- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05749224
측두 하악 장애 진단을 위한 Helkimo 지수의 터키어 타당성 및 신뢰성
연구 개요
상세 설명
측두하악 장애(TMD)는 측두하악 관절(TMJ), 저작근 및 폐색과 관련된 여러 관련 장애를 설명하는 데 사용되는 광범위한 용어로 통증, 움직임 제한, 근육 압통 및 간헐적 관절음과 같은 일반적인 증상이 있습니다. . TMD는 또한 TMJ 및 관련 구조의 통증 및/또는 기능 장애를 포함하는 상태에 대한 집합적 용어로 정의될 수 있습니다. Helkimo Clinical Dysfunction Index(HCDI)는 TMD의 임상 진단에 널리 사용되어 왔습니다. 하악 운동의 한계, 통증 및 관절 기능을 평가하는 간단하고 빠른 검사입니다. 그러나 이 도구의 신뢰도와 타당도를 분석하는 연구는 오래되었고, 매우 작은 표본을 사용했으며, 잘못된 통계 기법을 적용했으며 단일 clinometric 속성 분석에 국한되었습니다. HCDI의 진단적 타당성은 TMD의 골드 스탠다드 진단 테스트인 측두하악 장애(DC/TMDs) 프로토콜의 진단 기준에 따라 측정되었습니다. DC/TMD 프로토콜은 근육 및 관절 통증, 턱 운동 시 통증, 두통, 물림, 소음, 턱 운동 시 장애물 또는 막힘, 측두하악 관절 근육 촉진의 불편함을 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다. 마지막으로 진단 트리는 진단 결과를 지정하는 데 사용됩니다. DC/TMD 프로토콜의 민감도는 86%, 특이도는 98%, 검사간 신뢰도는 85%입니다. 주요 척도는 HCDI였습니다. 이 도구는 5개의 항목으로 구성되어 있으며 각 평가에는 0, 1 또는 5로 점수가 매겨진 세 가지 답변이 있습니다. 첫 번째 항목은 턱 운동 범위의 제한과 관련이 있습니다. 두 번째 항목은 편차, 소리 및/또는 관절 잠금 또는 막힘을 생성하는 관절 기능의 변경을 평가합니다. 세 번째 항목은 일부 동작을 수행할 때 통증의 존재를 평가합니다. 네 번째 항목은 저작근의 근육통을 평가합니다. 다섯 번째 항목은 촉진을 통해 측두하악관절(TMJ)의 전관절 부위에 불편감이나 통증이 있는지 평가한다. 5개 항목의 합계로부터 점수가 0이면 TMJ 침범 없음, 1~9점이면 경도 TMJ 침범, 10~19점이면 중등도 TMJ 침범, 20과 25.
통증 인식은 NPRS(Numerical Pain-Rating Scale) 테스트로 평가됩니다. 피험자는 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증) 사이의 숫자로 인지된 통증을 나타냅니다. 이 도구는 목과 악관절을 정량화하는 데 사용되며 통증 평가입니다.
관련 목 장애의 가능성을 평가하기 위해 Neck Disability Index 테스트가 사용됩니다. 10개의 질문으로 구성된 설문조사이며 응답은 0에서 5 사이의 숫자로 보고됩니다. 각 질문에 대해 0점은 장애가 전혀 없음을 나타내고 5점은 전체 장애를 나타냅니다. 이 선에서 총점은 0~5점은 장애 없음, 5~14점은 낮은 장애, 15~24점은 중등도 장애, 35~50점은 심각한 장애를 나타냅니다.
현기증 및 균형 문제의 존재는 DHI(Dizziness Handicap Inventory)에 의해 평가됩니다. 이 설문지는 예, 아니오 또는 때때로 4점, 0점, 2점으로 대답할 수 있는 25개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이 설문지는 신체적, 정서적, 기능적 차원을 평가하며, 각 차원에는 총점 외에 독립적인 점수가 있습니다.
두통 관련 증상은 두통 영향 테스트(Headache Impact Test, HIT-6)로 측정되며, 이는 보통, 거의 항상, 가끔, 드물게, 전혀 없음으로 답변할 수 있는 6개의 질문으로 구성된 평가 질문지이며 총 점수는 36점에서 36점 사이입니다. 78점.
마지막으로 삶의 질은 12개 항목의 Short-Form Health Survey(SF-12)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 SF-36의 짧은 버전이며 자체 작성 양식을 유지합니다. 그 결과 정신 구성 요소 요약 점수와 신체적 구성 요소 요약 점수(PCS-12)가 나와 삶의 질의 두 구성 요소를 구분합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deniz Ozluer, Master
- 전화번호: +905327870367
- 이메일: denizzozluer@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hazal Yeşilkaya, PhD
- 전화번호: +905312281723
- 이메일: yesilkayahazal@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- TMJ 수술 이력, 신경근 장애, 균형에 영향을 미치는 전정 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 악관절 장애가 있는 환자
헬키모 지수는 측두하악장애 환자에게 적용된다.
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Helkimo 지수는 5개의 항목으로 구성되며 각 평가에는 0, 1 또는 5로 점수가 매겨진 세 가지 답변이 있습니다.
첫 번째 항목은 턱 운동 범위의 제한과 관련이 있습니다.
두 번째 항목은 편차, 소리 및/또는 관절 잠금 또는 막힘을 생성하는 관절 기능의 변경을 평가합니다. 세 번째 항목은 일부 동작을 수행할 때 통증의 존재를 평가합니다. 네 번째 항목은 저작근의 근육통을 평가합니다. 다섯 번째 항목은 촉진을 통해 측두하악관절(TMJ)의 전관절 부위에 불편감이나 통증이 있는지 평가한다.
5개 항목의 합계로부터 점수가 0이면 TMJ 침범 없음, 1~9점이면 경도 TMJ 침범, 10~19점이면 중등도 TMJ 침범, 20과 25.
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실험적: 건강한 통제
Helkimo 지수는 건강한 사람에게 적용됩니다.
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Helkimo 지수는 5개의 항목으로 구성되며 각 평가에는 0, 1 또는 5로 점수가 매겨진 세 가지 답변이 있습니다.
첫 번째 항목은 턱 운동 범위의 제한과 관련이 있습니다.
두 번째 항목은 편차, 소리 및/또는 관절 잠금 또는 막힘을 생성하는 관절 기능의 변경을 평가합니다. 세 번째 항목은 일부 동작을 수행할 때 통증의 존재를 평가합니다. 네 번째 항목은 저작근의 근육통을 평가합니다. 다섯 번째 항목은 촉진을 통해 측두하악관절(TMJ)의 전관절 부위에 불편감이나 통증이 있는지 평가한다.
5개 항목의 합계로부터 점수가 0이면 TMJ 침범 없음, 1~9점이면 경도 TMJ 침범, 10~19점이면 중등도 TMJ 침범, 20과 25.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악관절 장애 진단을 위한 Helkimo 지수
기간: 3 개월
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터키 타당성 및 신뢰성 연구
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3 개월
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Helkimo Index의 Anamnestic 구성 요소에 대한 설문지
기간: 3 개월
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참가자에게 구두로 질문하고 Helkimo 지수의 첫 번째 부분을 형성하는 8개의 다른 질문으로 구성된 기억 상실 구성 요소 설문지입니다.
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3 개월
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Helkimo 지수의 임상적 기능 장애 구성 요소
기간: 3 개월
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Helkimo 지수의 두 번째 부분을 구성하는 임상 기능 장애 설문지이며 참가자의 측두 하악 관절을 5개의 다른 매개변수로 물리적으로 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12
기간: 3 개월
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삶의 질
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elif Tugce Cil, PhD, Yeditepe University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DenizOzluer
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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