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Validade turca e confiabilidade do índice Helkimo para diagnóstico de disfunções temporomandibulares

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yeditepe University
O Índice Helkimo avalia o movimento, a função articular, a dor e a musculatura, fornecendo uma visão geral rápida que pode ser muito útil em diferentes níveis de cuidado. O objetivo deste estudo é investigar a validade e confiabilidade da versão turca do índice Helkimo. O registro de sintomas subjetivos que se aplicam ao Índice Helkimo exigiu uma pesquisa baseada em questionário. Questionário composto por duas partes: Componente anamnéstico que inclui respostas às perguntas em "sim" ou "não". A parte da disfunção clínica compreendia o exame clínico. Método: Será feita a tradução turca do índice Helkimo. A amostra será composta por 100 sujeitos, sendo 50 portadores de DTM e 50 controles saudáveis. os pacientes serão selecionados, dados demográficos foram registrados: idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal (IMC), escolaridade, situação de trabalho, tabagismo, hábitos alcoólicos e atividade física. O Índice Helkimo é composto por cinco itens, sendo que cada avaliação possui três respostas possíveis, pontuadas como 0, 1 ou 5. O primeiro item está relacionado à limitação na amplitude de movimento da mandíbula. O segundo item avalia as alterações da função articular que produzem desvios, sons e/ou travamentos ou bloqueios articulares; o terceiro item avalia a presença de dor ao realizar alguns movimentos; o quarto item avalia a dor muscular nos músculos mastigatórios; e o quinto item avalia a presença de desconforto ou dor na região pré-articular da articulação temporomandibular (ATM) por meio da palpação. A partir da soma dos 5 itens, identificamos sem comprometimento da ATM se o escore for 0, comprometimento leve da ATM quando o escore varia de 1 a 9, comprometimento moderado da ATM se o escore varia entre 10 e 19 e comprometimento grave da ATM para um escore entre 20 e 25. O teste Numerical Pain-Rating Scale (NPRS), incapacidade, o teste Neck Disability Index, o Dizziness Handicap Inventory (DHI), o Headache Impact Test (HIT-6) e o Short-Form Health Survey (SF-12) de 12 itens será avaliado. A correlação será feita entre o índice Helkimo e essas escalas de classificação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Disfunção temporomandibular (DTM) é um termo amplo usado para descrever uma série de distúrbios relacionados envolvendo a articulação temporomandibular (ATM), músculos mastigatórios e oclusão, com sintomas comuns como dor, movimento restrito, sensibilidade muscular e sons articulares intermitentes . As DTMs também podem ser definidas como um termo coletivo para condições que envolvem dor e/ou disfunção da ATM e das estruturas relacionadas. O Helkimo Clinical Dysfunction Index (HCDI) tem sido amplamente utilizado para o diagnóstico clínico das DTMs. É um teste simples e rápido que avalia limitações de movimento mandibular, dor e função articular. No entanto, os estudos que analisam a confiabilidade e validade dessa ferramenta são antigos, utilizaram uma amostra muito pequena, aplicaram técnicas estatísticas incorretas e se limitaram à análise de uma única propriedade clinométrica. A validade diagnóstica do HCDI foi medida de acordo com o protocolo de critérios diagnósticos para disfunções temporomandibulares (DC/DTMs), que é o teste diagnóstico padrão-ouro para DTM. O protocolo DC/TMD é composto por 12 itens que avaliam dor muscular e articular, dor durante a movimentação da mandíbula, dor de cabeça, mordidas, ruídos, obstáculos ou bloqueios durante a movimentação da mandíbula e desconforto na palpação dos músculos da articulação temporomandibular. Finalmente, uma árvore de diagnóstico é usada para especificar um resultado de diagnóstico. O protocolo DC/TMD tem sensibilidade de 86%, especificidade de 98% e confiabilidade interexames de 85%. A principal medida foi o IDH. O instrumento é composto por cinco itens, sendo que cada avaliação possui três possibilidades de resposta, pontuadas em 0, 1 ou 5. O primeiro item está relacionado à limitação na amplitude de movimento da mandíbula. O segundo item avalia as alterações da função articular que produzem desvios, sons e/ou travamentos ou bloqueios articulares; o terceiro item avalia a presença de dor ao realizar alguns movimentos; o quarto item avalia a dor muscular nos músculos mastigatórios; e o quinto item avalia a presença de desconforto ou dor na região pré-articular da articulação temporomandibular (ATM) por meio da palpação. A partir da soma dos 5 itens, identificamos sem comprometimento da ATM se o escore for 0, comprometimento leve da ATM quando o escore varia de 1 a 9, comprometimento moderado da ATM se o escore varia entre 10 e 19 e comprometimento grave da ATM para um escore entre 20 e 25.

A percepção da dor será avaliada pelo teste Numerical Pain-Rating Scale (NPRS). Os sujeitos indicam sua dor percebida com um número entre 0 (sem dor) e 10 (a pior dor possível). Esta ferramenta é utilizada para quantificar tanto o pescoço quanto a articulação temporomandibular e é a avaliação da dor.

Para avaliar a possibilidade de incapacidade cervical associada, será utilizado o teste Neck Disability Index; é uma pesquisa de 10 perguntas, com respostas sendo relatadas como um número entre 0 e 5. Para cada questão, a pontuação 0 refere-se à ausência total de incapacidade, enquanto a pontuação 5 refere-se à incapacidade total. Nessa linha, uma pontuação total entre 0 e 5 indica ausência de incapacidade, 5 a 14 pontos indica baixa incapacidade, 15 a 24 pontos indica incapacidade moderada e 35 a 50 pontos indicam grande incapacidade.

A presença de vertigem e problemas de equilíbrio será avaliada pelo Dizziness Handicap Inventory (DHI). Este questionário é composto por 25 questões que podem ser respondidas com sim, não ou às vezes, pontuando 4, 0 e 2 pontos, respectivamente. Esse questionário avalia as dimensões físicas, emocionais e funcionais, cada uma com uma pontuação independente, além da pontuação total.

Os sintomas associados à cefaleia serão medidos com o Headache Impact Test (HIT-6), que é um questionário de avaliação composto por seis questões que podem ser respondidas com usual, quase sempre, às vezes, raramente e nunca, com pontuação total entre 36 e 78 pontos.

Finalmente, a qualidade de vida será avaliada por meio do Short-Form Health Survey de 12 itens (SF-12). Este questionário é a versão curta do SF-36 e mantém sua forma autoaplicável. Resulta em uma pontuação do Resumo do Componente Mental e uma pontuação do Resumo do Componente Físico (PCS-12), diferenciando os dois componentes da qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Histórico de cirurgia da ATM, com distúrbios neuromusculares, com sintomas vestibulares que afetam o equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular
O índice de Helkimo será aplicado aos pacientes com disfunção temporomandibular.
O Índice Helkimo é composto por cinco itens, sendo que cada avaliação possui três respostas possíveis, pontuadas como 0, 1 ou 5. O primeiro item está relacionado à limitação na amplitude de movimento da mandíbula. O segundo item avalia as alterações da função articular que produzem desvios, sons e/ou travamentos ou bloqueios articulares; o terceiro item avalia a presença de dor ao realizar alguns movimentos; o quarto item avalia a dor muscular nos músculos mastigatórios; e o quinto item avalia a presença de desconforto ou dor na região pré-articular da articulação temporomandibular (ATM) por meio da palpação. A partir da soma dos 5 itens, identificamos sem comprometimento da ATM se o escore for 0, comprometimento leve da ATM quando o escore varia de 1 a 9, comprometimento moderado da ATM se o escore varia entre 10 e 19 e comprometimento grave da ATM para um escore entre 20 e 25.
Experimental: Controles Saudáveis
O índice Helkimo será aplicado a pessoas saudáveis.
O Índice Helkimo é composto por cinco itens, sendo que cada avaliação possui três respostas possíveis, pontuadas como 0, 1 ou 5. O primeiro item está relacionado à limitação na amplitude de movimento da mandíbula. O segundo item avalia as alterações da função articular que produzem desvios, sons e/ou travamentos ou bloqueios articulares; o terceiro item avalia a presença de dor ao realizar alguns movimentos; o quarto item avalia a dor muscular nos músculos mastigatórios; e o quinto item avalia a presença de desconforto ou dor na região pré-articular da articulação temporomandibular (ATM) por meio da palpação. A partir da soma dos 5 itens, identificamos sem comprometimento da ATM se o escore for 0, comprometimento leve da ATM quando o escore varia de 1 a 9, comprometimento moderado da ATM se o escore varia entre 10 e 19 e comprometimento grave da ATM para um escore entre 20 e 25.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Helkimo para Diagnóstico de Desordens Temporomandibulares
Prazo: 3 meses
Estudo Turco de Validade e Confiabilidade
3 meses
Questionário para Componente Anamnéstico do Índice Helkimo
Prazo: 3 meses
É um questionário de componente anamnéstico composto por 8 perguntas diferentes feitas verbalmente aos participantes e que constituem a primeira parte do índice de Helkimo.
3 meses
Componente de Disfunção Clínica do Índice Helkimo
Prazo: 3 meses
É um questionário de disfunção clínica que constitui a segunda parte do índice helkimo, no qual a articulação temporomandibular dos participantes é avaliada fisicamente com 5 parâmetros diferentes.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SF-12
Prazo: 3 meses
Qualidade de vida
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elif Tugce Cil, PhD, Yeditepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

26 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A adaptação cultural do índice Helkimo para a sociedade turca será feita.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Em 2023 - Acesso Infinito

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sem critérios de acesso

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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