Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2-uudelleeninfektion ominaisuudet

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Jiming Zhang

Tartuntatautien osasto, Shanghain tartuntatautien ja bioturvallisuuden ensiapulaboratorio, Kansallinen infektiotautien keskus, Huashanin sairaala, Fudanin yliopisto, Shanghai, Kiina;

COVID-19-pandemian jatkuessa ja aiemmin tartunnan saaneiden ihmisten määrä kasvaa, SARS-CoV-2-uudelleentartuntojen määrä kasvaa. BA.5-alalinjojen aiheuttama toinen Omicron-aalto Shanghaissa Kiinassa johti suureen osaan uudelleeninfektioita BA.2-primääriinfektioiden joukossa. Ymmärtääkseen paremmin SARS-CoV-2-uudelleentartunnan määrää ja uudelleeninfektioiden kliinistä vakavuutta tutkijat suorittivat monikeskustutkimuksen. Tutkijat toivovat voivansa tarjota arvokasta kliinistä näyttöä uudelleeninfektioista ja tarjota ohjeita tulevaa politiikkaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttivät tietoja Huashanin sairaalasta, Renjin sairaalasta ja Shanghai Jing' an Central Hospitalista kerätäkseen tietoja SARS-CoV-2-primaarisista BA.2-infektioista 1. maaliskuuta - 23. toukokuuta 2022 välisenä aikana ja seurasivat osallistujien BA:n uudelleeninfektioita. .5-sukupolvet 1. joulukuuta 2022 ja 14. tammikuuta 2023 välisenä aikana. Sen jälkeen, kun iän ja sukupuolen mukaan sovitettiin 1:1 uudelleeninfektiokohorttiin, kerättiin myös tiedot primaarisista infektioista BA.5-alalinjoilla. Uudelleeninfektiotapauksiksi määriteltiin positiivinen COVID-19 PCR- tai antigeenitesti vähintään 90 päivää osallistujien ensimmäisen positiivisen testin jälkeen. Kerättiin perustiedot, rokotustilanne, kahden infektion välinen aika ja kliiniset oireet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1144

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Huashan Hospital affiliated to Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaarisen SARS-CoV-2-infektion määritettiin olevan positiivinen PCR-testitulos ensimmäistä kertaa. Epäilty SARS-CoV-2-uudelleeninfektio (jota tässä asiakirjassa kutsutaan yleensä uudelleeninfektioksi) määriteltiin, kun RAT-näytteen PCR oli positiivinen 90 päivän ajan primaarisen infektion jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki PCR- tai RAT-varmistetut SARS-CoV-2-uudelleeninfektiot otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät tienneet, olivatko he saaneet uudelleentartunnan, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ensisijaiset infektiot maalis-toukokuussa 2022
BA·2-tartunnan saaneet COVID-19-potilaat sairaalahoidossa 1.3.–23.5.2022 Huashanin sairaalasta, Renjin sairaalasta ja Shanghai Jing'an Central Hospitalista.
Ensisijaiset tartunnat joulukuun 2022 ja tammikuun 2023 välisenä aikana
Ensisijaiset BA.5-alalinjojen aiheuttamat infektiot 1.12.2022–14.1.2023, iän ja sukupuolen mukaan 1:1 saman ajanjakson aikana tapahtuneiden uudelleeninfektioiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien ilmoittautuneiden SARS-CoV-2-potilaiden ominaisuudet kahden jakson aikana.
Aikaikkuna: 2022-12-2023-2
Perustiedot, rokotustila, kahden infektion välinen aika ja kliiniset oireet
2022-12-2023-2
SARS-CoV-2-uudelleentartunnan riskitekijöiden ominaisuudet ja monimuuttujaanalyysi sukupuolen, iän, rokotustilan, kliinisen vaikeusasteen ja primaarisen infektion Ct-arvojen mukaan.
Aikaikkuna: 2022-12-2023-2
Sukupuoli, ikä, rokotustila, primaarisen infektion kliininen vakavuus ja Ct-arvot primaarisen infektion aikana
2022-12-2023-2
SARS-CoV-2 primaarisen infektion ja uudelleeninfektion kliiniset ominaisuudet potilailla, joilla on uudelleeninfektio Shanghaissa
Aikaikkuna: 2022-12-2023-2
Kuume, väsymys, kurkkukipu, yskä, anosmia ja/tai ageusia, lihas- ja/tai nivelkipu, päänsärky, tukkoisuus rinnassa, ripuli, vuotava nenä, unihäiriöt ja keuhkokuume
2022-12-2023-2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiming Zhang

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jiming Zhang, PhD, Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-721

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (mukaan lukien tietosanakirjat) ovat saatavilla. Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Myös tutkimusprotokolla on saatavilla. Tietojen jakamisen aikajakso alkaa yhdeksän kuukautta ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen. Tiedot ovat saatavilla tutkijoilta, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä"), joka on määritetty yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiin. Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot. Tietoja ehdotusten jättämisestä ja tietojen käyttämisestä on osoitteessa https://yxky.fudan.edu.cn.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen jakamisen aikajakso alkaa yhdeksän kuukautta ja päättyy 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla tutkijoilta, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä"), joka on määritetty yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa