3M Veraflo™ Cleanse Choice Complete™ (VFCCC) 臨床試験

包含基準

• -被験者は同意の時点で少なくとも22歳です。
• -被験者または法定代理人は、インフォームドコンセントを提供できます。
• 被験者は、慢性、急性、外傷、亜急性、または離開創、部分的な厚さの火傷、潰瘍（糖尿病、圧力または静脈不全など）、皮弁または移植片を有することが確認されています。

除外基準:

• -被験者は最初のドレッシングの適用前に妊娠しています*

  *医学的に認められた方法で外科的不妊手術を受けた女性（例： 卵管結紮術、子宮摘出術、または卵巣摘出術) または閉経後であり、12 か月以上月経がないものとして定義されている場合は、妊娠検査を受ける必要はありません。

• 対象は傷に悪性腫瘍があると診断されています。
• 被験者は未治療の骨髄炎を患っています。
• 被験者は未治療の全身性感染症を患っています。
• 対象は、創傷周囲に活動性の蜂窩織炎があります。
• -被験者は研究材料に対する既知のアレルギーまたは過敏症を持っています：ドレッシング、および/またはアクリルまたはシリコーン接着剤またはポリウレタンなどのドレッシングコンポーネント。
• -被験者は、治験責任医師の意見では、治験手順に従う被験者の能力を損なう臨床的に重大な状態を持っています。
• 被験体は傷口に直接放射線を照射されています。
• 被験者は、治験責任医師による被験者の病歴の解釈によって決定されるように、創傷領域への動脈流入を制限する主要な血管欠損症と診断されています。
• 被験体は痂皮を伴う壊死組織を持っています。 注: 壊死組織のデブリードマンと痂皮の完全な除去後、Veraflo™ Therapy を使用できます。
• -被験者は別の介入臨床研究に参加しているか、訪問1の最後の30日以内に臨床試験に登録されました。
• -被験者は非腸管または未調査の瘻孔を持っています。
• 被験者は未踏のトンネルが存在する傷を負っています。
• 治験責任医師の判断によると、被験者は傷口の止血が不十分です。
• 被験体は、保護されていない血管、吻合部位、臓器、または神経が露出した傷を負っています。