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SARS-CoV-2 再感染の特徴

2023年2月24日 更新者：Jiming Zhang

感染症科、感染症およびバイオセーフティ緊急対応の上海主要研究所、国立感染症医療センター、華山病院、復旦大学、上海、中国;

COVID-19 のパンデミックが続き、以前に感染した個人の数が増加するにつれて、SARS-CoV-2 の再感染の数が増加しています。 BA.5 亜系統によって引き起こされた中国の上海での 2 番目の Omicron 波は、BA.2 の一次感染の中で再感染の大部分をもたらしました。 SARS-CoV-2 再感染率と再感染の臨床的重症度をよりよく理解するために、研究者は多施設コホート研究を実施しました。 研究者は、再感染の貴重な臨床的証拠を提供し、将来の政策決定のためのガイダンスを提供したいと考えています.

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

調査官は、華山病院、仁済病院、上海静安中央病院からのデータを使用して、2022 年 3 月 1 日から 5 月 23 日までの SARS-CoV-2 による BA.2 による一次感染に関する情報を収集し、参加者の BA による再感染を追跡しました。 2022 年 12 月 1 日から 2023 年 1 月 14 日までの .5 系統。 再感染コホートと年齢および性別を 1:1 で一致させた後、BA.5 亜系統による一次感染のデータも収集しました。 再感染症例は、参加者の最初の陽性検査から少なくとも90日後にCOVID-19 PCRまたは抗原検査が陽性であると定義されました。 基本情報、ワクチン接種状況、2 回の感染の時間間隔、および臨床症状が収集されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一次 SARS-CoV-2 感染は、初めて PCR 検査結果が陽性であると定義されました。 SARS-CoV-2 の再感染が疑われる場合 (この論文では一般に再感染と呼ばれます) は、一次感染から 90 日間にわたって RAT サンプルの PCR が陽性であると定義されました。

説明

包含基準:

  • PCRまたはRATで確認されたすべてのSARS-CoV-2再感染が研究に含まれていました。

除外基準:

  • 再感染したかどうかわからない患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2022年3月～5月の一次感染
2022 年 3 月 1 日から 5 月 23 日までに華山病院、仁済病院、上海静安中央病院から BA·2 に感染して入院した COVID-19 患者。
2022年12月～2023年1月の一次感染
2022 年 12 月 1 日から 2023 年 1 月 14 日までの BA.5 亜系統による一次感染は、同時期の再感染と年齢および性別で 1:1 で一致しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの期間に登録されたすべての SARS-CoV-2 患者の特徴。
時間枠：2022-12~2023-2
基本情報、予防接種の状況、2 回の感染の間隔、および臨床症状
2022-12~2023-2
性別、年齢、ワクチン接種状況、臨床的重症度、一次感染の Ct 値による SARS-CoV-2 再感染の危険因子の特徴と多変量解析。
時間枠：2022-12~2023-2
性別、年齢、ワクチン接種状況、一次感染の臨床的重症度、一次感染時の Ct 値
2022-12~2023-2
上海の再感染患者におけるSARS-CoV-2の初感染と再感染の臨床的特徴
時間枠：2022-12~2023-2
発熱、疲労、のどの痛み、咳、無嗅覚症および/または老化、筋肉および/または関節の痛み、頭痛、胸部鬱血、下痢、鼻水、睡眠障害、および肺炎
2022-12~2023-2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Jiming Zhang

捜査官

  • スタディディレクター：Jiming Zhang, PhD、Huashan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (予想される)

2023年3月20日

研究の完了 (予想される)

2023年3月20日

試験登録日

最初に提出

2023年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-721

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データ（データ辞書を含む）が利用可能になります。 この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。 研究プロトコルも利用可能になります。 データ共有の期間は、記事の公開後 9 か月から 36 か月までです。 データは、個々の参加者データのメタ分析のために特定された独立した審査委員会 (「学んだ仲介者」) によってデータの提案された使用が承認された研究者と一緒に利用できます。 提案は、記事の公開後 36 か月まで提出できます。 36 か月後、データは大学のデータ ウェアハウスで利用できるようになりますが、メタデータの寄託以外に研究者のサポートはありません。 提案書の提出とデータへのアクセスに関する情報は、https://yxky.fudan.edu.cn にあります。

IPD 共有時間枠

データ共有の期間は、記事の公開後 9 か月から 36 か月までです。

IPD 共有アクセス基準

データは、個々の参加者データのメタ分析のために特定された独立した審査委員会 (「学んだ仲介者」) によってデータの提案された使用が承認された研究者と一緒に利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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