Gepulste Hochfrequenz im Vergleich zu Standardspannung für die Injektion der zervikalen Nervenwurzeln bei feuerfesten chronischen einseitigen zervikalen radikulären Schmerzen
30. Juni 2024 aktualisiert von: Mina Maher, Minia University
Vergleich zwischen der Wirksamkeit von ultraschallgeführter gepulster Hochspannungs-Hochfrequenz und gepulster Hochfrequenz mit Standardspannung für zervikale Nervenwurzeln bei Patienten mit refraktären chronischen einseitigen zervikalen radikulären Schmerzen
Patienten mit refraktärer zervikaler Radikulopathie können von einer Hochfrequenzablation profitieren, bei der eine spezifische Stromspannung verwendet wird, um chronische Brachialgie zu behandeln.
Wir werden Standard- und Überspannungsstrom in der Wirksamkeit der Ablation vergleichen, wobei wir die numerische Bewertungsskala als primäres Ergebnis verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Fayoum, Ägypten, 61511
- Mina Raouf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 80 Jahren mit ≥ 2 Monaten Vorgeschichte von Nackenschmerzen, die trotz guter konservativer Behandlung in den Arm ausstrahlen. Einseitiger Schmerz und einstufiger Bandscheibenvorfall.
- ≥ 50 % vorübergehende Schmerzlinderung nach einer diagnostischen Nervenblockade mit 1 ml 2 %igem Lidocain
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung.
- Zervikale Radikulopathie Schmerzen Wiederauftreten nach der Operation.
- Früherer Versuch einer Radiofrequenzablation.
- Gleichzeitiger koagulopathischer Zustand (dekompensierte Lebererkrankung, Anwendung von Clopidogrel).
- Metastatische Läsion in der Halswirbelsäule.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hochfrequenz der Gruppe H (Hochspannung).
Gruppe H umfasste eine Hochspannungs-PRF-Technik, bei der die Spannung bei 65 V begann und je nach Patiententoleranz auf bis zu 80 V angepasst werden konnte.
Beide Protokolle umfassten zwei Zyklen der PRF-Anwendung, wobei jeder Zyklus 240 Sekunden dauerte und abwechselnde Perioden der Stromanwendung und -deaktivierung umfasste.
Die Pulsfrequenz wurde auf 2 Hertz (Hz) eingestellt, was zu zwei aktiven Phasen pro Sekunde führte (20 Millisekunden (ms) Stromanwendung, gefolgt von 480 ms ohne Stimulation).
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Dabei handelte es sich um eine Hochspannungs-PRF-Technik, bei der die Spannung bei 65 V begann und je nach Patiententoleranz auf bis zu 80 V angepasst werden konnte.
Beide Protokolle umfassten zwei Zyklen der PRF-Anwendung, wobei jeder Zyklus 240 Sekunden dauerte und abwechselnde Perioden der Stromanwendung und -deaktivierung umfasste.
Die Pulsfrequenz wurde auf 2 Hertz (Hz) eingestellt, was zu zwei aktiven Phasen pro Sekunde führte (20 Millisekunden (ms) Stromanwendung, gefolgt von 480 ms ohne Stimulation).
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Aktiver Komparator: Radiofrequenz der Gruppe S (Standard).
verwendeten eine Standardspannungs-PRF-Technik und verabreichten PRF bei einer festen Spannung von 45 Volt (V).
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Eine Standardspannungs-PRF-Technik, bei der PRF bei einer festen Spannung von 45 Volt (V) verabreicht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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Anzahl der Patienten mit erfolgreicher Schmerzlinderung 6 Monate nach der Intervention, was als eine Reduzierung des VAS um mehr als oder gleich 50 % gegenüber dem Niveau vor der Intervention definiert ist Der Vas-Score reicht von 0 bis zehn. 0 = KEIN Schmerz ... 1-3 = leichter Schmerz ... 4-6 = mäßiger Schmerz ... 6-10 = starker unerträglicher Schmerz |
Vorbehandlung, 1, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1,3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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1- die Auswirkung der Behandlung auf den Neck Disability Index, der vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung bewertet wurde
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Vorbehandlung, 1,3 und 6 Monate nach dem Eingriff
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Inzidenz verfahrensbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff
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zervikales epidurales Hämatom, Nervenverletzung
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6 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-247
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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