Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka reinfekcji SARS-CoV-2

24 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jiming Zhang

Departament Chorób Zakaźnych, Kluczowe Laboratorium Chorób Zakaźnych i Bezpieczeństwa Biologicznego w Szanghaju, Narodowe Centrum Medyczne Chorób Zakaźnych, Szpital Huashan, Uniwersytet Fudan, Szanghaj, Chiny;

Wraz z trwającą pandemią COVID-19 i wzrostem liczby osób z wcześniejszą infekcją rośnie liczba reinfekcji SARS-CoV-2. Druga fala Omicron w Szanghaju w Chinach, spowodowana przez sublinie BA.5, doprowadziła do dużej części reinfekcji wśród pierwotnych infekcji BA.2. Aby lepiej zrozumieć częstość reinfekcji SARS-CoV-2 i ciężkość kliniczną reinfekcji, badacze przeprowadzili wieloośrodkowe badanie kohortowe. Badacze mają nadzieję, że dostarczą cennych dowodów klinicznych na reinfekcję i zaoferują wskazówki dotyczące przyszłego kształtowania polityki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystali dane ze szpitali Huashan, Renji Hospital i Shanghai Jing' an Central Hospital, aby zebrać informacje na temat pierwotnych zakażeń SARS-CoV-2 BA.2 w okresie od 1 marca do 23 maja 2022 r., a następnie monitorować ponowne zakażenia uczestników BA. .5-rodowody w okresie od 1 grudnia 2022 r. do 14 stycznia 2023 r. Po dopasowaniu 1:1 pod względem wieku i płci z kohortą reinfekcji, zebrano również dane dotyczące pierwotnych infekcji podliniami BA.5. Przypadki reinfekcji zdefiniowano jako mające pozytywny wynik testu PCR lub antygenu COVID-19, co najmniej 90 dni po pierwszym pozytywnym teście uczestników. Zebrano podstawowe informacje, status szczepień, odstęp czasowy między dwiema infekcjami i objawy kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1144

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • HuaShan Hospital Affiliated To Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwotną infekcję SARS-CoV-2 zdefiniowano jako dodatni wynik testu PCR po raz pierwszy. Podejrzana ponowna infekcja SARS-CoV-2 (ogólnie określana w tym artykule jako reinfekcja) została zdefiniowana jako dodatni wynik testu PCR próbki RAT w ciągu 90 dni po pierwotnym zakażeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkie reinfekcje SARS-CoV-2 potwierdzone metodą PCR lub RAT.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wiedzieli, czy zostali ponownie zakażeni, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zakażenia pierwotne w okresie marzec-maj 2022 r
Hospitalizowani pacjenci z COVID-19 zakażeni BA·2 w okresie od 1 marca do 23 maja 2022 r. ze szpitali Huashan, Renji i Shanghai Jing' an Central Hospital.
Zakażenia pierwotne w okresie od grudnia 2022 r. do stycznia 2023 r
Zakażenia pierwotne liniami BA.5 w okresie od 1 grudnia 2022 r. do 14 stycznia 2023 r., dopasowane 1:1 pod względem wieku i płci z reinfekcjami w tym samym okresie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka wszystkich włączonych pacjentów z SARS-CoV-2 w dwóch okresach.
Ramy czasowe: 2022-12~2023-2
Podstawowe informacje, status szczepień, odstęp czasowy między dwoma zakażeniami i objawy kliniczne
2022-12~2023-2
Charakterystyka i wieloczynnikowa analiza czynników ryzyka reinfekcji SARS-CoV-2 w podziale na płeć, wiek, status szczepień, ciężkość kliniczną i wartości Ct zakażenia pierwotnego.
Ramy czasowe: 2022-12~2023-2
Płeć, wiek, status szczepień, ciężkość kliniczna zakażenia pierwotnego oraz wartości Ct podczas zakażenia pierwotnego
2022-12~2023-2
Charakterystyka kliniczna pierwotnego zakażenia i reinfekcji SARS-CoV-2 wśród pacjentów z reinfekcją w Szanghaju
Ramy czasowe: 2022-12~2023-2
Gorączka, zmęczenie, ból gardła, kaszel, brak węchu i/lub brak smaku, ból mięśni i/lub stawów, ból głowy, przekrwienie klatki piersiowej, biegunka, katar, zaburzenia snu i zapalenie płuc
2022-12~2023-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiming Zhang

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jiming Zhang, PhD, Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (w tym słowniki danych) będą dostępne. Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, zostaną udostępnione po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację (tekst, tabele, rysunki i załączniki). Dostępny będzie również protokół badania. Okres udostępniania danych rozpoczyna się dziewięć miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu. Dane są dostępne u badaczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do metaanalizy danych poszczególnych uczestników. Wnioski można składać do 36 miesięcy od daty publikacji artykułu. Po 36 miesiącach dane będą dostępne w hurtowni danych naszej uczelni, ale bez wsparcia badacza innego niż zdeponowane metadane. Informacje dotyczące składania wniosków i dostępu do danych znajdują się na stronie https://yxky.fudan.edu.cn.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Okres udostępniania danych rozpoczyna się dziewięć miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są dostępne u badaczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do metaanalizy danych poszczególnych uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj