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Caractéristiques de la réinfection par le SRAS-CoV-2

24 février 2023 mis à jour par: Jiming Zhang

Département des maladies infectieuses, Shanghai Key Laboratory of Infectious Diseases and Biosafety Emergency Response, National Medical Center for Infectious Diseases, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, Chine ;

Alors que la pandémie de COVID-19 se poursuit et que le nombre de personnes déjà infectées augmente, le nombre de réinfections par le SRAS-CoV-2 augmente. La deuxième vague Omicron à Shanghai, en Chine, causée par les sous-lignées BA.5, a entraîné une grande partie des réinfections parmi les infections primaires BA.2. Pour mieux comprendre le taux de réinfection par le SRAS-CoV-2 et la gravité clinique des réinfections, les chercheurs ont mené une étude de cohorte multicentrique. Les chercheurs espèrent fournir des preuves cliniques précieuses pour les réinfections et offrir des conseils pour l'élaboration de politiques futures.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs ont utilisé les données de l'hôpital Huashan, de l'hôpital Renji et de l'hôpital central Shanghai Jing'an pour collecter des informations sur les infections primaires du SRAS-CoV-2 par BA.2 du 1er mars au 23 mai 2022, et ont suivi les réinfections des participants par BA. .5-lignées du 1er décembre 2022 au 14 janvier 2023. Après avoir apparié 1: 1 selon l'âge et le sexe avec la cohorte de réinfection, les données des infections primaires avec les sous-lignées BA.5 ont également été collectées. Les cas de réinfection ont été définis comme ayant un test PCR ou antigénique COVID-19 positif, au moins 90 jours après le premier test positif des participants. Les informations de base, le statut vaccinal, l'intervalle de temps entre deux infections et les manifestations cliniques ont été recueillis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1144

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une infection primaire par le SRAS-CoV-2 a été définie comme ayant un résultat de test PCR positif pour la première fois. Une réinfection suspecte par le SRAS-CoV-2 (généralement appelée réinfection dans cet article) a été définie comme ayant une PCR positive d'un échantillon de RAT plus de 90 jours après l'infection primaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les réinfections par le SRAS-CoV-2 confirmées par PCR ou RAT ont été incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne savaient pas s'ils avaient été réinfectés ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Infections primaires en mars-mai 2022
Patients hospitalisés COVID-19 infectés par BA·2 du 1er mars au 23 mai 2022 de l'hôpital Huashan, de l'hôpital Renji et de l'hôpital central Shanghai Jing'an.
Infections primaires de décembre 2022 à janvier 2023
Infections primaires avec des sous-lignées BA.5 du 1er décembre 2022 au 14 janvier 2023, appariées 1: 1 par âge et sexe avec des réinfections au cours de la même période.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de tous les patients SARS-CoV-2 inscrits pendant deux périodes.
Délai: 2022-12 ~ 2023-2
Informations de base, statut vaccinal, intervalle de temps entre deux infections et manifestations cliniques
2022-12 ~ 2023-2
Caractéristiques et analyse multivariée des facteurs de risque de réinfection par le SRAS-CoV-2 selon le sexe, l'âge, le statut vaccinal, la gravité clinique et les valeurs Ct de la primo-infection.
Délai: 2022-12 ~ 2023-2
Sexe, âge, statut vaccinal, gravité clinique de la primo-infection et valeurs Ct pendant la primo-infection
2022-12 ~ 2023-2
Caractéristiques cliniques de la primo-infection et de la réinfection par le SRAS-CoV-2 chez les patients réinfectés à Shanghai
Délai: 2022-12 ~ 2023-2
Fièvre, fatigue, mal de gorge, toux, anosmie et/ou agueusie, douleurs musculaires et/ou articulaires, maux de tête, congestion thoracique, diarrhée, écoulement nasal, troubles du sommeil et pneumonie
2022-12 ~ 2023-2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jiming Zhang

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jiming Zhang, PhD, Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Première publication (Estimation)

28 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-721

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (y compris les dictionnaires de données) seront disponibles. Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article seront partagées après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes). Le protocole d'étude sera également disponible. La période de partage des données commence neuf mois et se termine 36 mois après la publication de l'article. Les données sont disponibles auprès d'investigateurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié pour la méta-analyse des données individuelles des participants. Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Après 36 mois, les données seront disponibles dans l'entrepôt de données de notre université, mais sans soutien de l'investigateur autre que les métadonnées déposées. Des informations concernant la soumission de propositions et l'accès aux données peuvent être trouvées sur https://yxky.fudan.edu.cn.

Délai de partage IPD

La période de partage des données commence neuf mois et se termine 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont disponibles auprès d'investigateurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié pour la méta-analyse des données individuelles des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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