요추 추간판 탈출증으로 인한 방사통에 대한 치료법으로서의 경피적 추간판 내 고주파
이 임상 시험의 목표는 요추 추간판 탈출증으로 인한 신경통에 대한 치료로서 경피적 디스크 내 고주파의 효능을 입증하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 경피적 디스크 내 고주파가 요추 추간판 탈출증으로 인한 신경근 통증의 중증도를 낮출 수 있습니까? 참가자는 경피적 디스크 내 고주파로 치료를 받고 절차 전과 시술 후 3개월 동안 방사통의 중증도를 평가합니다.
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연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rarinthorn Choomsai Na Ayuthaya, MD
- 전화번호: +6622564295
- 이메일: R.choomsai@gmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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연락하다:
- Rarinthorn Choomsai Na Ayuthaya, MD
- 전화번호: 022564295
- 이메일: R.choomsai@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-85세의 요추 추간판 탈출증으로 인한 신경근통이 3개월 이상 지속된 환자
- 요추 추간판 탈출증 ≤ 50% 남은 디스크 높이와 함께 MRI로 입증된 2개 위치, 디스크 격리 없음
- 이전에 경막외 스테로이드 주사(ESI)로 치료하고 국소 마취 효과로 ≥ 50% 통증 완화를 달성하여 요추 추간판 탈출증으로 인한 신경근 통증을 확인했지만 ESI에 반응하지 않음(< 50% 통증 완화 또는 통증 완화 < 3개월)
제외 기준:
- 환자 거부
- 디스크염
- 이전 요추 수술
- 진행성 신경학적 결손 및/또는 마미 증후군
- 응고병증
- 연구 프로토콜의 모든 약물에 알레르기
- 고통을 평가할 수 없음
- 신경근 통증보다 더 심한 부위의 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 디스크 내 고주파
표준 모니터링, 엎드린 자세, 멸균 준비 및 드레이핑 진정제 없음, 필요에 따라 Fentanyl 0.5-2 mcg/kg IV ATB 예방: 세프트리악손 1g IV Flextrode 유도 키트를 사용하여 형광투시 지침 하에 중재 통증 전문의가 수행 2% 리도카인 5ml LA, Boston Scientific Corporation 탈출증과 동측인 척추외 접근 방식을 사용하여 Flextrode 캐뉼라를 후방 디스크로 전진시킵니다. Flextrode 전극은 캐뉼라를 통해 삽입됩니다. 감각(50Hz) 및 운동(2Hz) 자극, 3V 진폭 및 1msec 펄스 폭. 감각/운동 반응이 없는지 확인합니다. 측면, AP 및 경사 X-레이 보기를 사용하여 활성 팁이 디스크 내에 완전히 있는지 확인 열 RF: 온도 80ºC, 4분 캐뉼라를 통한 Ceftriaxone 75mg 디스크 내 주입 |
고주파 전극에서 생성된 열을 사용하여 침해성 통증 섬유를 파괴하고 디스크의 구조적 무결성을 향상시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주째에 기준선 신경근 통증 점수로부터의 변화
기간: 전처리 및 2주 후 처리
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수치 등급 척도(0-10)를 사용한 방사통 통증 중증도 0은 '전혀 통증 없음'을 나타내고 10은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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전처리 및 2주 후 처리
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3개월에 기준선 신경근 통증 점수로부터의 변화
기간: 치료 전과 치료 후 3개월
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수치 등급 척도(0-10)를 사용한 방사통 통증 중증도 0은 '전혀 통증 없음'을 나타내고 10은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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치료 전과 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 전처리
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Oswestry 설문지 버전 1.0 사용 - 태국어 버전 ODI는 환자의 일상생활 능력을 묻는 10문항으로 구성되어 있으며, 통증의 강도, 들어올리기, 자기관리능력, 보행능력, 앉기능력, 성기능, 서기능력, 사회생활, 수면의 질, 여행 능력. 각 질문에는 0에서 5까지의 점수와 관련된 6개의 문장이 포함되어 있으며 환자는 자신의 능력과 가장 일치하는 문장을 선택해야 합니다. 지수를 얻으려면 모든 질문의 점수를 합산한 다음 2를 곱합니다. 최종 점수/지수 범위는 0-100입니다. 0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등도 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이, 81-100 병상 장애를 반영합니다. |
전처리
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오스웨스트리 장애 지수(ODI) 2주
기간: 치료 후 2주
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Oswestry 설문지 버전 1.0 사용 - 태국어 버전 ODI는 환자의 일상생활 능력을 묻는 10문항으로 구성되어 있으며, 통증의 강도, 들어올리기, 자기관리능력, 보행능력, 앉기능력, 성기능, 서기능력, 사회생활, 수면의 질, 여행 능력. 각 질문에는 0에서 5까지의 점수와 관련된 6개의 문장이 포함되어 있으며 환자는 자신의 능력과 가장 일치하는 문장을 선택해야 합니다. 지수를 얻으려면 모든 질문의 점수를 합산한 다음 2를 곱합니다. 최종 점수/지수 범위는 0-100입니다. 0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등도 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이, 81-100 병상 장애를 반영합니다. Oswestry 설문지 버전 1.0 사용 - 태국어 버전 |
치료 후 2주
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오스웨스트리 장애 지수(ODI) 3개월
기간: 치료 후 3개월
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Oswestry 설문지 버전 1.0 사용 - 태국어 버전 ODI는 환자의 일상생활 능력을 묻는 10문항으로 구성되어 있으며, 통증의 강도, 들어올리기, 자기관리능력, 보행능력, 앉기능력, 성기능, 서기능력, 사회생활, 수면의 질, 여행 능력. 각 질문에는 0에서 5까지의 점수와 관련된 6개의 문장이 포함되어 있으며 환자는 자신의 능력과 가장 일치하는 문장을 선택해야 합니다. 지수를 얻으려면 모든 질문의 점수를 합산한 다음 2를 곱합니다. 최종 점수/지수 범위는 0-100입니다. 0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등도 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이, 81-100 병상 장애를 반영합니다. Oswestry 설문지 버전 1.0 사용 - 태국어 버전 |
치료 후 3개월
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WHOQOL- 기준선에서 간략한 총점
기간: 전처리
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WHOQOL-Brief-Thai 설문지 사용 WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)는 개인의 삶의 질을 측정하는 26개 항목의 설문지입니다. 최종 점수 범위는 0-100입니다. 0점은 가능한 최악의 건강 상태를 나타내고 100점은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다. |
전처리
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WHOQOL-2주 시점의 간단한 총점
기간: 치료 후 2주
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WHOQOL-Brief-Thai 설문지 사용 WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)는 개인의 삶의 질을 측정하는 26개 항목의 설문지입니다. 최종 점수 범위는 0-100입니다. 0점은 가능한 최악의 건강 상태를 나타내고 100점은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다. |
치료 후 2주
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WHOQOL-3개월 시점의 간단한 총점
기간: 치료 후 3개월
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WHOQOL-Brief-Thai 설문지 사용 WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)는 개인의 삶의 질을 측정하는 26개 항목의 설문지입니다. 최종 점수 범위는 0-100입니다. 0점은 가능한 최악의 건강 상태를 나타내고 100점은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다. |
치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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