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Validité et fiabilité turques de l'indice Helkimo pour le diagnostic des troubles temporo-mandibulaires

28 février 2023 mis à jour par: Yeditepe University
L'index Helkimo évalue le mouvement, la fonction articulaire, la douleur et la musculature, fournissant un aperçu général rapide qui pourrait être très utile à différents niveaux de soins. Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité de la version turque de l'indice Helkimo. L'enregistrement des symptômes subjectifs postulant à l'indice Helkimo a nécessité une enquête par questionnaire. Questionnaire composé de deux parties : Volet anamnestique qui comprend les réponses aux questions par « oui » ou « non ». La partie dysfonction clinique comportait un examen clinique. Méthode : Une traduction turque de l'index Helkimo sera effectuée. L'échantillon sera composé de 100 sujets, 50 patients TMD et 50 témoins sains. les patients seront sélectionnés, des données démographiques ont été enregistrées : âge, sexe, taille, poids, indice de masse corporelle (IMC), niveau d'éducation, situation de travail, statut tabagique, habitudes alcooliques et activité physique. L'indice Helkimo est composé de cinq éléments, chaque évaluation ayant trois réponses possibles, notées 0, 1 ou 5. Le premier élément est lié à la limitation de l'amplitude des mouvements de la mâchoire. Le deuxième item évalue les altérations de la fonction articulaire qui produisent des déviations, des sons et/ou des blocages ou blocages articulaires ; le troisième item évalue la présence de douleur lors de l'exécution de certains mouvements ; le quatrième item évalue la douleur musculaire des muscles masticateurs ; et le cinquième item évalue la présence d'inconfort ou de douleur dans la zone préarticulaire de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) par palpation. De la somme des 5 items, nous identifions l'absence d'atteinte de l'ATM si le score est de 0, une atteinte modérée de l'ATM lorsque le score est compris entre 1 et 9, une atteinte modérée de l'ATM si le score est compris entre 10 et 19 et une atteinte sévère de l'ATM pour un score compris entre 20 et 25. Le test NPRS (Numerical Pain-Rating Scale), le handicap, le test Neck Disability Index, le Dizziness Handicap Inventory (DHI), le Headache Impact Test (HIT-6) et le Short-Form Health Survey (SF-12) en 12 points Sera évalué. Une corrélation sera faite entre l'indice Helkimo et ces échelles de notation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble temporo-mandibulaire (TMD) est un terme large utilisé pour décrire un certain nombre de troubles liés impliquant l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), les muscles masticateurs et l'occlusion, avec des symptômes courants tels que douleur, restriction des mouvements, sensibilité musculaire et bruits articulaires intermittents. . Les TMD peuvent également être définis comme un terme collectif désignant des conditions qui impliquent une douleur et / ou un dysfonctionnement de l'ATM et des structures associées. L'indice de dysfonctionnement clinique Helkimo (HCDI) a été largement utilisé pour le diagnostic clinique des TMD. C'est un test simple et rapide qui évalue les limitations du mouvement mandibulaire, la douleur et la fonction articulaire. Cependant, les études qui analysent la fiabilité et la validité de cet outil sont anciennes, utilisent un très petit échantillon, appliquent des techniques statistiques erronées et se limitent à l'analyse d'une seule propriété clinométrique. La validité diagnostique du HCDI a été mesurée selon les critères diagnostiques du protocole des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD), qui est le test diagnostique de référence pour le TMD. Le protocole DC/TMD est composé de 12 items qui évaluent les douleurs musculaires et articulaires, les douleurs lors du mouvement de la mâchoire, les maux de tête, les morsures, le bruit, les obstacles ou blocages lors du mouvement de la mâchoire et la gêne à la palpation des muscles de l'articulation temporo-mandibulaire. Enfin, un arbre de diagnostic est utilisé pour spécifier un résultat de diagnostic. Le protocole DC/TMD a une sensibilité de 86%, une spécificité de 98% et une fiabilité inter-examen de 85%. La mesure principale était le HCDI. L'instrument est composé de cinq items, chaque évaluation ayant trois réponses possibles, notées 0, 1 ou 5. Le premier élément est lié à la limitation de l'amplitude des mouvements de la mâchoire. Le deuxième item évalue les altérations de la fonction articulaire qui produisent des déviations, des sons et/ou des blocages ou blocages articulaires ; le troisième item évalue la présence de douleur lors de l'exécution de certains mouvements ; le quatrième item évalue la douleur musculaire des muscles masticateurs ; et le cinquième item évalue la présence d'inconfort ou de douleur dans la zone préarticulaire de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) par palpation. De la somme des 5 items, nous identifions l'absence d'atteinte de l'ATM si le score est de 0, une atteinte modérée de l'ATM lorsque le score est compris entre 1 et 9, une atteinte modérée de l'ATM si le score est compris entre 10 et 19 et une atteinte sévère de l'ATM pour un score compris entre 20 et 25.

La perception de la douleur sera évaluée par le test NPRS (Numerical Pain-Rating Scale). Les sujets indiquent leur douleur perçue par un nombre compris entre 0 (pas de douleur) et 10 (la pire douleur possible). Cet outil est utilisé pour quantifier à la fois le cou et l'articulation temporo-mandibulaire et est l'évaluation de la douleur.

Pour évaluer la possibilité d'un handicap cervical associé, le test Neck Disability Index sera utilisé ; il s'agit d'une enquête de 10 questions, les réponses étant rapportées sous la forme d'un nombre compris entre 0 et 5. Pour chaque question, un score de 0 correspond à l'absence totale d'incapacité, tandis qu'un score de 5 correspond à une incapacité totale. Dans cette ligne, un score total compris entre 0 et 5 indique une absence d'incapacité, 5 à 14 points indiquent une faible incapacité, 15 à 24 points indiquent une incapacité modérée et 35 à 50 points indiquent une incapacité importante.

La présence de vertiges et de problèmes d'équilibre sera évaluée par le Dizziness Handicap Inventory (DHI). Ce questionnaire est composé de 25 questions auxquelles on peut répondre par oui, non ou parfois, notant respectivement 4, 0 et 2 points. Ce questionnaire évalue les dimensions physiques, émotionnelles et fonctionnelles, chacune ayant un score indépendant en plus du score total.

Les symptômes associés aux maux de tête seront mesurés avec le Headache Impact Test (HIT-6), qui est un questionnaire d'évaluation composé de six questions auxquelles il est possible de répondre de la manière habituelle, presque toujours, parfois, rarement et jamais, avec un score total compris entre 36 et 78 pointes.

Enfin, la qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire court sur la santé en 12 points (SF-12). Ce questionnaire est la version courte du SF-36 et conserve sa forme auto-administrée. Il se traduit par un score de synthèse de la composante mentale et un score de synthèse de la composante physique (PCS-12), différenciant les deux composantes de la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie de l'ATM, ayant des troubles neuromusculaires, ayant des symptômes vestibulaires qui affectent l'équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients qui ont un trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
L'indice d'Helkimo sera appliqué aux patients présentant un trouble temporo-mandibulaire.
L'indice Helkimo est composé de cinq éléments, chaque évaluation ayant trois réponses possibles, notées 0, 1 ou 5. Le premier élément est lié à la limitation de l'amplitude des mouvements de la mâchoire. Le deuxième item évalue les altérations de la fonction articulaire qui produisent des déviations, des sons et/ou des blocages ou blocages articulaires ; le troisième item évalue la présence de douleur lors de l'exécution de certains mouvements ; le quatrième item évalue la douleur musculaire des muscles masticateurs ; et le cinquième item évalue la présence d'inconfort ou de douleur dans la zone préarticulaire de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) par palpation. De la somme des 5 items, nous identifions l'absence d'atteinte de l'ATM si le score est de 0, une atteinte modérée de l'ATM lorsque le score est compris entre 1 et 9, une atteinte modérée de l'ATM si le score est compris entre 10 et 19 et une atteinte sévère de l'ATM pour un score compris entre 20 et 25.
Expérimental: Contrôles sains
L'indice Helkimo sera appliqué aux personnes en bonne santé.
L'indice Helkimo est composé de cinq éléments, chaque évaluation ayant trois réponses possibles, notées 0, 1 ou 5. Le premier élément est lié à la limitation de l'amplitude des mouvements de la mâchoire. Le deuxième item évalue les altérations de la fonction articulaire qui produisent des déviations, des sons et/ou des blocages ou blocages articulaires ; le troisième item évalue la présence de douleur lors de l'exécution de certains mouvements ; le quatrième item évalue la douleur musculaire des muscles masticateurs ; et le cinquième item évalue la présence d'inconfort ou de douleur dans la zone préarticulaire de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) par palpation. De la somme des 5 items, nous identifions l'absence d'atteinte de l'ATM si le score est de 0, une atteinte modérée de l'ATM lorsque le score est compris entre 1 et 9, une atteinte modérée de l'ATM si le score est compris entre 10 et 19 et une atteinte sévère de l'ATM pour un score compris entre 20 et 25.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice Helkimo pour le diagnostic des troubles temporo-mandibulaires
Délai: 3 mois
Étude turque de validité et de fiabilité
3 mois
Questionnaire pour la composante anamnestique de l'indice Helkimo
Délai: 3 mois
Il s'agit d'un questionnaire à composante anamnestique composé de 8 questions différentes posées verbalement aux participants et formant la première partie de l'indice Helkimo.
3 mois
Composante de dysfonctionnement clinique de l'indice Helkimo
Délai: 3 mois
Il s'agit d'un questionnaire de dysfonctionnement clinique qui constitue la deuxième partie de l'index helkimo, dans lequel l'articulation temporo-mandibulaire des participants est évaluée physiquement avec 5 paramètres différents.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SF-12
Délai: 3 mois
Qualité de vie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elif Tugce Cil, PhD, Yeditepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

26 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

1 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'adaptation culturelle de l'indice Helkimo à la société turque sera faite.

Délai de partage IPD

En 2023 - Accès Infini

Critères d'accès au partage IPD

Aucun critère d'accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Index Helkimo

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