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Radiofrequenza pulsata ad alta tensione rispetto a standard per l'iniezione delle radici nervose cervicali nel dolore radicolare cervicale unilaterale cronico refrattario

18 febbraio 2023 aggiornato da: Mina Maher, Minia University

Confronto tra l'efficacia della radiofrequenza pulsata ad alta tensione guidata da ultrasuoni rispetto alla radiofrequenza pulsata a tensione standard per le radici nervose cervicali in pazienti con dolore radicolare cervicale unilaterale cronico refrattario

I pazienti con radicolopatia cervicale refrattaria possono trarre beneficio dall'ablazione con radiofrequenza utilizzando una corrente di tensione specifica per attenuare la brachialgia cronica. Confronteremo la corrente standard rispetto a quella sovratensione nell'efficacia dell'ablazione utilizzando una scala di valutazione numerica come risultato primario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 80 anni con presenza di ≥ 2 mesi di storia di dolore al collo irradiato al braccio nonostante un buon trattamento conservativo. Dolore unilaterale e prolasso del disco a un livello.
  • Sollievo temporaneo dal dolore ≥ 50% dopo un blocco nervoso diagnostico con 1 mL di lidocaina al 2%.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare.
  • Recidiva del dolore da radicolopatia cervicale dopo l'intervento chirurgico.
  • Precedente tentativo di ablazione con radiofrequenza.
  • Stato coagulopatico concomitante (malattia epatica scompensata, uso di clopidogrel).
  • Lesione metastatica della colonna vertebrale cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Radiofrequenza gruppo H (alta tensione).
Dispositivo: ablazione con radiofrequenza
ablazione con radiofrequenza
Comparatore attivo: Radiofrequenza gruppo S (standard).
Dispositivo: ablazione con radiofrequenza
ablazione con radiofrequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
valutazione del punteggio del dolore (punteggio da 0 a 10, punteggio <3 significa dolore assente o lieve mentre un punteggio tra 4-6 equivale a dolore moderato, punteggio > 6 significa dolore grave e invalidante)
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 mesi
1- l'impatto del trattamento sul Neck Disability Index che è stato valutato prima del trattamento ea 6 mesi dal trattamento
6 mesi
complicazioni
Lasso di tempo: 6 ore dopo la procedura
ematoma epidurale cervicale, lesione del nervo
6 ore dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

12 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-247

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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