Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van SARS-CoV-2-herinfectie

24 februari 2023 bijgewerkt door: Jiming Zhang

Afdeling Infectieziekten, Shanghai Key Laboratory of Infectious Diseases and Biosafety Emergency Response, National Medical Center for Infectious Diseases, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China;

Naarmate de COVID-19-pandemie voortduurt en het aantal personen met een eerdere infectie toeneemt, neemt het aantal herbesmettingen met SARS-CoV-2 toe. De tweede Omicron-golf in Shanghai, China, veroorzaakt door BA.5-sublijnen, leidde tot een groot deel van de herinfecties bij primaire BA.2-infecties. Om het SARS-CoV-2-herbesmettingspercentage en de klinische ernst van herbesmettingen beter te begrijpen, voerden de onderzoekers een multicenter cohortonderzoek uit. De onderzoekers hopen waardevol klinisch bewijs te leveren voor herinfecties en richtlijnen te bieden voor toekomstige beleidsvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers gebruikten gegevens van het Huashan Hospital, Renji Hospital en Shanghai Jing'an Central Hospital om informatie te verzamelen over SARS-CoV-2 primaire infecties met BA.2 van 1 maart tot 23 mei 2022, en volgden de herinfecties van deelnemers met BA op. .5-lijnen gedurende 1 december 2022 tot 14 januari 2023. Na een 1:1-matching naar leeftijd en geslacht met het herinfectiecohort, werden ook gegevens van primaire infecties met BA.5-sublijnen verzameld. Gevallen van herinfectie werden gedefinieerd als een positieve COVID-19 PCR- of antigeentest, ten minste 90 dagen na de eerste positieve test van de deelnemers. Basisinformatie, vaccinatiestatus, tijdsinterval tussen twee infecties en klinische manifestaties werden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een primaire SARS-CoV-2-infectie werd gedefinieerd als het hebben van een positief PCR-testresultaat voor de eerste keer. Een verdachte herinfectie met SARS-CoV-2 (in dit artikel gewoonlijk herinfectie genoemd) werd gedefinieerd als een positieve PCR van een RAT-monster gedurende 90 dagen na de primaire infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle PCR- of RAT-bevestigde herinfecties met SARS-CoV-2 werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet wisten of ze opnieuw geïnfecteerd waren, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire infecties in maart-mei 2022
In het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten die besmet waren met BA·2 van 1 maart tot 23 mei 2022 vanuit het Huashan Hospital, het Renji Hospital en het Shanghai Jing' an Central Hospital.
Primaire infecties in de periode december 2022-januari 2023
Primaire infecties met BA.5-sublijnen gedurende 1 december 2022 tot 14 januari 2023, 1:1 gematcht naar leeftijd en geslacht met herinfecties in dezelfde periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van alle ingeschreven SARS-CoV-2-patiënten gedurende twee periodes.
Tijdsspanne: 2022-12~2023-2
Basisinformatie, vaccinatiestatus, tijdsinterval tussen twee infecties en klinische manifestaties
2022-12~2023-2
Kenmerken en multivariate analyse van risicofactoren voor herinfectie met SARS-CoV-2 op basis van geslacht, leeftijd, vaccinatiestatus, klinische ernst en Ct-waarden van primaire infectie.
Tijdsspanne: 2022-12~2023-2
Geslacht, leeftijd, vaccinatiestatus, klinische ernst van de primaire infectie en Ct-waarden tijdens de primaire infectie
2022-12~2023-2
Klinische kenmerken van SARS-CoV-2 primaire infectie en herinfectie bij patiënten met herinfectie in Shanghai
Tijdsspanne: 2022-12~2023-2
Koorts, vermoeidheid, keelpijn, hoest, anosmie en/of ageusie, spier- en/of gewrichtspijn, hoofdpijn, verstopte borst, diarree, loopneus, slaapstoornissen en longontsteking
2022-12~2023-2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jiming Zhang

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jiming Zhang, PhD, Huashan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-721

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (inclusief datawoordenboeken) zullen beschikbaar zijn. Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten worden gedeeld na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen). Studieprotocol zal ook beschikbaar zijn. De periode voor het delen van gegevens begint negen maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel. Gegevens zijn beschikbaar bij onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair") die is aangewezen voor meta-analyse van individuele deelnemersgegevens. Voorstellen kunnen tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend. Na 36 maanden zijn de gegevens beschikbaar in het datawarehouse van onze universiteit, maar zonder ondersteuning van onderzoekers anders dan gedeponeerde metadata. Informatie over het indienen van voorstellen en toegang tot gegevens is te vinden op https://yxky.fudan.edu.cn.

IPD-tijdsbestek voor delen

De periode voor het delen van gegevens begint negen maanden en eindigt 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn beschikbaar bij onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair") die is aangewezen voor meta-analyse van individuele deelnemersgegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren