Korkean ja vakiojännitteen pulssiradiotaajuus kohdunkaulan hermojuurien injektioon refraktaarisessa kroonisessa yksipuolisessa kohdunkaulan radikulaarisessa kivussa
lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mina Maher, Minia University
Ultraääniohjatun suurjännitteisen pulssiradiotaajuuden ja vakiojännitepulssiradiotaajuuden tehokkuuden vertailu kohdunkaulan hermojuurille potilailla, joilla on refraktaarinen krooninen yksipuolinen kohdunkaulan radikulaarinen kipu
Potilaat, joilla on refraktaarinen kohdunkaulan radikulopatia, voivat hyötyä radiotaajuisesta ablaatiosta käyttämällä erityistä jännitevirtaa kroonisen brakialgian lievittämiseksi.
Vertaamme ablaation tehokkuutta standardi- ja ylijännitevirtaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa ensisijaisena tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–80 vuotta ja niskakipuja, jotka säteilevät käsivarteen ≥ 2 kuukautta, huolimatta hyvästä konservatiivisesta hoidosta. Yksipuolinen kipu ja yksitasoinen levyn prolapsi.
- ≥ 50 % tilapäinen kivunlievitys diagnostisen hermosalpauksen jälkeen 1 ml:lla 2 % lidokaiinia
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta.
- Kohdunkaulan radikulopatian kivun uusiutuminen leikkauksen jälkeen.
- Edellinen yritys radiotaajuiseen ablaatioon.
- Samanaikainen koagulopaattinen tila (dekompensoitunut maksasairaus, klopidogreelin käyttö).
- Metastaattinen vaurio kohdunkaulan nikamassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän H (korkea jännite) radiotaajuus
|
radiotaajuinen ablaatio
|
|
Active Comparator: Ryhmän S (standardi) radiotaajuus
|
radiotaajuinen ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
kipupisteiden arviointi (0-10 pistettä, pistemäärä <3 tarkoittaa, että kipua ei ole tai se on lievää, kun taas pistemäärä 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua, pistemäärä > 6 tarkoittaa voimakasta vammauttavaa kipua)
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1 - hoidon vaikutus niskan vammaisuusindeksiin, joka arvioitiin ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
kohdunkaulan epiduraalinen hematooma, hermovaurio
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-247
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kohdunkaulan radikulopatia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset radiotaajuinen ablaatio
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja