무릎 골관절염(KOA)에 관여하는 위험 인자
2023년 3월 1일 업데이트: Iacob Czihac Emergency Military Clinical Hospital
KOA 진행에 관여하는 위험인자와 관련된 해부학적 및 영상학적 특성 연구
동남부 유럽의 특정 지역에서 무릎 골관절염(KOA)의 발생률 및 중증도에 관한 임상 연구.
임상 연구의 목적: X-Ray 검사를 통해 KOA 등급을 결정하고, 핵자기공명(NMR) 분석을 수행하여 KOA 중증도를 평가하고, KOA를 보이는 환자에서 추출한 윤활액의 중요한 매개변수 수준을 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
남동부 유럽의 특정 지역에서 KOA의 발생률과 중증도에 관한 임상 연구. 포함/제외 기준에 따라 선별된 373명의 참가자 중 85명의 환자에 대한 임상 연구.
임상 연구의 목적: X-Ray 연구를 통해 KOA 등급을 결정하고 핵 자기 공명(NRM) 분석을 수행하여 KOA 중증도를 평가합니다. 고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL), 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 혈당과 같은 대사 증후군(MetS) 매개변수의 영향을 찾는 혈액 샘플 분석 결과로 KOA 정도의 데이터 확증 , 체질량 지수(BMI). 한편, 시험군 환자의 기원 환경을 KOA 발생률 및 중증도와 연관시키려는 의도가 있다. KOA를 보이는 환자로부터 추출한 활액의 중요한 매개변수 수준을 결정하기 위해 활성산소종(ROS) 및 반응성 질소종과 같은 자유 라디칼과 같은 KOA 환자의 활액에 존재하는 분해 산물의 분석( RNS) 및 병리학의 중증도에 미치는 영향.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iaşi, 루마니아
- 3 "Iacob Czihac" Emergency Military Clinical Hospital, 7-9 General Henri Mathias Berthelot St., 700483 Iasi, Romania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 통증(불만)이 있는 남성 및 여성; KOA에 해당하는 증상 및 임상 징후를 보였고, 일측성 또는 양측성 무릎 통증으로 진단을 설정하기 위해 전후방에서 무릎 X-선 촬영 및 핵자기 공명(NMR)을 수행했습니다. 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL), 고밀도 지단백(HDL), 트리글리세라이드 및 혈당 수치가 임상 관찰 시트에 임상적으로 결정되고 기록된 환자.
제외 기준:
- 하지 관절 성형술을 받은 환자; 하지 또는 골반 골절 및 이전 무릎 수술의 병력: 인대 성형술, 반월판 절제술; 류마티스성 다발성 관절염과 같은 염증성 류마티스 질환; 악성 질병과 같은 다른 주요 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무릎 골관절염(KOA) 등급 0이 없는 환자
무릎 애정이 없는 환자
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KOA 발병률에 대한 원산지 환경의 영향과 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL), 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 체질량 지수(BMI)의 관련 영향을 강조합니다.
활액의 분석물은 형광 측정법으로 결정되었습니다.
성별과 연령의 영향을 받는 KOA 심각도에서 원위 대퇴 비틀림 각도, 슬개대퇴 합동 각도 및 고랑 각도의 영향을 강조합니다.
일부 생화학 적 혈액 상수의 영향으로 KOA 중증도에서 활액의 ROS 영향을 강조합니다.
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실험적: KOA 등급 I 환자
Kellgren-Lawrence 분류(KL) 등급 I- 의심스러운 관절강 협착 및 가능한 골극
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KOA 발병률에 대한 원산지 환경의 영향과 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL), 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 체질량 지수(BMI)의 관련 영향을 강조합니다.
활액의 분석물은 형광 측정법으로 결정되었습니다.
성별과 연령의 영향을 받는 KOA 심각도에서 원위 대퇴 비틀림 각도, 슬개대퇴 합동 각도 및 고랑 각도의 영향을 강조합니다.
일부 생화학 적 혈액 상수의 영향으로 KOA 중증도에서 활액의 ROS 영향을 강조합니다.
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실험적: KOA 등급 II 환자
KL 등급 II - 명확한 골극 및 관절 공간의 협착 가능성.
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KOA 발병률에 대한 원산지 환경의 영향과 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL), 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 체질량 지수(BMI)의 관련 영향을 강조합니다.
활액의 분석물은 형광 측정법으로 결정되었습니다.
성별과 연령의 영향을 받는 KOA 심각도에서 원위 대퇴 비틀림 각도, 슬개대퇴 합동 각도 및 고랑 각도의 영향을 강조합니다.
일부 생화학 적 혈액 상수의 영향으로 KOA 중증도에서 활액의 ROS 영향을 강조합니다.
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실험적: KOA 등급 III 환자
KL 등급 III- 관절 공간의 명확한 협착, 상당한 골조직증 및 가능한 뼈 기형.
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KOA 발병률에 대한 원산지 환경의 영향과 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL), 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 체질량 지수(BMI)의 관련 영향을 강조합니다.
활액의 분석물은 형광 측정법으로 결정되었습니다.
성별과 연령의 영향을 받는 KOA 심각도에서 원위 대퇴 비틀림 각도, 슬개대퇴 합동 각도 및 고랑 각도의 영향을 강조합니다.
일부 생화학 적 혈액 상수의 영향으로 KOA 중증도에서 활액의 ROS 영향을 강조합니다.
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실험적: KOA 등급 IV 환자
KL 등급 IV- 기형, 골 경화증 및 큰 골극을 동반한 관절 공간 협착
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KOA 발병률에 대한 원산지 환경의 영향과 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL), 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 체질량 지수(BMI)의 관련 영향을 강조합니다.
활액의 분석물은 형광 측정법으로 결정되었습니다.
성별과 연령의 영향을 받는 KOA 심각도에서 원위 대퇴 비틀림 각도, 슬개대퇴 합동 각도 및 고랑 각도의 영향을 강조합니다.
일부 생화학 적 혈액 상수의 영향으로 KOA 중증도에서 활액의 ROS 영향을 강조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOA 중증도에서 대사 증후군 매개 변수 및 기원 환경의 영향
기간: 최대 2주
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연구의 이 부분에서 저는 대사 증후군의 매개변수인 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL), 트리글리세라이드, 총 콜레스테롤 및 체질량 지수(BMI) 및 무릎 골관절염(KOA) Kellgren-Lawrence 방사선학적 분류(KL)의 상관관계를 만들었습니다.
공식 형식 BMI는 kg/m2입니다.
KOA의 중증도에 따른 원산지 환경의 영향을 보고하였고, 얻어진 자료를 통계적으로 분석하였으며, 방법은 ANOVA, 특정 순서 및 이항 로지스틱 회귀모형을 적용하였으며, p value <0,005였다.
95% 신뢰 구간, 비열등성/동등성 테스트 없음.
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOA 중증도에서 슬개대퇴 형태의 영향
기간: 일주
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NRM 검사를 받은 43명의 환자에 대해 원위 대퇴 비틀림 각도, 슬개대퇴 합동 각도 및 고랑 각도를 측정하고 성별과 연령의 영향으로 KOA 심각도에 미치는 영향을 보고했습니다.
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일주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOA 심각도에서 활성산소종(ROS) 수준의 영향
기간: 3 주
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이 분석에는 28명의 환자가 포함되었으며 OxiSelectTM 키트를 사용하여 윤활액에서 ROS의 평균 3회 결정과 일부 생화학 혈액 상수의 영향 하에서 KOA 중증도에 미치는 영향을 연구했습니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicoleta B Tudorachi, MD, "Ovidius" University of Constanța, Romania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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