Klinická studie 3M Veraflo™ Cleanse Choice Complete™ (VFCCC).

Kritéria pro zařazení

• Subjekt má v době udělení souhlasu alespoň 22 let.
• Subjekt NEBO zákonný oprávněný zástupce je schopen poskytnout informovaný souhlas.
• U subjektu bylo potvrzeno, že má chronickou, akutní, traumatickou, subakutní nebo dehisovanou ránu, částečně tlustou popáleninu, vřed (jako je diabetická, tlaková nebo žilní nedostatečnost), lalok nebo štěp.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt je těhotný před aplikací počátečního obvazu*

  *Ženy, které podstoupily chirurgickou sterilizaci lékařsky uznávanou metodou (tj. podvázání vejcovodů, hysterektomie nebo ooforektomie) nebo jsou postmenopauzální, definované jako bez menstruace po dobu > 12 měsíců, nebudou vyžadovány těhotenské testy.

• Subjekt byl diagnostikován s maligním nádorem v ráně.
• Subjekt má neléčenou osteomyelitidu.
• Subjekt má neléčenou systémovou infekci.
• Subjekt má aktivní celulitidu v oblasti kolem rány.
• Subjekt má známou alergii nebo přecitlivělost na studijní materiály: obvaz(y) a/nebo složky obvazu, jako jsou akrylová nebo silikonová lepidla nebo polyuretan.
• Subjekt má, podle názoru zkoušejícího, klinicky významný stav, který by zhoršoval schopnost subjektu dodržovat postupy studie.
• Subjekt dostal záření přímo do oblasti rány.
• Subjekt byl diagnostikován s velkým vaskulárním deficitem omezujícím arteriální přítok do oblasti rány, jak bylo určeno zkoušejícím interpretací pacientovy anamnézy.
• Subjekt má nekrotickou tkáň s přítomnou příchutí. POZNÁMKA: Po debridementu nekrotické tkáně a úplném odstranění escharu lze použít Veraflo™ Therapy.
• Subjekt se účastní jiné intervenční klinické studie nebo byl zařazen do klinické studie během posledních 30 dnů od návštěvy 1.
• Subjekt má neenterickou nebo neprozkoumanou píštěl.
• Subjekt má ránu s jakýmkoliv neprozkoumaným tunelováním.
• Subjekt má neadekvátní hemostázu v místě rány, jak určil zkoušející.
• Subjekt má ránu s nechráněnými exponovanými cévami, anastomickými místy, orgánem nebo nervy.