제왕절개 123 시험: 제왕절개 분만 중 단일, 이중 및 삼중 자궁 폐쇄를 비교하는 무작위 시험 (C123T)

이 임상 시험의 목표는 세 가지 방법 중 하나로 제왕절개 동안 자궁이 폐쇄된 사람들의 수술 후 자궁 흉터 두께를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 시술 4개월 후 MRI로 평가한 흉터 부위의 잔존 자궁근층 두께
• 시술 4개월 후 수행한 MRI로 평가한 자궁근막 틈새 형성
• HR= 잔여 자궁근층 두께/총 자궁근층 두께로 정의된 흉터 치유 비율(HR) 차이
• 헤모글로빈의 수술 후 변화
• 자궁절개술 폐쇄에 필요한 시간
• 외과의가 허용할 수 있는 지혈을 달성하는 데 필요한 추가 봉합의 수

예정된 제왕절개를 받는 참가자는 세 가지 자궁 폐쇄 방법 중 하나로 무작위 배정됩니다. 방법은 다음과 같습니다.

1. 다음 기술을 사용하는 단일 층 봉합: 실행 중인 잠금 해제 기술을 사용하여 하나의 미늘 봉합사로 자궁근층과 장막을 봉합합니다. 자궁내막은 제외되어야 합니다.
2. 다음 기법을 사용한 이중층 봉합: 러닝 잠금 기법을 사용하여 하나의 부드러운 봉합사로 자궁근층의 전체 두께를 봉합합니다. 자궁내막은 제외되어야 합니다. 실행 잠금 해제 기술을 사용하여 하나의 부드러운 봉합사로 두 번째 레이어를 imbrication합니다.
3. 다음 두 기술 중 하나를 사용하여 자궁내막, 자궁근층 및 장막(EMS)의 삼중층 봉합: 하나의 미늘 봉합사가 있는 자궁내막 및 2-4mm 내부 자궁근층 봉합 후 나머지 자궁근층 및 장막 봉합 실행 잠금 해제 기술을 사용하여 하나의 미늘 봉합사가 있는 세로사. 또는, 하나의 미늘 봉합사로 자궁내막 및 2-4mm의 내부 자궁근층을 폐쇄 봉합사를 사용하여 봉합한 다음 하나의 미늘 봉합사로 나머지 자궁근층을 봉합한 다음 미늘봉합사를 사용하여 세로사를 봉합합니다. 실행중인 잠금 해제 기술.

수술 4개월 후 참가자들은 자궁의 흉터를 평가하기 위해 골반 MRI를 찍게 됩니다.