez W, San Miguel de Majors SL, Sanchez-Gonzalez J, Ahumada-Tamayo S, Viramontes-Aguilar L, Sanchez-Gutierrez O, Davila-Davila B, Rojo-Castillo P, Perez-Montessoro V, Bukowski A, Goss PE. Patient Navigation to Enhance Access to Care for Underserved Patients with a Suspicion or Diagnosis of Cancer. Oncologist. 2019 Sep;24(9):1195-1200. doi: 10.1634/theoncologist.2018-0133. Epub 2018 Nov 29.
- Berkowitz RL, Phillip N, Berry L, Yen IH. Patient Experiences in a Linguistically Diverse Safety Net Primary Care Setting: Qualitative Study. J Particip Med. 2018 Jan 22;10(1):e4. doi: 10.2196/jopm.9229.
- Dekker PK, Bhardwaj P, Singh T, Bekeny JC, Kim KG, Steinberg JS, Evans KK, Song DH, Attinger CE, Fan KL. Telemedicine in the Wake of the COVID-19 Pandemic: Increasing Access to Surgical Care. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Dec 15;9(1):e3228. doi: 10.1097/GOX.0000000000003228. eCollection 2021 Jan.
- Eruchalu CN, Bergmark RW, Smink DS, Tavakkoli A, Nguyen LL, Bates DW, Cooper Z, Ortega G. Demographic Disparity in Use of Telemedicine for Ambulatory General Surgical Consultation During the COVID-19 Pandemic: Analysis of the Initial Public Health Emergency and Second Phase Periods. J Am Coll Surg. 2022 Feb 1;234(2):191-202. doi: 10.1097/XCS.0000000000000030.
- Maurer KR, Everhart JE, Ezzati TM, Johannes RS, Knowler WC, Larson DL, Sanders R, Shawker TH, Roth HP. Prevalence of gallstone disease in Hispanic populations in the United States. Gastroenterology. 1989 Feb;96(2 Pt 1):487-92. doi: 10.1016/0016-5085(89)91575-8. Erratum In: Gastroenterology 1989 Jun;96(6):1630.
- Schmidt M, Sondenaa K, Dumot JA, Rosenblatt S, Hausken T, Ramnefjell M, Njolstad G, Eide GE. Post-cholecystectomy symptoms were caused by persistence of a functional gastrointestinal disorder. World J Gastroenterol. 2012 Mar 28;18(12):1365-72. doi: 10.3748/wjg.v18.i12.1365.
- Lin JA, Braun HJ, Schwab ME, Pierce L, Sosa JA, Wick EC. Pandemic Recovery: Persistent Disparities in Access to Elective Surgical Procedures. Ann Surg. 2023 Jan 1;277(1):57-65. doi: 10.1097/SLA.0000000000004848. Epub 2021 Mar 3.
- Abbitt D, Choy K, Castle R, Carmichael H, Jones TS, Wikiel KJ, Barnett CC, Moore JT, Robinson TN, Jones EL. Telehealth follow-up after cholecystectomy is safe in veterans. Surg Endosc. 2023 Apr;37(4):3201-3207. doi: 10.1007/s00464-022-09501-6. Epub 2022 Aug 16.
- Kaufman EJ, Keele LJ, Wirtalla CJ, Rosen CB, Roberts SE, Mavroudis CL, Reilly PM, Holena DN, McHugh MD, Small D, Kelz RR. Operative and Nonoperative Outcomes of Emergency General Surgery Conditions: An Observational Study Using a Novel Instrumental Variable. Ann Surg. 2023 Jul 1;278(1):72-78. doi: 10.1097/SLA.0000000000005519. Epub 2022 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852524
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .