중증 후천성 뇌손상 환자의 행동 관찰 요법.
중증 후천성 뇌손상(sABI) 환자에서 작용 관찰 요법(AOT)의 효과 평가.
AOT(Action Observation Therapy)는 신경학적 및 정형외과적 질환이 있는 환자의 운동 기능 회복을 목표로 수년 동안 사용된 재활 기술입니다.
이 접근법의 필수 요소는 목표 달성을 목표로 하는 일련의 일상적인 행동에 대한 환자의 관찰 및 후속 마임입니다. 이 작업은 단일 재활 세션 동안 반복적으로 제안되고 설정된 세션 수 동안 반복됩니다. 제시된 운동패턴의 회복은 일상생활활동(ADL)의 자율성 향상을 궁극적인 목표로 한다.
운동 피질 회복의 기본이 되는 신경생리학적 메커니즘은 거울 신경 회로의 활성화와 관련이 있으며 신경 가소성 메커니즘을 포함합니다. 사실, 병리학적 과정에 의해 손상된 운동 뇌 영역이 움직임을 상상하거나 관찰하는 작업 중에 어떻게 활성화될 수 있는지는 잘 알려져 있으며, 관찰된 움직임의 유형과 주어진 행동에 관련된 특정 운동 피질 영역 사이의 대응 관계가 있습니다. 움직임을 담당하는 뇌 영역의 활성화는 손상되지 않은 네트워크 기능을 유지하는 것 외에도 신경 가소성 메커니즘을 통해 일차 운동 피질의 재구성을 촉진하여 손상된 영역을 자극합니다. 따라서 운동 학습을 위한 생리학적 기반이 확립되고 피질 재구성은 관찰된 제스처의 운동 기억 형성에 결정적이며 손상된 운동 피질의 기능을 부분적으로라도 재획득할 수 있게 합니다. 마지막으로, 운동 피질 자극은 비활성 또는 비사용 후에 개입하는 기능 장애 피질 재구성을 방지하는 기능이 있습니다. 주제에 대한 체계적인 검토 연구에서 밝혀진 바와 같이, 사용된 프로토콜은 제안된 환자의 유형, 치료 중 표시되는 조치의 유형 및 수, 기간 및 사용된 등급 척도 측면에서 매우 이질적입니다.
연구 개요
상세 설명
그러나 신경계 질환 환자의 경우 뇌졸중, 영아 뇌성마비, 파킨슨병 등의 예후가 있는 환자를 대상으로 연구가 주로 진행되어 왔다. 중증 후천성 뇌손상(sABI) 환자에서 AOT의 가능한 효능에 대한 문헌 데이터는 거의 없습니다.
AOT의 장점은 비침습적이고, 쉽게 사용할 수 있고 저렴한 장비가 필요하고, 시간과 자원 측면에서 요구되지 않으며, 그 적용에 대해 알려진 부작용이 없는 방법을 나타낸다는 것입니다.
위와 같은 관점에서 연구의 목적은 다른 병인의 sABI 환자에서 AOT를 사용한 재활 치료의 적용 및 효과를 평가하는 것입니다.
연구 가설은 다음과 같이 구성됩니다. (i) 임상 및 기능적 척도에 의해 평가된 운동 기능의 개선 (ii) AOT로 재활 치료 후 EEG 방법으로 평가된 기본 리듬 주파수 및 연결성의 개선 측면에서 특히 대뇌 피질 활성화의 개선 sABI의 결과를 가진 환자에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령;
- 적어도 연속 24시간 동안 Glasgow Coma Scale(GCS) 값이 8 이하인 문서화된 혼수 상태를 나타냈습니다.
- 최소 의식 상태(MCS) 또는 최소 의식 상태(eMCS)로부터의 출현
- 적어도 하나의 상지에서 근육 활동의 존재,
- 외상성, 뇌혈관성, 무산소성, 감염성, 대사성 병인;
- 급성 사건 이후의 시간: 1 - 4개월;
- 일방적 또는 양측 임상 참여;
제외 기준:
- 혼수상태 또는 식물인간 상태(VS)의 환자
- 정신과적 또는 신경학적 상태의 병전 병력;
- 환자의 건강 상태를 심각하게 변화시키는 패혈증, 혼수상태 또는 기타 의학적 상태의 수반;
- 연구 기간 동안 각성 상태(항경련제, 항우울제 등) 또는 경련에 영향을 미칠 수 있는 요법의 변화;
- 상지 골절의 존재;
- 경련의 수준 Ashworth 수정됨≥ 3
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 행동 관찰 요법(G-AOT)
G-AOT 환자는 기존의 재활 치료 외에 AOT 치료를 시행하게 됩니다. 양측 임상 참여의 경우 AOT 치료는 운동 결과 측정에서 덜 관여하는 것으로 보이는 팔다리에서 수행됩니다. G-AOT 환자는 주 5일, 1일 1회 AOT로 재활 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 AOT를 사용한 실험적 치료의 총 3주 동안 15개의 세션이 제공됩니다. |
13인치 태블릿을 사용하여 환자는 손바닥 쪽을 프레임으로 하는 3인칭 측면 관점에서 일상 생활의 간단한 동작(손으로 테이블 위의 유리를 잡고 자신에게 더 가까이 가져가기)를 연속 5분 동안 반복합니다.
비디오는 치료 중인 측면에 따라 맞춤화되어야 합니다(예: 오른쪽 편마비, 오른쪽 손의 비디오 프레이밍).
1분의 휴식 후 치료사는 환자에게 새로 관찰된 움직임을 최소 2분에서 최대 5분 동안 수행하도록 요청합니다.
주기는 총 3회 반복되며 세션당 총 치료 시간은 25~35분입니다.
기존의 치료는 주요 재활 방법(예: 신경인지 이론, 보바스 개념, 점진적 신경근 촉진 등)을 사용하여 관절 동원, 근육 스트레칭 및 신경근 촉진 활동에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 그룹 컨벤셔널(G-CONV)
G-CONV 환자는 임상 실습에 따라 재활 치료만 수행합니다.
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기존의 치료는 주요 재활 방법(예: 신경인지 이론, 보바스 개념, 점진적 신경근 촉진 등)을 사용하여 관절 동원, 근육 스트레칭 및 신경근 촉진 활동에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동성 상지 지수(MI-UL)
기간: 기준선 MI-UL에서 3주차로의 변화
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MI-UL은 뇌졸중 환자의 운동 장애를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 각 상지 테스트:
펜치 그립의 경우: 0점, 움직이지 않음 19점, 그립 가능하지만 중력에 저항하지 않음 33점, 일반 그립 기타 모든 항목의 경우: 0점 움직임 없음 14점 눈으로 볼 수 있지만 전체 관절 범위 또는 중력에 반하는 움직임이 아님 19점 중력에 반해 관절 전체 범위에서 움직임 가능하지만 저항에 반하는 움직임 없음 33점 정상 힘으로 움직임 수행 각 세그먼트에 총점 획득 각 개별 항목의 점수에 값 "1"을 추가합니다. 그런 다음 총점의 범위는 1(움직임 없음)에서 100(정상적인 움직임)까지입니다. |
기준선 MI-UL에서 3주차로의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 평가 척도(MAS)
기간: 3주째 기준선 MAS에서 변경
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MAS는 뇌졸중 환자의 손상 수준과 일일 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 성능 기반 척도입니다. 그것은 운동 기능 영역을 평가하기 위한 9개의 항목으로 구성됩니다. "일반적인 음색" 항목을 제외한 각 항목은 7점 척도(0~6, 여기서 6은 최적의 운동 행동을 나타냄)로 평가됩니다. 일반 어조 항목의 경우 채점은 평가 중 지속적인 관찰을 기반으로 합니다. 이 항목에서 4점은 지속적으로 정상 반응을 나타내고, 4점 초과는 지속적인 고음 상태를 나타내고, 4점 미만은 저음의 다양한 정도를 나타냅니다. 항목 점수(일반 어조 제외)를 합산하여 전체 점수(48점 만점)를 얻습니다. MAS 1~5의 경우 상위 항목의 완료는 하위 항목의 성공을 의미하므로 하위 항목은 건너뛸 수 있습니다. 상지 부분(MAS 6-8)은 비계층적으로 채점되어야 합니다. 즉, 하위 집합 내의 각 항목은 계층 내 위치에 관계없이 채점되어야 합니다. |
3주째 기준선 MAS에서 변경
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9홀 페그 테스트(9HPT)
기간: 3주에 기준선 9HPT에서 변경
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9HPT는 다양한 신경학적 진단을 받은 환자의 손가락 손재주를 측정하는 데 사용됩니다. 환자는 평가할 손만을 사용하여 용기에서 9개의 못을 하나씩 꺼내 보드의 구멍에 가능한 한 빨리 삽입해야 합니다. 그런 다음 환자는 구멍에서 못을 한 번에 하나씩 제거하고 용기에 다시 삽입해야 합니다. 평가자는 환자가 첫 번째 못에 닿는 즉시 스톱워치를 시작해야 합니다. 평가자는 마지막 페그가 용기에 있을 때 스톱워치를 멈춰야 합니다. |
3주에 기준선 9HPT에서 변경
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혼수 회복 척도 수정(CRS-r)
기간: 기준선 CRS-r에서 3주차로의 변화
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CRS-r은 청각, 시각, 구어 운동, 의사 소통 및 경계의 6가지 기능을 검사하는 평가 도구입니다. 다른 항목은 계층적으로 구성됩니다(낮은 점수는 반사 활동을 나타내고 높은 점수는 인지 매개 행동을 나타냅니다). 검사된 각 기능에 대해 식물인간 상태, 최소의식상태, 최소의식상태로부터의 출현으로 진단할 수 있다. |
기준선 CRS-r에서 3주차로의 변화
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인지 기능 수준(LCF)
기간: 3주째 기준선 LCF에서 변경
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LCF는 인지 및 행동 회복 수준을 평가하는 도구입니다.
1=응답 없음에서 8=최종적으로 적합함까지 7개 항목으로 구성됩니다.
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3주째 기준선 LCF에서 변경
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글래스고 결과 규모 확장(GOS-E)
기간: 3주째 기준선 GOS-E에서 변경
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Glasgow Outcome Scale-Extended(GOS-E)는 TBI 생존자의 글로벌 결과 순위를 매깁니다. GOS-E는 계층 구조로 배열된 일련의 개별 범주로 구성되며 개별 항목 점수의 합계를 포함하지 않습니다. 계층 구조의 선택 항목은 결과를 결정하는 데 사용됩니다. 8가지 범주는 사망, 식물인간 상태, 하위 중증 장애, 상위 중증 장애, 하위 중등도 장애, 상위 중등도 장애, 하위 양호 회복 및 상위 양호 회복입니다. |
3주째 기준선 GOS-E에서 변경
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장애 등급 척도(DRS)
기간: 3주에 기준선 DRS에서 변경
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DRS는 의식 수준 및 기능 회복을 평가하는 도구입니다. 4개의 도메인으로 구성됩니다. (i) 경계, 인식 및 반응성(0~12점) (ii) 자기 관리 활동에 대한 인지 능력(0~9점) (iii) 기능적 수준(0~5점) (iv) 취업 가능성(0~3점) ). 더 높은 점수는 더 큰 장애에 해당합니다. 전체 점수 범위는 0에서 30까지이며 범주 1(장애 없음)에서 범주 10(사망)까지 10개의 범주를 식별할 수 있습니다. |
3주에 기준선 DRS에서 변경
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피츠버그 참여 등급 척도(PPRS)
기간: 3주째 기준 PPRS에서 변경
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PRPS는 치료 세션에서 관찰된 환자 참여의 6점 리커트 유형 측정입니다. 각 앵커 포인트에 대한 전체 설명이 포함된 PRPS는 다음과 같습니다. 나쁨: 환자가 세션의 절반 이상을 거부하거나 참여하지 않았습니다. 보통: 환자가 대부분의 운동을 완료하지 않았습니다. 양호: 환자는 모든 운동에 좋은 노력으로 참여했고 대부분의 운동을 완료했지만 전부는 아니었으며 수동적으로 지시를 따랐습니다. 매우 양호: 환자가 모든 운동에 최대의 노력으로 참여하고 모든 운동을 마쳤습니다. 훌륭함: 환자는 모든 운동에 최대의 노력으로 참여했고 모든 운동을 완료했으며 운동 및/또는 향후 치료 세션에 적극적인 관심을 보였습니다. |
3주째 기준 PPRS에서 변경
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전기피질 활동
기간: 3주에 기준선 EEG에서 변경
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뇌파도(EEG)를 사용하여 환자에게 치료된 팔다리를 움직이도록(또는 가능하지 않은 경우 움직임을 상상하도록) 요청하는 전기피질 활동 평가에 내재된 정보입니다.
운동 영역에서 피질 전위의 존재는 진폭에서 뇌 지도를 재구성함으로써 체성 조직을 따라 평가될 것입니다.
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3주에 기준선 EEG에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luca Padua, MD, phD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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