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Effets aigus des boucles de biceps restrictives du flux sanguin autorégulées et non autorégulées

24 juillet 2023 mis à jour par: Timothy Werner, Salisbury University

Effets aigus des boucles de biceps restrictives du flux sanguin autorégulées et non autorégulées sur les indices de rigidité artérielle et la morphologie musculaire

Le but de cette étude est d'étudier les effets aigus des boucles de biceps autorégulées (AR) et non autorégulées (NAR) avec restriction du flux sanguin (BFR) sur les indices de rigidité artérielle. Nous essayons de différencier les changements physiologiques avec l'exercice de curl biceps AR et NAR. Vingt adultes âgés de 18 à 40 ans subiront trois séances de traitement (contrôle (pas de BFR), AR BFR et NAR BFR) dans un ordre randomisé espacé d'une semaine. Une séance de familiarisation aura également lieu une semaine avant le début de la période de traitement. Chaque sujet subira une série de tests comprenant l'anthropométrie, l'échographie de l'artère carotide, la tonométrie par aplanation, l'échographie du vaste latéral, l'acquisition de la pression artérielle, la composition corporelle et les évaluations de la force maximale (1RM). Après une séance de familiarisation avec l'appareil BFR, les sujets effectueront des flexions des bras pendant les trois séances de traitement avec 4 séries jusqu'à l'échec avec une cadence concentrique de 2 secondes et excentrique de 2 secondes, à 20 % 1RM en utilisant 60 % de la pression d'occlusion du membre en décubitus dorsal (LOP ) avec des intervalles de repos de 1 minute. Des évaluations seront effectuées immédiatement avant et après la séance d'exercices au cours de chaque séance de traitement. Des ANOVA bidirectionnelles seront utilisées pour examiner les effets du traitement et l'interaction traitement-ordre sur la vitesse de l'onde de pouls, l'indice de rigidité bêta et l'indice d'augmentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Visite 1 : Séance de familiarisation. PA au repos ; échantillon d'urine (participantes uniquement); échographie carotidienne, tonométrie par aplanation, mesures anthropométriques ; mesure de la composition corporelle ; arm curl 1 RM (annexe 1), familiarisation à l'exercice d'arm curl avec l'appareil BFR qui comprend la réalisation de quatre séries avec des répétitions (rep) de 30, 15, 15 et 15 à 20 % de 1RM avec 1 minute de repos entre les séries.

Visite 2 - 4 : Séance de traitement. Échographie de l'artère carotide, tonométrie par aplanation et échographie du vaste latéral avant et immédiatement après l'exercice de curl du bras. L'exercice de flexion des bras avec un dispositif randomisé sans BFR ou BFR (autorégulé ou non autorégulé) sera réglé à 60 % de la LOP en position couchée) et comprendra quatre séries jusqu'à l'échec à 20 % de 1RM avec 2 secondes de mouvements concentriques et 2 secondes de mouvements excentriques par répétition et 1 minute de repos entre les séries. La cadence sera maintenue avec un métronome électronique.

Les séances de familiarisation et de traitement seront séparées d'une semaine.

Appareils et mesures Test de grossesse. Cette procédure nécessite la collecte de 2 à 3 cuillères à café d'urine de tous les sujets féminins dans une tasse de test. Des bandelettes indicatrices (kit de test urinaire Sekisui Diagnostics OSOM hCG, 100 % de spécificité et de sensibilité) seront utilisées pour tester la grossesse. Pi. instruira le participant sur la procédure de collecte d'urine. La collection sera complétée dans une salle de bain du Devilbiss Hall. Le participant sera chargé d'essuyer l'urètre externe avec des serviettes de savon de Castille avant d'uriner dans une tasse de collecte d'urine jetable. Elle remplira la tasse d'urine, replacera le couvercle et placera la tasse sur une étagère dans la salle de bain. Si le sujet est enceinte ou si le test indique une grossesse en cours, le participant sera immédiatement averti et ne pourra pas participer à cette étude. Il sera recommandé au participant de visiter le centre de santé des étudiants de l'Université de Salisbury situé à Holloway Hall, salle 180 (pour les étudiants SU) ou le département de la santé du comté de Wicomico situé au 108 E. Main Street au centre-ville de Salisbury, MD pour un soutien et des conseils supplémentaires. Les déchets médicaux seront éliminés correctement dans le conteneur Biohazard à l'intérieur du Devilbiss Hall 316. Les déversements seront collectés avec des serviettes jetables absorbantes et la surface sera nettoyée avec des lingettes Clorox. Le PI effectuera tous les tests de grossesse et les résultats resteront confidentiels.

Dispositifs d'entraînement BFR autorégulés (AR) et non autorégulés (NAR). Les appareils d'entraînement AR et NAR BFR (Delfi, Vancouver, Canada) seront utilisés pour toutes les séances d'exercices et de tests (annexe 2). Les brassards seront placés autour du bras proximal droit et gauche. La LOP sera fixée à 60 % immédiatement avant l'exercice et sera appliquée pendant toute la durée de l'exercice (d'une durée d'environ 30 à 60 secondes). Le dispositif d'entraînement AR BFR maintiendra 60 % de la LOP pendant toute l'amplitude de mouvement. Son diamètre augmentera pendant la phase concentrique pour s'adapter à l'élargissement musculaire et diminuera pendant la phase excentrique pour s'adapter à la réduction musculaire. Le dispositif d'entraînement NAR BFR aura également la LOP réglée à 60 %, mais la tension ne sera pas constante pendant toute l'amplitude de mouvement. En effet, le diamètre du brassard ne changera pas pendant les phases concentriques et excentriques, ce qui entraînera des pressions plus importantes dans la cuisse pendant la phase concentrique. Le LOP sera réduit à 0 % immédiatement après la fin du réglage.

Indice de rigidité β. L'indice de rigidité β sera le résultat principal de la présente étude. Contrairement à d'autres indices, l'indice de rigidité β est un indice de rigidité artérielle centrale indépendant de la pression artérielle. L'échographie haute résolution (Terason uSmart 3300, Burlington, MA) sera utilisée pour mesurer les diamètres de l'artère carotide commune (voir ci-dessous) et la tonométrie par aplanation sera utilisée pour mesurer la pression artérielle carotide (voir ci-dessous). L'indice de rigidité β sera alors calculé comme suit : β=(log P1/P0) / ((D1-D0)/D0), où D0 est le plus petit diamètre, D1 est le diamètre maximal, P0 est la pression la plus basse et P1 est la pression maximale ; l'indice β est exprimé en unités arbitraires. Échographie de l'artère carotide. Les diamètres de l'artère carotide commune seront mesurés à partir des images longitudinales en mode B dérivées d'une unité à ultrasons (Terason uSmart 3300, Burlington, MA) équipée d'un transducteur à réseau linéaire haute résolution. Le transducteur sera nettoyé du gel d'électrode avec un chiffon en tissu après chaque enregistrement. Tous les enregistrements de tonométrie seront effectués par le même chercheur expérimenté (TW) avec une excellente reproductibilité (r>0,90 ; p<0,05) pour β-rigide. En cas de découverte aberrante telle qu'un caillot, le développement d'une plaque, etc., le participant recevra une copie numérique de l'échographie et sera référé à un suivi avec son fournisseur de soins primaires. Pour toutes les participantes, une chercheuse/membre du corps professoral sera présente dans la salle pendant cette évaluation.

Tonométrie par aplanation artérielle. La forme d'onde et l'amplitude de la pression artérielle carotide seront obtenues à partir de l'artère carotide commune avec une sonde incorporant un transducteur à jauge de contrainte haute fidélité (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, France). Le signal de pression obtenu par tonométrie sera calibré en assimilant la pression artérielle moyenne carotidienne à la mesure de l'artère brachiale par sphygmomanométrie au mercure. Le tonomètre sera nettoyé avec un tampon imbibé d'alcool après chaque enregistrement. Tous les enregistrements de tonométrie seront effectués par le même chercheur expérimenté (TW) avec une excellente reproductibilité (r>0,90 ; p<0,05) pour les formes d'onde carotidiennes. Pour toutes les participantes, une chercheuse/membre du corps professoral sera présente dans la salle pendant cette évaluation.

Vitesse de l'onde de pouls. Des tonomètres à impulsions non invasifs (Complior Analytic Tonometer, Alam Medical, Vincennes, France) seront utilisés pour obtenir simultanément des formes d'onde de pression artérielle au niveau des artères carotide, brachiale, radiale et fémorale tout au long de dix cycles cardiaques. La distance de surface entre les deux sites d'enregistrement sera mesurée au 0,5 cm près. Par la suite, ce processus est répété pour mesurer les formes d'onde de pression artérielle au niveau des artères carotides et radiales. La vitesse de l'onde de pouls pour les enregistrements carotido-fémoral (PWV aortique) et carotide-radial (PWV brachial) sera déterminée en normalisant le délai de la forme d'onde pied à pied à la distance entre les sites d'enregistrement (c'est-à-dire, PWV = D (cm) /Δt (sec)). Le participant restera en décubitus dorsal exactement comme il était positionné lors de la séquence d'acquisition de la tonométrie. Un pied à coulisse agrandi sera utilisé pour mesurer la distance entre le tonomètre carotidien et radial, et la distance entre le tonomètre carotidien et fémoral. L'étrier sera nettoyé avec des lingettes désinfectées et stocké dans le laboratoire à des fins de recherche uniquement après la session de test. Tous les enregistrements de tonométrie seront effectués par le même chercheur expérimenté (TW) avec une excellente reproductibilité (r>0,90 ; p<0,05) pour la vitesse de l'onde de pouls (PWV). Pour toutes les participantes, une chercheuse/membre du corps professoral sera présente dans la salle pendant cette évaluation.

Échographie du biceps brachial. La section transversale musculaire des participants (mCSA) et l'intensité de l'écho (EI) du muscle biceps brachial (BB) seront évaluées à l'aide d'un mode de luminosité (mode B) du système d'imagerie par ultrasons (Terason t3300, MA, USA) et une sonde linéaire multifréquence (modèle 15L4 Smart Mark 4-15 MHz, champ de vision de 50 mm). Toutes les échographies seront effectuées sur le bras droit des participants pour mesurer le mCSA et l'IE du BB. Chaque participant sera invité à se positionner sur son côté gauche à un angle de coude de 10°. Les mesures BB seront obtenues à partir de leur bras droit à 50% de la distance entre le tubercule majeur et l'épicondyle latéral. Les emplacements des mesures seront marqués à l'encre indélébile pour s'assurer que les scans seront effectués dans la même zone du muscle BB. Lors de chaque balayage, un gel soluble dans l'eau sera appliqué sur la peau et la sonde à ultrasons pour maximiser le couplage acoustique et réduire les artefacts en champ proche. Pour limiter la compression du muscle, la sonde sera soigneusement placée sur la surface de la peau et une pression minimale constante sera appliquée. Le réglage du système pour le gain d'image sera réglé sur 50 décibels (dB), la plage dynamique sera réglée sur 72 dB et la profondeur de l'image sera réglée sur une plage de 2 à 4 cm en fonction de l'épaisseur des tissus de la cuisse de chaque participant. . Toutes les échographies seront prises par le Dr Moghaddam, une personne expérimentée avec un coefficient de corrélation intra-classe (ICC) et une erreur standard de mesure (SEM) appropriés pour mCSA (ICC = 0,97, SEM = 1,02 cm2) et EI (ICC = 0,98, SEM = 1,02 au).

Pression d'occlusion des membres (LOP). Le LOP sera déterminé à l'aide de la méthode de l'étalon-or. Un brassard sera placé autour du bras proximal droit et gauche. L'appareil (Delfi, Vancouver, Canada) évaluera la LOP en mesurant la pression artérielle systolique, très similaire à l'acquisition automatisée de la pression artérielle, dans les bras droit et gauche en même temps. Les mesures seront interrompues si le participant demande que le brassard soit dégonflé avant d'obtenir le LOP.

Le Dr Werner effectuera les évaluations LOP.

Masse corporelle et composition. La masse corporelle et la composition seront mesurées en DH 325. Le poids corporel sera mesuré sur une balance numérique précise à +0,1 kg. entre 7h et 12h et sera pesé avant le petit-déjeuner et après avoir tenté d'uriner. Les participants porteront un bonnet de bain, un short standard et un t-shirt au moment de la pesée. Les participantes sont autorisées à porter un soutien-gorge de sport pour cette évaluation, mais ne sont pas obligatoires. La taille du corps sera mesurée avec un stadiomètre. La masse grasse totale et la masse sans graisse seront mesurées chez tous les sujets à l'aide du BODPOD (Cosmed Metabolic Company, Chicago, IL). Ce système utilise un pléthymographe à déplacement d'air pour évaluer la densitométrie du corps entier. Le test demande au sujet de s'asseoir tranquillement dans le récipient "en forme d'œuf" pendant que la machine échantillonne la pression et le volume d'air dans la chambre. Un total de trois lectures est nécessaire avant qu'un score de densité moyen ne soit calculé. La durée du test est d'environ cinq minutes. Le BODPOD sera nettoyé avec des lingettes désinfectées et après chaque séance de test. Tous les participants seront invités à appuyer sur le bouton vert "arrêter le test" sous leur jambe gauche à l'intérieur de l'unité s'ils souffrent de claustrophobie ou de tout autre événement qui les empêcherait de terminer l'évaluation. Drs. Marquette ou Werner effectueront les évaluations BODPOD. Tous deux ont de l'expérience avec cette mesure, enseignant les compétences aux étudiants et utilisant la technologie dans des études IRB de l'Université de Salisbury précédemment approuvées.

PA au repos. Ces mesures seront effectuées dans le laboratoire de recherche en physiologie de l'exercice entre 7h00 et 12h00 ; des mesures en série sur les sujets seront effectuées en même temps à chaque visite. Les sujets n'auront pas mangé ou ingéré de boissons contenant de la caféine avant de se présenter au laboratoire. Les enregistrements seront effectués dans des conditions de laboratoire ambiantes calmes et confortables (~ 24 degrés Celsius). Toutes les mesures de la pression artérielle seront strictement conformes aux directives de l'American Heart Association. En bref, les mesures seront effectuées par auscultation sur l'artère brachiale à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé (Welch Allyn, Chicago, IL). La première et la cinquième phase des sons de Karotkoff seront utilisées pour déterminer respectivement la pression artérielle systolique et diastolique. Au moins 3 mesures seront prises en position assise droite. Des mesures répétées seront obtenues jusqu'à ce que la TA systolique et diastolique soit inférieure à 6 mmHg lors de visites consécutives. Le sphygmomanomètre sera nettoyé avec des lingettes désinfectées et stocké dans le laboratoire à des fins de recherche uniquement après chaque session de test. Le Dr Werner effectuera toutes les évaluations de la tension artérielle.

Le PI, les co-PI et les étudiants chercheurs impliqués dans les tests de sujets se conformeront à toutes les exigences liées à SU COVID. Ils seront tous entièrement vaccinés selon les protocoles liés à SU COVID. Ils seront testés par le centre de test COVID parrainé par SU. Il est recommandé aux enquêteurs et aux participants d'utiliser un équipement de protection individuelle (c'est-à-dire un masque facial) lors des visites. Si le PI était positif, il n'effectuera plus les séances de test en personne jusqu'à ce que l'université l'autorise. Si les participants devenaient symptomatiques, ils ne seraient pas autorisés à participer à l'étude jusqu'à ce qu'ils soient autorisés par l'université. Les enquêteurs utiliseront un équipement de protection individuelle (c'est-à-dire un masque facial, des gants, une blouse) pendant les séances de test. L'équipe de recherche s'efforcera de maintenir une distance de 6 pieds et plus du participant pendant les tests au mieux de ses capacités. Le Dr Rolnick n'est impliqué que dans la conception de l'étude et le développement du manuscrit, et n'aura aucune interaction physique avec l'un des sujets ou d'autres membres de l'équipe de recherche, il ne sera donc pas soumis aux normes liées au SU-COVID. Un seul participant sera programmé à la fois pour chaque session de test en personne (c'est-à-dire les visites 1 à 4). Avant et après chaque test programmé, l'équipement et la surface des laboratoires seront nettoyés et désinfectés avec de l'eau de Javel et des lingettes alcoolisées (au moins 70 % d'alcool). Les chercheurs prendront des dispositions pour que l'entretien ménager de la SU nettoie en profondeur le site de recherche entre les jours de test prévus. Toutes les lingettes, fournitures et déchets médicaux seront correctement éliminés dans le conteneur Biohazard du laboratoire. L'équipe de recherche pratiquera des protocoles de distanciation sociale et de sécurité pendant les séances de test. Si l'université exigeait la fermeture des études et des laboratoires de recherche, l'équipe de recherche suivra les politiques et procédures de SU et arrêtera la collecte de données

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, États-Unis, 21801
        • Recrutement
        • Salisbury University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-40 ans
  2. Physiquement actif (> 6 mois d'entraînement régulier)
  3. Poids stable depuis 6 mois (+/-2,5 kg)
  4. Sujets féminins uniquement - ont déclaré avoir eu des cycles menstruels réguliers au cours des 2 dernières années

Critère d'exclusion:

  1. TA>140/90 mmHg
  2. IMC>40 kg/m2
  3. Diabète
  4. Hypercholestérolémie familiale
  5. Antécédents passés ou actuels de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral ou d'événements cardiovasculaires majeurs. Maladies respiratoires (hors asthme), troubles endocriniens ou métaboliques, neurologiques ou hématologiques qui compromettraient l'étude ou la santé du sujet.
  6. Les femmes ne doivent pas être enceintes, prévoir de devenir enceintes pendant l'étude ou allaiter
  7. Maladie rénale ou hépatique active
  8. Tous les médicaments et suppléments qui influencent les variables dépendantes
  9. Chirurgie récente < 2 mois
  10. L'abus d'alcool
  11. Apnée du sommeil
  12. Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Restriction du flux sanguin autorégulé
Le BFR autorégulé se développe au fur et à mesure que le muscle progresse dans le cycle d'étirement-raccourcissement.
Mesurez les différences intra et inter dans la compliance vasculaire aiguë de pré- à post-entraînement avec BFR autorégulé, BFR non autorégulé et sans BFR.
Comparateur actif: Restriction du flux sanguin non autorégulée
Le BFR non autorégulé ne se dilate pas à mesure que le muscle progresse dans le cycle d'étirement-raccourcissement.
Mesurez les différences intra et inter dans la compliance vasculaire aiguë de pré- à post-entraînement avec BFR autorégulé, BFR non autorégulé et sans BFR.
Comparateur actif: Aucune restriction du flux sanguin
Ce groupe sert de groupe témoin pour cette étude
Mesurez les différences intra et inter dans la compliance vasculaire aiguë de pré- à post-entraînement avec BFR autorégulé, BFR non autorégulé et sans BFR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de rigidité bêta
Délai: 10 minutes après l'essai d'exercice.
Une mesure qui compare la PAS et la PAD carotidiennes avec les diamètres systoliques et diastoliques carotidiens.
10 minutes après l'essai d'exercice.
Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: 15 minutes après l'essai d'exercice.
Une mesure qui enregistre la différence de temps entre le pied de la forme d'onde systolique lorsqu'elle arrive aux sites artériels carotidiens et fémoraux. Elle est mesurée avec un tonomètre artériel.
15 minutes après l'essai d'exercice.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 194

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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