Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helkimo-indeksin turkkilainen kelpoisuus ja luotettavuus temporomandibulaaristen häiriöiden diagnosoimiseksi

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yeditepe University
Helkimo Index arvioi liikettä, nivelten toimintaa, kipua ja lihaksistoa ja tarjoaa nopean yleiskatsauksen, josta voi olla hyötyä hoidon eri tasoilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Helkimo-indeksin turkkilaisen version validiteettia ja luotettavuutta. Helkimo Indexiin hakeutuvien subjektiivisten oireiden rekisteröinti edellytti kyselytutkimusta. Kyselylomake koostui kahdesta osasta: Anamnestinen osa, joka sisältää vastaukset kysymyksiin "kyllä" tai "ei". Kliininen toimintahäiriö käsitti kliinisen tutkimuksen. Menetelmä: Helkimo-indeksistä tehdään turkin käännös. Otos koostuu 100 koehenkilöstä, 50 TMD-potilaasta ja 50 terveestä kontrollista. potilaat valitaan, väestötiedot tallennetaan: ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI), koulutustaso, työtilanne, tupakointitila, alkoholitottumukset ja fyysinen aktiivisuus. Helkimo-indeksi koostuu viidestä kohdasta, joista jokaisessa arvioinnissa on kolme vastausvaihtoehtoa, pisteet 0, 1 tai 5. Ensimmäinen kohta liittyy leuan liikeradan rajoituksiin. Toinen kohta arvioi nivelen toiminnan muutoksia, jotka aiheuttavat poikkeamia, ääniä ja/tai nivelen lukkiutumista tai tukoksia; kolmas kohde arvioi kivun esiintymistä suoritettaessa joitain liikkeitä; neljäs kohta arvioi pureskelulihasten lihaskipua; ja viides kohta arvioi epämukavuuden tai kivun esiintymistä temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) preartikulaarisella alueella tunnustelun avulla. Viiden kohteen summasta emme tunnista TMJ-osuutta, jos pistemäärä on 0, lievää TMJ-osuutta, kun pistemäärä on 1-9, kohtalaista TMJ-osuutta, jos pistemäärä on 10-19 ja vakavaa TMJ-osuutta arvolla välillä 20 ja 25. Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) -testi, vammaisuus, kaulan vammaindeksitesti, huimausvammaindeksi (DHI), päänsärky-iskutesti (HIT-6) ja 12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) tullaan arvioimaan. Helkimo-indeksin ja näiden luokitusasteikkojen välillä tehdään korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaarinen häiriö (TMD) on laaja-alainen termi, jota käytetään kuvaamaan useita toisiinsa liittyviä sairauksia, joihin liittyy temporomandibulaarinen nivel (TMJ), pureskelulihakset ja okkluusio. Yleisiä oireita ovat kuten kipu, rajoittunut liike, lihasten arkuus ja ajoittaiset niveläänet. . TMD:t voidaan myös määritellä yhteistermiksi tiloihin, joihin liittyy kipua ja/tai TMJ:n ja siihen liittyvien rakenteiden toimintahäiriöitä. Helkimo Clinical Dysfunction Index (HCDI) on laajalti käytetty TMD:n kliinisessä diagnosoinnissa. Se on yksinkertainen ja nopea testi, joka arvioi alaleuan liikkeen rajoituksia, kipua ja nivelten toimintaa. Tämän työkalun luotettavuutta ja pätevyyttä analysoivat tutkimukset ovat kuitenkin vanhoja, niissä käytettiin hyvin pientä otosta, sovellettiin virheellisiä tilastotekniikoita ja rajoittuivat yksittäisen klinometrisen ominaisuuden analysointiin. HCDI:n diagnostinen validiteetti mitattiin temporomandibulaaristen häiriöiden (DC/TMD) diagnostisten kriteerien mukaisesti, joka on kulta-standardi TMD:n diagnostinen testi. DC/TMD-protokolla koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat lihas- ja nivelkipuja, kipua leuan liikkeen aikana, päänsärkyä, puremat, melua, esteitä tai tukoksia leuan liikkeen aikana ja epämukavuutta temporomandibulaarisen nivelen lihasten tunnustelussa. Lopuksi diagnoosipuuta käytetään diagnostisen tuloksen määrittämiseen. DC/TMD-protokollan herkkyys on 86 %, spesifisyys 98 % ja tutkimusten välinen luotettavuus 85 %. Pääasiallinen mitta oli HCDI. Instrumentti koostuu viidestä kohdasta, joista jokaisessa arvioinnissa on kolme mahdollista vastausta, pisteet 0, 1 tai 5. Ensimmäinen kohta liittyy leuan liikeradan rajoituksiin. Toinen kohta arvioi nivelen toiminnan muutoksia, jotka aiheuttavat poikkeamia, ääniä ja/tai nivelen lukkiutumista tai tukoksia; kolmas kohde arvioi kivun esiintymistä suoritettaessa joitain liikkeitä; neljäs kohta arvioi pureskelulihasten lihaskipua; ja viides kohta arvioi epämukavuuden tai kivun esiintymistä temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) preartikulaarisella alueella tunnustelun avulla. Viiden kohteen summasta emme tunnista TMJ-osuutta, jos pistemäärä on 0, lievää TMJ-osuutta, kun pistemäärä on 1-9, kohtalaista TMJ-osuutta, jos pistemäärä on 10-19 ja vakavaa TMJ-osuutta arvolla välillä 20 ja 25.

Kivun havaitseminen arvioidaan Numerical Pain-Rating Scale (NPRS) -testillä. Koehenkilöt ilmaisevat kokemansa kipunsa numerolla 0 (ei kipua) ja 10 (pahin mahdollinen kipu). Tätä työkalua käytetään sekä kaulan että temporomandibulaarisen nivelen kvantifiointiin, ja se on kivun arviointi.

Niihin liittyvän niskavammaisuuden mahdollisuuden arvioimiseksi käytetään niskavammaisuusindeksin testiä; se on 10 kysymyksestä koostuva kysely, jonka vastaukset ilmoitetaan numeroina välillä 0-5. Jokaisen kysymyksen kohdalla pistemäärä 0 tarkoittaa vamman täydellistä poissaoloa, kun taas pistemäärä 5 tarkoittaa täydellistä vammaisuutta. Tällä rivillä kokonaispistemäärä 0-5 tarkoittaa vamman puuttumista, 5-14 pistettä matalaa vammaa, 15-24 pistettä keskivaikeaa ja 35-50 pistettä suurta vammaa.

Huimaus- ja tasapainoongelmien esiintyminen arvioidaan Dizziness Handicap Inventory (DHI) -tutkimuksella. Tämä kyselylomake koostuu 25 kysymyksestä, joihin voidaan vastata kyllä, ei tai joskus, 4, 0 ja 2 pistettä. Tässä kyselyssä arvioidaan fyysisiä, emotionaalisia ja toiminnallisia ulottuvuuksia, joista jokaisella on kokonaispistemäärän lisäksi itsenäinen pistemäärä.

Päänsärkyyn liittyviä oireita mitataan Headache Impact Test (HIT-6) -testillä, joka on arviointikysely, joka koostuu kuudesta kysymyksestä, joihin voidaan vastata tavallisella, lähes aina, joskus, harvoin ja ei koskaan kokonaispistemäärällä 36–36. 78 pistettä.

Lopuksi elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF-12). Tämä kyselylomake on lyhyt versio SF-36:sta, ja se säilyttää itselääkemuotonsa. Se johtaa henkisten komponenttien yhteenvetopisteisiin ja fyysisten osien yhteenvetopisteisiin (PCS-12), jotka erottavat elämänlaadun kaksi osatekijää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat TMJ-leikkaukset, hermo-lihashäiriöt, tasapainoon vaikuttavat vestibulaarioireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus
Helkimo-indeksiä sovelletaan potilaisiin, joilla on temporomandibulaarinen häiriö.
Helkimo-indeksi koostuu viidestä kohdasta, joista jokaisessa arvioinnissa on kolme vastausvaihtoehtoa, pisteet 0, 1 tai 5. Ensimmäinen kohta liittyy leuan liikeradan rajoituksiin. Toinen kohta arvioi nivelen toiminnan muutoksia, jotka aiheuttavat poikkeamia, ääniä ja/tai nivelen lukkiutumista tai tukoksia; kolmas kohde arvioi kivun esiintymistä suoritettaessa joitain liikkeitä; neljäs kohta arvioi pureskelulihasten lihaskipua; ja viides kohta arvioi epämukavuuden tai kivun esiintymistä temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) preartikulaarisella alueella tunnustelun avulla. Viiden kohteen summasta emme tunnista TMJ-osuutta, jos pistemäärä on 0, lievää TMJ-osuutta, kun pistemäärä on 1-9, kohtalaista TMJ-osuutta, jos pistemäärä on 10-19 ja vakavaa TMJ-osuutta arvolla välillä 20 ja 25.
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Helkimo-indeksiä sovelletaan terveisiin ihmisiin.
Helkimo-indeksi koostuu viidestä kohdasta, joista jokaisessa arvioinnissa on kolme vastausvaihtoehtoa, pisteet 0, 1 tai 5. Ensimmäinen kohta liittyy leuan liikeradan rajoituksiin. Toinen kohta arvioi nivelen toiminnan muutoksia, jotka aiheuttavat poikkeamia, ääniä ja/tai nivelen lukkiutumista tai tukoksia; kolmas kohde arvioi kivun esiintymistä suoritettaessa joitain liikkeitä; neljäs kohta arvioi pureskelulihasten lihaskipua; ja viides kohta arvioi epämukavuuden tai kivun esiintymistä temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) preartikulaarisella alueella tunnustelun avulla. Viiden kohteen summasta emme tunnista TMJ-osuutta, jos pistemäärä on 0, lievää TMJ-osuutta, kun pistemäärä on 1-9, kohtalaista TMJ-osuutta, jos pistemäärä on 10-19 ja vakavaa TMJ-osuutta arvolla välillä 20 ja 25.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helkimo-indeksi temporomandibulaaristen häiriöiden diagnosointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus
3 kuukautta
Helkimo-indeksin anamnestisen komponentin kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on Helkimo-indeksin ensimmäisen osan muodostava anamnestinen komponenttikysely, joka koostuu kahdeksasta eri kyselyyn osallistujille suullisesti kysytystä kysymyksestä.
3 kuukautta
Helkimo-indeksin kliininen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se on helkimoindeksin toisen osan muodostava kliininen toimintahäiriökysely, jossa osallistujien temporandibulaarista niveltä arvioidaan fyysisesti viidellä eri parametrilla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-12
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaatu
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elif Tugce Cil, PhD, Yeditepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Helkimo-indeksin kulttuurinen mukauttaminen turkkilaiseen yhteiskuntaan tehdään.

IPD-jaon aikakehys

Vuonna 2023 - Infinite Access

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei pääsyehtoja

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Helkimo indeksi

3
Tilaa