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측두 하악 장애 진단을 위한 Helkimo 지수의 터키어 타당성 및 신뢰성

2023년 2월 28일 업데이트: Yeditepe University
Helkimo Index는 움직임, 관절 기능, 통증 및 근육계를 평가하여 다양한 치료 수준에서 매우 유용할 수 있는 빠른 일반 개요를 제공합니다. 이 연구의 목적은 Helkimo 지수의 터키 버전의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다. Helkimo Index에 신청하는 주관적 증상의 등록은 설문지 기반의 설문조사가 필요했습니다. 설문지는 두 부분으로 구성되어 있습니다. "예" 또는 "아니오"의 질문에 대한 답변을 포함하는 기억상실 구성 요소. 임상 기능 장애 부분은 임상 검사를 포함하였다. 방법: Helkimo 색인의 터키어 번역이 이루어집니다. 샘플은 100명의 피험자, 50명의 TMD 환자 및 50명의 건강한 대조군으로 구성됩니다. 환자를 선택하고 연령, 성별, 키, 체중, 체질량 지수(BMI), 교육 수준, 작업 상황, 흡연 상태, 알코올 습관 및 신체 활동과 같은 인구 통계학적 데이터를 기록했습니다. Helkimo 지수는 5개의 항목으로 구성되며 각 평가에는 0, 1 또는 5로 점수가 매겨진 세 가지 답변이 있습니다. 첫 번째 항목은 턱 운동 범위의 제한과 관련이 있습니다. 두 번째 항목은 편차, 소리 및/또는 관절 잠금 또는 막힘을 생성하는 관절 기능의 변경을 평가합니다. 세 번째 항목은 일부 동작을 수행할 때 통증의 존재를 평가합니다. 네 번째 항목은 저작근의 근육통을 평가합니다. 다섯 번째 항목은 촉진을 통해 측두하악관절(TMJ)의 전관절 부위에 불편감이나 통증이 있는지 평가한다. 5개 항목의 합계로부터 점수가 0이면 TMJ 침범 없음, 1~9점이면 경도 TMJ 침범, 10~19점이면 중등도 TMJ 침범, 20과 25. Numerical Pain-Rating Scale(NPRS) 테스트, 장애, Neck Disability Index 테스트, Dizziness Handicap Inventory(DHI), Headache Impact Test(HIT-6) 및 12개 항목 Short-Form Health Survey(SF-12) 평가됩니다. Helkimo 지수와 이러한 등급 척도 간에 상관 관계가 만들어집니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

측두하악 장애(TMD)는 측두하악 관절(TMJ), 저작근 및 폐색과 관련된 여러 관련 장애를 설명하는 데 사용되는 광범위한 용어로 통증, 움직임 제한, 근육 압통 및 간헐적 관절음과 같은 일반적인 증상이 있습니다. . TMD는 또한 TMJ 및 관련 구조의 통증 및/또는 기능 장애를 포함하는 상태에 대한 집합적 용어로 정의될 수 있습니다. Helkimo Clinical Dysfunction Index(HCDI)는 TMD의 임상 진단에 널리 사용되어 왔습니다. 하악 운동의 한계, 통증 및 관절 기능을 평가하는 간단하고 빠른 검사입니다. 그러나 이 도구의 신뢰도와 타당도를 분석하는 연구는 오래되었고, 매우 작은 표본을 사용했으며, 잘못된 통계 기법을 적용했으며 단일 clinometric 속성 분석에 국한되었습니다. HCDI의 진단적 타당성은 TMD의 골드 스탠다드 진단 테스트인 측두하악 장애(DC/TMDs) 프로토콜의 진단 기준에 따라 측정되었습니다. DC/TMD 프로토콜은 근육 및 관절 통증, 턱 운동 시 통증, 두통, 물림, 소음, 턱 운동 시 장애물 또는 막힘, 측두하악 관절 근육 촉진의 불편함을 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다. 마지막으로 진단 트리는 진단 결과를 지정하는 데 사용됩니다. DC/TMD 프로토콜의 민감도는 86%, 특이도는 98%, 검사간 신뢰도는 85%입니다. 주요 척도는 HCDI였습니다. 이 도구는 5개의 항목으로 구성되어 있으며 각 평가에는 0, 1 또는 5로 점수가 매겨진 세 가지 답변이 있습니다. 첫 번째 항목은 턱 운동 범위의 제한과 관련이 있습니다. 두 번째 항목은 편차, 소리 및/또는 관절 잠금 또는 막힘을 생성하는 관절 기능의 변경을 평가합니다. 세 번째 항목은 일부 동작을 수행할 때 통증의 존재를 평가합니다. 네 번째 항목은 저작근의 근육통을 평가합니다. 다섯 번째 항목은 촉진을 통해 측두하악관절(TMJ)의 전관절 부위에 불편감이나 통증이 있는지 평가한다. 5개 항목의 합계로부터 점수가 0이면 TMJ 침범 없음, 1~9점이면 경도 TMJ 침범, 10~19점이면 중등도 TMJ 침범, 20과 25.

통증 인식은 NPRS(Numerical Pain-Rating Scale) 테스트로 평가됩니다. 피험자는 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증) 사이의 숫자로 인지된 통증을 나타냅니다. 이 도구는 목과 악관절을 정량화하는 데 사용되며 통증 평가입니다.

관련 목 장애의 가능성을 평가하기 위해 Neck Disability Index 테스트가 사용됩니다. 10개의 질문으로 구성된 설문조사이며 응답은 0에서 5 사이의 숫자로 보고됩니다. 각 질문에 대해 0점은 장애가 전혀 없음을 나타내고 5점은 전체 장애를 나타냅니다. 이 선에서 총점은 0~5점은 장애 없음, 5~14점은 낮은 장애, 15~24점은 중등도 장애, 35~50점은 심각한 장애를 나타냅니다.

현기증 및 균형 문제의 존재는 DHI(Dizziness Handicap Inventory)에 의해 평가됩니다. 이 설문지는 예, 아니오 또는 때때로 4점, 0점, 2점으로 대답할 수 있는 25개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이 설문지는 신체적, 정서적, 기능적 차원을 평가하며, 각 차원에는 총점 외에 독립적인 점수가 있습니다.

두통 관련 증상은 두통 영향 테스트(Headache Impact Test, HIT-6)로 측정되며, 이는 보통, 거의 항상, 가끔, 드물게, 전혀 없음으로 답변할 수 있는 6개의 질문으로 구성된 평가 질문지이며 총 점수는 36점에서 36점 사이입니다. 78점.

마지막으로 삶의 질은 12개 항목의 Short-Form Health Survey(SF-12)를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 SF-36의 짧은 버전이며 자체 작성 양식을 유지합니다. 그 결과 정신 구성 요소 요약 점수와 신체적 구성 요소 요약 점수(PCS-12)가 나와 삶의 질의 두 구성 요소를 구분합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상

제외 기준:

  • TMJ 수술 이력, 신경근 장애, 균형에 영향을 미치는 전정 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 악관절 장애가 있는 환자
헬키모 지수는 측두하악장애 환자에게 적용된다.
Helkimo 지수는 5개의 항목으로 구성되며 각 평가에는 0, 1 또는 5로 점수가 매겨진 세 가지 답변이 있습니다. 첫 번째 항목은 턱 운동 범위의 제한과 관련이 있습니다. 두 번째 항목은 편차, 소리 및/또는 관절 잠금 또는 막힘을 생성하는 관절 기능의 변경을 평가합니다. 세 번째 항목은 일부 동작을 수행할 때 통증의 존재를 평가합니다. 네 번째 항목은 저작근의 근육통을 평가합니다. 다섯 번째 항목은 촉진을 통해 측두하악관절(TMJ)의 전관절 부위에 불편감이나 통증이 있는지 평가한다. 5개 항목의 합계로부터 점수가 0이면 TMJ 침범 없음, 1~9점이면 경도 TMJ 침범, 10~19점이면 중등도 TMJ 침범, 20과 25.
실험적: 건강한 통제
Helkimo 지수는 건강한 사람에게 적용됩니다.
Helkimo 지수는 5개의 항목으로 구성되며 각 평가에는 0, 1 또는 5로 점수가 매겨진 세 가지 답변이 있습니다. 첫 번째 항목은 턱 운동 범위의 제한과 관련이 있습니다. 두 번째 항목은 편차, 소리 및/또는 관절 잠금 또는 막힘을 생성하는 관절 기능의 변경을 평가합니다. 세 번째 항목은 일부 동작을 수행할 때 통증의 존재를 평가합니다. 네 번째 항목은 저작근의 근육통을 평가합니다. 다섯 번째 항목은 촉진을 통해 측두하악관절(TMJ)의 전관절 부위에 불편감이나 통증이 있는지 평가한다. 5개 항목의 합계로부터 점수가 0이면 TMJ 침범 없음, 1~9점이면 경도 TMJ 침범, 10~19점이면 중등도 TMJ 침범, 20과 25.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악관절 장애 진단을 위한 Helkimo 지수
기간: 3 개월
터키 타당성 및 신뢰성 연구
3 개월
Helkimo Index의 Anamnestic 구성 요소에 대한 설문지
기간: 3 개월
참가자에게 구두로 질문하고 Helkimo 지수의 첫 번째 부분을 형성하는 8개의 다른 질문으로 구성된 기억 상실 구성 요소 설문지입니다.
3 개월
Helkimo 지수의 임상적 기능 장애 구성 요소
기간: 3 개월
Helkimo 지수의 두 번째 부분을 구성하는 임상 기능 장애 설문지이며 참가자의 측두 하악 관절을 5개의 다른 매개변수로 물리적으로 평가합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-12
기간: 3 개월
삶의 질
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Elif Tugce Cil, PhD, Yeditepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

터키 사회에 대한 헬키모 지수의 문화적 적응이 이루어질 것입니다.

IPD 공유 기간

2023년 - 무한 액세스

IPD 공유 액세스 기준

액세스 기준 없음

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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