Характеристики реинфекции SARS-CoV-2
24 февраля 2023 г. обновлено: Jiming Zhang
Департамент инфекционных заболеваний, Шанхайская ключевая лаборатория инфекционных заболеваний и реагирования на чрезвычайные ситуации биобезопасности, Национальный медицинский центр инфекционных заболеваний, больница Хуашань, Фуданьский университет, Шанхай, Китай;
По мере того, как пандемия COVID-19 продолжается, а число лиц, перенесших ранее инфекцию, растет, увеличивается число случаев повторного заражения SARS-CoV-2.
Вторая волна Omicron в Шанхае, Китай, вызванная подлиниями BA.5, привела к значительной доле повторных инфекций среди первичных инфекций BA.2.
Чтобы лучше понять частоту повторного заражения SARS-CoV-2 и клиническую тяжесть повторных инфекций, исследователи провели многоцентровое когортное исследование.
Исследователи надеются предоставить ценные клинические данные о повторных заражениях и предложить рекомендации для будущей политики.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Исследователи использовали данные из больниц Хуашань, больницы Ренцзи и центральной больницы Шанхая Цзин для сбора информации о первичных инфекциях SARS-CoV-2 с BA.2 в период с 1 марта по 23 мая 2022 года, а также отслеживали повторное заражение участников BA. .5-линии в период с 1 декабря 2022 г. по 14 января 2023 г.
После сопоставления 1:1 по возрасту и полу с когортой реинфекции также были собраны данные о первичных инфекциях сублинии BA.5.
Случаи повторного заражения определялись как наличие положительного результата ПЦР или теста на антиген на COVID-19 не менее чем через 90 дней после первого положительного теста участников.
Была собрана основная информация, статус вакцинации, временной интервал между двумя инфекциями и клинические проявления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первичная инфекция SARS-CoV-2 определялась как наличие положительного результата теста ПЦР в первый раз.
Подозрение на повторную инфекцию SARS-CoV-2 (обычно называемую реинфекцией в этой статье) определяли как наличие положительного ПЦР образца крысы в течение 90 дней после первичного заражения.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все случаи повторного заражения SARS-CoV-2, подтвержденные методом ПЦР или КРЫС.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не знали, были ли они повторно инфицированы, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичные инфекции в марте-мае 2022 г.
Госпитализированные пациенты с COVID-19, инфицированные BA · 2, в период с 1 марта по 23 мая 2022 года из больниц Хуашань, больницы Рэндзи и центральной больницы Шанхая Цзин.
|
|
Первичные инфекции в период с декабря 2022 г. по январь 2023 г.
Первичные инфекции сублинии BA.5 в период с 1 декабря 2022 г. по 14 января 2023 г. совпадали 1: 1 по возрасту и полу с повторными инфекциями за тот же период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики всех зарегистрированных пациентов с SARS-CoV-2 за два периода.
Временное ограничение: 2022-12~2023-2
|
Основная информация, статус вакцинации, временной интервал между двумя инфекциями и клинические проявления
|
2022-12~2023-2
|
|
Характеристика и многофакторный анализ факторов риска реинфекции SARS-CoV-2 в зависимости от пола, возраста, прививочного статуса, клинической тяжести и значений Ct первичной инфекции.
Временное ограничение: 2022-12~2023-2
|
Пол, возраст, статус вакцинации, клиническая тяжесть первичной инфекции и значения Ct во время первичной инфекции.
|
2022-12~2023-2
|
|
Клинические характеристики первичной инфекции и реинфекции SARS-CoV-2 среди пациентов с реинфекцией в Шанхае
Временное ограничение: 2022-12~2023-2
|
Лихорадка, утомляемость, боль в горле, кашель, аносмия и/или агевзия, боль в мышцах и/или суставах, головная боль, заложенность грудной клетки, диарея, насморк, нарушения сна и пневмония
|
2022-12~2023-2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jiming Zhang, PhD, Huashan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны данные отдельных участников (включая словари данных).
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, будут переданы после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Также будет доступен протокол исследования.
Период обмена данными начинается через девять месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи.
Данные доступны у исследователей, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым комитетом по обзору («ученый посредник»), назначенным для метаанализа данных отдельных участников.
Предложения можно подавать в течение 36 месяцев после публикации статьи.
Через 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных нашего университета, но без поддержки исследователей, кроме депонированных метаданных.
Информацию о подаче предложений и доступе к данным можно найти по адресу https://yxky.fudan.edu.cn.
Сроки обмена IPD
Период обмена данными начинается через девять месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные доступны у исследователей, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым комитетом по обзору («ученый посредник»), назначенным для метаанализа данных отдельных участников.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .