진정 마취를 받는 환자의 코골이 방지 장치 및 기도 조작
2025년 7월 28일 업데이트: Mahesh Vaidyanathan, Northwestern University
코골이 방지 장치는 진정 마취를 받는 환자의 기도 조작량을 줄입니까? 전향적 무작위 대조 시험
수술 중 코골이 방지 장치를 사용하는 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 마취 진정제를 투여하는 동안 기도 조작, 개입 및 구조 조작이 덜 필요합니까?
조사관은 코골이 방지 장치(특히 FDA 승인 Zyppah)를 사용하여 수면 중에 코골이를 유발하는 조직 폐쇄를 완화하려고 시도합니다.
신체에 대한 장치의 적용은 다른 일반적인 수술 중 구조 기도 장치(예:
비강 트럼펫 및 구강 기도) 환자별로 설계되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital and Prentice Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-89세)
- 침습적 기도 없이 진정 마취가 필요한 배꼽 아래 시술을 받는 경우
- 2 이상의 STOP-BANG(설문 조사) 점수.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
- 비영어권
- 전신 마취가 필요한 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 #1: 코골이 방지 장치
그룹 #1: 시술 중에 사용할 코골이 방지 장치(Zyppah).
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그룹 1의 경우 연구 팀은 피험자가 수술 전 영역에서 장치를 성형하고 준비하는 데 도움을 줄 것입니다.
그들은 케이스 전체에 걸쳐 장치를 착용합니다.
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활성 비교기: 그룹 #2: 코골이 방지 장치를 사용하지 않는 통제 그룹
그룹 #2: 대조군, 시술 중에 (Zyppah) 코골이 방지 장치를 사용하지 않을 것입니다.
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그룹 2의 경우 케이스 동안 코골이 방지 장치를 사용하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 진정 사례 중 총기도 개입 수
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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마취 진정 사례 동안 총기 도로 개입 수, 헤드 틸트/회전, 하악골 추력, 턱 리프트, 어깨 리프트, 목 연장 또는 굴곡, 혀 당김을 포함한 총기도 개입 수.
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 종말 조석 CO2
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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최대 말단 조석 CO2를 사용한 최대 말단 조석 CO2는 호기 호흡이 끝날 때 이산화탄소 (CO2)의 부분 압력 또는 최대 농도를 측정하며, 이는 CO2 또는 MMHG의 백분율로 표현됩니다.
정상 값은 5% ~ 6% CO2이며, 이는 35-45 mmHg에 해당합니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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인스턴스 수 SPO2 값 <92%
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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SPO2가 절차 중에 92% 미만으로 떨어집니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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MMHG의 최소 엔드 타이틀 CO2
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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호기 호흡이 끝날 때 이산화탄소 (CO2)의 부분 압력 또는 최대 농도를 사용한 최소 종말 조석 CO2 (Capnography)는 CO2 또는 MMHG의 백분율로 표현됩니다.
정상 값은 5% ~ 6% CO2이며, 이는 35-45 mmHg에 해당합니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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경우 SPO2는 92% 미만입니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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펄스 산소 측정법을 사용하여 SPO2가 92% 미만입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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케이스 동안 최대 SPO2 값
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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펄스 산소 측정법을 사용하는 경우 최대 SPO2 값 (포화 퍼센트)
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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사례 동안 최소 SPO2 값
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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펄스 산소 측정법을 사용하는 경우 최소 SPO2 값 (포화 퍼센트)
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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심박수 최대 값
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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표준 수술실 심장 모니터를 사용하는 경우 최대 심박수
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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심박수 최소
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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표준 수술실 심장 모니터를 사용하는 경우 최소 심박수
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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최대 수축기 혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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표준 수술실 혈압 커프 및 모니터를 사용한 최대 수축기 혈압 (MMHG).
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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최소 수축기 혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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표준 수술실 혈압 커프 및 모니터를 사용한 최소 수축기 혈압 (MMHG).
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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최대 이완기 혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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표준 수술실 혈압 커프 및 모니터를 사용한 최대 이완기 혈압 (MMHG).
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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최소 이완기 혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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표준 수술실 혈압 커프 및 모니터를 사용한 최소 이완기 혈압 (MMHG).
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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최소 평균 혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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표준 수술실 혈압 커프 및 모니터를 사용한 평균 최소 이완기 혈압 (MMHG).
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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최대 평균 혈압
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 일
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표준 수술실 혈압 커프 및 모니터를 사용한 최대 평균 혈압 (MMHG).
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학습 완료를 통해 평균 1 일
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포스트 마취 치료부의 재 삽관
기간: 1 일
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마취 시체 치료 단위에서 기관 내 튜브 후 수술 후 재 삽관이 필요한 참가자 수
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1 일
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수술 시간
기간: 1 일
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몇 시간 동안의 수술 기간.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahesh Vaidyanathan, MD,MBA, Northwestern Univesity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .