Prova cesareo 123: prova randomizzata che confronta le chiusure uterine a strato singolo, doppio e triplo durante il parto cesareo (C123T)

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare lo spessore della cicatrice uterina post-operatoria nelle persone che hanno avuto l'utero chiuso durante il taglio cesareo con uno dei tre diversi metodi. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

• Spessore miometriale residuo nel sito della cicatrice valutato mediante risonanza magnetica eseguita 4 mesi dopo la procedura
• Formazione di nicchia miometriale valutata mediante risonanza magnetica eseguita 4 mesi dopo la procedura
• Differenza del rapporto di guarigione della cicatrice (HR) come definito da HR= spessore miometriale residuo/spessore miometriale totale
• Alterazioni post-operatorie dell'emoglobina
• Tempo necessario per la chiusura dell'isterotomia
• Il numero di suture extra necessarie per ottenere un'emostasi accettabile dal chirurgo

I partecipanti sottoposti a taglio cesareo programmato saranno randomizzati a uno dei tre diversi metodi di chiusura uterina. I metodi sono:

1. Chiusura a strato singolo utilizzando la seguente tecnica: chiusura del miometrio e della sierosa con una sutura spinata utilizzando una tecnica sbloccata continua. L'endometrio dovrebbe essere escluso.
2. Chiusura a doppio strato utilizzando la seguente tecnica: Chiusura dell'intero spessore del miometrio con una sutura liscia utilizzando una tecnica bloccata continua. L'endometrio dovrebbe essere escluso. Segue l'imbricazione del secondo strato con una sutura liscia utilizzando una tecnica sbloccata continua.
3. Chiusura a triplo strato di endometrio, miometrio e sierosa (EMS) utilizzando una delle due tecniche seguenti: chiusura dell'endometrio e 2-4 mm di miometrio interno con una sutura spinata utilizzando una tecnica sbloccata continua seguita dalla chiusura del restante miometrio e sierosa con una sutura spinata utilizzando una tecnica sbloccata in esecuzione. Oppure, chiusura dell'endometrio e di 2-4 mm di miometrio interno con una sutura spinata utilizzando una tecnica continua sbloccata seguita dalla chiusura del restante miometrio con una sutura spinata tecnica continua sbloccata seguita dalla chiusura della sierosa con una sutura spinata usando una tecnica sbloccata in esecuzione.

Quattro mesi dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti avranno una risonanza magnetica del bacino per valutare la cicatrice sull'utero.