- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05750186
Efekt masażu brzucha stosowanego po operacji
Wpływ masażu brzucha stosowanego po operacji na objawy żołądkowo-jelitowe i poziom komfortu
Badania te są prowadzone przez asystentkę naukową Semiha Kurt pod nadzorem profesora nadzwyczajnego Nuraya TURANA.
Celem pracy było zbadanie wpływu masażu brzucha stosowanego po interwencji chirurgicznej na objawy żołądkowo-jelitowe oraz poziom komfortu. Typ tego badania zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane eksperymentalne. Hipotezy badawcze są następujące; H1: Masaż brzucha stosowany po zabiegu chirurgicznym zmniejsza dolegliwości żołądkowo-jelitowe pacjentów.
H2: Masaż brzucha stosowany po zabiegu zwiększa komfort pacjentów.
Populacja badania obejmie pacjentów, którzy byli hospitalizowani i przeszli interwencję chirurgiczną w okresie od stycznia 2023 do lipca 2024 roku w Klinice Ortopedii i Traumatologii Szpitala Wydziału Medycznego w Stambule. Próba do badań obejmie pacjentów, którzy nie mogą wypróżniać się przez 3 dni po operacji i którzy spełniają inne kryteria doboru próby.
W wyniku analizy mocy (G*Power 3.0.10); co najmniej 34 próbki okazały się wystarczające dla każdej grupy z wielkością efektu f=0,20, mocą 90% i marginesem błędu 5% (n1:34, n2:34). Liczbę próbek określono na 68 (łącznie z grupą eksperymentalną i kontrolną).
Dane będą gromadzone za pomocą formularza informacji o pacjencie, skali Bristolskiej stolca, skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych, skali ogólnego komfortu i skali niezależności funkcjonalnej. Formularz informacyjny dla pacjenta został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą. Uzyskano zgodę właścicieli wag na wykorzystanie wag w badaniach.
W fazie realizacji badań; w tworzeniu grup eksperymentalnych i kontrolnych, przydział pacjentów do grup eksperymentalnych i kontrolnych będzie zapewniony przez randomizację w komputerze. Masaż brzucha będzie stosowany u pacjentów z grupy eksperymentalnej dwa razy dziennie, rano i wieczorem, przez 3 dni. Każdy masaż brzucha będzie stosowany przez 15 minut. Rutynowa praktyka kliniki będzie kontynuowana u pacjentów z grupy kontrolnej.
Uzyskano zgodę instytucjonalną Wydziału Medycznego w Stambule oraz zgodę komisji etycznej (Numer: E-74555795-050.01.04-412448) z Komisji ds. Etyki Badań Nieinterwencyjnych Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpasa w celu przeprowadzenia badania. Analiza statystyczna danych badawczych zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu programu o nazwie SPSS (IBM SPSS Statistics 24). Koszty badań pokrywa badacz.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do objawów żołądkowo-jelitowych powodujących dyskomfort u pacjentów oraz obniżających jakość i komfort życia należą zaburzenia dotyczące przełyku, żołądka, dwunastnicy, jelita czczego, jelita krętego, jelita grubego, esicy i odbytnicy. Te objawy to: refluks, bóle brzucha, zaparcia, biegunka i niestrawność. Po operacji spowolnienie motoryki przewodu pokarmowego i zmiana nawyków żywieniowych może powodować poważne problemy u pacjentów, powodując rozwój objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak pooperacyjne nudności, wymioty i czkawka. Z kolei rozwój tych objawów wydłuża czas wypisu pacjentów ze szpitala i może prowadzić do wzrostu kosztów. Długotrwałe utrzymywanie się wzdęcia brzucha po operacji; Może powodować opóźnione gojenie się ran z powodu zwiększonego ciśnienia w okolicy nacięcia, zakrzepicę żył głębokich nóg z powodu zmniejszonego powrotu żylnego, porażenną niedrożność jelit i rozszerzenie żołądka z powodu zmniejszonego przepływu krwi w jelicie. Zaparcia; Może powodować ból, nudności, wymioty, wzdęcia, nietolerancję pokarmową i przyczyniać się do rozwoju niedrożności lub perforacji jelit, jeśli nie jest leczona. Istnieje wiele metod pielęgnacji i leczenia, w tym farmakologicznych i niefarmakologicznych, stymulujących motorykę przewodu pokarmowego po interwencji chirurgicznej. Masaż brzucha, który należy do niefarmakologicznych metod, jest ważną interwencją w leczeniu objawów ze strony przewodu pokarmowego. Masaż brzucha to nieinwazyjna aplikacja, która stymuluje ruchy jelit poprzez poklepywanie, ugniatanie i ruchy wibracyjne na ścianie brzucha w okolicy, w której znajdują się jelita. Zwiększa perystaltykę jelit, działa mechanicznie i odruchowo na jelita, zmniejszając indywidualne odczuwanie bólu i dyskomfortu. Celem leczenia objawów żołądkowo-jelitowych jest zapobieganie problemom, które mogą się rozwinąć oraz poprawa jakości życia i komfortu pacjenta poprzez zmniejszenie tych problemów w momencie ich wystąpienia. Pielęgniarki są jednymi z członków zespołu, którzy mogą diagnozować i komunikować się ze wszystkimi aspektami zdrowych/chorych osób i ich rodzin oraz odgrywać aktywną rolę w leczeniu objawów żołądkowo-jelitowych, które mogą rozwinąć się po interwencji chirurgicznej, oraz w opiece nad pacjentem. W tym kontekście pielęgniarki mają ważne role i obowiązki. Analizując literaturę, zaobserwowano, że pacjenci po interwencji chirurgicznej doświadczają różnych problemów związanych z objawami żołądkowo-jelitowymi. Masaż brzucha, będący jedną z niefarmakologicznych metod, jest jedną z najważniejszych samodzielnych interwencji pielęgniarskich w leczeniu objawów ze strony przewodu pokarmowego, ponieważ jest tani i skuteczny, bez skutków ubocznych dla osób zdrowych/chorych i ich rodzin. W tym kontekście w niniejszej pracy planowano określić wpływ masażu brzucha stosowanego u pacjentów po interwencji chirurgicznej na objawy żołądkowo-jelitowe i poziom komfortu.
Celem pracy było zbadanie wpływu masażu brzucha stosowanego po interwencji chirurgicznej na objawy żołądkowo-jelitowe oraz poziom komfortu. Typ tego badania zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane eksperymentalne. Hipotezy badawcze są następujące; H1: Masaż brzucha stosowany po zabiegu chirurgicznym zmniejsza dolegliwości żołądkowo-jelitowe pacjentów.
H2: Masaż brzucha stosowany po zabiegu zwiększa komfort pacjentów.
Zmienne niezależne badania zastosowanie masażu brzucha, indywidualne i chorobowe cechy pacjentów; zmiennymi zależnymi są objawy żołądkowo-jelitowe i wyniki poziomu komfortu.
Badania będą prowadzone w Klinice Ortopedii i Traumatologii Stambulskiego Szpitala Wydziału Medycznego w Stambule w okresie od stycznia 2023 do lipca 2024 roku.
Populacja badania obejmie pacjentów, którzy byli hospitalizowani i przeszli interwencję chirurgiczną w okresie od stycznia 2023 do lipca 2024 roku w Klinice Ortopedii i Traumatologii Szpitala Wydziału Medycznego w Stambule. Próba do badań obejmie pacjentów, którzy nie mogą wypróżniać się przez 3 dni po operacji i którzy spełniają inne kryteria doboru próby.
Dane będą gromadzone za pomocą formularza informacji o pacjencie, skali Bristolskiej stolca, skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych, skali ogólnego komfortu i skali niezależności funkcjonalnej. Formularz informacyjny dla pacjenta został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą. Uzyskano zgodę właścicieli wag na wykorzystanie wag w badaniach.
Formularz informacji o pacjencie: Został stworzony przez badacza na podstawie literatury. Składa się z dwóch części, charakterystyki indywidualnej i chorobowej pacjentów. W pierwszej części; W drugiej części cechy indywidualne, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), stan cywilny, poziom wykształcenia, ubezpieczenie zdrowotne, poziom dochodów, historia interwencji chirurgicznej, rodzaj operacji i zastosowanego znieczulenia, nawyki toaletowe, problemy żołądkowo-jelitowe, diety, nawyków żywieniowych i stanu wysiłkowego, czasu pierwszego wydalenia gazów i stolca, rozpoczęcia przyjmowania doustnego i stanu mobilizacji. W ostatniej części formularza znajduje się tabela, w której zapisane zostaną szmery jelit mierzone podczas obserwacji pacjenta.
Skala stolca Bristol: Skala stolca Bristol zostanie użyta do oceny pierwszego stolca danej osoby.
Formy kału znalezione na skali; Typ 1 - Kozi łajno, grudkowaty i twardy stolec Typ 2 - Większe i połączone skupiska Typ 3 - Mniej gruby, bardziej miękki stolec z płytkimi pęknięciami na powierzchni Typ 4 - Stolec o gładkiej, śliskiej powierzchni i miękkiej konsystencji Typ 5 - Kawałki ekskrementów o konsystencji dającej przewagę Typ 6 - Miękki, lepki, zawierający więcej wody, fragmentaryczny stolec Typ 7 - Twardy lub miękki, wodnisty stolec bez stałej zawartości stolca Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych: została opracowana przez Revicki i wsp. 1998 w celu oceny typowych objawów chorób żołądkowo-jelitowych, doświadczenia klinicznego i poglądów na temat objawów żołądkowo-jelitowych. Skala obejmuje 15 pozycji, z których każda oceniana jest na siedmiostopniowej skali typu Likerta, z wartościami od „brak dyskomfortu” do „bardzo silny dyskomfort”. 15 pozycji opartych na analizie czynnikowej; Dzieli się na pięć podskal, takich jak ból brzucha, refluks, biegunka, niestrawność i zaparcia. Kwestionuje się, jak dana osoba czuje się pod względem problemów żołądkowo-jelitowych w ciągu ostatniego tygodnia. Wyższe wyniki na skali wskazują na cięższe objawy. Podaje, że wartość α Cronbacha w oryginalnej skali wynosiła od 0,61 do 0,83. W tureckiej adaptacji skali wartość Alfa Cronbacha dla wszystkich pozycji wyniosła 0,82.
Skala ogólnego komfortu: została opracowana przez Kolcabę w 1992 roku w celu określenia potrzeb w zakresie komfortu i oceny sytuacji osiągnięcia oczekiwanego wzrostu komfortu dzięki interwencjom pielęgniarskim zapewniającym komfort. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Kuğuoğlu i Karabacaka w 2008 roku. Skala jest czteropunktowa typu Likerta i zawiera łącznie 48 pozycji. Składa się z 3 poziomów i 4 wymiarów. Skaluj podwymiary; ulga (16 pozycji), relaksacja (17 pozycji) i pokonywanie problemów (15 pozycji). Ponadto wiąże się z komfortem fizycznym (12 pozycji), komfortem psycho-duchowym (13 pozycji), komfortem środowiskowym (13 pozycji) oraz komfortem społeczno-kulturowym (10 pozycji). Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 48, mediana to 120, a najwyższy to 192. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali zwiększa się poziom odczuwanego przez pacjenta komfortu. Oryginalna wartość alfa Cronbacha skali wynosiła 0,88. W tureckiej adaptacji skali wartość alfa Cronbacha dla wszystkich pozycji wyniosła 0,83.
Funkcjonalna Skala Niezależności: Jest to narzędzie służące do oceny stanu funkcjonalnego jednostek. Dzieli się na dwa obszary: motoryczny i poznawczy. Składa się w sumie z 18 pozycji, 13 w domenie motorycznej i 5 w domenie poznawczej. Ocenianych jest 6 kategorii i łącznie 18 czynności: dbanie o siebie (42 punkty), kontrola zwieraczy (14 punktów), przenoszenie (21 punktów), ruch (14 punktów), komunikacja (14 punktów) i percepcja społeczna (21 punktów). . Wyniki skali wahają się od 18 do 126. Dla każdej czynności stosowana jest siedmiostopniowa skala. FIM jest podzielony na dwie miary. Motor FIM składa się z 13 czynności funkcjonalnych, a poznawczy FIM składa się z 5 czynności poznawczych. Jeśli całkowity wynik FIM wynosi 36 punktów lub mniej, określa się go jako wysoki, od 37 do 72 punktów jako umiarkowany, a 73 punkty i więcej jako niski stopień niepełnosprawności.
Zgłoszenie Badania Pacjenci spełniający kryteria doboru próby do badania zostaną poinformowani o celu, treści i sposobie badania. Ten zakres prac; Pacjenci, którzy nie wypróżnią się w ciągu pierwszych 3 dni po interwencji chirurgicznej, utworzą grupę eksperymentalną i kontrolną i będą obserwowani przez badacza przez 3 dni. Grupy eksperymentalna i kontrolna zostaną ustalone losowo u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, którzy spełnią kryteria doboru próby do badania.
Grupa eksperymentalna
- Przy pierwszym spotkaniu z pacjentem; Zastosowany zostanie formularz informacji o pacjencie, skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych, skala ogólnego komfortu i skala niezależności funkcjonalnej.
- Od rana pierwszego dnia pacjenci będą mieli masaż brzucha 2 razy dziennie, rano i wieczorem, przez 3 dni. Każdy masaż brzucha będzie stosowany przez 15 minut.
- Podczas stosowania masażu brzucha u pacjentów z grupy eksperymentalnej będą stosowane wytyczne stosowania masażu brzucha (Uysal, Eşer i Akpınar, 2012) zawarte w literaturze. Po każdym zastosowaniu masażu słuchane będą odgłosy/ruchy jelit pacjenta.
- Leki takie jak środki przeczyszczające, czopki i lewatywy nie będą podawane grupie eksperymentalnej, a pacjentom, którzy wypróżnią się w tym okresie, zostanie wypełniona Bristolska Skala Stolca.
- W celu oceny masażu brzucha i jego wpływu na poziom komfortu pacjentów pod koniec 3 doby po wykonaniu masażu brzucha ponownie zastosowana zostanie Skala Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych, Skala Ogólnego Komfortu oraz Skala Niezależności Funkcjonalnej.
Wytyczne dotyczące stosowania masażu brzucha:
- Ręce są umyte.
- Osoba zdrowa/chora i jej bliscy są informowani o zabiegu.
- Ból, tkliwość, napięcie, zaczerwienienie, pogorszenie integralności skóry i pusty pęcherz ocenia się w okolicy brzucha osoby zdrowej/chorej.
- Osobę zdrową/chorą układa się w pozycji leżącej lub w przypadku sytuacji ryzykownej łóżko osoby zdrowej/chorej może znajdować się pod kątem 30-45 stopni powyżej.
- Okolice brzucha otwiera się, zwracając uwagę na prywatność osoby zdrowej/chorej. Jeśli skóra jest wilgotna, osusza się ją ręcznikiem.
- Niewielką ilość płynnej wazeliny wlewa się w dłonie, a dłonie pociera się w celu ogrzania dłoni i rozprowadzenia balsamu.
- Wysięk powierzchowny wykonuje się poprzez lekki ucisk na brzuch osoby zdrowej/chorej, zaczynając od górnego odcinka nadbrzusza i w dół, przez kości biodrowe, z obu stron miednicy w kierunku pachwiny. Dzięki temu wysiękowi zapobiega się reaktywnemu napięciu ściany brzucha spowodowanemu pierwszym dotykiem.
Po rozluźnieniu ściany brzucha osoby zdrowej/chorej;
- Wszystkie ruchy będą zgodne z ruchem wskazówek zegara,
- Biorąc pod uwagę obszar anatomiczny począwszy od grzebienia biodrowego przedniego górnego prawego, od poziomu żeber do grzebienia biodrowego przedniego górnego lewego,
- W pierwszej kolejności masaż obejmuje prawy dolny kwadrant i prawy górny kwadrant, w którym znajduje się okrężnica wstępująca, od poziomu żeber do lewego górnego kwadrantu dla poprzecznicy oraz lewy górny i lewy dolny kwadrant dla okrężnicy poprzecznej. okrężnica zstępująca.
- Masaż każdego kwadrantu trwa co najmniej 1 minutę i stosuje się umiarkowany nacisk.
- Po wykonaniu wykwitu następuje ta sama kolejność i wykonuje się dłonią ruch petrissage.
- Ruchy effeurage i petrissage stosuje się jeden po drugim przez odpowiednio 15 minut.
- Na koniec aplikuje się wibracje tylko opuszkami palców przez 1 minutę, a proces kończy się wysiękiem.
Osoba zdrowa/chora jest przykryta i otrzymuje wygodną pozycję. Grupa kontrolna
- Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci, którzy nie wypróżnili się w ciągu pierwszych 3 dni po operacji.
- Przy pierwszym spotkaniu z pacjentem; Zostanie podany formularz informacyjny dla pacjenta, skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSS), ogólna skala komfortu (GAS) i skala niezależności funkcjonalnej (FIM).
- Od pierwszego spotkania pacjenci będą otrzymywać leki zgodne z ich rutyną kliniczną, takie jak środki przeczyszczające, czopki i lewatywy, zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Odgłosy/ruchy jelit pacjentów będą słuchane 6 razy, 2 razy dziennie przez 3 dni.
- W przypadku pacjentów, którzy wypróżnią się w tym okresie, zostanie wypełniona Bristolska Skala Stolca.
- Pod koniec 3-dniowej obserwacji pacjentów ponownie zostaną zastosowane Skale Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych, Skala Ogólnego Komfortu i Skala Niezależności Funkcjonalnej, a pierwszy stolec pacjentów, którzy wypróżnią się, zostanie oceniony za pomocą Bristolskiej Skali Stolca.
Analiza statystyczna danych badawczych zostanie przeprowadzona przy użyciu pakietu programu o nazwie SPSS (IBM SPSS Statistics 24).
Uzyskano zgodę instytucjonalną Wydziału Medycznego w Stambule oraz zgodę komisji etycznej (Numer: E-74555795-050.01.04-412448) z Komisji ds. Etyki Badań Nieinterwencyjnych Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpasa w celu przeprowadzenia badania. Koszty badań pokrywa badacz.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Semiha KURT Research Assistant, Master
- Numer telefonu: 14446 +90 212 440 00 00
- E-mail: semiha.kurt@istanbul.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nuray TURAN Associate Professor, doctorate
- Numer telefonu: 14409 +90 212 440 00 00
- E-mail: nkaraman@istanbul.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34116
- Rekrutacyjny
- Istanbul University
-
Kontakt:
- Semiha KURT, Master
- Numer telefonu: 05318545462
- E-mail: semiha.kurt@istanbul.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Będąc świadomym i współpracującym,
- umieć czytać, pisać i mówić po turecku, nie mieć żadnych problemów poznawczych, sensorycznych i duchowych,
- Nie będąc w ciąży,
- Po interwencji chirurgicznej parametry życiowe mieszczą się w granicach normy,
- Brak wypróżnień przez pierwsze 3 dni po interwencji chirurgicznej,
- Niestosowanie środków farmakologicznych i niefarmakologicznych o działaniu przeczyszczającym po zabiegu chirurgicznym,
- kontynuacja opieki stacjonarnej i leczenia w poradni ortopedii i traumatologii przez co najmniej 6 dni,
- Uwzględniono jego gotowość i dobrowolność udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż 18 lat,
- Nie wiedząc, jak czytać, pisać i mówić po turecku,
- Mając jakiekolwiek problemy poznawcze, sensoryczne i duchowe,
- Występowanie stanów uniemożliwiających zastosowanie masażu brzucha (przepuklina, rak jelita grubego, przebyty zabieg chirurgiczny jamy brzusznej i zawał mięśnia sercowego (MI), obecność ileostomii lub kolostomii i krwawienie itp.),
- Być w ciąży
- Po interwencji chirurgicznej parametry życiowe nie mieszczą się w granicach normy,
- defekacja w ciągu pierwszych 3 dni po interwencji chirurgicznej i stosowanie w tym procesie dowolnego środka farmakologicznego lub niefarmakologicznego o działaniu przeczyszczającym, kontynuacja opieki stacjonarnej i leczenia w poradni ortopedyczno-traumatologicznej krócej niż 6 dni,
- Brak chęci udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Przy pierwszym spotkaniu z pacjentem; Zastosowany zostanie formularz informacji o pacjencie, skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych, skala ogólnego komfortu i skala niezależności funkcjonalnej.
|
Masaż brzucha to nieinwazyjna aplikacja, która stymuluje ruchy jelit poprzez poklepywanie, ugniatanie i ruchy wibracyjne na ścianie brzucha w okolicy, w której znajdują się jelita.
Zwiększa perystaltykę jelit, działa mechanicznie i odruchowo na jelita, zmniejszając indywidualne odczuwanie bólu i dyskomfortu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych po 6 dniach
|
Jest on podzielony na pięć podwymiarów: ból brzucha, refluks, biegunka, niestrawność i zaparcia.
Skala obejmuje 15 pozycji, z których każda oceniana jest na siedmiostopniowej skali typu Likerta, z wartościami od „brak dyskomfortu” do „bardzo silny dyskomfort”.
Wyższe wyniki na skali wskazują na cięższe objawy.
|
Zmiana objawów żołądkowo-jelitowych po 6 dniach
|
|
Skala ogólnego komfortu
Ramy czasowe: Zmiana poziomu komfortu w ciągu 6 dni
|
Ocenia stan osiągnięcia oczekiwanego wyniku wzrostu komfortu.
Skala jest oceniana na czterostopniowej skali typu Likerta, z których każda obejmuje zakres od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 48, mediana to 120, a najwyższy to 192.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali zwiększa się poziom odczuwanego przez pacjenta komfortu.
|
Zmiana poziomu komfortu w ciągu 6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna Skala Niezależności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to narzędzie służące do oceny stanu funkcjonalnego jednostek.
Samoopieka (42 punkty), kontrola zwieraczy (14 punktów), przenoszenie (21 punktów), ruch (14 punktów), komunikacja (14 punktów) i percepcja społeczna (21 punktów) Ocenie podlega 6 kategorii i łącznie 18 czynności.
Wyniki skali wahają się od 18 do 126.
Do każdej czynności stosowana jest 7-stopniowa skala.
Jeśli całkowity wynik wynosi 36 punktów lub mniej, określa się go jako wysoki, od 37 do 72 punktów jako umiarkowany, a 73 punkty i więcej jako niski stopień niepełnosprawności.
|
Linia bazowa
|
|
Bristolska skala stolca
Ramy czasowe: Do 6 dni po zabiegu
|
Zostanie wykorzystany do oceny pierwszego stolca danej osoby.
Formy kału znalezione na skali; Typ 1 - Kozi łajno, grudkowaty i twardy stolec Typ 2 - Większe i połączone skupiska Typ 3 - Mniej gruby, bardziej miękki stolec z płytkimi pęknięciami na powierzchni Typ 4 - Stolec o gładkiej, śliskiej powierzchni i miękkiej konsystencji Typ 5 - Kawałki ekskrementów o konsystencji dającej przewagę Typ 6 - Miękki, lepki stolec z większą zawartością wody, fragmentaryczny Typ 7 - Twardy lub miękki, wodnisty stolec bez stałej zawartości stolca
|
Do 6 dni po zabiegu
|
|
Informacja o pacjencie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Został on stworzony przez badacza na podstawie literatury.
Składa się z dwóch części, charakterystyki indywidualnej i chorobowej pacjentów.
W pierwszej części; W drugiej części cechy indywidualne, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), stan cywilny, poziom wykształcenia, ubezpieczenie zdrowotne, poziom dochodów, historia interwencji chirurgicznej, rodzaj operacji i zastosowanego znieczulenia, nawyki toaletowe, problemy żołądkowo-jelitowe, diety, nawyków żywieniowych i stanu wysiłkowego, czasu pierwszego wydalenia gazów i stolca, rozpoczęcia przyjmowania doustnego i stanu mobilizacji.
W ostatniej części formularza znajduje się tabela, w której zapisane zostaną szmery jelit mierzone podczas obserwacji pacjenta.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Abd-El-Maeboud KHI, Ibrahim MI, Shalaby DAA, Fikry MF. (2009). Gum chewing stimulates early return of bowel motility after caesarean section. BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynaecology, 116:1334-1339. 2. Bozkırlı BO, Gündoğdu RH, Ersoy PE, Akbaba S, Temel H, Sayın T. (2012). ERAS protokolü kolorektal cerrahi sonuçlarımızı etkiledi mi? Ulusal Cerrahi Dergisi, 28(3):149-155. doi:10.5152/UCD.2012.05. 3. Çam HH, Nur N.(2015). Hemşirelik ve ebelik öğrencilerinde algılanan stres ile gastrointestinal semptomlar arasındaki ilişki. TAF Preventive Medicine Bulletin, 14(6): 475-482. 4. Çilingir M, Çifter Ç, Kılıçaslan RL. (2004). Mide kanserlerinde ameliyat sonrası erken dönemde enteral ve parenteral beslenme yöntemlerinin morbidite ve mortalite üzerine etkileri. Demet Sağlık Bilimsel Tıp Dergisi, 2(6): 50-54. 5. Herce JL. (2009). Gastrointestinal complications in critically ıll patients: What differs between adults and children? Curr Opin Clin Nutr Metab Care, 12(2): 180-185. 6. Kaçmaz Z, Kaşıkçı M. (2007). Effectiveness of bran supplement in older orthopaedic patients with constipation. Journal of Clinical Nursing, 16(5): 928-936. 7. Kanbir, O. (1998). Klasik Masaj. Bursa: Ekin Kitabevi Yayınları, 189-193. 8. Kaya H, Kaya N, Turan N, Şirin K, Güloğlu S. (2013). Identifying constipation risk in neurosurgery patients. Pielęgniarstwo Neurologiczne iNeurochirurgiczne, 2(3): 96-103. 9. Kolcaba, K. (2003). Comfort Theory And Practice: A vision for holistic health care and research. Springer Publishing Co, New York, 37-58. 10. Kuğuoğlu S, Karabacak, Ü. (2008). Genel Konfor Ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması. Florence Nightingale Hemşirelik Dergisi, 16(61), 16-23. 11. Kyle G. (2008). A proactive approach to the treatment of constipation. Continence, 2(4): 36-44. 12. Kyle, G. (2011). Managing constipation in adult patients. Nurse Prescribing, 9(10): 482-490. 13. Lamas K, Lindholm L, Stenlund H, Engström B, Jacobsson C. (2009). Effects of abdominal massage in management of constipation-A randomized controlled trial. International Journal of Nursing Studies.46(6): 759-767. 14. Lee EY, Mun MS, Lee SH, Cho SM (2011). Perceived stress and gastrointestinal symptoms in nursing students in Korea: A cross sectional survey. BMC Nursing, 10(22): 1-8. 15. McClurg D, Hagen S, Dickinson L. (2011). Abdominal massage for the treatment of constipation. Cochrane Database of Systematic Reviews, 4: 1-5. 16. Perez M, Martinez A. (2009) The Bristol scale - a useful system to assess stool form. Rev Esp EnfermDig. 101(5): 305-311. 17. Resedence TL, Brocklehurst JC. O'Neil PA. (1993). A pilot study on the effect of exercise and abdominal massage on bowel habit in continuing care patients. Clinical Rehabilitation, 7: 204-209. 18. Revicki DA, Wood M, Wiklund I, Crawley J. (1998). Reliability and validity of the gastrointestinal symptom rating scale in patients with gastroesophageal reflux disease. Quality of Life Research, 7: 75-83. 19. Suarez K, Mayer C, Ehlert U, Nater UM. (2010). Psychological stress and self-reported functional gastrointestinal disorders. J Nerv Ment Dis, 198(3): 226-229. 20. Taşdemir N. (2005). Hastaların cerrahi girişim sonrası abdominal distansiyona yönelik deneyimleri. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Cerrahi Hemşireliği, Yüksek Lisans Tezi, Ankara. 21. Tuna N. (2011). A'dan Z'ye Masaj. (6.Baskı). İstanbul: Nobel Tıp Kitabevi, 17-39. 22. Turan N, Asti TA, Kaya N. (2017). Reliability and Validity of the Turkish Version of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale. Gastroenterology Nursing, 40(1):47-55. 23. Turan N, Aştı TA, Kaya N. (2017). Nöroşirürji yoğun bakım ünitesinde yatan hastalarda konstipasyon ve hemşirelik bakımı. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 14 (1): 73-78. 24. Turan N, Aştı TA. (2016). The effect of abdominal massage on constipation and quality of life. Gastroenterology Nursing, 39(1):48-59. 25. Turan N, Aştı T. (2015). Konstipasyon yönetiminde abdominal masajın önemi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 18(2): 148-154. 26. Ucuzal M, Aldanmaz N. (2015). Genel cerrahi hastalarında ameliyat sonrası konstipasyon riski. İnönü Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 4 (2): 17-22. 27. Uysal N. (2010). Aralıklı enteral beslenen hastalarda abdominal masajın gastrik rezidüel volüm ve komplikasyonlarına etkisi. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Hemşirelik Esasları Anabilim Dalı, Doktora Tezi, İzmir. 28. Wiesen P, Van Gossum A, Pereiser JC. (2006). Diarrhoea in the critical ill. Current Opinion in Critical Care, 2(2):149-154. 29. Abdominal cerrahi girişim uygulanan hastalarda görülen erken dönem sorunları ve bu sorunlara yönelik hemşirelik uygulamaları. Hacettepe Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Hemşirelik Dergisi, 2011; 18(2): 36-46. 30. Arı M, Yılmaz E. (2016). Ameliyat öncesi anksiyetenin ameliyat sonrası konstipasyona etkisi. Turk J Colorectal Dis, 2:39-46.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Skurt-AbMa-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .