3M Veraflo™ Cleanse Choice Complete™(VFCCC) 임상 연구

포함 기준

• 피험자는 동의 시점에 22세 이상입니다.
• 피험자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 피험자는 만성, 급성, 외상성, 아급성 또는 열개 상처, 부분 화상, 궤양(예: 당뇨병, 압박 또는 정맥 기능 부전), 피판 또는 이식편이 있는 것으로 확인되었습니다.

제외 기준:

• 초기 드레싱을 적용하기 전에 피험자가 임신한 경우*

  *의학적으로 인정된 방법으로 외과적 불임 수술을 받은 여성(예: 난관결찰술, 자궁절제술, 난소절제술) 또는 12개월 이상 월경이 없는 것으로 정의되는 폐경 후인 경우에는 임신 검사를 받을 필요가 없습니다.

• 피험자는 상처에 악성 종양이 있는 것으로 진단되었습니다.
• 피험자는 치료되지 않은 골수염이 있습니다.
• 피험자는 치료되지 않은 전신 감염이 있습니다.
• 피험자는 상처 주변 부위에 활동성 봉와직염이 있습니다.
• 피험자는 연구 재료(드레싱 및/또는 아크릴 또는 실리콘 접착제 또는 폴리우레탄과 같은 드레싱 구성 요소)에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응을 보입니다.
• 조사자의 의견에 따르면 피험자는 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 임상적으로 중요한 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 상처 부위에 직접 방사선을 가했습니다.
• 피험자는 피험자의 병력에 대한 조사관의 해석에 따라 상처 부위로의 동맥 유입을 제한하는 주요 혈관 결손 진단을 받았습니다.
• 피험자는 가피가 있는 괴사 조직을 가지고 있습니다. 참고: 괴사 조직의 괴사 조직 제거 및 가피를 완전히 제거한 후 Veraflo™ 요법을 사용할 수 있습니다.
• 피험자는 다른 중재적 임상 연구에 참여 중이거나 방문 1의 마지막 30일 이내에 임상 시험에 등록했습니다.
• 피험자는 비창자 또는 미개척 누공을 가지고 있습니다.
• 대상은 탐험되지 않은 터널링이 존재하는 상처를 가지고 있습니다.
• 조사관이 판단한 바에 따르면 피험자는 상처 부위에 지혈이 불충분합니다.
• 대상은 보호되지 않은 노출된 혈관, 문합 부위, 장기 또는 신경이 있는 상처를 가지고 있습니다.