Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-snorkeapparater og luftvejsmanipulation hos patienter, der gennemgår bedøvelsessedation

28. juli 2025 opdateret af: Mahesh Vaidyanathan, Northwestern University

Reducerer anti-snorkeapparater mængden af ​​luftvejsmanipulation hos patienter, der gennemgår bedøvelsessedation? Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

Ville patienter, der bruger et anti-snorkeapparat intraoperativt, kræve mindre luftvejsmanipulation, indgreb og redningsmanøvrer under bedøvelsessedationstilfælde sammenlignet med dem, der ikke gør det? Efterforskerne vil bruge anti-snorken apparater (specifikt FDA godkendt Zyppah) til at forsøge at lindre vævsobstruktioner, der forårsager snorken under søvn. Anvendelsen af ​​anordningerne på kroppen er mindre invasiv end andre almindelige intraoperative redningsanordninger til luftvejene (f.eks. næsetrompeter og orale luftveje), som ikke er designet til at være patientspecifikke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital and Prentice Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18-89 år)
  • Gennemgår procedurer under navlen, der kræver bedøvelsessedation uden en invasiv luftvej
  • en STOP-BANG (undersøgelse) score på 2 eller højere.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Ikke-engelsktalende
  • Dem, der kræver generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe #1: Anti-snorken apparat
Gruppe #1: Anti-snorkeapparat (Zyppah), der vil blive brugt under deres procedure.
Enhed: Anti-snorken enhed
For gruppe 1 vil undersøgelsesholdet hjælpe forsøgspersonen med at forme og forberede enheden i det præoperative område. De vil bære enheden gennem hele sagen.
Aktiv komparator: Gruppe #2: Kontrolgruppe, der ikke vil bruge anti-snorkeapparat
Gruppe #2: Kontrolgruppe, der ikke vil bruge (Zyppah) anti-snorkeapparat under deres procedure.
Procedure: Ingen anti-snorkeanordning under deres procedure.
For gruppe 2 vil der ikke blive brugt nogen anti-snorkeanordning under sagen.
Andre navne:
  • Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret samlet antal luftvejsinterventioner under en anæstetisk sedationssag
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Kombineret samlet antal luftvejsinterventioner under en anæstetisk sedationssag - inklusive hældning/rotation, Mandible Thrust, Chin Lift, Shoulder Lift, Neck Extension eller Flexion, Tongue Pull.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal sluttidsvand CO2
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimal ende-tidevand CO2 ved anvendelse af målinger af det delvise tryk eller den maksimale koncentration af kuldioxid (CO2) ved afslutningen af et udåndet åndedrag, der udtrykkes som en procentdel af CO2 eller MMHg. De normale værdier er 5% til 6% CO2, hvilket svarer til 35-45 mmHg.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Antal forekomster spo2 -værdi <92%
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Antal forekomster SPO2 falder under 92% under proceduren
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum slut-titel CO2 i MMHG
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum ende-tidevand CO2 (capnografi) ved anvendelse af målinger af det delvise tryk eller maksimale koncentration af kuldioxid (CO2) ved afslutningen af et udåndet åndedrag, der udtrykkes som en procentdel af CO2 eller MMHg. De normale værdier er 5% til 6% CO2, hvilket svarer til 35-45 mmHg.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Procent tid under sagen er SPO2 under 92%
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Procent tid under tilfældet er SPO2 under 92% ved hjælp af pulsoximetri.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimal SPO2 -værdi i sagen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimal SPO2 -værdi under sagen ved hjælp af pulsoximetri (procent mættet)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum SPO2 -værdi i sagen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum SPO2 -værdi under sagen ved hjælp af pulsoximetri (procent mætning)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Hjerterytme maksimalt
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimal hjerterytme under sag ved hjælp af Standard Operation Room Cardiac Monitor
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Hjerterytme minimum
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum hjerterytme under sag ved hjælp af standard operationsstue hjerteovervågning
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimal systolisk blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimal systolisk blodtryk (MMHG) ved hjælp af standard operationsstue blodtryksmansjet og monitor.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum systolisk blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum systolisk blodtryk (MMHG) ved hjælp af standard operationsstue blodtryksmanschet og monitor.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimal diastolisk blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimal diastolisk blodtryk (MMHG) ved hjælp af standard operationsstue blodtryksmanschet og monitor.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum diastolisk blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum diastolisk blodtryk (MMHG) ved hjælp af standard operationsstue blodtryksmanschet og monitor.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Minimum gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Gennemsnitlig minimum diastolisk blodtryk (MMHG) ved hjælp af standard operationsstue blodtryksmansjet og monitor.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimalt gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Maksimal gennemsnitlig blodtryk (MMHG) ved hjælp af standard operationsstue blodtryksmansjet og monitor.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 dag
Genintubation i Post Anæstesi Care Unit
Tidsramme: 1 dag
Antal deltagere, der kræver genintubation med et endotracheal rør efter kirurgi i postanæstesienplejeenheden
1 dag
Kirurgisk tid
Tidsramme: 1 dag
Kirurgisk tidsperiode i timer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahesh Vaidyanathan, MD,MBA, Northwestern Univesity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00218263

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti-snorken enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner