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자동 조절 및 비자동 조절 혈류 제한 이두근 컬의 급성 효과

2023년 7월 24일 업데이트: Timothy Werner, Salisbury University

동맥 경화 및 근육 형태의 지표에 대한 자동 조절 및 비자동 조절 혈류 제한 Bicep 컬의 급성 효과

이 연구의 목적은 자동 조절(AR) 및 비자동 조절(NAR) 혈류 제한(BFR) 이두근 컬이 동맥 경화 지표에 미치는 급성 효과를 조사하는 것입니다. AR과 NAR 바이셉 컬 운동으로 생리적 변화를 구분하고자 합니다. 18-40세의 성인 20명은 1주일 간격으로 무작위 순서로 세 번의 치료 세션(대조군(BFR 없음), AR BFR 및 NAR BFR)을 받게 됩니다. 친숙화 세션은 치료 기간을 시작하기 일주일 전에 진행됩니다. 각 피험자는 인체 측정, 경동맥 초음파 촬영, 압평 안압 측정, 외측광근 초음파 촬영, 혈압 획득, 체성분 및 최대 근력 평가(1RM)를 포함한 일련의 테스트를 받게 됩니다. BFR 장치에 대한 친숙화 세션 후, 피험자는 3개의 치료 세션 동안 앙와위 사지 폐색 압력(LOP ) 1분 휴식 간격. 평가는 각 치료 세션 동안 운동 시합 직전과 직후에 수행됩니다. 양방향 ANOVA는 맥파 속도, 베타 강성 지수 및 확대 지수에 대한 치료 및 치료 순서 상호 작용의 효과를 조사하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

방문 1: 친숙화 세션. 휴식 혈압; 소변 샘플(여성 참가자만 해당); 경동맥 초음파촬영, 압평안압측정 인체측정측정; 체성분 측정; arm curl 1 RM (Appendix 1), BFR 장비를 이용한 arm curl 운동의 친숙화. 세트 사이에 1분 휴식과 함께 1RM의 20%로 30, 15, 15, 15회 반복(반복)으로 4세트 수행하는 것을 포함합니다.

방문 2 - 4: 치료 세션. 팔 컬 운동 전후 경동맥 초음파 검사, 압평 안압 검사, 외측광근 초음파 검사. 무작위 비 BFR 또는 BFR 장치(자동 또는 비자동 조절)를 사용한 암 컬 운동은 바로 누운 자세에서 LOP의 60%로 설정되고 2초 동심 및 2초 편심 운동으로 1RM의 20%에서 실패까지 4세트를 포함합니다. 반복당 1분, 세트 간 휴식은 1분. 케이던스는 전자 메트로놈으로 유지됩니다.

친숙화 세션과 치료 세션은 1주 단위로 분리됩니다.

장치 및 측정 임신 테스트. 이 절차는 테스트 컵에 있는 모든 여성 피험자의 소변 2-3티스푼을 수집해야 합니다. 인디케이터 스트립(Sekisui Diagnostics OSOM hCG Urine Test Kit, 100% 특이성 및 민감도)은 임신 테스트에 사용됩니다. P.I. 소변 수집 절차에 대해 참가자에게 지시합니다. 컬렉션은 Devilbiss Hall의 욕실에서 완성됩니다. 참가자는 일회용 소변 수집 컵에 소변을 보기 전에 Castile Soap Towelettes로 외부 요도를 닦도록 지시받습니다. 그녀는 컵에 소변을 채우고 뚜껑을 닫은 다음 컵을 욕실 선반에 놓을 것입니다. 피험자가 임신 중이거나 테스트 결과 현재 임신이 확인된 경우, 참가자에게 즉시 통보하고 본 연구에 참여할 수 없습니다. 참가자는 추가 지원 및 안내를 위해 Holloway Hall, 180호실(SU 학생용)에 있는 Salisbury University의 학생 건강 센터 또는 메릴랜드주 Salisbury 시내의 108 E. Main Street에 있는 Wicomico County 보건부를 방문하도록 권장됩니다. 의료 폐기물은 Devilbiss Hall 316 내부의 생물학적 위험 컨테이너에 적절하게 폐기됩니다. 유출물은 흡수성 일회용 타월로 수거하고 표면은 Clorox 물티슈로 깨끗이 닦습니다. PI는 모든 임신 테스트를 수행하고 결과는 기밀로 유지됩니다.

자동 조절(AR) 및 비자동 조절(NAR) BFR 훈련 장치. AR 및 NAR BFR 교육 장치(Delfi, Vancouver, Canada)는 모든 운동 및 테스트 세션에 사용됩니다(부록 2). 커프는 오른쪽 및 왼쪽 근위 팔 주위에 배치됩니다. LOP는 운동 직전에 60%로 설정되며 전체 운동 세트(기간 약 30-60초) 동안 적용됩니다. AR BFR 훈련 장치는 전체 동작 범위 동안 LOP의 60%를 유지합니다. 그것의 직경은 근육 확대를 수용하기 위해 동심기 동안 증가하고 근육 감소를 수용하기 위해 편심기 동안 감소합니다. NAR BFR 훈련 장치도 LOP를 60%로 설정하지만 장력은 전체 동작 범위 동안 일정하지 않습니다. 동심기 및 편심기 동안 커프의 직경이 변경되지 않아 동심기 동안 허벅지에 더 큰 압력이 발생하기 때문입니다. LOP는 설정이 완료된 직후 0%로 감소합니다.

β 강성 지수. β 강성 지수는 본 연구에서 주요 결과가 될 것입니다. 다른 지수와 달리 β 강성 지수는 중심 동맥 강성의 혈압 독립적 지수입니다. 고해상도 초음파(Terason uSmart 3300, Burlington, MA)를 사용하여 총경동맥 직경(아래 참조)을 측정하고 압평 안압계를 사용하여 경동맥 혈압을 측정합니다(아래 참조). β 강성 지수는 다음과 같이 계산됩니다. β=(log P1/P0) / ((D1-D0)/D0), 여기서 D0은 최소 직경, D1은 최대 직경, P0은 최저 압력, P1은 최대 압력; β 인덱스는 임의의 단위로 표현됩니다. 경동맥 초음파촬영. 총경동맥 직경은 고해상도 선형 어레이 변환기가 장착된 초음파 장치(Terason uSmart 3300, Burlington, MA)에서 파생된 종방향 B-모드 이미지에서 측정됩니다. 트랜스듀서는 기록할 때마다 천 걸레로 전극 젤을 닦아냅니다. 모든 안압 측정 기록은 뛰어난 재현성(r>0.90; p<0.05) β-경직성의 경우. 혈전, 플라크 발달 등과 같은 이상 발견의 경우, 참여자는 초음파 스캔의 디지털 사본을 받게 되며 주치의에게 후속 조치를 의뢰합니다. 모든 여성 참가자의 경우- 여성 연구원/교수진이 이 평가 중에 방에 있을 것입니다.

동맥압평안압계. 고충실도 스트레인 게이지 트랜스듀서(Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, France)를 포함하는 프로브를 사용하여 경동맥 압력 파형 및 진폭을 온목동맥으로부터 얻을 것이다. 안압계로 얻은 압력 신호는 수은 혈압계를 통해 경동맥 평균 동맥압을 상완 동맥 측정과 동일시하여 보정됩니다. 기록할 때마다 알코올 면봉으로 안압계를 청소합니다. 모든 안압 측정 기록은 뛰어난 재현성(r>0.90; 경동맥 파형의 경우 p<0.05). 모든 여성 참가자의 경우- 여성 연구원/교수진이 이 평가 중에 방에 있을 것입니다.

맥파 속도. 비침습적 맥박 안압계(Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, France)를 사용하여 10회의 심장 주기 동안 경동맥, 상완, 요골 및 대퇴 동맥에서 동맥압 파형을 동시에 얻습니다. 두 기록 사이트 사이의 표면 거리는 가장 가까운 0.5cm로 측정됩니다. 그 후 이 과정을 반복하여 경동맥과 요골동맥의 동맥압 파형을 측정합니다. 경동맥-대퇴(대동맥 PWV) 및 경동맥-요골(상완 PWV) 기록에 대한 맥파 속도는 파형 발간 시간 지연을 기록 사이트 사이의 거리로 정규화하여 결정됩니다(즉, PWV = D(cm) /Δt(초)). 참가자는 안압계 획득 시퀀스 중에 배치된 그대로 앙와위를 유지합니다. 확대된 캘리퍼스를 사용하여 경동맥과 요골 안압계 사이의 거리와 경동맥과 대퇴 안압계 사이의 거리를 측정합니다. 캘리퍼는 소독된 물티슈로 세척하고 테스트 세션 후에만 연구용으로 실험실에 보관합니다. 모든 안압 측정 기록은 뛰어난 재현성(r>0.90; 맥파 속도(PWV)에 대해 p<0.05). 모든 여성 참가자의 경우- 여성 연구원/교수진이 이 평가 중에 방에 있을 것입니다.

상완이두근 초음파. 초음파 이미징 시스템(Terason t3300, MA, USA)의 밝기 모드(B-모드)를 사용하여 참가자의 근육 단면적(mCSA) 및 상완이두근(BB)의 에코 강도(EI)를 평가하고 다중 주파수 선형 배열 프로브(모델 15L4 Smart Mark 4-15MHz, 50mm 시야). 모든 초음파 스캔은 BB의 mCSA 및 EI를 측정하기 위해 참가자의 오른팔에서 수행됩니다. 각 참가자는 10°의 팔꿈치 각도로 왼쪽에 위치하도록 지시받습니다. BB 측정은 큰 결절과 외측 상과 사이 거리의 50% 지점에서 오른쪽 팔에서 얻습니다. 측정 위치는 BB 근육의 동일한 영역에서 스캔이 수행되도록 지울 수 없는 잉크로 표시됩니다. 모든 스캔 중에 수용성 젤이 피부와 초음파 프로브에 적용되어 음향 결합을 최대화하고 근거리 아티팩트를 줄입니다. 근육 압박을 제한하기 위해 탐침을 피부 표면에 조심스럽게 놓고 지속적으로 최소한의 압력을 가합니다. 이미지 게인에 대한 시스템 설정은 50데시벨(dB)로 설정되고 동적 범위는 72dB로 설정되며 이미지 깊이는 각 참가자의 허벅지 조직 두께를 기준으로 2~4cm 범위로 설정됩니다. . 모든 초음파 스캔은 mCSA(ICC = 0.97, SEM = 1.02 cm2) 및 EI(ICC = 0.98, SEM = 1.02오).

사지 폐색 압력(LOP). LOP는 금본위제 방법을 사용하여 결정됩니다. 근위 오른쪽 및 왼쪽 팔 주위에 커프를 배치합니다. 이 장치(Delfi, Vancouver, Canada)는 오른쪽 팔과 왼쪽 팔 모두에서 자동 혈압 획득과 매우 유사한 수축기 혈압을 동시에 측정하여 LOP를 평가합니다. 참가자가 LOP를 얻기 전에 커프 수축을 요청하면 측정이 중단됩니다.

Werner 박사는 LOP 평가를 수행할 것입니다.

체질량 및 구성. 체질량 및 구성은 DH 325로 측정됩니다. 체중은 +0.1kg까지 정확한 디지털 저울로 측정됩니다. 오전 7시에서 오후 12시 사이 아침 식사 전과 배뇨를 시도한 후에 체중을 잴 것입니다. 참가자는 체중을 측정할 때 수영 모자, 표준 반바지 및 티셔츠를 착용합니다. 여성 참가자는 이 평가를 위해 스포츠 브라를 착용할 수 있지만 필수 사항은 아닙니다. 신장은 stadiometer로 측정됩니다. 총 지방 및 제지방량은 BODPOD(Cosmed Metabolic Company, Chicago, IL)를 사용하여 모든 피험자에서 측정됩니다. 이 시스템은 전신 밀도계를 평가하기 위해 공기 변위 혈량계를 사용합니다. 이 테스트는 기계가 챔버 내의 공기 압력과 부피를 샘플링할 때 주제가 "달걀 모양" 용기에 조용히 앉아 있어야 합니다. 평균 밀도 점수를 계산하기 전에 총 3개의 판독값이 필요합니다. 테스트 시간은 약 5분입니다. BODPOD는 소독된 물티슈로 그리고 모든 테스트 세션 후에 세척됩니다. 모든 참가자는 밀실 공포증 또는 평가를 완료할 수 없는 기타 상황을 경험하는 경우 장치 내부의 왼쪽 다리 아래에 있는 "테스트 중지" 녹색 버튼을 누르도록 지시를 받습니다. 박사 Marquette 또는 Werner가 BODPOD 평가를 수행합니다. 둘 다 이 측정에 대한 경험이 있으며 학생들에게 역량을 가르치고 이전에 승인된 Salisbury University IRB 연구에서 기술을 사용했습니다.

휴식 혈압. 이러한 측정은 오전 7시에서 오후 12시 사이에 운동 생리학 연구실에서 수행됩니다. 피험자에 대한 일련의 측정은 매번 방문할 때마다 동시에 수행됩니다. 피험자는 실험실에 보고하기 전에 카페인 함유 음료를 먹거나 섭취하지 않습니다. 녹음은 조용하고 편안한 주변(~섭씨 24도) 실험실 조건에서 이루어집니다. 모든 BP 측정은 American Heart Association 지침을 엄격히 준수합니다. 간략하게, 자동 혈압계(Welch Allyn, Chicago, IL)를 사용하여 상완 동맥을 통한 청진에 의해 측정이 이루어집니다. Karotkoff 소리의 첫 번째와 다섯 번째 단계는 각각 수축기 혈압과 이완기 혈압을 결정하는 데 사용됩니다. 똑바로 앉은 자세에서 최소 3회 측정합니다. 연속 방문 시 수축기 및 확장기 혈압이 6mmHg 이내가 될 때까지 반복 측정합니다. 혈압계는 소독된 물티슈로 세척하고 매 테스트 세션 후에만 연구용으로 실험실에 보관합니다. Werner 박사는 모든 BP 평가를 수행할 것입니다.

주제 시험과 관련된 PI, Co-PI 및 학생 조사관은 모든 SU COVID 관련 요구 사항을 준수합니다. 그들은 모두 SU COVID 관련 프로토콜에 따라 완전히 예방 접종을 받을 것입니다. SU가 후원하는 COVID 테스트 센터에서 테스트를 받게 됩니다. 조사자와 참가자는 방문 중에 개인 보호 장비(즉, 안면 마스크)를 사용하는 것이 좋습니다. PI가 양성 판정을 받으면 대학에서 승인할 때까지 더 이상 대면 테스트 세션을 수행하지 않습니다. 참가자가 증상을 보이면 대학에서 승인할 때까지 연구에 참여할 수 없습니다. 조사관은 테스트 세션 동안 개인 보호 장비(즉, 안면 마스크, 장갑, 가운)를 사용합니다. 연구팀은 최선을 다해 테스트하는 동안 참가자로부터 6피트 이상의 거리를 유지하기 위해 노력할 것입니다. Rolnick 박사는 연구 설계 및 원고 개발에만 관여하며 피험자 또는 다른 연구팀 구성원과 물리적 상호 작용을 하므로 SU-COVID 관련 표준에 종속되지 않습니다. 각 직접 테스트 세션(즉, 방문 1-4)에 대해 한 번에 한 명의 참가자만 예약됩니다. 각 예정된 테스트 전후에 장비와 실험실 표면을 표백제와 알코올(알코올 70% 이상) 물티슈로 청소하고 소독합니다. 연구원들은 예정된 테스트 날짜 사이에 연구 현장을 철저히 청소하기 위해 SU 하우스키핑을 준비할 것입니다. 모든 물티슈, 공급품 및 의료 폐기물은 실험실의 생물학적 위험 용기에 적절하게 폐기됩니다. 연구팀은 테스트 세션 동안 사회적 거리두기와 안전 프로토콜을 연습할 것입니다. 대학이 연구 및 실험실 폐쇄를 명령하는 경우 연구팀은 SU 정책 및 절차를 따르고 데이터 수집을 중단합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • 모병
        • Salisbury University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 나이 18-40세
  2. 신체 활동적(> 6개월의 일관된 운동 훈련)
  3. 이전 6개월 동안 안정적인 체중(+/-2.5kg)
  4. 여성 대상자만 - 지난 2년 동안 규칙적인 월경 주기를 보고했습니다.

제외 기준:

  1. 혈압>140/90mmHg
  2. BMI>40kg/m2
  3. 당뇨병
  4. 가족성 고콜레스테롤혈증
  5. CHD, 뇌졸중 또는 주요 CVD 사건의 과거 또는 현재 병력. 연구 또는 피험자의 건강을 손상시키는 호흡기 질환(천식 제외), 내분비 또는 대사, 신경 또는 혈액 장애.
  6. 여성은 임신하지 않았거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나, 수유 중이어야 합니다.
  7. 활성 신장 또는 간 질환
  8. 종속 변수에 영향을 미치는 모든 약물 및 보충제
  9. 최근 수술 < 2개월
  10. 알코올 남용
  11. 수면 무호흡증
  12. 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자동 조절 혈류 제한
자동 조절된 BFR은 근육이 스트레치-쇼트닝 주기로 진행됨에 따라 확장됩니다.
자동 조절 BFR, 비자동 조절 BFR 및 BFR 없음 조건을 사용하여 훈련 전후의 급성 혈관 순응도의 차이를 측정합니다.
활성 비교기: 자동 조절되지 않는 혈류 제한
자동 조절되지 않는 BFR은 근육이 신장-단축 주기로 진행함에 따라 확장되지 않습니다.
자동 조절 BFR, 비자동 조절 BFR 및 BFR 없음 조건을 사용하여 훈련 전후의 급성 혈관 순응도의 차이를 측정합니다.
활성 비교기: 혈류 제한 없음
이 그룹은 이 연구의 통제 그룹 역할을 합니다.
자동 조절 BFR, 비자동 조절 BFR 및 BFR 없음 조건을 사용하여 훈련 전후의 급성 혈관 순응도의 차이를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타 강성 지수
기간: 운동 시도 10분 후.
경동맥 수축기 및 이완기 직경과 경동맥 SBP 및 DBP를 비교하는 측정.
운동 시도 10분 후.
경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
기간: 운동 시도 15분 후.
경동맥과 대퇴 동맥 부위에 도달할 때 수축기 파형의 발 사이의 시간차를 기록하는 측정입니다. 동맥 안압계로 측정합니다.
운동 시도 15분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 194

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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