Facteur de risque impliqué dans l'arthrose du genou (KOA)
1 mars 2023 mis à jour par: Iacob Czihac Emergency Military Clinical Hospital
Étude des caractéristiques anatomiques et d'imagerie en relation avec les facteurs de risque impliqués dans la progression du KOA
Étude clinique concernant l'incidence et la gravité de l'arthrose du genou (KOA) dans une certaine région d'Europe du Sud-Est.
Objectif de l'étude clinique : déterminer le grade de KOA par des études aux rayons X, effectuer une analyse par résonance magnétique nucléaire (RMN) pour évaluer la sévérité du KOA et déterminer le niveau de paramètres significatifs dans le liquide synovial extrait des patients présentant du KOA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Influence des paramètres du syndrome métabolique (MetS) sur la sévérité de l'arthrose du genou (KOA), l'évaluation des espèces réactives de l'oxygène et des espèces réactives de l'azote dans le liquide synovial du genou
- Autre: L'influence de la morphologie fémoro-patellaire dans la sévérité radiologique de l'arthrose du genou
- Autre: L'influence des ROS du liquide synovial sur la sévérité du KOA
Description détaillée
Étude clinique concernant l'incidence et la gravité du KOA dans une certaine région d'Europe du Sud-Est. Étude clinique sur 85 patients sur 373 participants dépistés, sélectionnés sur critères d'inclusion/exclusion.
Objectif de l'étude clinique : déterminer le grade de KOA par des études aux rayons X, effectuer une analyse par résonance magnétique nucléaire (NRM) pour évaluer la gravité du KOA. Corroboration des données du degré KOA avec les résultats de l'analyse des échantillons de sang, à la recherche de l'influence des paramètres du syndrome métabolique (MetS) - lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines de basse densité (LDL), cholestérol total, triglycérides, glycémie , puis l'indice de masse corporelle (IMC). En attendant, il est prévu d'associer l'environnement d'origine des patients du groupe d'essai à l'incidence et à la gravité du KOA. Pour déterminer le niveau de paramètres significatifs dans le liquide synovial extrait des patients présentant du KOA, analyse des produits de dégradation présents dans le liquide synovial des patients atteints de KOA, tels que les radicaux libres, comme les espèces réactives de l'oxygène (ROS) et les espèces réactives de l'azote ( RNS) et leur influence sur la sévérité de la pathologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iaşi, Roumanie
- 3 "Iacob Czihac" Emergency Military Clinical Hospital, 7-9 General Henri Mathias Berthelot St., 700483 Iasi, Romania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme et femme souffrant de douleurs au genou (plaintes); a présenté des symptômes et des signes cliniques correspondant à un KOA et a subi des radiographies du genou en vue antéropostérieure et une résonance magnétique nucléaire (RMN) pour poser le diagnostic de douleur unilatérale ou bilatérale au genou ; patients avec des valeurs cliniquement déterminées et enregistrées de cholestérol total, de lipoprotéines de basse densité (LDL), de lipoprotéines de haute densité (HDL), de triglycérides et de la glycémie dans la fiche d'observation clinique.
Critère d'exclusion:
- les patients présentant des arthroplasties des membres inférieurs ; antécédents de fractures des membres inférieurs ou du bassin et antécédents de chirurgie du genou : ligamentoplastie, méniscectomie ; les maladies rhumatismales inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ; d'autres conditions majeures comme une maladie maligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients sans arthrose du genou (KOA) grade 0
Patient sans affection du genou
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Mise en évidence de l'influence de l'environnement d'origine sur l'incidence de KOA et l'impact corrélé des lipoprotéines de haute densité (HDL), des lipoprotéines de basse densité (LDL), du cholestérol total, des triglycérides et de l'indice de masse corporelle (IMC).
Les analytes du liquide synovial ont été déterminés par la méthode fluorimétrique.
Mise en évidence de l'influence de l'angle de torsion fémorale distale, de l'angle de congruence fémoro-patellaire et de l'angle du sulcus, dans la sévérité du KOA sous l'influence du sexe et de l'âge.
Mise en évidence de l'influence des ROS du liquide synovial dans la sévérité du KOA sous l'influence de certaines constantes sanguines biochimiques.
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Expérimental: Patients atteints de KOA de grade I
Classification de Kellgren-Lawrence (KL) grade I - rétrécissement douteux de l'interligne articulaire et ostéophytes possibles
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Mise en évidence de l'influence de l'environnement d'origine sur l'incidence de KOA et l'impact corrélé des lipoprotéines de haute densité (HDL), des lipoprotéines de basse densité (LDL), du cholestérol total, des triglycérides et de l'indice de masse corporelle (IMC).
Les analytes du liquide synovial ont été déterminés par la méthode fluorimétrique.
Mise en évidence de l'influence de l'angle de torsion fémorale distale, de l'angle de congruence fémoro-patellaire et de l'angle du sulcus, dans la sévérité du KOA sous l'influence du sexe et de l'âge.
Mise en évidence de l'influence des ROS du liquide synovial dans la sévérité du KOA sous l'influence de certaines constantes sanguines biochimiques.
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Expérimental: Patients atteints de KOA de grade II
KL grade II - ostéophytes définis et possible rétrécissement de l'espace articulaire.
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Mise en évidence de l'influence de l'environnement d'origine sur l'incidence de KOA et l'impact corrélé des lipoprotéines de haute densité (HDL), des lipoprotéines de basse densité (LDL), du cholestérol total, des triglycérides et de l'indice de masse corporelle (IMC).
Les analytes du liquide synovial ont été déterminés par la méthode fluorimétrique.
Mise en évidence de l'influence de l'angle de torsion fémorale distale, de l'angle de congruence fémoro-patellaire et de l'angle du sulcus, dans la sévérité du KOA sous l'influence du sexe et de l'âge.
Mise en évidence de l'influence des ROS du liquide synovial dans la sévérité du KOA sous l'influence de certaines constantes sanguines biochimiques.
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Expérimental: Patients atteints de KOA de grade III
KL grade III - rétrécissement définitif de l'espace articulaire, ostéophytose importante et déformations osseuses possibles.
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Mise en évidence de l'influence de l'environnement d'origine sur l'incidence de KOA et l'impact corrélé des lipoprotéines de haute densité (HDL), des lipoprotéines de basse densité (LDL), du cholestérol total, des triglycérides et de l'indice de masse corporelle (IMC).
Les analytes du liquide synovial ont été déterminés par la méthode fluorimétrique.
Mise en évidence de l'influence de l'angle de torsion fémorale distale, de l'angle de congruence fémoro-patellaire et de l'angle du sulcus, dans la sévérité du KOA sous l'influence du sexe et de l'âge.
Mise en évidence de l'influence des ROS du liquide synovial dans la sévérité du KOA sous l'influence de certaines constantes sanguines biochimiques.
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Expérimental: Patients atteints de KOA de grade IV
KL grade IV - rétrécissement marqué de l'espace articulaire accompagné de déformations, de sclérose osseuse et de gros ostéophytes
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Mise en évidence de l'influence de l'environnement d'origine sur l'incidence de KOA et l'impact corrélé des lipoprotéines de haute densité (HDL), des lipoprotéines de basse densité (LDL), du cholestérol total, des triglycérides et de l'indice de masse corporelle (IMC).
Les analytes du liquide synovial ont été déterminés par la méthode fluorimétrique.
Mise en évidence de l'influence de l'angle de torsion fémorale distale, de l'angle de congruence fémoro-patellaire et de l'angle du sulcus, dans la sévérité du KOA sous l'influence du sexe et de l'âge.
Mise en évidence de l'influence des ROS du liquide synovial dans la sévérité du KOA sous l'influence de certaines constantes sanguines biochimiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'influence des paramètres du syndrome métabolique et de l'environnement d'origine dans la sévérité du KOA
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Dans cette partie de l'étude j'ai inclus 85 patients pour lesquels je mesure les paramètres du syndrome métabolique : une lipoprotéine de haute densité (HDL), une lipoprotéine de basse densité (LDL), des triglycérides, le cholestérol total et l'indice de masse corporelle (IMC) et J'ai fait la corrélation de l'arthrose du genou (KOA) de la classification radiologique de Kellgren-Lawrence (KL).
La formule de l'IMC était en kg/m2.
J'ai rapporté l'influence de l'environnement d'origine par rapport à la gravité du KOA, en effectuant l'analyse statistique des données obtenues, la méthode appliquée ANOVA, des modèles de régression logistique ordinale et binomiale spécifiques, valeur p <0,005.
Intervalle de confiance à 95 %, sans test de non-infériorité/équivalence.
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jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'influence de la morphologie fémoro-patellaire dans la sévérité du KOA
Délai: 1 semaine
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J'ai mesuré l'angle de torsion fémorale distale, l'angle de congruence fémoro-patellaire et l'angle du sulcus pour 43 patients ayant eu des examens NRM et j'ai rapporté leur impact sur la sévérité du KOA sous l'influence du sexe et de l'âge.
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1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'influence du niveau d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) dans la gravité du KOA
Délai: 3 semaines
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Dans cette analyse, 28 patients ont été inclus et j'ai étudié la moyenne de 3 déterminations de ROS à partir du liquide synovial à l'aide du kit OxiSelectTM et leur impact sur la sévérité du KOA sous l'influence de certaines constantes sanguines biochimiques.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicoleta B Tudorachi, MD, "Ovidius" University of Constanța, Romania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2023
Première publication (Réel)
1 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/A575
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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