SARS-CoV-2 재감염의 특성
2023년 2월 24일 업데이트: Jiming Zhang
중국 상하이, 푸단 대학교 화산 병원 국립 전염병 의료 센터 전염병 및 생물 안전 비상 대응의 상하이 핵심 연구소 전염병과;
COVID-19 팬데믹이 계속되고 이전에 감염된 개인의 수가 증가함에 따라 SARS-CoV-2 재감염의 수가 증가하고 있습니다.
BA.5-sublineages로 인한 중국 상하이의 두 번째 Omicron 파동은 BA.2 1차 감염 중 상당 부분의 재감염을 초래했습니다.
SARS-CoV-2 재감염률과 재감염의 임상적 중증도를 더 잘 이해하기 위해 조사관은 다기관 코호트 연구를 실시했습니다.
연구자들은 재감염에 대한 귀중한 임상 증거를 제공하고 향후 정책 결정을 위한 지침을 제공하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
조사관은 Huashan 병원, Renji 병원 및 Shanghai Jing'an 중앙 병원의 데이터를 사용하여 2022년 3월 1일부터 5월 23일까지 BA.2를 사용한 SARS-CoV-2 1차 감염에 대한 정보를 수집하고 참가자의 BA 재감염을 추적했습니다. 2022년 12월 1일부터 2023년 1월 14일까지 .5-계보.
재감염 코호트와 연령 및 성별로 1:1로 일치시킨 후 BA.5-하위 계통의 1차 감염 데이터도 수집했습니다.
재감염 사례는 참가자의 첫 번째 양성 검사 후 최소 90일 후에 양성 COVID-19 PCR 또는 항원 검사를 받은 것으로 정의되었습니다.
기본 정보, 예방 접종 상태, 두 감염 사이의 시간 간격 및 임상 증상을 수집했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 SARS-CoV-2 감염은 처음으로 PCR 검사 결과가 양성인 것으로 정의되었습니다.
의심되는 SARS-CoV-2 재감염(이 문서에서는 일반적으로 재감염이라고 함)은 1차 감염 후 90일 동안 RAT 샘플의 양성 PCR을 갖는 것으로 정의되었습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 PCR 또는 RAT 확인 SARS-CoV-2 재감염이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 재감염 여부를 모르는 환자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2022년 3월~5월의 1차 감염
2022년 3월 1일부터 5월 23일까지 Huashan 병원, Renji 병원 및 Shanghai Jing'an 중앙 병원에서 BA·2에 감염된 COVID-19 입원 환자.
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2022년 12월~2023년 1월 1차 감염
2022년 12월 1일부터 2023년 1월 14일까지 BA.5 하위 계통의 1차 감염은 같은 기간 동안 연령 및 성별에 따라 1:1로 일치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 기간 동안 등록된 모든 SARS-CoV-2 환자의 특성.
기간: 2022-12~2023-2
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기본 정보, 예방 접종 상태, 두 감염 사이의 시간 간격 및 임상 증상
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2022-12~2023-2
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성별, 연령, 백신 접종 상태, 임상 중증도 및 1차 감염의 Ct 값에 따른 SARS-CoV-2 재감염 위험 요인의 특성 및 다변량 분석.
기간: 2022-12~2023-2
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성별, 나이, 백신 접종 여부, 1차 감염의 임상적 중증도, 1차 감염 중 Ct 값
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2022-12~2023-2
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상하이 재감염 환자의 SARS-CoV-2 1차 감염 및 재감염 임상적 특성
기간: 2022-12~2023-2
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발열, 피로, 인후통, 기침, 후각상실증 및/또는 미각이상, 근육 및/또는 관절통, 두통, 흉부 울혈, 설사, 콧물, 수면 장애 및 폐렴
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2022-12~2023-2
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jiming Zhang, PhD, Huashan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 공유됩니다(텍스트, 표, 그림 및 부록).
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데이터 공유 기간은 9개월에 시작하여 논문 게시 후 36개월에 종료됩니다.
데이터는 개별 참여자 데이터 메타 분석을 위해 식별된 독립 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자와 함께 사용할 수 있습니다.
제안서는 논문 출판 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다.
36개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 이외의 연구자 지원은 없습니다.
제안서 제출 및 데이터 액세스에 관한 정보는 https://yxky.fudan.edu.cn에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 공유 기간은 9개월에 시작하여 논문 게시 후 36개월에 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 개별 참여자 데이터 메타 분석을 위해 식별된 독립 검토 위원회("학습된 중개자")에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자와 함께 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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