Korkean ja vakiojännitteen pulssiradiotaajuus kohdunkaulan hermojuurien injektioon refraktaarisessa kroonisessa yksipuolisessa kohdunkaulan radikulaarisessa kivussa
sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mina Maher, Minia University
Ultraääniohjatun suurjännitteisen pulssiradiotaajuuden ja vakiojännitepulssiradiotaajuuden tehokkuuden vertailu kohdunkaulan hermojuurille potilailla, joilla on refraktaarinen krooninen yksipuolinen kohdunkaulan radikulaarinen kipu
Potilaat, joilla on refraktaarinen kohdunkaulan radikulopatia, voivat hyötyä radiotaajuisesta ablaatiosta käyttämällä erityistä jännitevirtaa kroonisen brakialgian lievittämiseksi.
Vertaamme ablaation tehokkuutta standardi- ja ylijännitevirtaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa ensisijaisena tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti, 61511
- Mina Raouf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–80 vuotta ja niskakipuja, jotka säteilevät käsivarteen ≥ 2 kuukautta, huolimatta hyvästä konservatiivisesta hoidosta. Yksipuolinen kipu ja yksitasoinen levyn prolapsi.
- ≥ 50 % tilapäinen kivunlievitys diagnostisen hermosalpauksen jälkeen 1 ml:lla 2 % lidokaiinia
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta.
- Kohdunkaulan radikulopatian kivun uusiutuminen leikkauksen jälkeen.
- Edellinen yritys radiotaajuiseen ablaatioon.
- Samanaikainen koagulopaattinen tila (dekompensoitunut maksasairaus, klopidogreelin käyttö).
- Metastaattinen vaurio kohdunkaulan nikamassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän H (korkea jännite) radiotaajuus
Ryhmä H sisälsi korkeajännitteisen PRF-tekniikan, jossa jännite alkoi 65 V:sta ja sitä voitiin säätää 80 V:iin asti potilaan sietokyvyn perusteella.
Molemmat protokollat sisälsivät kaksi PRF-sovellusjaksoa, joista kukin jakso kesti 240 sekuntia ja sisälsi vuorottelevat nykyisen sovelluksen ja deaktivoinnin jaksot.
Pulssitaajuus asetettiin 2 hertsiin (Hz), mikä johti kahteen aktiiviseen vaiheeseen sekunnissa (20 millisekuntia (ms) virransyötöstä, jota seurasi 480 ms ilman stimulaatiota).
|
Käytössä oli korkeajännite-PRF-tekniikka, jossa jännite alkoi 65 V:sta ja sitä voitiin säätää 80 V:iin asti potilaan sietokyvyn perusteella.
Molemmat protokollat sisälsivät kaksi PRF-sovellusjaksoa, joista kukin jakso kesti 240 sekuntia ja sisälsi vuorottelevat nykyisen sovelluksen ja deaktivoinnin jaksot.
Pulssin taajuus asetettiin 2 hertsiin (Hz), mikä johti kahteen aktiiviseen vaiheeseen sekunnissa (20 millisekuntia (ms) virransyötöstä, jota seuraa 480 ms ilman stimulaatiota)
|
|
Active Comparator: Ryhmän S (standardi) radiotaajuus
käytti standardijännitteistä PRF-tekniikkaa, halliten PRF:ää kiinteällä 45 voltin (V) jännitteellä.
|
Vakiojännite-PRF-tekniikka, joka ohjaa PRF:ää kiinteällä 45 voltin (V) jännitteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: esikäsittely, 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on onnistunut kivunlievitys 6 kuukauden kuluttua interventiosta, mikä määritellään vähintään 50 %:n VAS-vähennyksenä interventiota edeltävästä tasosta Vas-pisteet vaihtelevat 0–10. 0= EI kipua.... 1-3= lievää kipua.... 4-6 = kohtalaista kipua... 6-10= voimakasta irtoamatonta kipua |
esikäsittely, 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: esikäsittely, 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
1 - hoidon vaikutus niskan vammaisuusindeksiin, joka arvioitiin ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
esikäsittely, 1, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteeseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
kohdunkaulan epiduraalinen hematooma, hermovaurio
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-247
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .