3M Veraflo™ Cleanse Choice Complete™ (VFCCC) 临床研究

纳入标准

• 受试者在同意时至少 22 岁。
• 受试者或法定授权代表能够提供知情同意。
• 受试者已被确认患有慢性、急性、创伤性、亚急性或裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡（例如糖尿病、压力或静脉功能不全）、皮瓣或移植物。

排除标准：

• 受试者在使用初始敷料前已怀孕*

  *通过医学上可接受的方法（即手术绝育）的妇女 输卵管结扎术、子宫切除术或卵巢切除术）或绝经后，定义为 > 12 个月没有月经将不需要进行妊娠试验。

• 对象被诊断出伤口有恶性肿瘤。
• 受试者患有未经治疗的骨髓炎。
• 受试者患有未经治疗的全身感染。
• 对象的伤口周围有活动性蜂窝组织炎。
• 受试者已知对以下研究材料过敏或过敏：敷料和/或敷料成分，如丙烯酸或硅胶粘合剂或聚氨酯。
• 研究者认为，受试者患有临床上重要的疾病，会损害受试者遵守研究程序的能力。
• 受试者的伤口区域直接受到辐射。
• 根据调查员对受试者病史的解释确定，受试者已被诊断出患有严重的血管缺陷，限制了动脉流入伤口区域。
• 对象有坏死组织并有焦痂。 注意：坏死组织清创并完全去除焦痂后，可以使用 Veraflo™ 疗法。
• 受试者正在参加另一项介入性临床研究或在访问 1 的最后 30 天内参加了临床试验。
• 受试者有非肠瘘或未探查的瘘管。
• 对象身上有一处伤口，上面有任何未探索的隧道。
• 根据调查员的判断，对象的伤口部位止血不充分。
• 受试者的伤口有未受保护的外露血管、吻合部位、器官或神经。