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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05750186
수술 후 적용한 복부 마사지의 효과
수술 후 적용한 복부 마사지가 위장 증상 및 편안함에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 Nuray TURAN 부교수의 감독하에 연구 조교 Semiha Kurt가 수행합니다.
본 연구에서는 외과적 개입 후 복부 마사지가 위장 증상과 편안함에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였다. 이 연구의 유형은 무작위 통제 실험으로 설계되었습니다. 연구 가설은 다음과 같다. H1: 수술 후 적용되는 복부 마사지는 환자의 위장 증상을 감소시킨다.
H2: 수술 후 적용되는 복부 마사지는 환자의 편안함 수준을 증가시킨다.
연구 모집단은 2023년 1월부터 2024년 7월까지 이스탄불에 있는 이스탄불 의료 학부 병원의 정형외과 및 외상 클리닉에 입원하여 수술을 받은 환자로 구성됩니다. 연구 샘플은 3일 동안 배변을 할 수 없는 환자로 구성됩니다. 수술 후 다른 샘플 선택 기준을 충족하는 사람.
전력 분석 결과(G*Power 3.0.10); f=0.20 효과 크기, 90% 검정력 및 5% 오차 한계(n1:34, n2:34)로 각 그룹에 대해 최소 34개의 샘플이 충분한 것으로 나타났습니다. 샘플의 수는 68개로 결정되었다(실험군 및 대조군 포함).
데이터는 환자 정보 양식, Bristol Stool Scale, Gastrointestinal Symptom Rating Scale, General Comfort Scale 및 Functional Independence Scale을 통해 수집됩니다. 환자 정보 양식은 문헌에 따라 연구원이 준비했습니다. 연구에 사용되는 저울에 대해 저울 소유자로부터 허가를 받았습니다.
연구 수행 단계에서; 실험군과 대조군을 형성할 때, 환자를 실험군과 대조군으로 배정하는 것은 컴퓨터에서 무작위화에 의해 제공될 것입니다. 실험군 환자들에게 3일 동안 아침 저녁 하루 2회 복부 마사지를 실시한다. 각 복부 마사지는 15분 동안 적용됩니다. 클리닉의 일상적인 실습은 대조군의 환자에서 계속됩니다.
연구를 수행하기 위해 Istanbul University-Cerrahpasa Non-Interventional Research Ethics Committee로부터 이스탄불 의학부 및 윤리 위원회 승인(번호: E-74555795-050.01.04-412448)의 기관 허가를 받았습니다. 연구 데이터의 통계 분석은 SPSS(IBM SPSS Statistics 24)라는 패키지 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 연구비는 연구원이 부담한다.
연구 개요
상세 설명
환자에게 불편함을 유발하고 삶의 질과 편안함을 감소시키는 위장관 증상에는 식도, 위, 십이지장, 공장, 회장, 대장, S상 결장 및 직장과 관련된 장애가 포함됩니다. 이러한 증상은 역류, 복통, 변비, 설사 및 소화불량입니다. 수술 후 위장관 운동의 둔화와 식습관의 변화는 수술 후 메스꺼움, 구토, 딸꾹질과 같은 위장관 증상을 유발하여 환자에게 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다. 반면에 이러한 증상의 발달은 환자의 퇴원 시간을 연장하고 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 수술 후 복부 팽만감의 장기간 지속; 절개 부위의 압력 증가로 인한 상처 치유 지연, 정맥 환류 감소로 인한 다리 심부정맥 혈전증, 장내 혈류 감소로 인한 마비성 장폐색증 및 위 확장을 유발할 수 있습니다.변비; 통증, 메스꺼움, 구토, 팽창, 섭식 불내증을 유발할 수 있으며 치료하지 않으면 장폐색이나 천공의 발병에 기여할 수 있습니다. 외과 개입 후 위장관 운동을 자극하는 약리학적 및 비약리학적 방법을 포함하여 많은 관리 및 치료 방법이 있습니다. 비약물적 방법 중 하나인 복부 마사지는 위장관 증상 관리에 중요한 중재법이다. 복부 마사지는 복벽을 통해 장이 위치한 부위에 두드리기, 주무름 및 진동 운동을 적용하여 배변을 자극하는 비침습적 응용입니다. 그것은 연동 운동을 증가시키고 창자에 기계적 및 반사 효과를 생성하여 개인의 고통과 불편함을 줄입니다. 위장관 증상 관리의 목표는 발생할 수 있는 문제를 예방하고 이러한 문제가 발생할 때 이를 줄임으로써 환자의 삶의 질과 편안함을 높이는 것입니다. 간호사는 건강한/아픈 개인 및 그 가족의 모든 측면을 진단하고 의사소통할 수 있는 팀 구성원 중 하나이며, 수술 후 발생할 수 있는 위장관 증상의 관리 및 개인 관리에 적극적인 역할을 합니다. 이런 맥락에서 간호사는 중요한 역할과 책임이 있습니다. 문헌을 살펴보면 환자들이 수술 후 위장관 증상과 관련된 다양한 문제를 경험하는 것으로 관찰되었습니다. 비약물적 방법 중 하나인 복부 마사지는 건강/아픈 개인과 그 가족에게 부작용 없이 저렴하고 효과적이기 때문에 위장관 증상 관리에 있어 가장 중요한 독립적인 간호 개입 중 하나입니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 외과적 개입 후 환자에게 적용되는 복부 마사지가 위장 증상 및 편안함 수준에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
본 연구에서는 외과적 개입 후 복부 마사지가 위장 증상과 편안함에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였다. 이 연구의 유형은 무작위 통제 실험으로 설계되었습니다. 연구 가설은 다음과 같다. H1: 수술 후 적용되는 복부 마사지는 환자의 위장 증상을 감소시킨다.
H2: 수술 후 적용되는 복부 마사지는 환자의 편안함 수준을 증가시킨다.
연구의 독립 변수는 복부 마사지의 적용, 환자의 개인 및 질병 특성; 종속 변수는 위장 증상 및 편안함 수준 점수입니다.
이 연구는 2023년 1월부터 2024년 7월까지 이스탄불에 있는 이스탄불 의료 학부 병원의 정형외과 및 외상 클리닉에서 수행될 예정입니다.
연구 모집단은 2023년 1월부터 2024년 7월까지 이스탄불에 있는 이스탄불 의료 학부 병원의 정형외과 및 외상 클리닉에 입원하여 수술을 받은 환자로 구성됩니다. 연구 샘플은 3일 동안 배변을 할 수 없는 환자로 구성됩니다. 수술 후 다른 샘플 선택 기준을 충족하는 사람.
데이터는 환자 정보 양식, Bristol Stool Scale, Gastrointestinal Symptom Rating Scale, General Comfort Scale 및 Functional Independence Scale을 통해 수집됩니다. 환자 정보 양식은 문헌에 따라 연구원이 준비했습니다. 연구에 사용되는 저울에 대해 저울 소유자로부터 허가를 받았습니다.
환자 정보 양식: 문헌을 기반으로 연구원이 작성했습니다. 그것은 환자의 개인 및 질병 특성의 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서; 2부에서는 나이, 성별, 체질량지수(BMI), 결혼여부, 교육수준, 건강보험, 소득수준, 외과적 개입력, 수술 종류 및 마취 적용 여부, 배변습관, 위장장애, 식이, 영양 습관 및 운동 상태, 첫 번째 가스 및 대변 제거 시간, 경구 섭취 시작 및 운동 상태. 양식의 마지막 부분에는 환자 추적 관찰 중에 측정된 장음이 기록되는 표가 있습니다.
Bristol 대변 척도: Bristol 대변 척도는 개인의 첫 번째 대변을 평가하는 데 사용됩니다.
저울에서 발견되는 대변의 형태; 1형 - 염소똥처럼 덩어리지고 두툼한 딱딱한 변 2형 - 더 크고 결합된 덩어리 3형 - 표면에 얕은 균열이 있는 덜 두껍고 부드러운 변 4형 - 표면이 매끄럽고 미끄럽고 점성이 부드러운 변 5형 - 점성이 있는 배설물 조각 유형 6 - 부드러운 점성, 더 많은 수분 함량, 단편적인 변 유형 7 - 단단한 또는 부드러운, 단단한 변 내용물이 없는 묽은 변 위장 증상 평가 척도: Revicki 등에 의해 개발되었습니다. 1998 위장관 질환의 일반적인 증상, 임상 경험 및 위장관 증상에 대한 견해를 평가합니다. 이 척도는 15개 항목을 포함하며 각각 7점 리커트 유형 척도로 "불편함 없음"에서 "매우 심한 불편함" 범위의 값을 갖습니다. 요인 분석을 기반으로 한 15개 항목; 복통, 역류, 설사, 소화불량, 변비의 5가지 하위척도로 나뉜다. 개인이 지난 주에 위장관 문제에 대해 어떻게 느끼는지 질문합니다. 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다. 그는 원래 척도의 Cronbach α 값이 0.61에서 0.83 사이였다고 말합니다. 척도의 터키 적응에서 모든 항목에 대한 Cronbach Alpha 값은 0.82인 것으로 나타났습니다.
일반 편안함 척도: 1992년 Kolcaba가 편안함을 제공하는 간호 개입으로 편안함 요구를 결정하고 예상되는 편안함 증가를 달성하는 상황을 평가하기 위해 개발되었습니다. Kuğuoğlu와 Karabacak은 2008년에 척도의 터키 타당도 및 신뢰도 연구를 수행했습니다. 척도는 4점 리커트 유형이며 총 48개 항목을 포함합니다. 3개의 레벨과 4개의 차원으로 구성됩니다. 하위 차원을 확장합니다. 안심(16문항), 이완(17문항), 문제 극복(15문항). 이 밖에도 신체적 편안함(12문항), 정신적 심리적 편안함(13개 항목), 환경적 편안함(13개 항목), 사회문화적 편안함(10개 항목)과 관련이 있다. 척도에서 얻을 수 있는 최저점수는 48점, 중앙점수는 120점, 최고점수는 192점이다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자가 느끼는 편안함의 수준이 높아집니다. 척도의 원래 Cronbach Alpha 값은 0.88이었습니다. 척도의 터키 적응에서 Cronbach Alpha 값은 모든 항목에 대해 0.83인 것으로 나타났습니다.
기능적 독립성 척도: 개인의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다. 그것은 운동과 인지의 두 영역으로 나뉩니다. 운동 영역 13개, 인지 영역 5개 총 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 자기관리(42점), 괄약근 조절(14점), 전이(21점), 움직임(14점), 의사소통(14점), 사회적 지각(21점) 등 6개 항목, 총 18개 활동을 평가한다. . 척도 점수 범위는 18에서 126까지입니다. 각 활동에는 7점 척도가 사용됩니다. FIM은 두 가지 측정으로 나뉩니다. 운동 FIM은 13개의 기능적 활동으로 구성되고 인지 FIM은 5개의 인지 활동으로 구성됩니다. 총 FIM 점수가 36점 이하면 높음, 37~72점은 보통, 73점 이상은 낮은 장애로 정의한다.
연구의 적용 연구를 위한 표본 선택 기준을 충족하는 환자에게는 연구의 목적, 내용 및 방법에 대한 정보가 제공됩니다. 이 작업 범위; 외과 개입 후 첫 3일 동안 배변을 하지 않는 환자는 실험군과 대조군을 구성하고 연구자가 3일 동안 추적하게 됩니다. 실험군과 대조군은 연구를 위한 표본 선택 기준을 충족하는 수술을 받는 환자에서 무작위로 결정됩니다.
실험군
- 환자와의 첫 만남에서; 환자 정보 양식, 위장관 증상 평가 척도, 일반적 편안함 척도 및 기능적 독립 척도가 적용됩니다.
- 첫날 아침부터 환자에게 복부 마사지를 아침 저녁으로 1일 2회 3일 동안 시행한다. 각 복부 마사지는 15분 동안 적용됩니다.
- 실험군 환자에게 복부 마사지를 시행할 때 문헌에 있는 복부 마사지 시행 지침(Uysal, Eşer and Akpınar, 2012)을 사용한다. 각 마사지 적용 후 환자의 장음/움직임을 듣게 됩니다.
- 실험군에는 완하제, 좌약, 관장제 등의 약물을 투여하지 않으며, 이 기간 내에 배변을 하는 환자에 대해서는 Bristol Stool Scale을 채운다.
- 복부 마사지와 환자의 편안함 수준에 미치는 영향을 평가하기 위해 복부 마사지 적용 후 3일째 말에 위장관 증상 평가 척도, 일반적 편안함 척도 및 기능적 독립 척도를 다시 적용합니다.
복부 마사지 적용 지침:
- 손을 씻습니다.
- 건강한/아픈 개인과 그 가족에게 절차에 대한 정보를 제공합니다.
- 건강한/아픈 개인의 복부에서 통증, 압통, 조임, 발적, 피부 완전성 악화 및 빈 방광을 평가합니다.
- 건강한/아픈 개인은 앙와위 자세로 눕거나 위험한 상황이 있는 경우 건강한/아픈 개인의 침대 옆이 30-45도 위에 있을 수 있습니다.
- 건강한/아픈 개인의 프라이버시에 주의를 기울여 복부를 개방합니다. 피부가 축축하면 수건으로 말립니다.
- 소량의 액상 바셀린을 손에 붓고 문질러 손을 따뜻하게 하고 로션을 펴 바릅니다.
- 표재성 삼출액은 건강한/아픈 사람의 복부에 상부 상복부 부위에서 시작하여 아래쪽으로, 장골 위로, 골반 양쪽에서 사타구니 쪽으로 가벼운 압력을 가하여 수행됩니다. 이 유출로 첫 번째 접촉으로 인한 반응성 복벽 장력이 방지됩니다.
건강한/아픈 개인의 복벽이 이완된 후;
- 모든 움직임은 시계 방향으로,
- 우전상장골능에서 시작하여 갈비뼈 높이에서 좌전상장골능까지의 해부학적 부위를 고려하여,
- 먼저 상행결장이 있는 우측하복부와 우측상복부, 갈비뼈 높이에서 횡행결장은 좌측상복부까지, 상행결장은 좌측상복부와 좌하복부까지 마사지를 해준다. 내림차순 결장.
- 각 사분면에 적용되는 마사지는 최소 1분 동안 지속되며 적당한 압박이 적용됩니다.
- 백화운동 후에는 같은 순서로 손바닥으로 문상운동을 한다.
- Effeurage와 petrissage 움직임은 각각 15분 동안 차례로 적용됩니다.
- 마지막으로 1분 동안 손가락 끝만을 이용하여 진동을 가하고 삼출액으로 과정을 종료한다.
건강한/아픈 개인을 보호하고 편안한 자세를 취합니다. 대조군
- 수술 후 3일 이내에 배변을 하지 않은 환자를 대조군으로 한다.
- 환자와의 첫 만남에서; 환자 정보 양식, 위장관 증상 평가 척도(GSS), 일반 안락 척도(GAS) 및 기능적 독립 척도(FIM)가 시행됩니다.
- 첫 만남부터 환자는 의사의 요청에 따라 완하제, 좌약, 관장제와 같은 임상 루틴에 맞는 약물을 투여받습니다.
- 환자의 장 소리/움직임은 3일 동안 하루에 2번, 6번 듣게 됩니다.
- Bristol Stool Scale은 이 기간 내에 배변하는 환자를 위해 작성됩니다.
- 환자의 3일 추적 관찰이 끝나면 Gastrointestinal Symptom Rating Scale, General Comfort Scale 및 Functional Independence Scale을 다시 적용하고 Bristol Stool Scale로 배변하는 환자의 첫 대변을 평가합니다.
연구 데이터의 통계 분석은 SPSS(IBM SPSS Statistics 24)라는 패키지 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
연구를 수행하기 위해 Istanbul University-Cerrahpasa Non-Interventional Research Ethics Committee로부터 이스탄불 의학부 및 윤리 위원회 승인(번호: E-74555795-050.01.04-412448)의 기관 허가를 받았습니다. 연구비는 연구원이 부담한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Semiha KURT Research Assistant, Master
- 전화번호: 14446 +90 212 440 00 00
- 이메일: semiha.kurt@istanbul.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Nuray TURAN Associate Professor, doctorate
- 전화번호: 14409 +90 212 440 00 00
- 이메일: nkaraman@istanbul.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34116
- 모병
- Istanbul University
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연락하다:
- Semiha KURT, Master
- 전화번호: 05318545462
- 이메일: semiha.kurt@istanbul.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 의식이 있고 협조적이며,
- 터키어를 읽고 쓰고 말할 수 있고 인지, 감각 및 영적 문제가 없으며,
- 임신이 안되고,
- 활력징후는 외과적 개입 후 정상 범위 내에 있으며,
- 외과 개입 후 첫 3일 동안 배변 실패,
- 외과 적 개입 후 완하제 효과가있는 약리학 적 및 비 약리학 적 제제를 사용하지 않고,
- 최소 6일 동안 정형외과 및 외상 클리닉에서 입원 환자 치료 및 치료를 계속하고,
- 그의 연구 참여 의지와 자원 봉사가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 터키어를 읽고 쓰고 말하는 방법을 모르면
- 인지적, 감각적, 영적 문제가 있거나,
- 복부 마사지를 할 수 없는 상태(탈장, 대장암, 복부 수술 및 심근경색(MI) 병력, 회장루 또는 결장루 및 출혈 등)의 존재,
- 임신 중
- 활력징후는 외과적 개입 후 정상 범위 내에 있지 않으며,
- 수술 후 처음 3일 이내에 배변하고 이 과정에서 완하제 효과가 있는 약리학적 또는 비약리학적 제제를 사용하는 경우, 정형외과 및 외상 클리닉에서 6일 미만 동안 입원 치료 및 치료를 지속하는 경우,
- 연구에 참여할 의향이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 마사지 그룹
환자와의 첫 만남에서; 환자 정보 양식, 위장관 증상 평가 척도, 일반적 편안함 척도 및 기능적 독립 척도가 적용됩니다.
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복부 마사지는 복벽을 통해 장이 위치한 부위에 두드리기, 주무름 및 진동 운동을 적용하여 배변을 자극하는 비침습적 응용입니다.
그것은 연동 운동을 증가시키고 창자에 기계적 및 반사 효과를 생성하여 개인의 고통과 불편함을 줄입니다.
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상 평가 척도
기간: 6일째 위장관 증상의 변화
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복통, 역류, 설사, 소화불량, 변비의 5가지 하위 차원으로 나뉩니다.
이 척도는 15개 항목을 포함하며 각각 7점 리커트 유형 척도로 "불편함 없음"에서 "매우 심한 불편함" 범위의 값을 갖습니다.
척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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6일째 위장관 증상의 변화
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일반 편의 척도
기간: 6일 동안 편안함 수준의 변화
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기대되는 편안함 증가 결과에 도달한 상태를 평가합니다.
척도는 4점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨지며 각 척도는 "강하게 동의함"에서 "전적으로 동의하지 않음"까지입니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저점수는 48점, 중앙점수는 120점, 최고점수는 192점이다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자가 느끼는 편안함의 수준이 높아집니다.
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6일 동안 편안함 수준의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 독립 척도
기간: 기준선
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개인의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
자기관리(42점), 괄약근 조절(14점), 전이(21점), 움직임(14점), 의사소통(14점), 사회적 지각(21점) 6개 항목, 총 18개 활동을 평가한다.
척도 점수 범위는 18에서 126까지입니다.
각 활동에는 7점 척도가 사용됩니다.
총점이 36점 이하면 높음, 37~72점은 보통, 73점 이상은 낮은 장애로 정의한다.
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기준선
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브리스톨 스툴 스케일
기간: 수술 후 6일까지
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개인의 첫 대변을 평가하는 데 사용됩니다.
저울에서 발견되는 대변의 형태; 1형 - 염소똥처럼 덩어리지고 두툼한 딱딱한 변 2형 - 더 크고 결합된 덩어리 3형 - 표면에 얕은 균열이 있는 덜 두껍고 부드러운 변 4형 - 표면이 매끄럽고 미끄럽고 점성이 부드러운 변 5형 6형 - 부드러운 점성이 있고, 수분이 많으며, 단편적인 대변 7형 - 단단하거나 묽고 묽은 변으로 단단한 변이 없음
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수술 후 6일까지
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환자 정보
기간: 기준선
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문헌을 바탕으로 연구원이 작성했습니다.
그것은 환자의 개인 및 질병 특성의 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에서; 2부에서는 나이, 성별, 체질량지수(BMI), 결혼여부, 교육수준, 건강보험, 소득수준, 외과적 개입력, 수술 종류 및 마취 적용 여부, 배변습관, 위장장애, 식이, 영양 습관 및 운동 상태, 첫 번째 가스 및 대변 제거 시간, 경구 섭취 시작 및 운동 상태.
양식의 마지막 부분에는 환자 추적 관찰 중에 측정된 장음이 기록되는 표가 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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