Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for SARS-CoV-2-reinfektion

24. februar 2023 opdateret af: Jiming Zhang

Department of Infectious Diseases, Shanghai Key Laboratory of Infectious Diseases and Biosafety Emergency Response, National Medical Center for Infectious Diseases, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, Kina;

Efterhånden som COVID-19-pandemien fortsætter, og antallet af personer med tidligere infektion stiger, stiger antallet af SARS-CoV-2-geninfektioner. Den anden Omicron-bølge i Shanghai, Kina forårsaget af BA.5-sublineages førte til en stor del af geninfektioner blandt BA.2 primære infektioner. For bedre at forstå SARS-CoV-2-geninfektionsraten og den kliniske sværhedsgrad af reinfektioner, gennemførte efterforskerne et multicenter kohortestudie. Efterforskerne håber at kunne levere værdifuld klinisk dokumentation for reinfektioner og tilbyde vejledning til fremtidig politikudformning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne brugte data fra Huashan Hospital, Renji Hospital og Shanghai Jing' an Central Hospital til at indsamle oplysninger om SARS-CoV-2 primære infektioner med BA.2 i løbet af 1. marts til 23. maj 2022 og fulgte op for deltagernes reinfektioner med BA. .5-slægter i løbet af 1. december 2022 til 14. januar 2023. Efter at være matchet 1:1 efter alder og køn med geninfektionskohorten, blev data for primære infektioner med BA.5-sublineages også indsamlet. Geninfektionstilfælde blev defineret som havende positiv COVID-19 PCR eller antigentest, mindst 90 dage efter deltagernes første positive test. Grundlæggende oplysninger, vaccinationsstatus, tidsinterval mellem to infektioner og kliniske manifestationer blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En primær SARS-CoV-2-infektion blev defineret som at have et positivt PCR-testresultat for første gang. En mistænkt SARS-CoV-2-geninfektion (generelt omtalt som geninfektion i dette papir) blev defineret som at have en positiv PCR af RAT-prøve over 90 dage efter primær infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle PCR- eller RAT-bekræftede SARS-CoV-2-reinfektioner blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vidste, om de var geninficeret, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primære infektioner i marts-maj 2022
Hospitalsindlagte COVID-19-patienter inficeret med BA·2 i løbet af 1. marts til 23. maj 2022 fra Huashan Hospital, Renji Hospital og Shanghai Jing'an Central Hospital.
Primære infektioner i december 2022-januar 2023
Primære infektioner med BA.5-sublineages i løbet af 1. december 2022 til 14. januar 2023, matchede 1:1 efter alder og køn med reinfektioner i samme periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for alle indskrevne SARS-CoV-2 patienter i to perioder.
Tidsramme: 2022-12~2023-2
Grundlæggende information, vaccinationsstatus, tidsinterval mellem to infektioner og kliniske manifestationer
2022-12~2023-2
Karakteristika og multivariat analyse af risikofaktorer for SARS-CoV-2-reinfektion efter køn, alder, vaccinationsstatus, klinisk sværhedsgrad og Ct-værdier for primær infektion.
Tidsramme: 2022-12~2023-2
Køn, alder, vaccinationsstatus, klinisk sværhedsgrad af primær infektion og Ct-værdier under primær infektion
2022-12~2023-2
Kliniske karakteristika af SARS-CoV-2 primær infektion og reinfektion blandt patienter med reinfektion i Shanghai
Tidsramme: 2022-12~2023-2
Feber, træthed, ondt i halsen, hoste, anosmi og/eller alderdom, muskel- og/eller ledsmerter, hovedpine, overbelastning af brystet, diarré, løbende næse, søvnforstyrrelser og lungebetændelse
2022-12~2023-2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiming Zhang

Efterforskere

  • Studieleder: Jiming Zhang, PhD, Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Skøn)

28. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-721

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (inklusive dataordbøger) vil være tilgængelige. Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil blive delt efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Studieprotokol vil også være tilgængelig. Tidsperioden for datadeling begynder ni måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse. Data er tilgængelige med efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til metaanalyse af individuelle deltagerdata. Forslag kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse. Efter 36 måneder vil dataene være tilgængelige i vores universitets datavarehus, men uden anden efterforskerstøtte end deponerede metadata. Oplysninger om indsendelse af forslag og adgang til data kan findes på https://yxky.fudan.edu.cn.

IPD-delingstidsramme

Tidsperioden for datadeling begynder ni måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data er tilgængelige med efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité ("lært mellemmand"), der er identificeret til metaanalyse af individuelle deltagerdata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner