난치성 만성 일측성 경추 신경근 통증에서 경추 신경근 주입을 위한 표준 전압 펄스 고주파 대 고전압
2024년 6월 30일 업데이트: Mina Maher, Minia University
불응성 만성 일측성 경추 신경근통 환자의 경추 신경근에 대한 초음파 유도 고전압 펄스 고주파 대 표준 전압 펄스 고주파의 효과 비교
난치성 경추신경근병증 환자는 만성 상완통증을 완화시키기 위해 특정 전압 전류를 사용하는 고주파 절제술의 이점을 얻을 수 있습니다.
주요 결과로 숫자 등급 척도를 사용하여 절제의 효능에서 표준 대 초전압 전류를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fayoum, 이집트, 61511
- Mina Raouf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 좋은 보존적 치료에도 불구하고 2개월 이상 목 통증이 팔로 방사되는 20세에서 80세 사이의 나이. 편측성 통증 및 1단계 디스크 탈출.
- ≥ 2% 리도카인 1mL로 진단 신경 차단 후 일시적 통증 완화 50%
제외 기준:
- 참여 거부.
- 자궁 경부 신경근 병증 수술 후 통증 재발.
- 고주파 절제의 이전 시도.
- 수반되는 응고병 상태(비대상성 간 질환, 클로피도그렐 사용) .
- 자궁 경부 척추의 전이성 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 H(고전압) 무선 주파수
그룹 H에는 전압이 65V에서 시작하여 환자의 허용 오차에 따라 최대 80V까지 조정될 수 있는 고전압 PRF 기술이 포함되었습니다.
두 프로토콜 모두 PRF 적용의 2주기를 포함하며, 각 주기는 240초 동안 지속되고 현재 적용 및 비활성화 기간이 교대로 구성됩니다.
맥박수 주파수는 2헤르츠(Hz)로 설정되어 초당 2개의 활성 단계(20밀리초(ms)의 전류 적용 후 자극 없이 480ms)가 발생했습니다.
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전압이 65V에서 시작하여 환자의 허용 오차에 따라 최대 80V까지 조정될 수 있는 고전압 PRF 기술이 포함되었습니다.
두 프로토콜 모두 PRF 적용의 2주기를 포함하며, 각 주기는 240초 동안 지속되고 현재 적용 및 비활성화 기간이 교대로 구성됩니다.
맥박수 주파수는 2헤르츠(Hz)로 설정되어 초당 2개의 활성 단계(20밀리초(ms)의 전류 적용 후 자극 없이 480ms)가 발생했습니다.
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활성 비교기: 그룹 S(표준) 무선 주파수
45볼트(V)의 고정 전압에서 PRF를 관리하는 표준 전압 PRF 기술을 활용했습니다.
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45V(볼트)의 고정 전압에서 PRF를 관리하는 표준 전압 PRF 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 치료 전, 개입 후 1, 3, 6개월
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중재 전 수준에 비해 VAS가 50% 이상 감소한 것으로 정의되는 중재 후 6개월에 성공적인 통증 완화를 달성한 환자 수 Vas 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 0= 통증 없음.... 1-3= 가벼운 통증 .... 4-6 = 중간 정도의 통증 .... 6-10= 찢어질 수 없는 심한 통증 |
치료 전, 개입 후 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 치료 전, 개입 후 1, 3, 6개월
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1 - 치료 전과 치료 후 6개월에 평가된 목 장애 지수에 대한 치료의 영향
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치료 전, 개입 후 1, 3, 6개월
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시술 관련 부작용 발생률
기간: 시술 6시간 후
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경추 경막외 혈종, 신경 손상
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시술 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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